Eli Lilly: déposera un nouveau dossier pour le baricitinib.
30 Août 2017 - 4:05PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Eli Lilly annonce qu'il va resoumettre à la
Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis un dossier pour
son baricitinib dans l'arthrite rhumatoïde avant la fin du mois de
janvier 2018, ce qui démarrera un nouveau cycle de revue de six
mois.
Le laboratoire pharmaceutique d'Indianapolis et son partenaire
Incyte vont inclure dans ce dossier de nouvelles données de
sécurité et d'efficacité après des discussions avec les autorités
sanitaires américaines.
Eli Lilly rappelle qu'en avril dernier, la FDA a envoyé une lettre
de réponse complète au sujet de baricitinib, déniant une
autorisation pour ce traitement de l'arthrite rhumatoïde modérée à
sévère.
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