AB Science annonce aujourd’hui ses résultats financiers semestriels
au 30 juin 2021 et présente un point sur ses activités
COMMUNIQUE DE PRESSE
AB SCIENCE PRÉSENTE SES
RÉSULTATS FINANCIERS AU PREMIER SEMESTRE
2021 ET LES EVENEMENTS
CLEFS DE LA PERIODE
- Situation
financière
- Déficit opérationnel de 6,0
millions d’euros, soit une réduction des dépenses de 12,4% par
rapport à 2020
- Visibilité financière importante,
avec une situation de trésorerie de 17.7 millions d’euros au 30
juin 2021, à laquelle s’ajoute 3,3 millions d’euros de Crédit Impôt
Recherche 2020 à recevoir de l’administration fiscale et avec des
engagements hors bilan reçus s’élevant à 90 millions d’euros
- Développement
clinique
- Reprise progressive des études
cliniques du masitinib
- Lancement d’un programme de
traitement antiviral dans la Covid-19
- Publication de données de survie à
long-terme dans la sclérose latérale amyotrophique
- Lancement d’une nouvelle molécule
propriétaire (AB8939) en clinique avec l’initiation d’une étude de
phase I/II dans la leucémie myéloïde aiguë
- Résultats positifs d’une étude de
phase 2B/3 du masitinib dans le cancer de la prostate
Paris, 30 septembre 2021, 19h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd’hui ses résultats financiers
semestriels au 30 juin 2021 et présente un point sur ses
activités.
ELEMENTS CLES DE LA SITUATION
FINANCIERE AU 30 JUIN 2021
Baisse du déficit opérationnel
Le déficit opérationnel au 30 juin 2021
s’établit à 6 040 K€, contre 6 895 K€ au 30 juin 2020, soit
une baisse du déficit opérationnel de 855 K€ (12,4%). Cette baisse
s’explique essentiellement par la baisse de frais de recherche et
développement durant la période.
Renforcement de la trésorerie et de la
visibilité financière
Le total de la trésorerie et des actifs
financiers courants s’élève à 17 646 K€ au 30 juin 2021. Ce montant
ne tient pas compte des 3,3 millions d’euros de Crédit Impôt
Recherche 2020 à recevoir de l’administration fiscale.
Par ailleurs, le montant des engagements hors
bilan reçus au 30 juin 2021 s’élève à 90 millions d’euros. Ces
engagements comprennent :
- Un accord de prêt
d’un montant global de 15 millions d’euros signé avec la BEI en
novembre 2020
- Une option ferme de
financement de la part d’actionnaires historiques pour un montant
de 25 millions d’euros sur les 12 prochains mois, à l’initiative
d’AB Science
- Un engagement de 50
millions d’euros supplémentaires, à raison de 25 millions d’euros
par an à compter de la première date anniversaire, 1er juillet
2022, sous réserve d’une clause d'absence d'événement
significativement défavorable.
Les engagements hors bilan sont détaillés au
paragraphe §22 de l’annexe aux comptes consolidés semestriels.
ÉVENEMENTS CLES
RELATIFS AU DEVELOPPEMENT CLINIQUE AU COURS DES
SIX PREMIERS MOIS DE L’ANNEE 2021 ET
DEPUIS LE 30 JUIN
2021
Reprise progressive des inclusions de
nouveaux patients dans les études du masitinib en
cours
AB Science a annoncé la reprise progressive des
inclusions pour l’étude confirmatoire de phase 3 (AB19001) dans la
sclérose latérale amyotrophique, pour l’étude confirmatoire de
phase 3 (AB15003) dans la mastocytose et pour l’étude de phase 2
(AB20001) dans la Covid-19.
Cette reprise fait suite à la décision en juin
2021 de suspendre volontairement les inclusions de nouveaux
patients dans les études cliniques avec le masitinib après la
détection d’un potentiel risque de cardiopathie ischémique avec le
masitinib, puis la validation par l’ANSM un plan de gestion des
risques proposées par AB Science afin de renforcer la sécurité des
patients.
Lancement d’un programme de traitement
antiviral dans la
Covid-19
- Publication dans la
revue Science
AB Science a annoncé la publication d'un article
revu par les pairs intitulé "Masitinib is a broad coronavirus 3CL
inhibitor that effectively blocks replication of SARS-CoV-2" dans
la revue Science. L'article fait état de travaux de recherche ayant
identifié le masitinib comme un agent antiviral à large spectre
capable de traiter le SARS-CoV-2 (le virus à l'origine de la
COVID-19), avec notamment la démonstration d'une activité in vivo
chez la souris, avec une efficacité maintenue, in vitro, contre les
variants préoccupants du SARS-CoV-2.
- Initiation d’une
seconde étude de phase 2 dans le traitement de la Covid-19
AB Science a annoncé avoir obtenu l’autorisation
d’initier une seconde étude de phase 2 dans le traitement de la
Covid-19. L'étude évaluera l'efficacité antivirale du masitinib à 3
dosages différents, administré en association aux thérapies
optimales actuelles, par rapport au placebo associé aux thérapies
optimales actuelles. L'objectif d'efficacité principal sera de
démontrer que le masitinib peut réduire la charge virale du
SARS-CoV-2 (le virus responsable de la COVID-19) plus rapidement
qu'un groupe contrôle placebo, qui recevra les thérapies optimales
actuelles. La population de l'étude AB21002 cible donc les patients
ambulatoires (non hospitalisés) présentant une maladie légère ou
les patients hospitalisés ne nécessitant pas de ventilation non
invasive (score de 4 et 5 sur l'échelle de progression clinique de
l'OMS pour la COVID-19).
- Collaboration avec
l’université de Chicago en vue de développer des back-ups du
masitinib comme médicaments antiviraux
AB Science et l’Université de Chicago ont
annoncé la signature d'un accord de licence exclusif pour mener des
recherches sur la prévention et le traitement des humains infectés
par des nidovirus, coronavirus et picornavirus.
Dans le cadre de cet accord, AB Science fournira
le masitinib et plus de 130 autres médicaments brevetés par AB
Science qui ont démontré une activité contre la protéase principale
du SRAS-CoV-2, 3CL-Pro, par le biais d'une méthodologie de criblage
virtuel, et bénéficiera ainsi de la plateforme de recherche
exclusive de l'Université de Chicago pour évaluer ses
molécules.
Publication de nouvelles données à long
terme montrant que le masitinib prolongeait la survie de 25 mois
dans la sclérose latérale amyotrophique chez les patients traités à
un stade non sévère de la maladie
L'analyse de survie a concerné tous les patients
initialement recrutés dans l'étude AB10015 pendant une durée
moyenne de 75 mois à partir de la date du diagnostic. Chez les
patients atteints de SLA dont la sévérité de la maladie était
légère ou modérée au moment de l’inclusion, il a été observé que le
traitement avec le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour en
association au riluzole prolongeait la survie de 25 mois par
rapport aux patients traités par le riluzole seul, avec une
réduction du risque de décès de 44%. Les personnes atteintes de SLA
légère ou modérée correspondent étroitement à la population de
patients recrutés dans l'étude confirmatoire de phase 3,
AB19001.
Ces nouvelles données de survie ont été publiées
dans la revue examinée par des pairs Therapeutic Advances in
Neurological Disorders.
Initiation d’une étude de phase I/II
avec la molécule AB8939 dans le traitement de la leucémie myéloïde
aiguë
AB Science a annoncé que son étude clinique avec
la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie
myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire a été approuvée par
l’autorité de santé canadienne.
AB8939 est un déstabilisateur de microtubules
synthétique de nouvelle génération, capable de contrecarrer la
multirésistance aux médicaments et susceptible d'être largement
utilisé comme puissant médicament anticancéreux.
Le potentiel thérapeutique d’AB8939 a été
démontré par des résultats précliniques. Les données in vivo sur un
modèle de souris ont montré que AB8939, administré seul ou en
association avec l'Ara-C, augmentait la survie par rapport à
l'Ara-C en monothérapie.
AB8939 a été entièrement découvert par les
laboratoires d'AB Science, qui conserve la pleine propriété des
droits intellectuels, et reflète la priorité d’AB Science de
développer des médicaments innovants visant à améliorer la vie des
patients.
Résultats cliniques dans le cancer de la
prostate
L'étude de phase 2B/3 (AB12003) du masitinib
dans le cancer de la prostate métastatique hormono-résistant
(mCRPC) éligible à la chimiothérapie a atteint son critère
d'évaluation principal prédéfini. Les résultats de l'étude ont été
présentés lors du congrès annuel 2021 de l'American Urological
Association (AUA) qui s'est tenu du 10 au 13 septembre 2021.
ELEMENTS FINANCIERS CONSOLIDES POUR LE
PREMIER SEMESTRE 2021
Le résultat opérationnel au 30 juin 2021
correspond à une perte de 6 040 K€, contre une perte de 6 895
K€ au 30 juin 2020, soit une baisse du déficit opérationnel de 855
K€ (12,4%).
- Les produits
d’exploitation, exclusivement constitués du chiffre d’affaires lié
à l’exploitation d’un médicament en médecine vétérinaire, se sont
élevés au 30 juin 2021 à 818 K€, contre 807 K€ un an plus tôt.
- Les charges
opérationnelles se sont élevées au 30 juin 2021 à 6 858 K€ contre
7 702 K€ au 30 juin 2020, soit une baisse de 10,9 %.
- Les charges de
commercialisation ont diminué de 47,4% passant de 449 K€ au 30 juin
2020 à 236 K€ au 30 juin 2021.
- Les charges
administratives ont augmenté de 25,2 %, passant de 1 059 K€ au
30 juin 2020 à 1 326 K€ au 30 juin 2021.
- Les frais de
recherche et développement ont baissé de 13,4%, passant de
6 121 K€ au 30 juin 2020 à 5 299 K€ au 30 juin 2021. Cette
variation s’explique par la fin d’un cycle d’études où le masitinib
est développé, ce qui a entrainé une baisse des couts cliniques
(partenaires cliniques, hôpitaux, laboratoires,…).
Le résultat financier au 30 juin 2021 est un
gain de 1 386 K€ contre une perte de 1 897 K€ un an plus
tôt.
- Au 30 juin 2020, la
perte de 1 897 K€ est principalement liée à la comptabilisation
dans les comptes consolidés aux normes IFRS de la variation de
juste valeur des passifs financiers. Cette variation a engendré une
perte non récurrente et sans effet sur la trésorerie.
- Le gain de 1 386 K€
au 30 juin 2021 est également et principalement liée à la
comptabilisation dans les comptes consolidés aux normes IFRS de la
variation de juste valeur des passifs financiers. Cette variation
engendre un gain non récurrent et sans effet sur la trésorerie. Ces
passifs étant composés pour l’essentiel d’instruments convertibles
en actions ordinaires, leur juste valeur varie en fonction
notamment du cours de l’action AB Science, soit une baisse sur le
semestre.
La perte nette s’élève au 30 juin 2021 à 4 655
K€ contre une perte de 8 801 K€ au 30 juin 2020.
Le tableau suivant résume les comptes consolidés
semestriels du premier semestre 2021 établis conformément aux
normes IFRS, et l’information comparative avec le premier semestre
2020 :
En milliers d’euros, sauf données par action |
30/06/2021 |
30/06/2020 |
Chiffre d'affaires net |
818 |
807 |
Coût des ventes et Charges de commercialisation |
(233) |
(523) |
Charges administratives |
(1 326) |
(1 059) |
Charges de recherche et développement |
(5 299) |
(6 121) |
Résultat opérationnel |
(6 040) |
(6 895) |
Produits financiers |
1 469 |
186 |
Charges financières |
(83) |
(2 083) |
Résultat financier |
1 386 |
(1 897) |
Résultat net |
(4 655) |
(8 801) |
Autres éléments du Résultat global de la période nets
d'impôt |
184 |
88 |
Résultat global de la période |
(4 470) |
(8 713) |
Résultat net par action - en euros |
(0,10) |
(0,23) |
Résultat net dilué par action - en euros |
(0,10) |
(0,23) |
|
30/06/2021 |
31/12/2020 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
17 646 |
20 660 |
Total de l’actif |
28 454 |
29 688 |
Capitaux propres |
(14 470) |
(19 549) |
Passifs financiers non courants |
17 350 |
23 979 |
Dettes fournisseurs |
12 909 |
13 286 |
Passifs financiers courants |
5 832 |
4 370 |
AUTRES
INFORMATIONS
CORPORATE POUR LE PREMIER SEMESTRE 2021
Obtention d’un prêt garanti par l’Etat (PGE)
AB Science a obtenu en mars et avril 2021
l’accord de Société Générale, Bpifrance et Banque Populaire pour un
financement d’un montant total de 6 millions d’euros sous la forme
d’un prêt garanti par l’État (PGE), dans le contexte de la pandémie
de COVID-19.
Chaque banque a accordé un prêt de 2 millions
d’euros. Ce prêt est garanti à hauteur de 90% par l’Etat français,
avec une maturité initiale de 12 mois, et une option d’extension
pouvant aller jusqu’à cinq ans, exerçable par AB Science.
Accord avec des actionnaires historiques en vue
de mettre en œuvre une stratégie commune de valorisation du
masitinib
AB Science a annoncé la signature d’un accord
avec des actionnaires historiques en vue de mettre en œuvre une
stratégie commune de valorisation du masitinib. Dans le cadre de
cet accord, ces actionnaires historiques, représentant aujourd’hui
8,7% du capital social de l’entreprise, s’engagent à agir de
concert avec les actionnaires fondateurs d’AB Science en
vue :
- d’étudier les
stratégies d’optimisation de la valorisation du masitinib,
notamment dans le cadre d’une potentielle alliance stratégique avec
une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) portant sur le
développement clinique et la commercialisation du masitinib dans
une ou plusieurs indications majeures, et/ou dans une ou plusieurs
régions majeures ; et
- d’étudier
l’opportunité d’un listing d’AB Science sur un marché étranger, et
notamment le NASDAQ (via un programme de American Depository
Receipts, ADR).
Le concert sera mis en place sous condition
suspensive de l’obtention d’une décision définitive de dérogation
de l’Autorité des marchés financiers, purgée de tout recours,
confirmant qu’il n’y a pas lieu à offre publique.
Cet accord s’accompagne de la signature d’une
option ferme de financement pour un montant de 25 millions d’euros
sur les 12 prochains mois, à l’initiative d’AB Science. Ces
financements devront s’inscrire dans le cadre des résolutions «
placement privé » ou « augmentation de capital réservées à
catégories de personnes » en place. Grâce à cet accord, la
visibilité financière d’AB Science est étendue au-delà de 24 mois.
Cet engagement de financement pourra être augmenté de 50 millions
d’euros supplémentaires, à raison de 25 millions d’euros par an à
compter de la première date anniversaire, sous réserve d’une clause
d'absence d'événement significativement défavorable.
Cet accord s’accompagne enfin d’un engagement de
conservation de certains actionnaires minoritaires portant sur 1,8
millions d’actions, pour une durée de trois années (ou jusqu’à la
mise en œuvre de la stratégie de valorisation si elle intervient
avant l’expiration de cette durée de trois années).
Evolutions au sein du conseil
d’administration
AB Science a annoncé la recomposition de son
conseil d’administration avec la cooptation de quatre nouveaux
administrateurs indépendants, Cécile de Guillebon, en remplacement
de Nathalie Riez, Catherine Johnston-Roussillon, en remplacement
d’Emmanuel Mourey, Guillemette Latscha, en remplacement de Béatrice
Bihr, et Renaud Sassi, en remplacement de Jean-Pierre Kinet.
Pactes d’actionnaires dont l’échéance est en
2021
Certains pactes arrivent à échéance en 2021.
L’ensemble de ces pactes est détaillé au chapitre 8.5 du rapport
financier annuel au 31 décembre 2020.
Autres évènements
- Autres opérations
sur les valeurs mobilières :
Au cours du 1er semestre 2021, 21 845 bons de
souscription d’actions ont été attribués.
AB Science confirme son éligibilité au PEA-PME
conformément au décret n°2014-283 du 4 mars 2014 pris pour
l’application de l’article 70 de la loi n°2013-1278 du 29 décembre
2013 de finances pour 2014 fixant l’éligibilité des entreprises au
PEA-PME soit : moins de 5 000 salariés d’une part, un
chiffre d’affaires annuel inférieur à 1 500 millions d’euros
ou un total de bilan inférieur à 2 000 millions d’euros,
d’autre part.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
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