Premier semestre
2016 : poursuite de la dynamique dans le développement
clinique et les partenariats
-
Trésorerie,
équivalents de trésorerie et actifs financiers[*]
s'élevant à 243,6 millions d'euros au 30 juin 2016
;
-
Etablissement
des bases d'une société biopharmaceutique commerciale en retenant
les droits de co-développement et de commercialisation pour
monalizumab et les droits pour IPH4102 ;
-
Investissement
dans le portefeuille clinique et préclinique propriétaire
construisant les prochaines étapes de
maturation ;
-
Poursuite de
l'avancée des essais cliniques clés :
-
Premières
données attendues avant la fin 2016 pour chacun des programmes
cliniques, dont lirilumab ;
-
Initiation du
cinquième essai clinique testant monalizumab ; cet essai conduit
par AstraZeneca teste une combinaison avec durvalumab dans
différentes tumeurs solides ;
-
Accord de
collaboration et de licence avec Sanofi pour de nouveaux formats
d'anticorps bispécifiques et accord de licence exclusive avec OREGA
Biotech renforçant un ensemble conséquent de
partenariats.
Marseille, le 8 septembre
2016
Innate Pharma SA (Euronext Paris:
FR0010331421 - IPH) annonce aujourd'hui ses résultats financiers
pour le premier semestre 2016. Le résumé des comptes consolidés
semestriels condensés sont joints à ce communiqué de presse.
Au cours de la période, le
portefeuille d'Innate Pharma, composé d'immunothérapies innovantes
exploitant le système immunitaire inné, a progressé pour ses trois
anticorps « first-in-class » en clinique et ses
programmes précliniques.
Le programme clinique de
lirilumab, le candidat-médicament le plus avancé d'Innate Pharma,
continue tel que prévu avec des données clés attendues d'ici fin
2016.
Le cinquième essai clinique du
programme de développement initial de monalizumab a été initié.
L'essai est conduit par AstraZeneca, partenaire d'Innate Pharma, et
teste monalizumab en combinaison avec durvalumab (anti-PD-L1) dans
différentes tumeurs solides.
Lors du congrès annuel de l'AACR
(American Association for Cancer Research) en avril 2016, la
Société a présenté un ensemble de données soutenant le rationnel de
quatre programmes cliniques et précliniques d'Innate Pharma,
portant notamment sur la combinaison de monalizumab avec un
anti-PD-1/PD-L1, et sur IPH4301, un anticorps anti MICA/B humanisé
« first-in-class ». Deux nouveaux programmes ciblant le
microenvironnement tumoral ont également été présentés.
En début d'année, la Société a
signé un accord de collaboration et de licence avec Sanofi dans le
but d'appliquer la nouvelle technologie propriétaire d'Innate
Pharma au développement de nouveaux formats d'anticorps
bispécifiques recrutant les cellules NK contre les cellules
tumorales. À la même période, Innate Pharma et OREGA Biotech ont
annoncé la mise en place d'un accord de licence exclusive selon
lequel OREGA Biotech accordait à Innate Pharma l'intégralité des
droits de développement, de fabrication et de commercialisation de
ses anticorps anti-CD39 « first-in-class ».
Hervé Brailly,
président du directoire d'Innate Pharma, déclare :
« Innate Pharma a accompli d'importants
progrès dans le développement clinique et préclinique de son
portefeuille au cours du premier semestre 2016. Nous avons maintenu une position de trésorerie solide et
attendons de nombreux points d'inflexion à court et moyen
termes. » Il ajoute : « En retenant les droits de co-développement et de
commercialisation pour monalizumab, dans le cadre de l'accord
structurant avec AstraZeneca, et les droits pour IPH4102, et en
continuant d'investir dans notre portefeuille clinique et
préclinique propriétaire, nous établissons les bases d'une société
biopharmaceutique commerciale. »
Une conférence téléphonique se
tiendra aujourd'hui à 14h30
au numéro suivant : +33 (0)1 70 77 09
35
La présentation sera mise à disposition sur le
site internet de la Société 30 minutes avant le début de la
conférence.
Vous pourrez réécouter la
conférence sur le site web d'Innate Pharma.
Principaux
éléments financiers :
Les résultats d'Innate Pharma au
30 juin 2016 se caractérisent par :
- Une situation de trésorerie,
équivalents de trésorerie et actifs financiers courants et non
courants s'élevant à 243,6 millions d'euros (m€) au 30 juin 2016
(273,7m€ au 31 décembre 2015).
- À la même date, les dettes
financières s'élevaient à 4,1m€, dont 3,2m€ de dettes non courantes
(3,8m€ au 31 décembre 2015, dont 3,1m€ de dettes non
courantes).
- Des produits opérationnels
s'élevant à 20,7m€ (4,6m€ au premier semestre 2015) provenant des
accords de collaboration et de licence (16,7m€) et du crédit impôt
recherche (4,0m€).
- Les revenus des accords de
collaboration et de licence correspondent principalement à
l'étalement comptable du paiement reçu par Innate Pharma relatif à
l'accord signé en avril 2015 avec AstraZeneca/MedImmune
(16,1m€).
- Des charges opérationnelles
s'élevant à 23,6m€ (15,5m€ au premier semestre 2015), dont 86%,
consacrés à la recherche et au développement. La variation du poste
de dépenses de recherche et développement (20,3m€ contre 12,8m€ au
premier semestre 2015) est principalement due à l'augmentation des
charges de sous-traitance, en hausse de 6,3m€ à 10,9m€ (+4,6m€).
Cette augmentation provient principalement du programme monalizumab
(+4,3m€).
- En conséquence des variations des
revenus et des dépenses, une perte nette s'élevant à 3,2m€ (8,0m€
au premier semestre 2015).
Le tableau suivant résume les
comptes semestriels condensés établis conformément aux normes IFRS
pour la période de six mois se terminant aux 30 juin 2016, incluant
l'information comparative avec 2015.
Les états
financiers comparatifs au 30 juin 2015 présentés ci-dessous ont été
retraités afin de refléter les ajustements identifiés suite à une
révision de la date effective du paiement initial relatif à
l'accord AstraZeneca/MedImmune pour monalizumab (le 4 juin 2015 au
lieu du 24 avril 2015). Les impacts de ce retraitement sont
décrits dans la Note « Retraitement de l'information
comparative » en annexe.
En milliers
d'euros, sauf données par action |
30 juin
2016 |
30 juin
2015(1) |
Produits opérationnels |
20 685 |
4 640 |
Dépenses de recherche et développement |
(20
273) |
(12
754) |
Frais
généraux |
(3
339) |
(2
728) |
Charges opérationnelles nettes |
(23 612) |
(15 482) |
Résultat opérationnel (perte) |
(2 927) |
(10 842) |
Produits financiers |
1
835 |
3
114 |
Charges financières |
(2
080) |
(298) |
Résultat net (perte) |
(3 171) |
(8 026) |
Nombre
moyen pondéré d'actions en circulation (en milliers) |
53
853 |
53
160 |
Perte
nette par action (base non diluée, en euros) |
(0,06) |
(0,15) |
|
|
|
|
30 juin 2016 |
31 décembre 2015 |
Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers[1] |
243
597 |
273
704 |
Total
de l'actif |
282
356 |
305
956 |
Total
des capitaux propres |
69
204 |
72
067 |
Total
des dettes financières |
4
084 |
3
754 |
-
Les résultats de la période se terminant au 30
juin 2015 ont été retraités comme décrits dans la Note «
Retraitement de l'information comparative » joint en annexe.
Avancées du
portefeuille de candidats médicaments :
Lirilumab,
anticorps anti-KIR, licencié à Bristol-Myers Squibb :
Lirilumab est un anticorps
monoclonal humain inhibiteur de point de contrôle immunitaire
(IPCI) bloquant l'interaction entre les récepteurs inhibiteurs
KIR2DL-1,-2,-3 et leurs ligands. En bloquant ces récepteurs,
lirilumab favorise l'activation des cellules NK et,
potentiellement, d'autres sous-ensembles de lymphocytes T,
entraînant la destruction des cellules tumorales. Lirilumab a été
ou est actuellement testé dans différentes indications, en
monothérapie ou en combinaison.
· EffiKIR (essai de Phase
II randomisé contre placebo testant lirilumab en traitement de
maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe
myéloïde en première rémission complète - essai
IPH2102-201) :
o En mars 2016,
le DSMB a effectué sa sixième évaluation de l'étude EffiKIR et
recommandé la poursuite de l'essai sans modification. Pour rappel,
depuis mars 2015, l'essai se poursuit avec un bras actif et un bras
placebo.
o La Société
anticipe que l'analyse sur le critère primaire d'efficacité, la
survie sans leucémie, devrait avoir lieu au deuxième semestre 2016.
La levée de l'aveugle et l'analyse statistique primaire sont
conditionnées, selon le protocole, à l'atteinte d'un nombre
d'évènements déterminé.
· Six essais de Phase I et
II testant des combinaisons avec lirilumab dans des indications de
tumeurs solides et hématologiques variées sont en cours.
o Des données
sur la tolérance de la combinaison de lirilumab avec nivolumab ou
ipilimumab dans deux études de Phase I dans des tumeurs solides
seront présentées dans un poster lors du congrès 2016 de l'ESMO à
Copenhague, le 9 octobre de 13h00 à 14h00.
o Des données
préliminaires d'efficacité pour lirilumab dans certaines de ces
indications, dont la combinaison avec nivolumab dans des tumeurs
solides, sont attendues d'ici fin 2016.
Monalizumab,
anticorps anti-NKG2A, développé en partenariat avec AstraZeneca
:
Monalizumab est un anticorps IPCI
ciblant NKG2A, un récepteur inhibiteur exprimé sur les lymphocytes
cytotoxiques T CD8 et les cellules NK infiltrés dans la tumeur. Cet
anticorps monoclonal est actuellement en essais cliniques de Phase
II dans différentes indications et combinaisons.
· En février 2016, le
cinquième essai clinique du plan de développement initial de
monalizumab a démarré. Il teste monalizumab en combinaison avec
durvalumab dans des tumeurs solides, et est conduit par
AstraZeneca/MedImmune. Cet essai est une étude multicentrique,
ouverte, comprenant une escalade de dose et une extension de
cohorte, évaluant la sécurité, la tolérance et l'activité
anti-tumorale de la combinaison dans différentes tumeurs solides.
Il pourra enrôler jusqu'à 208 patients et se déroulera aux
États-Unis, au Canada et en Europe.
o En avril 2016,
Innate Pharma a présenté au congrès annuel de l'AACR, à la
Nouvelle-Orléans, des données précliniques démontrant une
efficacité anti-tumorale et une survie améliorées en combinant un
anti-NKG2A avec des inhibiteurs de la voie PD-1/PD-L1. Ces données
fournissent une validation préclinique in vivo
du rationnel de l'essai testant monalizumab en combinaison avec
durvalumab. Le poster est disponible sur le site internet d'Innate
Pharma au lien suivant : Poster #2342.
· Au cours du premier
semestre 2016, l'essai de Phase I/II testant monalizumab en
monothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
de grade élevé a été étendu pour inclure jusqu'à 98 patientes (38
initialement) avec l'ouverture de deux cohortes additionnelles de
patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'endomètre ou d'un
cancer épidermoïde du col de l'utérus. Cet essai est conduit par le
Canadian Cancer Trials Group (auparavant NCIC Clinical Trials
Group) au Canada.
o Des premières
données de la phase d'escalade de dose de cet essai portant sur la
tolérance et l'activité seront présentées dans un poster lors du
congrès EORTC-NCI-AACR Molecular Targets and Cancer Therapeutics à
Munich (29 novembre au 2 décembre 2016).
L'ouverture de trois essais
additionnels est attendue dans les prochains mois :
-
Un essai de Phase I testant monalizumab en
monothérapie dans une indication post-transplantation dans des
tumeurs hématologiques ;
-
Un essai de Phase I/II testant monalizumab en
combinaison avec une radiothérapie et une chimiothérapie chez des
patients atteints d'un cancer de l'oesophage localement
avancé ;
-
Un essai de Phase II testant monalizumab en
monothérapie chez des patients atteints d'un cancer de la tête et
du cou en rechute ou métastatique.
IPH4102,
anticorps anti-KIR3DL2 :
IPH4102 est un anticorps
cytotoxique « first-in-class » développé pour le
traitement des lymphomes T cutanés (« LTC ») exprimant
KIR3DL2, en particulier le syndrome de Sézary et le mycosis
fongoïde transformé.
-
En juin 2016, le Professeur Martine Bagot, Chef
du Service de Dermatologie à l'Hôpital Saint-Louis à Paris, a
présenté le protocole de l'étude de Phase I d'IPH4102 chez des
patients présentant un lymphome T cutané (LTC) en rechute ou
réfractaire, dans un poster « Essai en cours » au congrès annuel de
l'ASCO 2016 à Chicago. Le poster est disponible sur le site
internet d'Innate Pharma au lien suivant : Poster
TPS2591.
La Société anticipe la
présentation de données cliniques préliminaires pour cet essai de
Phase I lors d'un prochain congrès scientifique d'ici la fin de
l'année.
IPH4301,
anticorps anti-MICA/B :
IPH4301 est un anticorps
thérapeutique anti MICA/B « first-in-class » bloquant
l'interaction entre les récepteurs NKG2D présents sur les cellules
NK et les lymphocytes T CD8+ et leurs
ligands MICA/B.
En avril 2016, Innate Pharma a
présenté un nouvel ensemble de données précliniques sur IPH4301
confirmant le potentiel de cet anticorps « first-in-class »
anti-MICA/B au congrès annuel de l'AACR.
Les données démontrent un double
mécanisme d'action d'IPH4301 : le ciblage de l'antigène tumoral et
l'immuno-modulation. Le poster est disponible sur le site internet
d'Innate Pharma au lien suivant : Poster #1491.
Les études précliniques
règlementaires pour ce programme ont débuté.
IPH52, anticorps
anti-CD39 :
Ce programme, actuellement en
développement préclinique, vise à développer un anticorps
anti-CD39. En ciblant les voies d'immunosuppression de l'adénosine,
il pourrait promouvoir une réponse immunitaire anti-tumorale dans
un grand nombre de tumeurs.
-
Le 10 janvier 2016, Innate Pharma et OREGA
Biotech ont annoncé la mise en place d'un accord de licence
exclusive selon lequel OREGA Biotech accordait à Innate Pharma
l'intégralité des droits de développement, de fabrication et de
commercialisation de ses anticorps anti-CD39
« first-in-class ».
-
En avril 2016, Innate Pharma et OREGA Biotech
ont présenté des données précliniques sur IPH52 lors du congrès
annuel de l'AACR. Les posters sont disponibles sur le site internet
d'Innate Pharma aux liens suivants : Poster #3222 (Innate
Pharma) et Poster #3218 (OREGA Biotech).
Anticorps
anti-CD73[2] :
En avril 2016, Innate Pharma a
présenté au congrès annuel de l'AACR des données sur un programme
de recherche visant à développer un anticorps ciblant CD73 en
oncologie. Le programme anti-CD73 est complémentaire du programme «
first-in-class » IPH52 et renforce le positionnement d'Innate dans
le ciblage du microenvironnement tumoral. Le poster est disponible
sur le site internet d'Innate Pharma au lien suivant : Poster
#2344.
Accord de
collaboration et de licence avec Sanofi pour de nouveaux formats
d'anticorps bispécifiques engageant les cellules NK en
immuno-oncologie :
Le 11 janvier 2016, Innate Pharma
et Sanofi ont annoncé la mise en place d'un accord de collaboration
et de licence dans le but d'appliquer la nouvelle technologie
propriétaire d'Innate Pharma au développement de nouveaux formats
d'anticorps bispécifiques recrutant, via leur récepteur activateur
NKp46, les cellules NK contre les cellules tumorales.
Selon les termes de l'accord de
licence, Sanofi sera responsable du développement, de la
fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la
collaboration. Innate Pharma est éligible à des paiements d'étapes
liés à l'atteinte d'objectifs de développement et de
commercialisation pouvant atteindre 400 millions d'euros ainsi qu'à
des redevances assises sur les ventes nettes.
Perspectives :
Innate Pharma a réalisé
d'importants progrès durant le premier semestre 2016, en avançant
ses programmes cliniques et précliniques clés tout en maintenant
une solide position de trésorerie. Au cours du second semestre
2016, la Société anticipe la présentation de données cliniques pour
ses programmes les plus avancés : lirilumab, monalizumab et
IPH4102. Pour monalizumab, la Société prévoit de démarrer trois
nouveaux essais cliniques dans les prochains mois.
En retenant les droits de
co-développement et de commercialisation pour monalizumab, dans le
cadre de l'accord structurant avec AstraZeneca et les droits pour
IPH4102, et en continuant d'investir dans notre portefeuille
clinique et préclinique propriétaire, la Société établit les bases
d'une société biopharmaceutique commerciale.
À propos d'Innate
Pharma :
Innate Pharma S.A., société de
biotechnologie en phase clinique, conçoit et développe des
anticorps thérapeutiques innovants qui exploitent le système
immunitaire inné dans l'objectif d'améliorer la prise en charge des
cancers.
Innate Pharma est spécialisée en
immuno-oncologie, une approche d'immunothérapie novatrice qui
change le traitement des cancers en rétablissant la capacité du
système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules
tumorales.
L'objectif de la Société est de
devenir une société biopharmaceutique commerciale dans
l'immunothérapie, centrée sur des indications de cancérologie pour
lesquelles il existe un fort besoin médical. Innate Pharma est
pionnière dans la découverte et le développement d'inhibiteurs de
points de contrôle de l'immunité (IPCI ou checkpoint inhibitors)
activant le système immunitaire inné. Trois anticorps
thérapeutiques « first-in-class » ciblant des récepteurs des
cellules NK (des cellules tueuses « Natural Killer »)
sont actuellement testés en clinique et pourraient adresser un
grand nombre de tumeurs solides et de cancers hématologiques.
L'approche novatrice d'Innate Pharma a également permis de générer
d'autres candidats aujourd'hui en préclinique et des technologies
innovantes. Cibler les récepteurs impliqués dans la réaction
immunitaire offre également à la Société l'opportunité de
développer des thérapies dans le domaine des maladies
inflammatoires.
L'expertise de la Société,
notamment dans la biologie des cellules NK, lui a permis de nouer
des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme
AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb et Sanofi.
Basée à Marseille, Innate Pharma
compte plus de 130 collaborateurs. La Société est cotée en bourse
sur Euronext Paris.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISIN
Code mnémonique |
FR0010331421
IPH |
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient
des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que
ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation
par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé
auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et de Innate Pharma
(www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions
Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout
renseignement complémentaire, merci de contacter :
Innate Pharma |
Contacts Presse |
Laure-Hélène Mercier
Director, Investor Relations |
ATCG Press (France)
Marie Puvieux |
Tel.:
+33 (0)4 30 30 30 87 |
Mob: +33 (0)6 10 54 36 72 |
investors@innate-pharma.com |
presse@atcg-partners.com |
|
Consilium Strategic Communications
(ROW) |
|
Mary-Jane Elliott / Sue Stuart /
Jessica Hodgson / Hendrik Thys |
|
Tel.: +44
(0)20 3709 5700 |
|
InnatePharma@consilium-comms.com |
Eléments financiers semestriels
Bilan
consolidé
(en milliers d'euros)
|
30 juin
2016 |
31 décembre 2015 |
|
|
|
Actif |
|
|
|
|
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
159 852 |
152 870 |
Actifs financiers courants |
44 075 |
83 040 |
Créances courantes |
20 944 |
16 216 |
Total actif courant |
224 871 |
252 126 |
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
9 995 |
9 732 |
Immobilisations corporelles |
7 820 |
6 304 |
Actifs financiers non courants |
39 670 |
37 794 |
Total actif non courant |
57 485 |
53 830 |
|
|
|
Total de l'actif |
282 356 |
305 956 |
|
|
|
Passif |
|
|
|
|
|
Dettes courantes |
13 622 |
18 631 |
Produits constatés d'avance courants |
64 765 |
40 910 |
Passifs financiers courants |
852 |
622 |
Total passif courant |
79 239 |
60 163 |
|
|
|
Produits constatés d'avance non courants |
128 238 |
168 854 |
Passifs financiers non courants |
3 232 |
3 132 |
Avantages au personnel |
2 430 |
1 740 |
Provisions |
13 |
- |
Total passif non courant |
133 913 |
173 726 |
|
|
|
|
|
|
Capital social |
2 695 |
2 692 |
Prime d'émission |
186 489 |
186 337 |
Réserves et report à nouveau |
(116 234) |
(109 525) |
Résultat de l'exercice |
(3 171) |
(6 706) |
Autres réserves |
(574) |
(730) |
Capitaux propres revenant aux actionnaires
de la Société |
69 204 |
72 067 |
|
|
|
Total du passif |
282 356 |
305 956 |
Compte
de résultat consolidé
(en milliers d'euros)
|
30 juin 2016 |
30 juin 2015(1) |
|
|
|
Revenus des accords de collaboration et de licence |
16
659 |
1
296 |
Financements publics de dépenses de recherche |
4
025 |
3
344 |
|
|
|
Produits opérationnels |
20 685 |
4 640 |
|
|
|
Recherche et développement |
(20 273) |
(12
754) |
Frais
généraux |
(3 339) |
(2
728) |
|
|
|
Charges opérationnelles nettes |
(23 612) |
(15 482) |
|
|
|
Résultat opérationnel |
(2 927) |
(10 842) |
|
|
|
Produits financiers |
1
835 |
3
114 |
Charges financières |
(2 080) |
(298) |
|
|
|
Résultat avant impôts sur le résultat |
(3 171) |
(8 026) |
|
|
|
Charge
d'impôt sur le résultat |
- |
- |
|
|
|
Résultat net de la période |
(3 171) |
(8 026) |
|
|
|
Résultats par action revenant aux
actionnaires de la Société : |
|
|
(en € par action) |
|
|
- de base |
(0,06) |
(0,15) |
- dilué |
(0,06) |
(0,15) |
-
Les résultats de la période se terminant au 30
juin 2015 ont été retraités comme décrits dans la Note «
Retraitement de l'information comparative » ci-après
Tableau
des flux de trésorerie consolidé
(en milliers d'euros)
|
30 juin 2016 |
30 juin 2015(1) |
Résultat de la période |
(3 171) |
(8 026) |
Amortissements et dépréciations |
1 563 |
977 |
Provisions pour charges et engagements sociaux |
460 |
76 |
Paiements en actions |
- |
272 |
(Plus) / moins-values de cession d'actifs |
- |
13 |
(Gains)/pertes de change sur instruments financiers |
1 027 |
- |
Variation de provisions sur actifs financiers |
(600) |
- |
Produits sur actifs financiers |
(748) |
(351) |
Intérêts nets payés |
65 |
72 |
Variation des intérêts courus sur instruments
financiers |
(152) |
- |
Marge brute d'autofinancement |
(1 555) |
(6 967) |
Variation du besoin en fonds de roulement |
(20 513) |
215 557 |
Flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles |
(22 067) |
208 590 |
Acquisition d'actifs corporels |
(234) |
(233) |
Acquisition d'actifs incorporels |
(7 740) |
- |
Acquisition d'actifs financiers courants |
(9 469) |
- |
Variation des immobilisations en-cours |
(784) |
- |
Cession d'actifs financiers courants |
48 198 |
800 |
Acquisition d'actifs financiers non courants |
(1 527) |
|
Produits sur actifs financiers |
748 |
351 |
Flux de trésorerie liés aux activités
d'investissements |
29 193 |
918 |
Opérations sur actions propres |
14 |
101 |
Impact net de l'émission d'actions |
141 |
1 213 |
Remboursements d'emprunts ou de financements publics
conditionnés |
(240) |
(223) |
Intérêts nets payés |
(65) |
(72) |
Flux de trésorerie liés aux activités de
financement |
(150) |
1 020 |
Effets des variations de change |
7 |
(47) |
Augmentation / (diminution) de la
trésorerie et des équivalents de trésorerie : |
6 982 |
210 481 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture |
152 870 |
64 286 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie à
la clôture |
159 852 |
274 767 |
-
Les résultats de la période se terminant au 30
juin 2015 ont été retraités comme décrits dans la Note «
Retraitement de l'information comparative » ci-après
Rappel des
événements marquants depuis le 1er janvier 2016
- Le 10 janvier 2016, Innate Pharma
et Orega Biotech ont annoncé la mise en place d'un accord de
licence exclusive selon lequel Orega Biotech accordait à Innate
Pharma l'intégralité des droits de développement, de fabrication et
de commercialisation de son programme d'anticorps anti-CD39, visant
à développer de nouveaux inhibiteurs de point de contrôle
immunitaire "first-in-class". Cet accord de licence est le fruit
d'une collaboration de recherche entre les deux sociétés débutée en
2014. Le traitement comptable de cette opération est présenté en
Note 6.
- Le 11 janvier 2016, Sanofi et
Innate Pharma ont annoncé la mise en place d'un accord de
collaboration et de licence dans le but d'appliquer la nouvelle
technologie propriétaire d'Innate Pharma au développement de
nouveaux formats d'anticorps bispécifiques recrutant, via leur
récepteur activateur NKp46, les cellules NK contre les cellules
tumorales. Innate Pharma est éligible à des paiements d'étape
pouvant atteindre 400 millions d'euros ainsi qu'à des redevances
assises sur les ventes nettes.
Retraitement de
l'information comparative
La Société a conclu un accord de
co-développement et de commercialisation avec AstraZeneca ("AZ")
pour monalizumab en avril 2015. Elle a reçu à ce titre un versement
initial de 250 millions de dollars le 30 juin 2015. Ce montant
est reconnu en chiffre d'affaires sur la base des coûts qu'Innate
Pharma s'est engagée à supporter dans le cadre de l'accord.
Dans le cadre des comptes
semestriels 2015, la Société a démarré la reconnaissance du
paiement initial au jour de la signature du contrat, soit le 24
avril 2015. Lors de la préparation des comptes annuels 2015, la
Société a révisé sa position pour démarrer la reconnaissance
comptable du paiement initial le 4 juin 2015, jour de son
approbation par la commission de la concurrence des Etats-Unis.
Conformément à IAS 8 - Méthodes comptables, changements
d'estimations comptables et erreurs, le retraitement rétrospectif
de cette correction a impacté le compte de résultat et le bilan au
30 juin 2015 tel que présenté ci-dessous (en milliers d'euros)
:
Compte de résultat
consolidé |
30/06/2015 publié |
Retraitement IAS 8 |
30/06/2015 retraité |
Revenus des accords de collaboration et de licence |
3 092 |
(1 796) |
1 296 |
Financements publics de dépenses de recherche |
3 344 |
- |
3 344 |
Produits opérationnels |
6 436 |
(1 796) |
4 640 |
Charges opérationnelles |
(15 482) |
- |
(15 482) |
Résultat opérationnel |
(9 046) |
(1 796) |
(10 842) |
|
|
|
|
Produits financiers |
2 370 |
744 |
3 114 |
Charges financières |
(298) |
- |
(298) |
|
|
|
|
Résultat de la période |
(6 974) |
(1 052) |
(8 026) |
Résultat par action |
(0,13) |
(0,02) |
(0,15) |
Bilan consolidé |
30/06/2015 publié |
Retraitement IAS 8 |
30/06/2015 retraité |
Produits constatés d'avance courants |
47 381 |
394 |
47 775 |
Total passif courant |
57 834 |
394 |
58 228 |
|
|
|
|
Produits constatés d'avance non courants |
173 347 |
657 |
174 004 |
Total passif non courant |
178 071 |
657 |
178 728 |
|
|
|
|
Résultat de la période |
(6 974) |
(1 052) |
(8 026) |
Capitaux propres revenant aux actionnaires
de la Société |
69 178 |
(1 052) |
68 126 |
|
|
|
|
Total du passif |
305 083 |
- |
305 083 |
Produits
opérationnels
Le tableau suivant présente les
produits opérationnels au cours des périodes sous revue :
En milliers d'euros |
30 juin 2016 |
30 juin
2015(1) |
Revenus des accords de collaboration et de
licence |
16
659 |
1 296 |
Financements publics de dépenses de recherche |
4
025 |
3 344 |
Produits opérationnels |
20 685 |
4 640 |
-
Les résultats de la période se terminant au 30
juin 2015 ont été retraités comme décrits dans la Note
« Retraitement de l'information comparative »
ci-dessus
La hausse des produits
opérationnels résulte principalement du revenu comptabilisé au
titre de l'accord de co-développement signé avec AstraZeneca en
avril 2015 et reconnu sur la base de l'avancement des coûts des
études cliniques que la Société s'est engagée à réaliser. Le
montant reconnu pour le premier semestre 2016 s'élève à 16,1m€
contre 0,7m€ pour le premier semestre 2015.
Les financements publics de
dépenses de recherche sont constitués principalement du crédit
d'impôt recherche dont le montant s'élève à 4,0m€ pour le premier
semestre 2016 contre 3,3m€ pour le premier semestre 2015. Cette
hausse, qui résulte essentiellement de l'augmentation des coûts de
sous-traitance, est toutefois limitée pour deux raisons :
- d'une part, un montant
significatif des coûts de sous-traitance du premier semestre 2016
n'est pas éligible au crédit d'impôt recherche car relatif à des
études cliniques réalisées aux Etats-Unis ;
- d'autre part, depuis l'exercice
2015, les coûts de sous-traitance exposés par la Société atteignent
le plafond fixé par l'Administration fiscale pour le calcul du
crédit d'impôt recherche.
Le crédit d'impôt recherche 2015,
d'un montant de 7,0m€, a été remboursé en août 2016.
Charges
opérationnelles, par fonction
Le tableau suivant donne la
répartition des charges opérationnelles par fonction pour la
période de six mois se terminant au 30 juin 2016, avec un
comparatif sur le premier semestre 2015 :
En milliers d'euros |
30 juin
2016 |
30 juin
2015 |
Dépenses de recherche et développement |
(20
273) |
(12
754) |
Frais généraux |
(3
339) |
(2
728) |
Charges opérationnelles nettes |
(23 612) |
(15 482) |
Les dépenses de recherche et
développement comprennent essentiellement les frais de personnel
affecté à la recherche et au développement (y compris le personnel
affecté aux travaux menés dans le cadre des accords de
collaboration et de licence), les coûts de sous-traitance
(recherche, développement préclinique et développement clinique),
les achats de matériels (réactifs et autres consommables) et de
produits pharmaceutiques.
La variation de ces dépenses entre
les deux périodes (20,3m€ au 30 juin 2016 contre 12,8m€ au 30 juin
2015, soit +59%) résulte essentiellement des coûts sous-traitance
(+6,3m€). Cette augmentation provient principalement du programme
clinique monalizumab (+4,3m€).
Les dépenses de recherche et
développement ont représenté respectivement 86% et 82% des charges
opérationnelles pour les périodes de six mois se terminant aux 30
juin 2016 et 2015.
Les frais généraux comprennent
essentiellement les frais de personnel non affecté à la recherche
et au développement ainsi que des coûts de prestations de services
se rapportant à la gestion et au développement des affaires
commerciales de la Société. La hausse du poste entre les deux
périodes sous revue résulte essentiellement de la hausse des
honoraires non scientifiques (+0,3m€).
Les dépenses de frais généraux ont
représenté respectivement un total de 14% et de 18% des charges
opérationnelles pour les périodes de six mois se terminant aux 30
juin 2016 et 2015.
Charges
opérationnelles, par nature
Le tableau suivant donne la
répartition des charges opérationnelles par nature de dépense pour
les périodes sous revue :
En milliers d'euros |
30 juin
2016 |
30 juin
2015 |
Achats consommés de matières, produits et
fournitures |
(1 568) |
(1 179) |
Coûts de propriété intellectuelle |
(654) |
(566) |
Autres achats et charges externes |
(13 885) |
(7 202) |
Charges de personnel autres que des paiements en
actions |
(5 363) |
(5 147) |
Paiements en actions |
- |
(272) |
Amortissements et dépréciations |
(1 563) |
(977) |
Autres produits et charges, nets |
(580) |
(139) |
Charges opérationnelles nettes |
(23 612) |
(15 482) |
Les variations des principales
charges par nature s'expliquent ainsi :
- Achats consommés de matières,
produits et fournitures : la hausse de ce poste entre les deux
périodes sous revue (+0,4m€, soit +33%) résulte principalement de
l'augmentation de l'activité de recherche en laboratoire ;
- Autres achats et charges externes
: la variation du poste entre les deux périodes s'explique
essentiellement par l'augmentation des coûts de sous-traitance, en
hausse de 6.3m€ (voir page précédente).
- Charges de personnel autres que
des paiements en actions : la hausse du poste résulte de
l'augmentation des effectifs (127 salariés au 30 juin 2016
contre 110 au 30 juin 2015). Cette augmentation est toutefois
limitée en raison de l'attribution au cours du premier semestre
2015 d'un bonus exceptionnel relatif à l'accord signé avec
AstraZeneca/MedImmune en avril 2015 (0,6m€).
- Amortissements et dépréciations :
la hausse du poste résulte essentiellement de la dotation aux
amortissements relative à l'actif incorporel lié au programme
monalizumab (1,2m€ pour le premier semestre 2016 contre 0,5m€ pour
le premier semestre 2015). Cette augmentation résulte du paiement
d'un complément de prix à Novo Nordisk A/S à la suite de l'accord
signé avec AstraZeneca/MedImmune, amorti selon les mêmes principes
que le paiement initial.
- Autres produits et charges, nets
: la hausse du poste résulte principalement de la contribution
sociale de solidarité relative au chiffre d'affaires de l'exercice
2015 (0,3m€).
Résultat
financier
Les produits financiers se
composent essentiellement des intérêts relatifs aux éléments de
trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers. La
baisse du poste résulte de la comptabilisation au cours du premier
semestre 2015 d'un gain de change relatif à l'encaissement initial
reçu d'AstraZeneca (2,5m€).
Les charges financières pour le
premier semestre 2016 se composent essentiellement de pertes de
change (1,9m€). Ce montant résulte du renforcement de l'euro par
rapport au dollar US au 30 juin 2016 par rapport au 31 décembre
2015. Cela impacte négativement la valorisation en euro de la
trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs financiers
détenus en dollars US.
Éléments de
bilan
Au 30 juin 2016, le montant de la
trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs financiers
courants et non courants détenus par la Société s'élevait à 243,6m€
contre 273,7m€ au 31 décembre 2015. La trésorerie et les
équivalents de trésorerie n'incluent pas le crédit d'impôt
recherche 2015, qui a été encaissé en août 2016 (7,0m€). La
trésorerie nette au 30 juin 2016 s'élevait à 203,1m€ (235,3m€
au 31 décembre 2015).
Depuis sa création en 1999, la
Société a été financée par son activité de « out-licensing »
(principalement en relation avec les accords signés avec Novo
Nordisk A/S, Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca) et par l'émission
d'actions nouvelles. La Société a également généré de la trésorerie
par le financement public de dépenses de recherche et des
financements reçus de BPI France (ex-Oséo) sous forme d'avances
remboursables non porteuses d'intérêt et de Prêt à Taux Zéro
Innovation (PTZI). Au 30 juin 2016, le montant restant dû au titre
de ces avances remboursables et prêts à taux zéro s'élève à 1,5m€,
comptabilisé en passifs financiers courants pour 0,3m€ et non
courants pour 1,2m€.
Les autres éléments clés du bilan
au 30 juin 2016 sont :
- Un produit constaté d'avance de
192,7m€ correspondant à la partie du paiement initial reçu
d'AstraZeneca non encore reconnue en résultat (dont 128,2m€ classés
en « Produits constatés d'avance non courants ») ;
- Une créance de 11,0m€ sur l'Etat
français au titre du crédit d'impôt recherche pour l'année 2015 et
la période de six mois se terminant au 30 juin 2016 ;
- Des immobilisations incorporelles
d'une valeur nette comptable de 10,0m€, correspondant
principalement aux droits et licences relatifs à l'acquisition des
programmes monalizumab et anti-CD39 ;
- Des capitaux propres s'élevant à
69,2m€, incluant la perte pour la période de six mois se terminant
au 30 juin 2016 de 3,2m€.
Flux de
trésorerie
Les flux de trésorerie nets
générés au cours de la période de six mois se terminant au 30 juin
2016 se sont élevés à +7,0m€, à comparer à des flux de trésorerie
nets générés lors de la période de six mois se terminant au 30 juin
2015 de +210,5m€. Pour rappel, les flux nets générés au cours du
premier semestre 2015 résultaient essentiellement de l'encaissement
du paiement initial relatif à l'accord signé le 24 avril 2015 avec
AstraZeneca/MedImmune (223,5m€).
Les flux de trésorerie de la
période sous revue résultent principalement des éléments suivants
:
- Des flux opérationnels consommés
pour un montant de 22,1m€, découlant principalement des activités
de recherche et développement et des charges de personnel ;
- Des flux d'investissements
générés pour un montant de 29,2m€, résultant principalement :
- De la vente nette des
acquisitions d'instruments financiers pour un montant de
37,2m€,
- De l'acquisition d'actifs
incorporels pour un montant de 7,7m€, correspondant pour
l'essentiel au complément de prix relatif à monalizumab payé à Novo
Nordisk A/S suite à l'accord signé avec AstraZeneca/MedImmune en
2015.
- Des flux de financement consommés
pour un montant de 0,2m€, résultant principalement du remboursement
des crédits-baux (principal et intérêts).
Nota
Les comptes condensés consolidés
au 30 juin 2016 ont fait l'objet d'un examen limité par les
Commissaires aux comptes et ont été arrêtés par le Directoire de la
Société le 6 septembre 2016. Ils ont été revus par le Conseil de
Surveillance de la Société le 7 septembre 2016. Ils ne seront pas
soumis à l'approbation des actionnaires lors de l'Assemblée
Générale.
Facteurs de
risque
Les facteurs de risque affectant
la Société sont présentés au paragraphe 1.8 du document de
référence relatif aux comptes clos le 31 décembre 2015 déposé
auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (« AMF ») le 25 avril
2016 (numéro AMF D.16-0397). Les principaux risques et incertitudes
auxquels la société pourrait être confrontée dans les six mois
restants de l'exercice sont identiques à ceux présentés dans le
document de référence disponible sur le site internet de la
Société. Ces risques sont susceptibles de survenir pendant les six
mois restants de l'exercice en cours mais également durant les
exercices ultérieurs.
Transactions avec
les parties liées
Les transactions avec les parties
liées au cours des périodes sont présentées en Note 18 de
l'information financière semestrielle condensée établie selon la
norme IAS 34 révisée.
Aucune convention significative
n'a été conclue avec un dirigeant ou un membre du directoire
postérieurement à la date du Document de référence relatif aux
comptes clos le 31 décembre 2015.
[*] Incluant
les actifs financiers courants et non courants
[1] Courants et
non courants
[2] Le
programme anti-CD73 est réalisé dans le cadre du projet TumAdoR
(www.tumador.eu) coordonné par le Dr. C. Caux, du
centre Léon Bérard et du Centre de Recherche en Cancérologie de
Lyon, et financé par le programme de la commission européenne FP7 -
Accord n°602200.
CP IPH résultats financiers pour le
premier semestre 2016
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announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the
information contained therein.
Source: INNATE PHARMA via Globenewswire
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