Regulatory News:
Advicenne (Paris:ADVIC) (BSE:ADVIC) (Euronext : ADVIC),
société française spécialiste du développement de produits
thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement
de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, publie
aujourd’hui ses résultats financiers pour l’année 2020.
PRINCIPAUX FAITS MARQUANTS DE
2020
Eléments scientifiques
Le 10 mars 2020, Advicenne a été autorisée à mettre à
disposition l’ADV7103 dans le cadre d’une Autorisation Temporaire
d’Utilisation (ATU) de cohorte, délivrée par l’ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Cette autorisation permet l’utilisation, à titre exceptionnel, de
l’ADV7103, 8 mEq et 24 mEq, granulés enrobés en sachet pour le
traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd) en France.
Sa prescription est réservée aux médecins spécialistes en
néphrologie.
Le 10 décembre 2020, Advicenne a obtenu une opinion positive du
Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal
Product for Human Use – le CHMP) de l’EMA, recommandant
l’approbation d’ADV7103 (Sibnayal®) pour le traitement des acidoses
tubulaires rénales distales (ATRd) en Europe.
Eléments juridiques
La Société a créé au mois de mai 2020 une filiale aux États-Unis
destinée à piloter son activité, notamment clinique. Advicenne Inc.
a commencé à recruter une équipe de spécialistes américains pour
déployer les activités de la société sur ce marché essentiel.
Par ailleurs, la gouvernance a évolué; après la séparation en
fin d’année 2019 des fonctions de directeur général et de président
du Conseil d’Administration, le Dr André Ulmann a été nommé au
poste de Directeur Général par intérim le 12 mars 2020, en
remplacement du Dr Luc-André Granier. Mme Hege Hellstrom a été
nommée administrateur indépendant lors de l’Assemblée générale
mixte du 26 mai 2020.
Eléments financiers
Dans le cadre de son accord de financement de 20 millions
d’euros conclu avec la Banque Européenne d’Investissement,
Advicenne a renforcé sa structure financière avec le tirage d’une
première tranche de 7,5 millions d’euros ; cette tranche prévoit un
remboursement in fine dans 5 ans.
La société a également obtenu 4,3 millions d’euros de
financement complémentaire dans le cadre de deux Prêts Garantis par
l’Etat dont la maturité peut aller jusqu’à 6 ans.
EVÉNEMENTS POSTÉRIEURS À LA
CLÔTURE
Le 15 février 2021, Peter Meeus est entré en fonction en tant
que directeur général de la Société, mettant un terme au mandat du
Dr André Ulmann à ce poste.
PERSPECTIVES D’EVOLUTION EN
2021
Comme précisé dans son communiqué du 25 mars 2021, la société
attend l’autorisation de mise sur le marché européenne d’ADV7013
(Sibnayal®) d’ici la fin du 2ème trimestre 2021. Des discussions
sont en cours avec différents partenaires pour la commercialisation
du produit en Europe.
Le développement clinique de Sibnayal®, qui avait été interrompu
du fait de la pandémie, se poursuit avec la reprise de l’étude de
phase III dans l’ATRd aux Etats-Unis, ainsi que la finalisation de
protocoles dans l’indication orpheline cystinurie en Europe et aux
Etats-Unis.
INFORMATION FINANCIERE SYNTHETIQUE AU
31 DECEMBRE 2020
Les principaux éléments financiers de l’année fiscale 2020 sont
présentés dans le tableau ci-dessous : ils proviennent des états
financiers établis selon les normes IFRS, qui ont été arrêtés par
le Conseil d’Administration lors de sa réunion du 28 avril 2021.
Les états financiers complets seront accessibles sur le site
internet de la Société : www.advicenne.com.
COMPTE DE RESULTAT IFRS (en
KEUR)
31 décembre 2020
31 décembre 2019
Chiffre d'affaires
2 062
1 663
Autres produits de l'activité
1 503
921
Produits des activités
courantes
3 564
2 584
Charges opérationnelles
-17 700
-16 832
Résultat opérationnel
-14 136
-14 248
Résultat net
-14 846
-14 198
Résultat par action (EUR/action)
-1,76
-1,74
Résultat dilué par action (EUR/action)
-1,76
-1,74
Le chiffre d’affaires 2020 est en croissance de 25% par rapport
à 2019. Les ventes enregistrées en 2020 proviennent essentiellement
de Likozam® et de Levidcen®, deux produits en licence pour le
traitement de l'épilepsie. Advicenne commercialise ces médicaments
pour répondre aux demandes de médecins hospitaliers comme
alternative de traitement chez les enfants épileptiques.
Les ventes du candidat médicament phare de la Société, ADV7103,
dans le cadre des procédures d’accès anticipé aux médicaments en
Europe (Early Access Programs – EAP) ou des ATU en France,
atteignent 0,8 million d’euros en 2020, soit une hausse 60% (0,3
million d’euros) par rapport à 2019.
L’augmentation des coûts d'exploitation en 2020 est
essentiellement imputable aux coûts de structure.
En conséquence, Advicenne a enregistré une perte nette de 14,8
millions d’euros en 2020.
BILAN IFRS (en KEUR)
31 décembre 2020
31 décembre 2019
Actifs non courants
3 215
2 241
Actifs courants
20 789
21 638
dont trésorerie et équivalents
trésorerie
16 771
16 629
Total actif
24 004
23 879
Total capitaux propres
3 272
16 720
Passifs non courants
9 366
1 536
dont emprunts et dettes
financières
9 247
1 324
Passifs courants
11 366
5 623
dont emprunts et dettes
financières
4 550
288
dont fournisseurs
4 434
3 907
dont autres passifs courants
2 383
1 427
Total passif
24 004
23 879
A fin décembre 2020, la trésorerie et les équivalents de
trésorerie de la Société restent stables à 16,8 millions d’euros.
La dette financière tient compte de l’emprunt levé auprès de la
Banque Européenne d’Investissement et des Prêts Garantis par l’Etat
pour un total de 12 millions d’euros.
TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE
(en KEUR)
31 décembre 2020
31 décembre 2019
Flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles
-11 694
-9 475
dont capacité
d'autofinancement
-13 592
-13 303
dont variation de BFR
1 898
3 828
Flux de trésorerie liés aux activités
d'investissements
-694
-1 112
Flux de trésorerie liés aux activités
de financement
12 529
983
dont émission d'emprunts &
d'avances remboursables
12 121
276
Variation de la trésorerie
142
-9 603
Trésorerie d'ouverture
16 629
26 232
Trésorerie de clôture
16 771
16 629
En 2020, les flux de trésorerie provenant des opérations ont été
négatifs de 11,7 millions d’euros, en raison de la perte
d'exploitation, partiellement compensés par un impact positif du
fonds de roulement.
Le flux de trésorerie lié aux investissements est principalement
relatif à l’amélioration de la chaîne de conditionnement d’ADV7103
en prévision de son lancement commercial.
Ces flux sont compensés par les flux issus des activités de
financement, positifs à 12,5 millions d’euros, qui intègrent
l’émission d’emprunts, et une augmentation de capital de 0,7
million d’euros suite à l’exercice de bons de souscription.
La Société estime que ses ressources actuelles lui permettront
de financer ses opérations prévues jusqu’en octobre 2021, sur la
base des faits et hypothéses détaillés dans la note 4.3 «
Continuité d’activité » de l’annexe aux états financiers consolidés
IFRS de l’exercice 2020. La Société étudie activement toutes les
options en vue de disposer à court terme de moyens de financement
complémentaires.
Les procédures d’audit ont été effectuées et le rapport des
commissaires aux comptes relatif à la certification est en cours
d’émission. Il comportera une observation relative à l’incertitude
significative de la continuité d’exploitation liée au financement
des activités de la Société au-delà d’octobre 2021.
À PROPOS DE ADVICENNE
Advicenne (Euronext : ADVIC) est une entreprise pharmaceutique
créée en 2007, spécialisée dans le développement de traitements
innovants en Néphrologie. Son candidat médicament principal est
actuellement en fin de développement clinique dans deux maladies
rénales : l’acidose tubulaire rénale et la cystinurie. ADV7103 a
récemment reçu l’opinion positive du CHMP pour le traitement de
l’ATRd.
Basée à Paris, Advicenne est cotée sur Euronext Paris depuis
2017 et sur Euronext Bruxelles depuis 2019 en cotation croisée.
Pour plus d’informations : https://advicenne.com/
Déclarations prospectives - Advicenne
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces
déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi
que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions
et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, le développement de produits et leur
potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées
par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par
d’autres termes similaires. Bien que la direction d’Advicenne
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait qu’elles sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle d’Advicenne qui peuvent
impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés
diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou
prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces
risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la mise sur le marché et à la commercialisation des
médicaments développés par Advicenne ainsi que ceux qui sont
développés ou identifiés dans les documents publics déposés par
Advicenne auprès de l’Autorité des marchés financiers y compris
ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de risque » du document
d’enregistrement universel d’Advicenne déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers le 19 décembre 2019 sous le numéro
D.19-1036. Advicenne ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants
du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
Les informations sur l’utilisation de candidats médicaments
éventuellement présentées dans ce communiqué de presse se basent
sur les résultats issus de nos études à l’heure de sa publication ;
étant précisé qu’un candidat médicament est un produit n’ayant pas
encore fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché
délivrée par une Agence de Santé.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210428006154/fr/
Advicenne David Solomon, Président +33 (0)4 66 05 54 20
Email : investors@advicenne.com
Communication financière NewCap Dusan Oresansky, Emmanuel
Huynh +33 (0)1 44 71 94 94 Relations Presse NewCap Nicolas
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