BOURSE: Genfit chute à la suite de la revue prioritaire accordée à Intercept par la FDA

PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société biopharmaceutique Genfit connaît la plus forte baisse au sein du SBF 120 lundi, alors que son homologue américaine Intercept Pharmaceuticals vient de voir accepter le dépôt de sa demande de licence par la Food and Drug Administration (FDA) pour l'acide obéticholique (OCA), son produit développé dans le traitement de la fibrose due à la stéatohépatite non-alcoolique (NASH ou non-alcoholic steatohepatitis).

A 16h35, l'action Genfit perdait 3,8%, à 13,43 euros.

"Non seulement la FDA accepte d'étudier le dossier jugeant qu'il est complet, mais surtout elle accorde une revue prioritaire au produit", commente Christophe Dombu, analyste chez Portzamparc. L'autorité sanitaire américaine s'engage à donner une réponse au plus tard le 26 mars 2020, contre une procédure classique qui dure entre douze et 18 mois, "donc leur produit arrivera plus vite que prévu et c'est une très bonne nouvelle pour Intercept Pharmaceuticals", ajoute Christophe Dombu.

Pour autant, l'analyste juge la réaction boursière sur Genfit "un peu violente" dans la mesure où "cela ne change absolument rien" pour la société de biotechnologies française, qui vise une autorisation de mise sur le marché en 2021 pour l'Elafibranor, son propre produit développé dans la NASH, après la publication de résultats cliniques de phase 3 prévue au premier trimestre 2020.

"Cela ne modifie absolument pas mes scénarios de valorisation", souligne ainsi Christophe Dombu, "même si l'écart de calendrier se creuse avec Intercept Pharmaceuticals". "L'avantage du premier arrivant est à relativiser dans la mesure où ce sont surtout la qualité des données cliniques à la fois en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi qui détermineront le succès du produit", explique l'analyste.

-François Berthon, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: LBO

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November 25, 2019 10:35 ET (15:35 GMT)

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