GENFIT : Nouvelles données présentées au Liver Meeting Digital Experience™ 2020 de l’AASLD
16 Novembre 2020 - 10:10PM
GENFIT : Nouvelles données présentées au Liver Meeting Digital
Experience™ 2020 de l’AASLD
- Nouvelles données cliniques sur l’identification de
NASH à risque par l’utilisation de la technologie NIS4™ seule ou en
combinaison avec d’autres tests non-invasifs
- Nouvelles données cliniques sur la technologie NIS4™ en
tant que biomarqueur pronostic afin d’identifier les patients
présentant un risque accru de progression de la
maladie
- Abstract Late Breaker sur la détection de cellules
immunitaires dans le tissu hépatique grâce à une combinaison de
techniques de traitement d'images traditionnelles et de deep
learning
- Nouvelles données dans la NASH incluant des données
cliniques soutenant la corrélation des scores d’activité de NASH
avec la fibrose et les marqueurs du métabolisme du glucose, et
abstract Late Breaker présentant les résultats finaux de l’analyse
d’efficacité intermédiaire de RESOLVE-IT™
Lille (France), Cambridge
(Massachusetts, États-Unis), le 16 novembre 2020 –
GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT), société
biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de
la vie des patients atteints de maladies hépatiques et
métaboliques, annonce aujourd’hui que des données sur la
technologie NIS4™ et que les résultats finaux de l’essai clinique
de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH ont été présentés dans cinq
posters au Liver Meeting Digital Experience™ (TLMdX), congrès
annuel de l’American Association for the Study of Liver Diseases
(AASLD) qui s’est tenu virtuellement du 13 au 15 novembre 2020.
Posters et présentations :
Titre : Identification des patients
atteints de NASH à risque ou de fibrose avancée grâce à
l’utilisation de NIS4™ seul ou en combinaison, en comparaison à
d’autres stratégies de test.
Poster : #
1519Auteur(s) : Q. M. Anstee et al.
Titre : Niveaux initiaux de NIS4™ et
d’autres biomarqueurs de la fibrose et prédiction de la progression
histologique vers la fibrose avancée dans la NASH
Poster : #
1484Auteur(s) : S. A. Harrison et al.
Titre : Détection automatique de cellules
immunitaires dans le tissu hépatique sur base d’une combinaison de
techniques de traitement d'images traditionnelles et de « deep
learning » Poster : #LP35
Auteur(s) : B. Allaert et
al.
Titre : Essai de Phase 3 RESOLVE-IT™
évaluant elafibranor dans la NASH : résultats finaux de
l’analyse d’efficacité intermédiaire à la semaine 72
Poster :
#LP23Auteur(s) : S. A. Harrison et al.
Titre : L’évolution à un an des scores
d’activités histologiques de la NASH est corrélée avec une
évolution des marqueurs de la fibrose et du métabolisme du
glucose
Poster :
#1538Auteur(s) : V. Ratziu et al.
The Liver Meeting® organisé par l’AASLD est l’un
des congrès les plus importants organisés pour la communauté
scientifique et médicale spécialisée en hépatologie au niveau
mondial. Il rassemble plus de 10,000 scientifiques,
gastroentérologues et hépatologues. En raison de la pandémie de
COVID-19, l’édition 2020 du Liver Meeting a été digitalisée, et est
devenue The Liver Meeting Digital Experience™ (TLMdX), un forum en
ligne pour l’échange d’idées et de découvertes de pointe dans la
recherche basique, clinique et translationnelle dans le domaine des
maladies du foie, des canaux biliaires et de la transplantation
hépatique.
A PROPOS DE NIS4™
NIS4™ est la technologie non-invasive de GENFIT,
basée sur une prise de sang et développée afin d’identifier les
patients atteints de stéatohépatite non-alcoolique (NASH) avec
fibrose significative à avancée (F>2) également définie comme
NASH à risque. En janvier 2019, GENFIT a signé un accord de licence
avec LabCorp® afin de déployer le kit diagnostic NIS4™ dans le
domaine de la recherche clinique au travers de leur filiale de
développement de médicaments, Covance. En septembre 2020, GENFIT a
étendu cet accord afin de permettre à Labcorp de commercialiser un
test basé sur la technologie NIS4™ pour une utilisation en tant que
diagnostic clinique dans des contextes de pratique différents dès
début 2021. GENFIT continue d’explorer les opportunités d’obtention
d’une autorisation formelle de mise sur le marché d’une version de
diagnostic in vitro (IVD) de NIS4™ à la fois sur les marchés aux
Etats-Unis et en Europe. Pour plus d’informations :
https://nis4.com.
À PROPOS DE LA NASH
La « NASH » est une maladie du foie qui
associe une accumulation de graisse dans le foie (gouttelettes de
lipides), une inflammation et une dégénérescence des cellules
hépatiques. La NASH est une maladie grave qui ne présente souvent
aucuns symptômes à ses débuts, mais qui peut évoluer vers la
cirrhose, le cancer, ou la transplantation si elle n’est pas
traitée. La prévalence de la NASH augmente rapidement en raison de
la double épidémie de diabète et d’obésité, et l’on estime qu’elle
affecte jusqu’à 12% de la population aux Etats Unis et 6% dans le
monde. En raison de sa nature asymptomatique, la NASH est souvent
sous-diagnostiquée, et ne peut être identifiée formellement que par
une biopsie invasive. GENFIT développe une technologie de
diagnostic non-invasif efficace qui pourrait améliorer le
diagnostic non-invasif de patients à grande échelle.
À PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique avancée
engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de
maladies cholestatiques et métaboliques chroniques du foie. GENFIT
est pionnier dans le domaine de la découverte de médicaments basés
sur les récepteurs nucléaires, fort d'une histoire riche et d'un
solide héritage scientifique de près de deux décennies. GENFIT
recrute actuellement des patients pour un essai clinique de Phase 3
évaluant elafibranor dans la cholangite biliaire primitive (PBC).
Abordant la prise en charge clinique des patients atteints de
maladies hépatiques à travers une approche intégrée, GENFIT
développe également NIS4™, une technologie nouvelle de diagnostic
visant à faciliter l’identification des patients atteints de NASH
« à risque ». NIS4™ fait l’objet d’un accord de licence à
la Société LabCorp® pour le développement et la commercialisation
aux Etats-Unis et au Canada d’un test diagnostic moléculaire
sanguin basé sur cette technologie. GENFIT est installée à Lille,
Paris et Cambridge, MA (États-Unis). GENFIT est une société cotée
sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT).
www.genfit.fr
AVERTISSEMENT
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où
l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en
particulier des déclarations prospectives relatives à la diffusion
sur le marché d’un test de diagnostic basé sur la technologie NIS4
par la Société Labcorp®. L’utilisation de certains mots, comme
« penser », « potentiel »,
« espérer », « devrait » et d’autres tournures
ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations
prospectives. Bien que la Société considère que ses projections
soient basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa
Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes
connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés
dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes
comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, y compris dans le domaine des
biomarqueurs, au progrès et aux résultats des essais cliniques
prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités
réglementaires concernant ses candidats-médicaments et solutions
diagnostiques, à la capacité de la Société à continuer à lever des
fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés à la
section 4 « Principaux Risques et incertitudes » du
Document de Référence 2019 de la Société déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 27 mai 2020 sous le
numéro D.20-0503 disponible sur les sites Internet de GENFIT
(www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org) et qui ont été
revus comme indiqué à la Section 8 du Rapport Semestriel d’Activité
et Financier au 30 juin 2020 et à ceux développés dans les
documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and
Exchange Commissions (« SEC ») américaine, notamment le
formulaire 20-F de la Société daté du 27 mai 2020. De plus, même si
les résultats, la performance, la situation financière et la
liquidité de la Société et le développement du secteur industriel
dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations
prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou
de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne
sont valables qu’à la date de publication de ce document. Sous
réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun
engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues
dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’évènements futurs ou autres.
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Naomi EICHENBAUM – Relations Investisseurs | Tel
: +1 (617) 714 5252 | investors@genfit.com
RELATIONS PRESSE | Media
Bruno ARABIAN – Ulysse Communication |
Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com
Hélène LAVIN – GENFIT | Tel : 03 20 16 40
00 | helene.lavin@genfit.com
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