Le laboratoire pharmaceutique français Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont obtenu le feu vert de l'autorité américaine du médicament (FDA) pour commercialiser un traitement de la polyarthrite rhumatoïde, le sarilumab, ont annoncé les deux groupes lundi dans un communiqué.



Cette autorisation de mise sur le marché avait été retardée à l'automne par des "déficiences de fabrication" relevées par l'agence américaine du médicament lors d'une inspection sur le site de Sanofi du Trait, en Seine-Maritime.



Ce produit, commercialisé sous la marque Kevzara, est considéré par Sanofi comme l'un des futurs produits phares pour soutenir sa croissance à long terme: selon des estimations d'analystes collectées par le bureau d'études EvaluatePharma, le sarilumab pourrait générer 1,8 milliard de dollars de ventes à l'horizon 2020.



Les autorités sanitaires canadiennes avaient pris une décision similaire en février et l'Agence européenne du médicament avait rendu un avis favorable en avril, préalable à une décision finale de la Commission européenne devant intervenir dans les "prochains mois", avait alors indiqué Sanofi.



Ce produit est un anticorps monoclonal humain destiné à lutter contre la polyarthrite rhumatoïde.



En Europe environ 2,9 millions de personnes souffrent de cette maladie inflammatoire systémique causant des douleurs articulaires, des oedèmes, des raideurs et de la fatigue.



L'offre pharmaceutique contre cette pathologie est toutefois déjà fournie, notamment avec le traitement Humira du laboratoire américain AbbVie et la concurrence grandissante de biosimilaires, sortes de génériques des médicaments d'origine biologique.



lla/sha






(END) Dow Jones Newswires



May 23, 2017 00:55 ET (04:55 GMT)

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