Sanofi: autorisation pour le Kevzara en Europe.
27 Juin 2017 - 7:50AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent
que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur
le marché à Kevzara (sarilumab), en association avec du
méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde active, modérée à sévère.
Cette indication porte sur l'adulte ayant présenté une réponse
inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements
antirhumatismaux de fond, comme le méthotrexate. Kevzara peut être
administré en monothérapie en cas d'intolérance ou de
contre-indication au méthotrexate.
Cette approbation fait suite à l'avis favorable rendu par le Comité
des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du
médicament (EMA) consécutif à l'évaluation des résultats de sept
essais de phase 3 du programme de développement clinique global
SARIL-RA.
La polyarthrite rhumatoïde affecte près de 2,9 millions de
personnes en Europe. Elle se caractérise par un dérèglement du
système immunitaire qui l'amène à s'attaquer aux tissus des
articulations et se manifeste le plus souvent entre l'âge de 35 et
50 ans.
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