CARMAT accélère l’internationalisation de l’étude PIVOT et obtient l’autorisation de réaliser des implantations en...
30 Octobre 2017 - 07:00AM
Business Wire
Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME),
concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le
plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique
aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire
terminale, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation
d’effectuer, dans le respect du protocole de l’étude PIVOT approuvé
par l’ANSM, les implantations de son cœur artificiel total chez
l’homme à l’Institut de la Médecine Clinique et Expérimentale
(IKEM) de Prague en République tchèque.
Le centre IKEM est notamment reconnu pour sa recherche
scientifique et son rôle pionnier dans l’adoption des dernières
innovations en matière de dispositifs médicaux. Son département de
chirurgie cardiovasculaire est un des leaders dans le domaine avec
la plus longue tradition de traitement de l'insuffisance cardiaque
en phase terminale en République tchèque, incluant la réalisation
de la première transplantation cardiaque en 1984. Aujourd’hui, il
est reconnu comme l’un des centres leaders en Europe centrale pour
son expertise dans le traitement des insuffisances cardiaques
avancées.
Le professeur Ivan Netuka, Directeur du Département de
Chirurgie Cardiovasculaire, IKEM, déclare : « En cette
année du 50ème anniversaire de la première transplantation
cardiaque, nous sommes particulièrement enthousiastes de participer
à l’évaluation du cœur artificiel de CARMAT. Le dispositif offre
une approche innovante dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque avancée de par ses caractéristiques uniques
d’autorégulation et d'hémocompatibilité. Nous sommes ravis de faire
partie du projet qui vise à répondre à un besoin non satisfait des
patients souffrant de maladies cardiaques sévères et
irréversibles. »
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute :
« Avec l’association de la République tchèque à notre
stratégie clinique, nous disposons désormais de 3 pays dans notre
étude PIVOT. Notre objectif est d’avoir accès aux centres
internationaux ayant contribué de manière significative au succès
des études cliniques dans le domaine des assistances mécaniques. Je
suis donc ravi de bénéficier de l’appui des centres d’Astana et de
Prague qui ont été parmi les hôpitaux les plus actifs dans les
études de LVAD réalisées en Europe. Ces 2 nouveaux partenariats
nous permettront d’optimiser le recrutement de notre étude tant au
niveau qualitatif que quantitatif. Nous avons par ailleurs initié
les démarches administratives dans 4 autres pays afin de pouvoir
élargir le réseau de centres participant à l’étude dans les
prochains mois. »
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A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de cœur
artificiel le plus performant au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale
: CARMAT se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé
publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause
de mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la
poursuite du développement de son cœur artificiel total, CARMAT a
pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont
victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant
d’insuffisance cardiaque terminale irréversible, les plus malades
des 20 millions de patients concernés par cette maladie évolutive
en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde
: l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement
reconnu notamment pour l’invention des valves cardiaques
Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l’expertise
technologique d’Airbus Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le
choix des matériaux de structure et ses fonctions physiologiques
inédites, le cœur artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de
la réussite des essais cliniques à effectuer, sauver chaque année
la vie de milliers de patients, sans risque de rejet et avec une
bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en
accord avec la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la
plus importante jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un
montant de 33 millions d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement
impliqués : Airbus Group (Matra Défense), le Professeur Alain
Carpentier, le Centre Chirurgical Marie
Lannelongue, Truffle Capital,
un leader européen du capital investissement, l'investisseur de
capital risque d’Air Liquide, CorNovum, holding d'investissement
détenue à parité par Bpifrance et l’Etat, les family offices de M.
Pierre Bastid (ZAKA) et du Dr Ligresti (Santé Holdings S.R.L.)
ainsi que les milliers d’actionnaires, institutionnels et
particuliers, qui ont fait confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
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Note de mise en gardeLe présent communiqué et les
informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou
de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de
souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce
communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de
la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives
reposent sur les estimations et anticipations actuelles des
dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en
œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné,
l'évolution technologique et de l'environnement concurrentiel,
l’évolution de la réglementation, les risques industriels et tous
les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les
objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou
d'autres facteurs de risques et d'incertitude.Aucune garantie ne
peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment,
ceux décrits dans son document de référence déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 22 mars 2017 sous le numéro
D.17-0200 et aux changements des conditions économiques, des
marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est présent.
Notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la capacité
de la société de finaliser le développement, la validation et
l’industrialisation de la prothèse et des équipements nécessaires à
son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire les
demandes de l’ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter
des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de
réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage
CE, d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien l’industrialisation
du projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour utilisés
exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.
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Libellé : CARMATISIN :
FR0010907956Mnémonique : ALCAR
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CARMATStéphane PiatDirecteur GénéralBenoît de
la MotteDirecteur Administratif et FinancierTél. : 01 39 45 64
50contact@carmatsas.comouAlize RPRelations PresseCaroline
Carmagnol, Tél. : 01 44 54 36
66carmat@alizerp.comouNewCapCommunication financière et
Relations InvestisseursDusan OresanskyEmmanuel
HuynhTél. : 01 44 71 94 94carmat@newcap.fr
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