AB Science a reçu l’autorisation d’initier une seconde étude de
Phase 2 dans le traitement de la Covid-19
COMMUNIQUE DE PRESSE
AB SCIENCE A
RECU L’AUTORISATION D’INITIER UNE
SECONDE ETUDE DE
PHASE 2 DANS LE TRAITEMENT DE
LA COVID-19
LE DESIGN DE L’ETUDE
MISE SUR L’ACTIVITE ANTIVIRALE DU MASITINIB CONTRE LE VIRUS
COVID-19 (SARS-CoV-2) POUR LE
TRAITEMENT DE PATIENTS ETANT A UN
STADE PRECOCE DE LA MALADIE
AVEC DEUX ÉTUDES DE PHASE 2, LE
MASITINIB EST UN DES PRINCIPAUX
CANDIDATS DANS LE
DÉVELOPPEMENT DES INHIBITEURS DE PROTÉASE ORAUX POUR LE TRAITEMENT
DES PATIENTS NON HOSPITALISÉS ET HOSPITALISÉS ATTEINTS DE
LA COVID-19
Paris, 28 septembre 2021, 19h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui qu’une nouvelle étude
clinique du masitinib chez les patients présentant des symptômes
légers à modérés de la COVID-19 a été approuvée par les autorités
réglementaires de Russie et d'Afrique du Sud. L'étude AB21002, la
deuxième étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19, est
intitulée ‘A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2
clinical trial to evaluate the antiviral efficacy of masitinib in
patients with symptomatic mild to moderate COVID-19’.
Le masitinib est développé en tant que nouveau
traitement antiviral inhibiteur de protéase du SARS-CoV-2, avec
deux études de phase 2 dans les populations complémentaires de
patients non hospitalisés (non sévères) et hospitalisés (sévères)
atteints de la COVID-19. Le masitinib est considéré comme
particulièrement bien adapté au traitement de la COVID-19 peu après
l'infection (avant l'hospitalisation) lorsqu'un antiviral est
susceptible d'avoir le plus d'effet, en raison de sa facilité
d'administration par voie orale (comprimé). Actuellement, le
masitinib est l'un des inhibiteurs de protéase administré par voie
orale les plus avancés en développement clinique, dans la mesure où
son profil de risque est bien connu, ayant déjà été évalué sur des
milliers de patients dans d'autres indications.
L'étude AB21002 évaluera l'efficacité antivirale
du masitinib à 3 dosages différents, administré en association aux
thérapies optimales actuelles, par rapport au placebo associé aux
thérapies optimales actuelles. L’étude doit recruter 78 patients
(âgés de 18 ans ou plus et sans limite d’âge) dans des centres
médicaux en France et dans d’autres pays. L'objectif d'efficacité
principal sera de démontrer que le masitinib peut réduire la charge
virale du SARS-CoV-2 (le virus responsable de la COVID-19) plus
rapidement qu'un groupe contrôle placebo, qui recevra les thérapies
optimales actuelles. La population de l'étude AB21002 cible donc
les patients ambulatoires (non hospitalisés) présentant une maladie
légère ou les patients hospitalisés ne nécessitant pas de
ventilation non invasive (score de 4 et 5 sur l'échelle de
progression clinique de l'OMS pour la COVID-19).
Cet essai clinique fait suite à la découverte,
publiée dans la revue Science [1], que le masitinib est un
médicament antiviral direct qui bloque la réplication du SARS-CoV-2
(le virus responsable de la COVID-19), en inhibant la cible clé
Nsp5 (non-structural protein 5, protéase principale également
appelée 3CLpro), qui est nécessaire au cycle de réplication virale.
Dans un modèle de souris infectées par le SARS-CoV-2, il a été
démontré que le masitinib réduit considérablement la charge virale,
les niveaux de cytokines pro-inflammatoires et améliore la survie
des souris à des doses pouvant être utilisées en clinique. Le
masitinib a donc une double action contre la COVID-19 ; une
activité antivirale directe ainsi qu’un une activité
anti-inflammatoire, pertinente pour traiter le syndrome de détresse
respiratoire aiguë et « l’orage de cytokines » liés au
COVID-19.
Le professeur Savas Tay, auteur principal de
l’article publié dans la revue Science [1] (Pritzker School for
Molecular Engineering, Université de Chicago) avait précédemment
déclaré : « Dans un contexte où nous sommes confrontés à
l'émergence d'un certain nombre de variants préoccupants du
SARS-CoV-2, il est urgent de développer des thérapeutiques
antivirales efficaces. Comme le masitinib cible spécifiquement les
résidus catalytiques de la 3CL-pro, son activité antivirale est
susceptible d'être insensible aux altérations génétiques de la
protéine Spike. Ainsi, le masitinib constitue une option
thérapeutique unique et précieuse à la fois pour le SARS-CoV-2
d’origine et les variants contre lesquels les vaccins ou les
anticorps monoclonaux peuvent devenir moins ou pas
efficaces. »
Malgré la disponibilité de vaccins efficaces, le
besoin en thérapies antivirales demeurera élevé car une partie
importante de la population mondiale ne se fera pas vacciner. En
outre, le SARS-CoV-2 évolue rapidement, entraînant la sélection et
l'accumulation de mutations, principalement dans la protéine Spike,
qui affectent la transmissibilité du virus, sa capacité à échapper
à l'immunité et sa pathogénicité présumée. Les variants actuels
sont plus contagieux et sont susceptibles d'échapper au système
immunitaire, ce qui remet en question les thérapies par anticorps
monoclonaux (mAbs), menace l'efficacité protectrice des vaccins
actuels et entraîne des vagues de coronavirus.
A l'heure actuelle, il y a peu de médicaments
antiviraux disponibles pour traiter la COVID-19. Par conséquent, il
y a un besoin urgent de développer de nouveaux composés antiviraux
afin de contrer les variants actuels.
Le développement de thérapies antivirales efficaces repose sur
deux stratégies complémentaires :
- Les médicaments ciblant la
polymérase : plusieurs médicaments ciblant la polymérase sont
actuellement en développement clinique, le remdesivir (Gilead)
ayant déjà été approuvé.
- Les médicaments ciblant la protéase
: Les médicaments ciblant la protéase virale 3CL-pro (comme c'est
le cas du masitinib) constituent une option thérapeutique
avantageuse pour la COVID-19, en partie parce qu'ils sont
considérés comme moins vulnérables au phénomène de la résistance
aux médicaments du SARS-CoV-2 ; cependant, aucun médicament ciblant
la protéase 3CL-pro n'est encore enregistré pour le traitement de
la COVID-19.
Comme c'est le cas pour le traitement du VIH
(virus de l'immunodéficience humaine), il est attendu qu'une
stratégie de traitement efficace contre le SARS-CoV-2 dépende de
l'association de médicaments ciblant à la fois la polymérase et la
protéase du virus.
Références[1]
Drayman N, DeMarco JK, Jones KA, et al. Masitinib is a broad
coronavirus 3CL inhibitor that effectively blocks replication of
SARS-CoV-2. Science. 2021;373(6553). doi:
10.1126/science.abg5827
[2] Communiqué de presse en date du 6 avril
2021.
www.ab-science.com/signing-of-an-exclusive-licensing-agreement-with-the-university-of-chicago-to-conduct-research-for-the-prevention-and-treatment-of-covid-19/
À propos du
masitinibLe masitinib est un inhibiteur de tyrosine
kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les
macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition
d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action
unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et
certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par
son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur
la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par
son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire,
le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à
certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux
central.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Communication
financièreinvestors@ab-science.com
Relations Médias
FranceNewCapArthur
Rouilléarouillé@newcap.fr+33 (0)1 44 71 00 15
Relations Médias
Etats-UnisRooneyPartnersKate
Barrettekbarrette@rooneypartners.com
+1 212 223 0561
- CP COVID AB21002 ANTI-VIRAL vFR VF
Ab Science (EU:AB)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Ab Science (EU:AB)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024