BOURSE: Genfit rebondit après sa chute, "une opportunité pour se renforcer" selon Oddo

Date : 12/06/2019 @ 10h50
Source : Dow Jones News

BOURSE: Genfit rebondit après sa chute, "une opportunité pour se renforcer" selon Oddo

Genfit (EU:ALGFT)
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Genfit regagne du terrain mercredi matin, affichant une hausse de 3,8% à 18,49 euros à 10h30, au lendemain d'une chute de 16,5%. Les inquiétudes générées par les résultats d'une étude clinique de la société de biotechnologhie américaine CymaBay dans le traitement de la stéato-hépatite non alcoolique, ou NASH, ont créé "une opportunité pour se renforcer" sur Genfit, selon le courtier Oddo BHF.



Les résultats de l'étude de phase 2b conduite par CymaBay sur son produit Seladelpar n'ont pas montré de diminution de la stéatose hépatique - c'est-à-dire de la teneur en graisse du foie des patients - après les 12 premières semaines de traitement par rapport au placebo. La molécule appartenant à la même famille agonistes de récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes (ou inhibiteurs de PPAR) que le composé Elafibranor de Genfit, les investisseurs ont fait un "parallèle rapide et selon nous erroné", estime Pierre Corby, analyste chez Oddo-BHF.



Pour dissiper la "confusion", Genfit a envoyé un courrier à ses actionnaires, rappelant en particulier que la réduction de la stéatose hépatique "n'est pas considérée par les autorités réglementaires comme pertinente pour l'approbation dans la NASH". L'approbation réglementaire est basée sur le critère de "résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose", définie à travers un examen des cellules du foie, et non sur la variation de quantité de graisse ou stéatose.



"Le critère d'évaluation de Genfit est axé sur l'inflammation et le gonflement [des cellules du foie] tandis que Cymabay évalue un critère d'évaluation axé sur la stéatose, soit la réduction du gras hépatique, qui n'est pas retenu comme critère clé dans la résolution de la NASH par la Food an Drug Administration (FDA)", explique Pierre Corby.



Dans un essai de phase 2b de 52 semaines dont les résultats avaient été publiés en 2015, Genfit avait atteint ce critère principal de "résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose", a rappelé la société de biotechnologie française. La lecture de son essai de phase 3 en cours s'effectuera en fin d'année sur ce même critère, après 72 semaines.



Par ailleurs, la société a souligné que son produit Elafibranor était un "double agoniste", activant des voies métaboliques complémentaires en ciblant à la fois les PPAR alpha et delta et qu'il a par ailleurs montré une activité positive sur l'hémoglobine glyquée HbA1c, un marqueur de la glycémie, le "bon cholestérol" HDL et la sensibilité à l'insuline. Le produit de CymaBay vise plus précisément les PPAR delta. Ainsi, l'Elafibranor de Genfit "pourrait avoir une activité plus marquée qu'un 'simple' PPAR delta", observe Oddo BHF.



"Enfin, Cymabay a évalué la stéatose par la technique non invasive de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui n'est pas reconnue comme pertinente par la FDA dans la NASH, contrairement à la biopsie, technique utilisée par Genfit", ajoute le courtier.



-François Berthon, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: VLV



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(END) Dow Jones Newswires



June 12, 2019 04:30 ET (08:30 GMT)




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