Première greffe de cœur au monde réalisée après
8 mois de soutien efficace apporté par la bioprothèse CARMAT
Regulatory News:
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME) (Paris:ALCAR),
concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le
plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique
aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire
terminale, confirme aujourd’hui l’annonce du National Research
Center for Cardiac Surgery (Astana, Kazakhstan) sur le succès de la
transplantation avec un cœur de donneur du premier patient
international qui a été implanté avec le cœur CARMAT en octobre
2017.
La chirurgie, qui consiste à explanter la bioprothèse CARMAT
puis à transplanter un greffon de cœur, a été réalisée avec succès
par l’équipe du Dr. Yuriy Pya, Directeur général du National
Research Center for Cardiac Surgery, après 8 mois d’un excellent
fonctionnement du cœur artificiel total CARMAT.
Le patient souffrant d’insuffisance cardiaque terminale n’était
initialement pas éligible à la transplantation cardiaque dû à son
hypertension pulmonaire. L’implantation du dispositif CARMAT a été
réalisée en octobre 2017 dans le cadre de l’étude PIVOT, en attente
d’une transplantation.
Durant cette période de 8 mois, l’état de santé du patient s’est
considérablement amélioré grâce au soutien du dispositif CARMAT qui
lui a permis de se rétablir efficacement de son hypertension
pulmonaire pour devenir éligible à une transplantation et,
finalement, recevoir un cœur de donneur au mois de juin.
L’objectif primaire de l’étude PIVOT a été largement atteint
pour ce patient, étant donné que le protocole de l’étude stipule
une survie à 180 jours (soit 6 mois) après l’implantation ou une
transplantation cardiaque réussie, en remplacement du dispositif,
dans ce délai de 180 jours.
Dr. Yuriy Pya, Directeur général du National Research Center
for Cardiac Surgery, déclare : « Ce patient, qui n’était
initialement pas éligible à une transplantation cardiaque en raison
d’une hypertension pulmonaire préexistante, a bénéficié du cœur
artificiel total CARMAT pendant 8 mois. Durant cette période, notre
équipe a été capable d’observer l’amélioration de l’hypertension
pulmonaire grâce aux données hémodynamiques fournies en continu par
la bioprothèse CARMAT. Le patient était en excellent état de santé
avant la procédure de transplantation et il ne prenait que de
légers anticoagulants. L’explantation du dispositif a laissé un
espace naturel pour le cœur du donneur, qui a ensuite été implanté
en suivant notre procédure standard. Le patient se porte bien et
nous attendons avec impatience de pouvoir continuer à contribuer au
succès de l’étude clinique de cette nouvelle option thérapeutique
prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque
terminale. »
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute :
« Nous tenons à féliciter l’équipe du National Research Center
for Cardiac Surgery pour cette première transplantation cardiaque
d’un patient ayant bénéficié de la bioprothèse CARMAT. Le suivi
remarquable de ce patient assuré par l’équipe du Dr. Pya souligne
la stratégie de CARMAT de travailler avec des centres d’excellence
pour notre étude PIVOT internationale, qui prévoit l’inclusion de
patients à la fois éligibles et non-éligibles à une transplantation
cardiaque. L’excellent fonctionnement de la prothèse pendant 8 mois
ainsi que l’amélioration considérable de l’état de santé du patient
renforcent notre confiance dans le potentiel du cœur CARMAT pour
traiter efficacement l’insuffisance cardiaque terminale. »
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A propos de CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus
performant au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale
: CARMAT se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé
publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause
de mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la
poursuite du développement de son cœur artificiel total, CARMAT a
pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont
victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant
d’insuffisance cardiaque terminale irréversible, les plus malades
des 20 millions de patients concernés par cette maladie évolutive
en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde
: l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement
reconnu notamment pour l’invention des valves cardiaques
Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l’expertise
technologique d’Airbus Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le
choix des matériaux de structure et ses fonctions physiologiques
inédites, le cœur artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de
la réussite des essais cliniques à effectuer, sauver chaque année
la vie de milliers de patients, sans risque de rejet et avec une
bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en
accord avec la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la
plus importante jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un
montant de 33 millions d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement
impliqués : Airbus Group (Matra Défense), le Professeur Alain
Carpentier, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle
Capital, un leader européen du capital investissement, ALIAD
(l'investisseur de capital risque d’Air Liquide), CorNovum (holding
d'investissement détenue à parité par Bpifrance et l’Etat), les
family offices de M. Pierre Bastid (Babalia) et du Dr Ligresti
(Santé Holdings S.R.L.), Groupe Therabel ainsi que les milliers
d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
Libellé : CARMATISIN : FR0010907956Mnémonique :
ALCAR
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AvertissementLe présent communiqué et les informations
qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de
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souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce
communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de
la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives
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dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en
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les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les
objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou
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prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment,
ceux décrits dans son document de référence déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 22 mars 2018 sous le numéro
D.18-0169 ainsi qu’aux changements des conditions économiques, des
marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est présent.
Notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la capacité
de la société de finaliser le développement, la validation et
l’industrialisation de la prothèse et des équipements nécessaires à
son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire les
demandes de l’ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter
des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de
réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage
CE, d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien l’industrialisation
du projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour utilisés
exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.
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la MotteDirecteur Administratif et FinancierTél. : 01 39 45 64
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