CROSSJECT : Résultats annuels 2020 et point d'activité
Communiqué de Presse
Résultats annuels 2020et
point d’activité
- Poursuite du développement : dernière ligne droite pour 2
produits prioritaires
- Premiers effets du renforcement de la présence commerciale aux
USA
- Sécurisation de l’outil industriel
- Structure financière renforcée et adaptée aux besoins de
financement 2021
Dijon, le 29 mars 2021
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo :
ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux
situations d’urgence, annonce ses résultats annuels 2020
et fait le point sur son activité.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de
Crossject, commente : « En 2020, Crossject a poursuivi son
développement malgré les conséquences de la crise sanitaire grâce à
l’implication sans faille de ses collaborateurs – et je les en
remercie. Ainsi, la production a repris très rapidement en sortie
du 1er confinement, nous avons ouvert une filiale aux Etats-Unis
pour intensifier notre présence commerciale sur ce territoire, et
nous avons poursuivi nos opérations de sécurisation et de
consolidation de notre outil industriel. La levée de fonds en
décembre dernier de 12 M€, conjuguée à l’aide de 1,5 M€ accordée
dans le cadre du plan de relance, nous permet d’aborder 2021 avec
sérénité. Nous allons concentrer nos efforts sur l’élaboration des
éléments constitutifs des dossiers de demande d’AMM1 et la
poursuite de la montée en capacité de notre outil industriel en
préparation des futures commercialisations des médicaments. Lors de
sa visite à Gray en février 2021, M. Bruno Le Maire, Ministre de
l’Economie, des Finances et de la Relance, a loué la « haute
technologie » de ZENEO® et sa « forte valeur
ajoutée », le qualifiant de « fascinant » et de
« révolutionnaire ». Cette reconnaissance a touché toutes
les équipes de Crossject, fières de contribuer au développement de
médicaments qui vont sauver des vies ».
Point sur l’activité 2020 et début
2021
Poursuite du développement du
portefeuille
Engagée sur un haut niveau de qualité, en lien à
la fois avec ses ambitions propres et les exigences réglementaires
de la FDA2 - taux de succès pour une injection supérieure à 99.999%
- et des autorités européennes, Crossject a lancé la fabrication
d’un lot supplémentaire avant le démarrage de l’étude clinique de
bioéquivalence de ZENEO® Midazolam et la fabrication des derniers
lots de développement (lots de validation). L’étude clinique, pour
laquelle Crossject a obtenu toutes les autorisations nécessaires,
devrait être réalisée cette année. Les avancées sur ZENEO®
Midazolam profitent à l’ensemble du portefeuille, le processus
étant largement duplicable pour chaque médicament ZENEO®. Pour
rappel, chaque combinaison ZENEO®/médicament nécessite, pour chaque
dosage proposé, la fabrication de 5 à 6 lots représentatifs de la
production commerciale pour alimenter les différentes composantes
d’un dossier d’AMM : validation des procédés de fabrication,
stabilité du médicament, programme clinique, etc.
Parallèlement, la production des lots de ZENEO®
Adrénaline a débuté. Deux lots (une dose adulte et une dose enfant)
sont en cours de réalisation. Par ailleurs, tous les tests de
stabilité, réalisés depuis la sortie de la nouvelle formulation de
ZENEO® Adrénaline en mars 20203, confirment la supériorité de la
formulation brevetée. Une durée de stabilité supérieure aux autres
médicaments est un atout supplémentaire pour ZENEO® Adrénaline sur
le marché existant.
Fidèle à sa stratégie réglementaire, Crossject a
présenté son plan de développement ZENEO® Adrénaline à l’Agence
Européenne du Médicament (EMA) et échange actuellement avec la
FDA.
En parallèle de ces avancées sur ZENEO®
Midazolam et ZENEO® Adrénaline, Crossject poursuit ses travaux sur
ses autres médicaments, de façon à lancer rapidement les premières
productions de lots en fonction des avancées commerciales.
Business development : renforcement
de Crossject aux Etats-Unis en 2020
Les accords de confidentialité conclus avec des
clients potentiels américains se sont multipliés au cours du
dernier trimestre 2020, en lien avec l’arrivée, en septembre
dernier, d’un Vice-Président US Business au sein de la filiale
américaine nouvellement créée.
Les discussions et négociations en cours
concernent non seulement ZENEO® Midazolam et ZENEO® Adrénaline,
mais aussi plusieurs autres produits du portefeuille. L’ensemble
des équipes est mobilisé sur les due diligences qui accompagnent
ces discussions.
D’autre part, les discussions avec les
administrations fédérales américaines se poursuivent, même si les
prises de décision sont ralenties par la pandémie qui mobilise
fortement le Department of Defense et la BARDA4, dont les priorités
sont la vaccination et les traitements COVID-19. Un projet d’appel
d’offres pour remplacer les auto-injecteurs de diazépam du
programme CHEMPACKs de la BARDA par des auto-injecteurs de
Midazolam a été publié en juin et octobre 2020. Même si l’appel
d’offres n’est pas encore sorti à ce jour, les éléments indiqués
dans le projet amènent Crossject à estimer que la société dispose
de nombreux atouts pour y répondre. Pour rappel, le Midazolam est
une molécule qui arrête les crises d’épilepsie et qui peut
également servir de traitement d’urgence en cas d’attaque par
agents neurotoxiques.
Crossject, la transformation d’une
société de R&D en une société industrielle
En 2020, Crossject a produit près de 15 000
unités ZENEO®. Outre la production effective de ces unités, les
équipes ont été mobilisées et structurées pour accompagner la
montée en capacité de l’outil industriel qui est aujourd’hui
suffisante pour les développements réglementaires et les premiers
lancements commerciaux. Ainsi, à ce jour, l’outil industriel de
Crossject est en capacité de produire des lots de taille
commerciale jusqu’à 500 000 unités par an.
En outre, Crossject poursuit ses travaux de
consolidation et de sécurisation de son outil industriel :
double sourcing des principaux composants, duplication des
équipements existants, mode de travail en 3x8 sur certains postes
du site de Gray.
La subvention de 1,5 M€, accordée dans le cadre
du plan de relance, viendra financer une partie du plan
d’investissements industriels de 7,5 M€ qui sera déployé entre 2021
et 2022. Ce plan d’investissements vise notamment à rendre plus
robuste l’outil industriel de façon à palier des variations de
demandes ou d’éventuels incidents techniques. L’infrastructure mise
en place renforcera la visibilité de Crossject auprès des
partenaires commerciaux. A plus long terme, cette infrastructure
sera étendue progressivement jusqu’à atteindre une capacité de
production de 6 millions d’unités par an.
Par ailleurs, parallèlement à l’ensemble de ces
démarches internes d’industrialisation, Crossject adapte l’ensemble
de ses contrats d’approvisionnement d’une démarche de R&D vers
la fourniture en série, en vue d’en sécuriser notamment les prix et
la qualité.
Enfin, la démarche volontaire de certification
ISO 13485 se poursuit. Les audits ont débuté en décembre 2020 et
représentent à date plus de 15 jours hommes (auditeurs). Ces audits
ont pour objet de certifier la conformité et la solidité du Système
Qualité déployé sur l’ensemble des activités de la société. La
solidité du Système Qualité est déjà reconnue et la réalisation des
prochains lots de ZENEO® Midazolam permettra de finaliser le
processus. Bien que non obligatoire, cette certification est un
atout supplémentaire pour démontrer aux futurs clients et aux
autorités, la conformité de l’ensemble du dispositif de production
aux exigences de qualité et de sécurité.
Crossject, une société
engagée
Du fait de ses ambitions visant à sauver des
vies, Crossject est naturellement engagée dans une démarche de
responsabilité sociale et sociétale.
En 2019, Crossject avait décidé d’accentuer ses
informations extra-financières dans sa documentation pour valoriser
les premiers éléments de sa démarche. La notation Gaïa publiée en
2020 a ainsi très nettement progressé, notamment sur le volet
social, ce qui souligne l’engagement de la société à destination de
ses collaborateurs. L’index d’égalité homme/femme souligne
également cet engagement à 84/100 en 2020, identique à l’année
précédente, et ce malgré l’environnement complexe du fait de la
pandémie. D’autre part, Crossject a signé la charte Responsible
Care® proposée par France Chimie et a été primée par le Conseil
Régional de Bourgogne-Franche-Comté dans la catégorie Loyauté des
Pratiques.
En 2021, Crossject va déployer un plan d’actions
pour renforcer son engagement et ses actions sur l’ensemble des
volets RSE.
Point de situation COVID-19
Crossject a déployé avec agilité une série de
mesures et d’outils dans l’intérêt de ses salariés et de la
société. La pratique du télétravail a permis d’assurer un grand
nombre d’activités dans des conditions optimales pendant la période
de confinement. Aujourd’hui, le télétravail subsiste pour les
activités qui le permettent. La protection des équipes qui doivent
assurer leurs activités sur site reste une priorité.
Bien que le niveau d’incertitudes lié à la crise
du Covid-19 reste élevé et que Crossject ne peut toujours pas
s’engager sur un calendrier de dépôts des dossiers de demande
d’AMM, la société ne constate pas de difficultés majeures dans la
poursuite de ses activités. La stratégie visant à privilégier des
partenaires et fournisseurs géographiquement aussi proches que
possible montre ainsi son efficacité. Crossject communiquera sur le
calendrier, dès que la situation sera stabilisée.
Perspectives
Crossject entend poursuivre l’exécution de sa
feuille de route pour atteindre ses objectifs de déploiement
industriel, d’avancées réglementaires, et de signature de nouveaux
partenariats aux Etats-Unis et en Europe :
- Produire les unités de ZENEO® pour les besoins des dossiers de
demande d’AMM,
- Réaliser en 2021 de l’étude clinique de bioéquivalence pour au
moins un produit du portefeuille, en priorisant ZENEO®
Midazolam,
- Répondre au futur appel d’offres de BARDA qui, s’il était
publié sur le 1er semestre 2021 et si Crossject était retenu,
pourrait conduire à de premières commercialisations de ZENEO®
Midazolam au cours du second semestre 2022,
- Signer de nouveaux accords commerciaux, en priorisant
l’Amérique du Nord.
Informations financières au 31 décembre
2020
|
2019 |
2019 |
€ milliers, au 31
décembre |
Produits d'exploitation |
5 731 |
5 994 |
Charges d'exploitation |
(16 403) |
(14 637) |
Achats matières et approvisionnement |
(986) |
0 |
Autres achats et charges externes |
( 4 885 ) |
( 6 391 ) |
Frais de personnels |
( 5 328 ) |
( 4 307 ) |
Impôts et taxes |
( 201 ) |
( 142 ) |
Dotations aux amortissements et provisions |
( 4 556 ) |
( 3 797 ) |
Autres charges |
( 447 ) |
0 |
Résultat d'exploitation |
( 10 672 ) |
( 8 643 ) |
Résultat financier |
( 250 ) |
110 |
Résultat exceptionnel |
( 568 ) |
23 |
Impôt sur les
sociétés |
1 646 |
1 336 |
Résultat net |
( 9 844 ) |
( 7 174 ) |
Comptes au 31 décembre 2020, arrêtés par le
Directoire du 24 mars 2021 et présentés au Conseil de Surveillance
le 26 mars 2021. Comptes audités, rapport d’audit en cours
d’émission.En 2020, Crossject a comptabilisé en « Achats
matières et approvisionnement » et en « Autres charges »,
des charges précédemment comptabilisées dans le poste « Autres
achats et charges externes ». Ces charges s’établissaient en
2019 respectivement à 837 K€ et 592 K€.
Malgré le contexte sanitaire, le résultat
d’exploitation de Crossject résiste sur l’exercice marquant la
maitrise des dépenses externes dans un contexte de renforcement des
effectifs en cohérence avec le stade de développement de la
société.
Au 31 décembre 2020, les produits d’exploitation
s’élèvent à 5,7 M€ en légère baisse de 4%, tenant compte d’un effet
de base défavorable lié à l’accord DESITIN et à la renégociation du
contrat ZENEO® Adrenaline qui avait généré en 2019 respectivement
0,5 M€ de chiffre d’affaires et 1,5 M€ d’autres produits. Le
relatif maintien des produits d’exploitation en 2020 s’explique
principalement par l’augmentation de la production immobilisée (4,6
M€ versus 3,9 M€ à fin 2019) dans le cadre de l’avancement du
développement du portefeuille de médicaments.
Les charges d’exploitation ressortent en hausse
de 1,8M€ passant de 14,6M€ à 16,4M€, l’entreprise poursuivant son
développement et sa structuration. L’effectif de Crossject au 31
décembre 2020 s’élève à 94 salariés, soit une progression de près
de 20% par rapport à l’année dernière. En effet, malgré la crise
sanitaire et le télétravail, Crossject a poursuivi sa dynamique de
recrutement principalement sur les fonctions de production et
d’industrialisation, en phase avec le stade de développement de la
société.
Au global, le résultat d’exploitation à fin
décembre 2020 ressort à -10,7 M€, en baisse de 2,0 M€ par rapport à
décembre 2019.
Le résultat financier s’établit en recul de
0,4M€ sous l’effet du financement contractualisé en octobre 2019.
Crossject comptabilise par ailleurs un résultat exceptionnel
négatif lié à la provision d’un litige pour 0,5M€, et
pour lequel la société a fait appel. Après prise en compte de ces
éléments et d’un Crédit Impôt Recherche en croissance (1,6 M€,
contre 1,3 M€ l’an passé), le résultat net ressort à – 9.8M€
(- 7.2M€ au 31 décembre 2019).
Au 31 décembre 2020, Crossject dispose d’une
trésorerie de 8,2 M€, contre 7,9 M€ au 31 décembre 2019. Sur
l’année, la société a bénéficié d’un PGE de 6 M€ et d’une levée
d’obligations convertibles de 5,2 M€ encaissées en décembre qui
sont venus conforter sa situation financière dans le contexte de
développement de l’entreprise (capacité d’autofinancement à – 5,0
M€) et d’investissements sur le process industriel (flux
d’investissement à – 6,1 M€).
En complément, sur l’année 2021, les apports de
trésorerie suivants sont sécurisés :
- 5,2M€ d’émission d’emprunt obligataire, à encaisser en avril
2021 (communiqué du 14 décembre 2020) ;
- 3M€ de financement public annoncés le 14 décembre, qui ont été
perçus (1 M€ versés par Bpi France au titre du programme PIAVE) ou
sont en passe de l’être ;
- Versement de la moitié de la subvention de 1,5 M€ allouée dans
le cadre du plan de relance (communiqué du 19 février 2021).
L’ensemble de ces apports passés et à venir
sécurisent l’essentiel des besoins de trésorerie de Crossject pour
l’année à venir. Ils pourraient en outre être complétés par
d’autres aides publiques, des dossiers étant en cours de
construction, et par des ressources liées à l’apport de contrats
commerciaux (existants et en cours de discussion). Toujours
attentive à la consolidation de ses fonds propres et à sa
trésorerie, la société a décidé de transformer les obligations
simples mises en place fin 2020 en obligations convertibles, au
moment du versement des fonds prévus pour avril 2021, tel que
détaillé ci-dessous. Cette opération permettra aux capitaux propres
de redevenir positifs.
Emission d’obligations
convertibles souscrites par compensation de
créances
Afin de consolider ses fonds propres, dans
l’attente de futurs contrats commerciaux, la société a décidé, avec
l’accord des titulaires, de transformer les obligations simples
mises en place fin 2020 pour 5,2M€ en obligations convertibles
(OC1223), au moment du versement des fonds prévus pour avril 2021.
Ces 5 402 063 nouvelles obligations convertibles dont
l’émission a été autorisée par le Conseil de surveillance du 26
mars 2021 et décidée par le Directoire du même jour auront les
mêmes caractéristiques et seront assimilables aux OC émises en
décembre 20202.
A titre indicatif, si toutes les OC étaient
converties, en ce compris celles émises en décembre et encore en
circulation soit un total de 6 599 729 OC, sur la base du
cours de l’action Crossject à la clôture du 26 mars 20214, un
actionnaire détenant 1% du capital de Crossject avant sa mise en
place, verrait sa participation passer à 0.926% du capital
sur une base non diluée5 (à 0.905 % du capital sur une base diluée
compte-tenu des instruments dilutifs existants6).
Facteurs de risque
Les investisseurs sont invités à prendre en
considération les facteurs de risques décrits dans son dernier
Rapport financier Annuel 2019 et dans le Rapport financier
semestriel 2020 disponibles sur le site internet de la
Société : www.crossject.com.
Contacts :
CrossjectPatrick Alexandre info@crossject.com |
Relations investisseurs CIC Market
Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cic.fr |
|
Relations
presse Buzz & Compagnie Mélanie
Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle Distinguin +33
(0)3 80 43 54 89christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo
: ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique,
migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté
d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le
leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La
société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014,
et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.
Annexe : Etats financiers au 31
décembre 2020
Compte de résultat en K€ |
31/12/20 |
31/12/19 |
Variation |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
0 |
500 |
-500 |
Production stockée |
683 |
23 |
660 |
Production immobilisée |
4 624 |
3 921 |
703 |
Subventions |
220 |
481 |
-261 |
Reprise sur amort et transfert de charges |
184 |
68 |
115 |
Autres produits |
20 |
1 000 |
-980 |
Produits d'exploitation |
5 731 |
5 994 |
-263 |
Achats de matières premières et autres approvisionnements |
904 |
0 |
904 |
Variation de stock (matières premières et autres approv.) |
81 |
0 |
81 |
Autres achats et charges externes |
4 885 |
6 391 |
-1 506 |
Impôts et taxes |
201 |
142 |
59 |
Charges de personnel |
5 328 |
4 307 |
1 021 |
Dotations aux amortissements |
3 949 |
3 647 |
302 |
Autres dotations |
607 |
150 |
457 |
Autres charges |
447 |
0 |
447 |
Charges exploitation |
16 403 |
14 637 |
1 766 |
Résultat d'exploitation |
-10 672 |
-8 643 |
-2 029 |
Résultat financier |
-250 |
110 |
-360 |
Résultat exceptionnel |
-567 |
23 |
-590 |
Participation salariés |
1 |
0 |
1 |
CIR |
-1 646 |
-1 336 |
-310 |
RESULTAT NET |
-9 843 |
-7 174 |
-2 669 |
TABLEAU DE FLUX en K€ |
30/06/2020 |
31/12/2019 |
Résultat net |
-9 844 |
-7 174 |
Amortissements et provisions |
4 897 |
3 631 |
Autres produits et charges calculées |
-33 |
-275 |
|
|
|
Capacité d'autofinancement |
-4 980 |
-3 817 |
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
- 482 |
-1 695 |
(1) Flux net de trésorerie généré par
l'activité |
- 5 462 |
-5 510 |
Acquisition d'immobilisations |
- 6 096 |
-4 401 |
Cession d’immobilisations, nettes d’impôts |
|
|
(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
-6 096 |
-4 401 |
Remboursement OC |
-80 |
|
Emprunt Obligataire |
5 240 |
5 700 |
Exercice de BSA |
|
3 155 |
Souscription emprunts |
6 000 |
3 700 |
Remboursement emprunts |
-135 |
|
Dettes sur immobilisation |
695 |
-100 |
Avances remboursables |
210 |
543 |
(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de
financement |
11 930 |
12 998 |
|
|
|
Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) |
373 |
3 087 |
|
|
|
Trésorerie d'ouverture |
7 905 |
4 819 |
Trésorerie de clôture |
7 269 |
7 906 |
BILAN ACTIF EN K€ |
31/12/20 |
31/12/19 |
VARIATION |
ACTIF
IMMOBILISE |
|
|
|
R&D |
7 528 |
6 220 |
1 307 |
Brevets et marques |
0 |
0 |
0 |
Autres immos incorporelles |
9 |
33 |
-24 |
Terrains |
75 |
75 |
0 |
Immos corporelles |
5 093 |
5 702 |
-609 |
Immos en cours |
1 587 |
0 |
1 587 |
Immos financières |
615 |
491 |
124 |
TOTAL ACTIF IMMOBILISE |
14 907 |
12 522 |
2 385 |
ACTIF
CIRCULANT |
|
|
|
Matières 1ères, autres appro |
917 |
0 |
917 |
Production en cours |
608 |
1 454 |
-846 |
Avances et acomptes |
267 |
0 |
267 |
Etat et autres créances |
8 086 |
2 090 |
5 996 |
VMP |
144 |
103 |
41 |
Disponibilités |
8 133 |
7 802 |
331 |
Charges constatées d'avance/à répartir |
528 |
524 |
4 |
TOTAL ACTIF CIRCULANT |
18 683 |
11 973 |
6 710 |
TOTAL
ACTIF |
33 590 |
24 495 |
9 096 |
BILAN PASSIF EN K€ |
31/12/20 |
31/12/19 |
VARIATION |
CAPITAUX PROPRES |
|
|
|
Capital |
2 388 |
2 020 |
368 |
Primes émissions |
7 212 |
1 880 |
5 332 |
Réserve réglementée |
0 |
6 288 |
-6 288 |
RAN |
-886 |
0 |
-886 |
Résultat de l'exercice |
-9 844 |
-7 174 |
-2 670 |
TOTAL CAPITAUX PROPRES |
-1 130 |
3 014 |
-4 144 |
Avances conditionnées |
5 949 |
5 739 |
210 |
Provisions risques & charges |
806 |
182 |
624 |
EMPRUNTS & DETTES |
|
|
|
Emprunts obligataires |
10 498 |
5 799 |
4 700 |
Emprunts |
7 956 |
2 100 |
5 856 |
Divers |
2 611 |
2 600 |
11 |
Dettes - fournisseurs |
2 355 |
1 915 |
440 |
Dettes fiscales et sociales |
1 227 |
633 |
594 |
Dettes sur immos |
3 209 |
2 514 |
695 |
Produits constatés d'avance |
109 |
0 |
109 |
TOTAL DETTES |
27 966 |
15 560 |
12 406 |
TOTAL
PASSIF |
33 590 |
24 495 |
9 096 |
1 AMM : Autorisation de mise sur le marché
2 FDA : Food and Drug Administration
3 Confer CP du 20 mars 2020
4 Biomedical Advanced Research and Development Authority
2 Voir communiqué du 14 décembre 2020
4 3.35 euros
5 Sur la base d’un capital composé de 25 304 427 actions au
26 mars 2021
6 En ce compris 631 939 actions potentielles liées aux
instruments dilutifs existants
- CP_Résultats annuels CROSSJECT_2021_03_29_VFr
Crossject (EU:ALCJ)
Graphique Historique de l'Action
De Fév 2024 à Mar 2024
Crossject (EU:ALCJ)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2023 à Mar 2024