PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société biopharmaceutique Genfit (GNFT.FR) a annoncé mercredi que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) - un comité de surveillance et de suivi indépendant - avait émis une recommandation positive pour la poursuite sans aucune modification de l'essai clinique de phase 3 RESOLVE-IT évaluant l'elafibranor pour le traitement de la NASH.

L'elafibranor est le produit le plus avancé de Genfit. La NASH est une forme de cirrhose liée à l'abus de sucre plutôt que d'alcool.

"La NASH étant considérée comme une maladie chronique, la sécurité d'emploi est cruciale pour tout candidat-médicament destiné à traiter cette pathologie", a souligné Genfit dans un communiqué.

"L'issue positive de cette revue d'innocuité par le DSMB permet à Genfit de poursuivre activement le recrutement des patients, et de continuer l'essai RESOLVE-IT pour lequel plus de 800 patients ont déjà été randomisés", a ajouté la société biopharmaceutique.

-Eric Chalmet, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 95; echalmet@agefi.fr ed: LBO

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November 22, 2017 12:47 ET (17:47 GMT)