bioMérieux: accréditation de la FDA pour une solution.
31 Juillet 2017 - 7:39AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce avoir reçu l'accréditation
510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa
solution d'identification rapide des agents pathogènes Vitek MS,
élargie aux mycobactéries, Nocardia et aux moisissures.
'La nouvelle version de la base de données du système Vitek MS de
bioMérieux permet désormais l'identification simple, rapide, fiable
et en toute sécurité de ces pathogènes', explique le spécialiste du
diagnostic in vitro.
bioMérieux a obtenu l'accréditation de la FDA en soumettant les
données d'une étude multicentrique reposant sur l'analyse de 2.695
isolats cliniques pour 47 espèces de moisissures, 19 espèces de
mycobactéries et 12 Nocardia.
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