EOS imaging REÇOIT L’HOMOLOGATION 510(K) DE LA FDA POUR EOSedge™ SON NOUVEAU SYSTÈME D'IMAGERIE INNOVANT
29 Novembre 2019 - 08:00AM
Business Wire
Étape stratégique aux États-Unis.
EOSedge permet une prise en charge élargie des
pathologies musculo-squelettiques avec une haute résolution
d’image, une modulation de la dose et une gestion optimisée du flux
patient.
Regulatory News :
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20191128005575/fr/
EOSedge™ (Photo: Business Wire)
EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 - EOSI -
Eligible PEA - PME), pionnier des solutions d’imagerie 2D / 3D
et de données pour l’orthopédie, annonce avoir obtenu
l’homologation 510(k) de l’U.S. Food and Drug Administration (« FDA
») permettant la commercialisation aux Etats-Unis de sa nouvelle
génération de système d’imagerie, EOSedge. Cette nouvelle
approbation fait suite au lancement d’EOSedge en Europe, au Canada
et en Australie, annoncé en début de semaine. EOS imaging dévoilera
son nouveau système lors du prochain Congrès RSNA (Société de
Radiologie Nord-américaine) qui débutera le 1er décembre à
Chicago.
EOSedge est le premier système d’imagerie par rayons X équipé
d’une technologie de détection par comptage de photons, permettant
de fournir des images de haute résolution pour la réalisation
d’examens de radiographie musculosquelettique. EOSedge inclut
également la nouvelle technologie Flex Dose™, qui permet de moduler
et ainsi d’optimiser la dose de rayonnement tout au long du
balayage du corps du patient. La nouvelle cabine ouverte est dotée
d’une plateforme motorisée et spacieuse permettant un accès
facilité pour un très large éventail de patients et de plus grands
champs d’acquisition.
EOSedge vient compléter la gamme de produits EOS imaging aux
côtés de la première génération de systèmes EOS®, qui continuera
d’être proposée comme plateforme d’imagerie aux clients de la
société. Les deux systèmes EOSedge et EOS ont tous deux été conçus
pour s’intégrer avec les solutions orthopédiques avancées
développées par la Société, comprenant : EOS 3DServices, services
de modélisation 3D, EOSapps, solutions de planification
chirurgicale 3D pour le rachis, la hanche et le genou et EOSlink,
qui permet de transférer les planifications chirurgicales EOSapps
au bloc opératoire.
Mike Lobinsky, Directeur Général d’EOS imaging, a déclaré
: « L’homologation 510(k) par la FDA pour EOSedge est une étape
structurante en vue de la commercialisation mondiale de ce nouveau
système. Après le lancement en Europe, au Canada et en Australie,
nous sommes désormais prêts à servir le marché américain et offrir
ainsi la dernière innovation majeure en imagerie orthopédique aux
cliniciens et aux patients de ces marchés clés. »
A PROPOS D'EOS imaging
EOS imaging est une société internationale de technologies
médicales qui conçoit, développe et commercialise des solutions
innovantes d’imagerie à faible dose en 2D et 3D du corps entier en
position fonctionnelle, ainsi que des services de modélisation 3D
rapides et des logiciels de planification chirurgicale en ligne. La
solution EOS répond aux besoins des patients à chaque étape du
parcours de soin allant de l’imagerie à l’évaluation postopératoire
en chirurgie orthopédique de la hanche, du genou et de la colonne
vertébrale. EOS imaging vise une opportunité de marché annuelle de
2 milliards de dollars et compte plus de 350 installations de
systèmes dans plus de 30 pays, générant plus d'un million d'examens
de patients par an. EOS imaging est implantée en France, aux
États-Unis, au Canada, en Allemagne et à Singapour. Elle emploie
plus de 175 personnes. Pour plus d'informations,
www.eos-imaging.com
EOS imaging a été choisi pour faire partie du nouvel indice
EnterNext© PEA-PME 150, composé de 150 sociétés françaises cotées
sur Euronext et Alternext à Paris.
EOS imaging est coté sur Euronext Paris - Compartiment C
d'Euronext ISIN : FR0011191766 - Mnémo : EOSI
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