Sanofi: la FDA a approuvé Dupixent.
28 Mars 2017 - 06:07PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals Inc. ont
fait savoir ce mardi après Bourse que la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent
(dupilumab).
Cette solution injectable constitue à ce jour le premier et le seul
médicament biologique approuvé dans le traitement de la dermatite
atopique modérée à sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par
des traitements topiques soumis à prescription médicale, ou chez
lequel ces traitements sont déconseillés.
Dupixent est un anticorps monoclonal humain conçu pour inhiber
spécifiquement la signalisation hyperactive de 2 protéines clés,
IL-4 et IL-13, qui sont selon toute vraisemblance les principaux
facteurs de l'inflammation sous-jacente permanente caractéristique
de la dermatite atopique. Il se présente dans une seringue
préremplie et peut être auto-administré par injection sous-cutanée
une semaine sur deux après une dose de charge initiale.
Dupixent peut en outre être utilisé avec ou sans dermocorticoïdes
et ne doit pas être administré aux patients qui sont allergiques au
dupilumab, ou à tout autre composant entrant dans la fabrication de
Dupixent.
La dermatite atopique est, elle, la forme d'eczéma la plus
fréquente, et parmi les adultes atteints de dermatite modérée à
sévère non contrôlée aux États-Unis, environ 300.000 d'entre eux
auraient aujourd'hui le plus besoin de nouvelles options
thérapeutiques.
La commercialisation de Dupixent aux États-Unis sera assurée par
Sanofi Genzyme, l'entité globale Médecine de spécialités de Sanofi,
et par Regeneron. Il devrait être mis à la disposition des patients
et professionnels de santé américains dans le courant de la
semaine.
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