ABIONYX annonce la signature d’un partenariat stratégique avec GTP Biologics (Groupe Fareva) et V-Nano (Groupe VBI Therape...
25 Mars 2021 - 8:00AM
Business Wire
- Redéveloppement en bio-ingénierie de la bio-HDL,
CER-001
- Relocalisation de la bioproduction en France
Regulatory News:
ABIONYX Pharma, (FR0012616852 – ABNX – éligible PEA PME),
société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au
développement de thérapies innovantes, annonce aujourd’hui la
conclusion d’un partenariat stratégique avec GTP Biologics (Groupe
Fareva) et V-Nano (Groupe VBI Therapeutics), spécialisées dans la
production et la formulation de nanomédicaments biologiques.
CER-001 a montré des résultats positifs dans le traitement d'une
maladie rénale ultra rare chez un patient français, en retardant le
besoin de dialyse et en diminuant les dépôts lipidiques cornéens,
ce qui a permis d'améliorer la vision, tel que publié dans une
revue médicale de renommée mondiale. Le développement clinique de
CER-001 dans les maladies rénales se poursuit dans le cadre d’une
étude de phase 2a, visant à prévenir les lésions rénales aiguës
chez les patients atteints de septicémie, actuellement en cours en
Italie. Au vu de ces avancées, ABIONYX Pharma a décidé de relancer
et de réorganiser la bioproduction de son bio-HDL mimétique
recombinant.
GTP Biologics, basée à Saint-Julien-en-Genevois, et V-Nano,
basée à Toulouse, sont des sociétés françaises spécialisées dans la
bioproduction et de la nanoformulation. Elles disposent des
infrastructures et des expertises nécessaires à la bio-ingénierie
et à la relance de la biofabrication du CER-001. En effet, CER-001
qui est un biomédicament de dernière génération, nécessite une
approche technologique innovante pour assurer la réussite de sa
bioproduction complexe à forte valeur ajoutée en France. GTP
Biologics est un site majeur pour la bioproduction à
Saint-Julien-en-Genevois. V-Nano est par ailleurs partenaire du CEA
Tech Occitanie dans le cadre d'un transfert de technologie en
nano-caractérisation pour l’ouverture d’un laboratoire commun qui
travaille notamment sur la mise au point de nano-formulations et
disposera d'une unité pilote en amont du site de production.
Alain Sainsot, Directeur Général de GTP Biologics/Groupe Fareva
et Président de V-Nano/Groupe VBI Thérapeutics, membre de CSF-Santé
et contributeur du dernier rapport sur la Stratégie nationale
bio-production en France, déclare : « Nous sommes très heureux de
contribuer stratégiquement au redéveloppement du biomédicament
CER-001 d’ABIONYX Pharma, aux côtés de Fareva. L’enjeu est majeur
pour notre industrie de pouvoir produire les biomédicaments les
plus avancés en France, au-delà des produits plus matures comme les
vaccins et les anticorps monoclonaux. Dans le cas d’ABIONYX, il
s’agit de produire ce nouveau biomédicament au plus vite pour
répondre aux besoins des patients sans traitement existant et
d’étendre le champ des innovations médicales pouvant être portées
par cette bio-HDL, à la fois dans le rein mais aussi en
ophtalmologie. »
CER-001 est une biomolécule de très haute technologie basée sur
la biologie cellulaire, dont les mécanismes d’action sont
diversifiés au même titre que les HDL naturelles, et qui possède
donc un potentiel considérable. CER-001 en tant que bio-HDL
mimétique recombinante possède une valeur considérable en ce
qu’elle s’est avérée très sûre et très bien tolérée à des doses
élevées de 10 à 30 mg/kg/semaine dans diverses études menées à ce
jour.
Cyrille Tupin, Directeur Général d'ABIONYX Pharma, conclut : «
Nous remercions vivement Alain Sainsot, ses équipes et actionnaires
pour leur intérêt stratégique et leur aide pour la relance de la
bioproduction de CER-001 dans cette usine de bioproduction de
nouvelle génération en France. Nous sommes également ravis du
soutien de la société Fareva, au travers de son partenariat
stratégique avec VBI Therapeutics dans le cadre des activités de
Saint-Julien-en-Genevois. La mise à disposition de nouveaux lots de
la bio-HDL est très attendue dans le cadre de nouvelles ATU en
maladies rénales ultra-rares ou de nouvelles indications en
néphrologie et en ophtalmologie, afin d’améliorer le pronostic de
maladies rares et orphelines, ainsi que d’autre maladies, pour
lesquelles il n'existe actuellement aucun traitement. »
À propos de Fareva / GTP Biologics Fareva est une société
familiale, dont la stratégie repose sur son indépendance financière
et qui compte parmi les leaders mondiaux dans le domaine de la
sous-traitance pharmaceutique, cosmétique, maquillage et industriel
ménager. Fareva est présent dans 12 pays avec 42 usines de
fabrication, plus de 12 500 collaborateurs et réalise 1,8 milliard
d’euros de chiffre d’affaires. La filiale GTP Biologics, issue du
groupe Pierre-Fabre, a été intégrée dans le groupe Fareva en
décembre 2020.
À propos de V-Nano Créée en mai 2018 par Alain Sainsot,
ancien directeur industriel du groupe pharmaceutique Pierre Fabre
et ex-président d'Amatsigroup, V-Nano est spécialisée sur le marché
du développement de biomédicaments, notamment les nano-émulsions
injectables avec la construction, à Toulouse (Haute-Garonne), d'une
unité spécialisée dans la production de lots cliniques pour le
compte de tiers.
À propos d’ABIONYX Pharma ABIONYX Pharma est une société
biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au
développement de thérapies innovantes visant à améliorer la vie des
patients. Les actifs biotech hérités de la société CERENIS
Therapeutics constitue un riche portefeuille de programmes
valorisables, que ce soit pour le traitement des maladies rénales
et métaboliques, mais aussi grâce à ses nouveaux vecteurs HDL
utilisés pour la délivrance ciblée de médicaments.
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