GENFIT :
Résultats financiers 2018 :
Trésorerie de clôture de 207.2m€ au 31.12.2018
Étapes décisives franchies par GENFIT en 2018 :
-
achèvement du recrutement de la
cohorte d'analyse intermédiaire de l'essai de phase 3 RESOLVE-IT
évaluant elafibranor dans la NASH ;
-
résultats positifs de l'essai
de phase 2 évaluant elafibranor dans la PBC ;
-
signature d'un accord de
licence avec Labcorp® concernant le test diagnostique de la NASH
;
-
lancement aux États-Unis d'un
essai de phase 2 initié par un investigateur évaluant nitazoxanide
chez les patients souffrant de fibrose induite par la
NASH.
Trésorerie de clôture de 207.2m€ au 31 décembre 2018 (273.8m€ au 31
décembre 2017)
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 4 février
2019 - GENFIT (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111), Société
biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et
le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques
innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment
d'origine métabolique, annonce aujourd'hui ses résultats financiers
pour 2018. La synthèse des états financiers consolidés est
presentée ci-après.
Jean-François
Mouney, Président - Directeur Général de GENFIT, a déclaré :
« Tous les éléments principaux de notre
pipeline clinique et diagnostique, et en particulier ceux qui sont
les plus avancés dans la NASH et la PBC, ont considérablement
progressé et franchi des étapes décisives en 2018. Nous avons
achevé le recrutement de la cohorte d'analyse intermédiaire de
notre essai de phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la
NASH, obtenu des résultats positifs dans l'essai de phase 2
évaluant elafibranor dans la PBC et réalisé des avancées majeures
dans le développement réglementaire et commercial de notre
programme de biomarqueurs qui ont conduit à la signature d'un
accord de licence avec LabCorp® début janvier de cette année. Ce
dernier accord a notamment pour objectif de faciliter l'accès à
NIS4, notre test de diagnostic in vitro non invasif visant à
déterminer les patients NASH éligibles à une intervention
thérapeutique.
Par ailleurs,
notre programme de repositionnement de nitazoxanide dans la fibrose
hépatique a pris corps et franchis une étape importante avec le
lancement aux États-Unis d'un essai de phase 2 visant à évaluer ce
produit chez les patients souffrant de fibrose induite par la
NASH.
Nous avons enfin
obtenu en 2018 des résultats précliniques suggérant qu'elafibranor
pourrait devenir la pierre angulaire de stratégies de combinaisons
thérapeutiques avec différents produits en cours de
développement dans la NASH; en ce compris avec notre programme de
développement de nitazoxanide.
Sur le plan
financier, nous estimons que notre position de trésorerie de
clôture nous laisse une bonne liberté de manoeuvre dans la
perspective d'une approbation conditionnelle de mise sur le marché
d'elafibranor dans la NASH à l'horizon 2020. »
Rappel des
principaux faits marquants du développement de notre portefeuille
de produits depuis le 1er janvier
2018
Janvier
2018
GENFIT a annoncé le lancement
officiel de l'essai clinique pédiatrique d'elafibranor dans la
NASH, après que la FDA (U.S. Food and Drug Administration) ait
accepté le plan initial d'étude pédiatrique (PSP) proposé par la
Société.
Avril
2018
GENFIT a annoncé le franchissement
d'une étape clé de l'essai de phase 3 RESOLVE-IT évaluant
elafibranor dans la NASH avec l'achèvement du recrutement de la
cohorte d'analyse intermédiaire.
GENFIT a également annoncé l'issue
positive de la revue planifiée à 24 mois des données de tolérance
et de sécurité d'emploi d'elafibranor par le DSMB (Data Safety
Monitoring Board) mis en place dans le cadre de l'essai de phase 3
RESOLVE-IT.
Juin 2018
GENFIT a annoncé avoir obtenu de
nouveaux résultats précliniques suggérant qu'elafibranor possède
une activité anti-tumorale dans le contexte du carcinome
hépatocellulaire (CHC) induit par la NAFLD/NASH.
Août 2018
GENFIT a annoncé le franchissement
d'une étape clé de l'essai de phase 2 évaluant elafibranor dans la
PBC avec l'achèvement du recrutement des patients.
Octobre
2018
GENFIT a présenté des nouvelles
données au congrès annuel de l'AASLD confirmant :
-
la performance diagnostique de son algorithme
NIS4 visant à identifier, de façon non invasive, les patients NASH
éligibles à une intervention thérapeutique ;
-
le potentiel d'elafibranor comme socle de
possibles combinaisons thérapeutiques ;
-
le potentiel d'elafibranor dans le traitement du
cancer hépatique (HCC).
Décembre
2018
GENFIT a annoncé le lancement aux
États-Unis d'un essai de phase 2 initiée par un investigateur
visant à évaluer nitazoxanide chez les patients présentant une
fibrose induite par la NASH.
GENFIT a également annoncé les
résultats positifs de son essai de phase 2 évaluant elafibranor
chez des patients atteints de PBC :
-
elafibranor a atteint le critère principal
d'évaluation, qui était l'évolution de la concentration sérique
d'alkaline phosphatase (ALP) après 12 semaines de traitement par
rapport à la concentration de base avant traitement. Les deux doses
d'elafibranor ont démontré une diminution significative de la
concentration moyenne d'ALP : -48% pour 80 mg et -41% pour 120 mg
contre une augmentation de +3% pour le placebo, ce qui représente
un effet très significatif du traitement versus placebo : -52%
pour 80 mg (p<0.001) et -44% pour 120 mg
(p<0.001) ;
-
sur le critère secondaire clé composite de
l'essai, à savoir, le taux de réponse pour les patients atteignant
le critère composite suivant : ALP sérique < 1,67 x ULN
(Upper Limit of Normal), diminution de l'ALP >15%, et taux de
bilirubine totale (TB) <ULN, elafibranor a atteint des taux de
réponse nettement plus importants que celui obtenu avec le placébo,
à savoir 67% vs 6.7% (p=0.001) pour 80 mg et 79% vs 6,7%
(p<=0.001) pour 120 mg.
GENFIT a annoncé également au mois
de décembre l'issue positive de la revue planifiée à 30 mois des
données de tolérance et de sécurité d'emploi d'elafibranor par le
DSMB (Data Safety Monitoring Board) mis en place dans le cadre de
l'essai de phase 3 RESOLVE-IT.
Janvier
2019
GENFIT a annoncé avoir signé avec
la société Labcorp® un accord de licence visant à faciliter l'accès
des acteurs et du marché de la recherche clinique à son test NIS4.
Ce test a pour objectif de fournir à ces acteurs un outil
diagnostique non invasif permettant l'identification et le suivi de
patients atteints de NASH avec fibrose avancée.
Autres évènements
Corporate
Le 12 juin 2018, GENFIT, via le
fonds de dotation qu'elle a créé et baptisé The
NASH Education Program(TM), a organisé la première journée
internationale de la NASH qui a suscité un grand intérêt de la
communauté scientifique et médicale internationale, des patients et
des médias.
Information financière sélectionnée (comptes consolidés IFRS)
(*)
Les éléments clés des résultats
annuels 2018 du Groupe sont les suivants :
- Une situation de
trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants
s'établissant à 207,2 millions d'euros au 31 décembre 2018 (273,8
millions d'euros au 31 décembre 2017), dans un contexte de forte
augmentation des dépenses opérationnelles liée à la progression du
portefeuille de programmes de recherche et développement.
- Des produits
d'exploitation s'élevant à 7,5 millions d'euros (6,9 millions
d'euros au 31 décembre 2017) provenant principalement du
Crédit d'impôt recherche, qui s'est élevé à 7,3 millions d'euros en
2018 contre 6,5 millions d'euros en 2017 ;
- Des charges
d'exploitation s'élevant à 77,0 millions d'euros (63,6 millions
d'euros en 2017) dont 87 % consacré à la recherche et au
développement. La hausse des charges d'exploitation est notamment
due à :
o l'augmentation
des coûts de sous-traitance résultant de l'avancement du
portefeuille de programmes de recherche et développement ; et
principalement des coûts de sous-traitance liés au programme
d'essais de phase 3 évaluant elafibranor dans la NASH, et dans une
moindre mesure à ceux liés à la phase 2 d'elafibranor dans le PBC
et au lancement de l'essai de phase 2 de nitazoxanide ;
o l'augmentation
des charges de personnel, résultant principalement de l'évolution
des profils des collaborateurs, de l'augmentation des
rémunérations, et enfin de l'augmentation des effectifs (de 125 au
31 décembre 2017, à 148 au 31 décembre 2018) ;
o l'augmentation
des autres charges opérationnelles liée notamment aux charges de
propriété intellectuelle, et aux charges liées à la
préparation de la commercialisation d'elafibranor dans la NASH
;
- En
conséquence des variations des revenus et des dépenses, une perte
nette s'élevant à 79,5 millions d'euros (55,7 millions d'euros en
2017) (*) ;
(*) Dans le cadre de la revue des
comptes 2018, la Société a enregistré une correction technique des
comptes antérieurement publiés pour l'exercice 2017 en normes IFRS.
Cette correction, qui n'a d'impact ni en trésorerie, ni sur le
résultat opérationnel, a trait à l'application des règles IFRS
relatives aux impôts différés sur les OCEANE émises en
octobre 2017 et se traduit principalement par une diminution de la
perte de l'exercice 2017 pour un montant de 2,9 millions d'euros.
Davantage de détails sont donnés à l'annexe 2 ci-après.
-
Les flux de trésorerie liés aux activités en
2018 et en 2017 se sont élevés respectivement à (56,1) millions
d'euros et (49,9) millions d'euros, principalement dus à
l'augmentation de l'activité de Recherche et Développement du
Groupe ;
-
Les flux de trésorerie liés aux opérations
d'investissement se sont élevés à (4,0) millions d'euros en 2018
contre (2,9) millions d'euros en 2017 ; cette différence
s'expliquant essentiellement par le complément apporté au contrat
de liquidité de la Société ;
-
Les flux de trésorerie liés aux activités de
financement en 2018 et en 2017 se sont élevés respectivement à
(6,5) millions d'euros et 174,3 millions d'euros suite à la
réalisation en octobre 2017 d'une émission d'obligations à option
de conversion et/ou d'échange en actions nouvelles et/ou existantes
(OCEANE) à échéance du 16 octobre 2022 par voie de placement privé
auprès d'investisseurs institutionnels pour un montant nominal
d'environ 180 millions d'euros.
|
|
Exercice clos le |
(En millions d'euros) |
|
31/12/2017 (*) |
31/12/2018 |
Produits d'exploitation |
|
6,9 |
7,5 |
Frais
de recherche et développement |
|
(54,2) |
(67,0) |
Frais
généraux et administratifs |
|
(9,4) |
(9,8) |
Résultat opérationnel |
|
(56,7) |
(69,5) |
Résultat net |
|
(55,7) |
(79,5) |
Flux
de trésorerie généré par l'activité |
|
(49,9) |
(56,1) |
Flux
de trésorerie lié aux opérations d'investissement |
|
(2,9) |
(4,0) |
Flux
de trésorerie lié aux opérations de financement |
|
174,3 |
(6,5) |
Augmentation / (diminution) de la trésorerie |
|
121,5 |
(66,6) |
Trésorerie, équivalents de trésorerie & actifs
financiers courants |
|
273,9 |
207,2 |
(*) Dans le cadre de la revue des comptes 2018, la Société a
enregistré une correction technique des comptes antérieurement
publiés pour l'exercice 2017 en normes IFRS. Davantage de détails
sont donnés à l'annexe 2 ci-après.
La synthèse des états financiers
annuels consolidés IFRS au 31 décembre 2018 est présentée en
annexe, à la fin de ce document. Les états financiers consolidés
complets sont consultables dans la rubrique
« Investisseurs » du site internet de GENFIT.
Principaux
événements à venir
-
12 février 2019 : Frankfurt European Midcap
Event (Francfort - Allemagne)
-
25 - 26 février 2019 : Global NASH Congress
(Londres - Royaume-Uni)
-
27 février - 1er mars
2019 : Leerink Annual Global Healthcare Conference (New York -
États-Unis)
-
12 - 14 mars 2019 : Barclays Global Healthcare
Conference (Miami - États-Unis)
ANNEXE I
Résultats annuels
consolidés
au 31 décembre
2018
L'État du Résultat Net, l'État de
la Situation Financière Consolidée et le tableau de flux de
trésorerie du Groupe sont établis selon les normes comptables
IFRS.
Les procédures d'audit sur les
comptes consolidés ont été effectuées. Les états financiers au 31
décembre 2018 ont été arrêtés par le Conseil d'Administration le 4
février 2019. Ils seront soumis à l'approbation de l'Assemblée
Générale des actionnaires le 13 juin 2019.
Les comptes consolidés complets
ainsi que les notes annexes aux comptes consolidés pour l'exercice
clos le 31 décembre 2018 sont disponibles sur le site internet de
GENFIT. Le rapport financier annuel de GENFIT, inclus dans le
document de référence, sera mis à disposition sur le site internet
de GENFIT d'ici la fin avril 2019.
État de la
Situation Financière Consolidée
ACTIF |
|
A la date du |
(en milliers d'euros) |
|
31/12/2017 (*) |
31/12/2018 |
Actifs non courants |
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
|
636 |
796 |
Immobilisations corporelles |
|
6 324 |
7 764 |
Créances clients et autres débiteurs non courants |
|
1 921 |
1 489 |
Autres
actifs financiers non courants |
|
729 |
1 313 |
Impôt
différé actif |
|
0 |
0 |
Total - Actifs non courants |
|
9 611 |
11 362 |
Actifs courants |
|
|
|
Stocks |
|
4 |
4 |
Créances clients et autres débiteurs courants |
|
7 955 |
8 794 |
Autres
actifs financiers courants |
|
31 |
0 |
Autres
actifs courants |
|
1 761 |
2 078 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
273 820 |
207 240 |
Total - Actifs courants |
|
283 572 |
218 116 |
Total - Actif |
|
293 183 |
229 478 |
|
|
|
|
PASSIF |
|
A la date du |
(en milliers d'euros) |
|
31/12/2017 (*) |
31/12/2018 |
Capitaux propres |
|
|
|
Capital social |
|
7 792 |
7 796 |
Primes
d'émission |
|
251 932 |
251 554 |
Réserves consolidées |
|
(102 531) |
(158 897) |
Ecarts
de conversion |
|
(8) |
6 |
Résultat net |
|
(55 728) |
(79 521) |
Capitaux propres - part du Groupe |
|
101 457 |
20 939 |
Intérêts minoritaires |
|
0 |
0 |
Total - Capitaux propres |
|
101 457 |
20 939 |
Passifs non courants |
|
|
|
Emprunts obligataires non courants |
|
154 539 |
159 176 |
Autres
passifs financiers non courants |
|
6 978 |
7 255 |
Revenus et produits différés non courants |
|
2 |
1 |
Avantages au personnel non courants |
|
936 |
1 085 |
Impôt
différé passif |
|
2 165 |
1 773 |
Total - Passifs non courants |
|
164 620 |
169 291 |
Passifs courants |
|
|
|
Emprunts obligataires courants |
|
1 329 |
1 312 |
Autres
passifs financiers courants |
|
1 834 |
1 848 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs courants |
|
23 580 |
35 974 |
Revenus et produits différés courants |
|
1 |
1 |
Provisions courantes |
|
361 |
112 |
Total - Passifs courants |
|
27 106 |
39 248 |
Total - Passif et capitaux
propres |
|
293 183 |
229 478 |
(*) Dans le cadre de la revue des
comptes 2018, la Société a enregistré une correction technique des
comptes antérieurement publiés pour l'exercice 2017 en normes IFRS.
Davantage de détails sont donnés à l'annexe 2 ci-après.
État du Résultat
Net
|
|
Exercice clos le |
(en milliers d'euros, sauf résultat par action) |
|
31/12/2017 (*) |
31/12/2018 |
|
|
|
|
Produits d'exploitation |
|
|
|
Revenus industriels |
|
118 |
69 |
Autres
produits |
|
6 737 |
7 425 |
Produits d'exploitation |
|
6 856 |
7 494 |
|
|
|
|
Charges d'exploitation |
|
|
|
Frais
de recherche et développement |
|
(54 189) |
(67 024) |
Frais
généraux et administratifs |
|
(9 421) |
(9 793) |
Autres
produits et charges opérationnels |
|
60 |
(162) |
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
|
(56 695) |
(69 484) |
|
|
|
|
Produits financiers |
|
642 |
728 |
Charges financières |
|
(3 096) |
(11 118) |
Résultat financier |
|
(2 453) |
(10 391) |
|
|
|
|
Résultat net avant impôt |
|
(59 148) |
(79 875) |
|
|
|
|
Charge
d'impôt |
|
3 420 |
354 |
|
|
|
|
Résultat net |
|
(55 728) |
(79 521) |
Part
revenant aux actionnaires de la société mère |
|
(55 728) |
(79 521) |
Part des minoritaires |
|
0 |
0 |
|
|
|
|
Résultat de base / dilué par action
attribuable aux actionnaires de GENFIT |
|
|
|
Résultat de base par action (€/action) |
|
(1,79) |
(2,55) |
(*) Dans le cadre de la revue des comptes 2018, la Société a
enregistré une correction technique des comptes antérieurement
publiés pour l'exercice 2017 en normes IFRS. Davantage de détails
sont donnés à l'annexe 2 ci-après.
Tableau des Flux
de Trésorerie
|
|
Exercice clos le |
(en milliers d'euros) |
|
31/12/2017 |
31/12/2018 |
|
|
|
|
Variation de la trésorerie issue des opérations
d'exploitation |
|
|
|
+ Résultat net |
|
(55 728) |
(79 521) |
+ Résultat net / Part des minoritaires |
|
0 |
0 |
|
|
|
|
Reconciliation du résultat net et de la
trésorerie issue des opérations d'exploitation |
|
|
Ajustements : |
|
|
|
+ Dotations aux amortissements |
|
1 226 |
1 819 |
+ Dotations aux provisions et pertes de valeur |
|
186 |
(208) |
+ Paiements fondés en actions |
|
278 |
787 |
- Résultat sur cessions d'actifs non courants |
|
8 |
(2) |
+ Charge / (produit) financier net |
|
2 296 |
10 971 |
+ Charge d'impôt |
|
(3 420) |
(354) |
+ Autres éléments sans incidence financière |
|
17 |
0 |
|
|
|
|
Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de
roulement |
|
(55 137) |
(66 507) |
|
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
|
|
|
Diminution / (augmentation) des stocks |
|
10 |
(0) |
Diminution / (augmentation) des créances clients et autres
actifs |
|
(2 106) |
(724) |
(Diminution) / augmentation des dettes fournisseurs et autres
passifs |
|
7 364 |
11 056 |
|
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
|
5 268 |
10 332 |
|
|
|
|
Impôts
payés |
|
13 |
93 |
|
|
|
|
Flux de trésorerie généré par
l'activité |
|
(49 856) |
(56 081) |
|
|
|
|
Operations d'investissement |
|
|
|
- Acquisitions d'immobilisations |
|
(2 800) |
(2 938) |
+ Cessions d'immobilisations |
|
15 |
3 |
- Acquisitions d'actifs financiers |
|
(163) |
(1 050) |
+ Cessions d'actifs financiers |
|
0 |
0 |
- Acquisitions de titres de sociétés consolidées |
|
0 |
0 |
Flux de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
|
(2 948) |
(3 986) |
|
|
|
|
Opérations de financement |
|
|
|
+ Augmentation de capital et option de conversion |
|
0 |
0 |
+ Souscriptions de bons de souscription d'actions |
|
37 |
37 |
+ Souscriptions d'emprunts, encaissements de
financements publics net de frais d'émission |
177 338 |
1 800 |
- Remboursements d'emprunts et financements publics à long et
moyen terme |
|
(1 655) |
(2 000) |
- Intérêts financiers versés (y compris crédit-bail) |
|
(1 372) |
(6 351) |
Flux de trésorerie lié aux opérations de
financement |
|
174 348 |
(6 514) |
|
|
|
|
Variation de trésorerie |
|
121 544 |
(66 580) |
Trésorerie à l'ouverture |
|
152 277 |
273 820 |
Trésorerie de clôture |
|
273 820 |
207 240 |
ANNEXE
II
Correction
d'erreurs techniques sur les
comptes consolidés
de l'exercice clos le 31/12/2017
Dans le cadre de l'arrêté des comptes 2018, la Société a enregistré
une correction technique des comptes antérieurement publiés pour
l'exercice 2017, en application des dispositions d'IAS 8.
Ces modifications ont été
approuvées par le Conseil d'Administration lors de sa réunion du 4
février 2019 et sont sans incidence ni sur la situation de
trésorerie, ni sur le résultat opérationnel.
Les impacts sur l'état du résultat
net, sur les postes de l'état de la situation financière et sur
l'état de variation des capitaux propres sont présentés
ci-après.
Le tableau ci-dessous montre
l'incidence de ces modifications sur l'état du Résultat Net de
l'exercice 2017, par rapport à celui qui a été préalablement
publié :
|
|
Exercice clos le |
Correction du taux |
Correction |
Exercice clos le |
Voir note |
|
|
31/12/2017 |
d'intérêt effectif |
relative à |
31/12/2017 |
explicative |
|
|
publié |
relatif à l'emprunt |
IAS 12 |
corrigé |
ci-dessous |
(en milliers d'euros, sauf résultat par action) |
|
|
obligataire |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits d'exploitation |
|
|
|
|
|
|
Revenus industriels |
|
118 |
|
|
118 |
|
Autres
produits |
|
6 737 |
|
|
6 737 |
|
Produits d'exploitation |
|
6 856 |
0 |
0 |
6 856 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Charges d'exploitation |
|
|
|
|
|
|
Frais
de recherche et développement |
|
(54 189) |
|
|
(54 189) |
|
Frais
généraux et administratifs |
|
(9 421) |
|
|
(9 421) |
|
Autres
produits et charges opérationnels |
|
60 |
|
|
60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
|
(56 695) |
0 |
0 |
(56 695) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits financiers |
|
642 |
|
|
642 |
|
Charges financières |
|
(2 168) |
(928) |
|
(3 096) |
A |
Résultat financier |
|
(1 526) |
(928) |
0 |
(2 453) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net avant impôt |
|
(58 220) |
(928) |
0 |
(59 148) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Charge
d'impôt |
|
(384) |
|
3 804 |
3 420 |
B |
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net |
|
(58 604) |
(928) |
3 804 |
(55 728) |
|
L'ensemble des corrections conduit
à une réduction de la perte nette de 2,9 millions d'euros, la
portant ainsi à un montant de (55,7) millions d'euros contre (58,6)
millions d'euros dans les comptes antérieurement publiés.
Les corrections portent
principalement sur les éléments suivants :
A |
Charges financières :
|
B |
Comptabilisation de :
-
L'impôt différé passif attaché à la composante
capitaux propres des OCEANE (19 960 milliers d'euros) pour 5 648
milliers d'euros en diminution des capitaux propres dès la
comptabilisation initiale de cet emprunt le 16 octobre 2017.
-
L'impôt différé passif généré au 31 décembre
2017 par la déduction fiscale des frais d'émission des OCEANE et la
différence entre le taux effectif d'intérêt et la quote-part de
coupon déductible (120 milliers d'euros net) en augmentation de la
charge d'impôt en résultat (charge d'impôt différé);
et
-
L'activation des reports déficitaires à hauteur
des impôts différés passifs attachés aux deux points précédents,
après prise en compte de la limitation à 50% de l'imputation des
déficits reportables (au-delà de 1 million d'euros) et de
l'échéancier de reversement de ces impôts différés passifs pour 3
724 milliers d'euros à la comptabilisation initiale de l'emprunt
(produit d'impôt différé), utilisation des reports déficitaires de
la période pour 121 milliers d'euros (charge d'impôt différé) et
annulation de la charge d'impôt différé passif constatée pour 321
milliers d'euros au 31 décembre 2017, en diminution de la charge
d'impôt en résultat soit un total de 3 924 milliers en réduction de
la charge d'impôt en résultat (produit d'impôt différé).
|
Par conséquent, le montant de la
perte par action pour l'exercice 2017 diminue de 1,88 euros à 1,79
euros.
L'impact des corrections d'erreurs
sur l'état de la situation financière au 31 décembre 2017 est
présenté dans le tableau ci-après :
PASSIF |
|
A la date du |
Correction du taux d'intérêt |
Correction |
A la date du |
Voir note |
|
|
31/12/2017 |
Effectif relatif à |
relative à |
31/12/2017 |
explicative |
|
|
publié |
l'emprunt |
IAS 12 |
corrigé |
ci-dessous |
(en milliers d'euros) |
|
|
obligataire |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Capitaux propres |
|
|
|
|
|
|
Capital social |
|
7 792 |
|
|
7 792 |
|
Primes
d'émission |
|
257 580 |
|
(5 648) |
251 932 |
C |
Réserves consolidées |
|
(102 531) |
|
|
(102 531) |
|
Ecarts
de conversion |
|
(8) |
|
|
(8) |
|
Résultat net |
|
(58 604) |
(928) |
3 804 |
(55 728) |
D |
Capitaux propres - part du Groupe |
|
104 229 |
(928) |
(1 844) |
101 457 |
|
Intérêts minoritaires |
|
0 |
|
|
0 |
|
Total - Capitaux propres |
|
104 229 |
(928) |
(1 844) |
101 457 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Passifs non courants |
|
|
|
|
|
|
Emprunts obligataires non courants |
|
153 611 |
928 |
|
154 539 |
E |
Autres
passifs financiers non courants |
|
6 978 |
|
|
6 978 |
|
Revenus et produits différés non courants |
|
2 |
|
|
2 |
|
Avantages au personnel non courants |
|
936 |
|
|
936 |
|
Impôt
différé passif |
|
321 |
|
1 844 |
2 165 |
F, G |
Total - Passifs non courants |
|
161 848 |
928 |
1 844 |
164 620 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Passifs courants |
|
|
|
|
|
|
Emprunts obligataires courants |
|
1 329 |
|
|
1 329 |
|
Autres
passifs financiers courants |
|
1 834 |
|
|
1 834 |
|
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs courants |
|
23 580 |
|
|
23 580 |
|
Revenus et produits différés courants |
|
1 |
|
|
1 |
|
Provisions courantes |
|
361 |
|
|
361 |
|
Total - Passifs courants |
|
27 106 |
0 |
0 |
27 106 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Total - Passif et capitaux
propres |
|
293 183 |
0 |
(0) |
293 183 |
|
Le bilan au 31 décembre 2017 a évolué en raison
des modifications matérialisées dans le tableau présenté ci-avant,
et notamment :
L'effet net global des corrections
opérées est une réduction des capitaux propres de 2 772 milliers
d'euros et une augmentation des passifs non courants du même
montant.
Toutes précisions complémentaires
sont données dans la note annexe 6.2.3 aux comptes consolidés 2018
disponibles dans la rubrique « Investisseurs » du site
internet de la société (www.genfit.fr).
À propos d'elafibranor
Elafibranor est le composé le plus
avancé du portefeuille de GENFIT. Elafibranor est une molécule de
type « first-in-class », Agoniste du Récepteur Activé par
les Proliférateurs des Peroxysomes alpha et delta, administré une
fois par jour par voie orale, et développé pour traiter notamment
la stéatohépatite non-alcoolique, ou NASH. Elafibranor est
considéré comme capable de traiter les multiples facettes de la
NASH telles que l'inflammation, la sensibilité à l'insuline, les
profils lipidique et métabolique, les marqueurs du foie.
Elafibranor présente également un profil particulièrement
intéressant pour éventuellement traiter la cholangite biliaire
primitive, ou PBC, maladie rare du foie.
À propos de la
NASH
La stéatohépatite non-alcoolique,
ou NASH, est une maladie du foie caractérise par une accumulation
de graisses dans le foie, une inflammation et une dégénérescence
des hépatocytes. Elle peut, à terme, conduire à des pathologies
mortelles comme une cirrhose, une insuffisance hépatique ou un
cancer du foie, nécessitant une transplantation.
À propos de la
PBC
La « PBC », ou
cholangite biliaire primitive, est une maladie hépatique chronique
et évolutive qui entraîne une inflammation et la cicatrisation des
petits canalicules biliaires intra-hépatiques. La PBC peut conduire
à une cirrhose et à d'autres complications hépatiques graves.
À propos dE
GENFIT
GENFIT est une Société
biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et
le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques
innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment
d'origine métabolique, où les besoins médicaux non satisfaits sont
considérables, notamment en raison d'un manque de traitements
approuvés. GENFIT est leader dans le domaine de la découverte de
médicaments basés sur les récepteurs nucléaires, fort d'une
histoire riche et d'un solide héritage scientifique de près de deux
décennies. Son candidat médicament le plus avancé, elafibranor, est
actuellement en cours d'évaluation dans une étude clinique pivot
internationale de phase 3 (« RESOLVE-IT ») comme
traitement potentiel de la stéatohépatite non-alcoolique, ou NASH.
Cette pathologie est considérée comme une urgence médicale par les
autorités réglementaires, parce qu'elle est potentiellement grave,
bien que souvent asymptomatique avant les stades avancés, et parce
que sa prévalence est en augmentation. Elafibranor a également
obtenu des résultats cliniques préliminaires positifs lors de son
étude de phase 2 dans la cholangite biliaire primitive, ou PBC, une
maladie hépatique chronique grave. GENFIT abordant la prise en
charge clinique des patients NASH à travers une approche intégrée,
la Société développe également un nouveau test diagnostic in vitro, ou IVD, non-invasif et facile d'accès,
destiné à identifier les patients atteints de la NASH éligibles à
une intervention thérapeutique. Installée à Lille, Paris et
Cambridge, MA (USA), l'entreprise compte environ 150
collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché
réglementé d'Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT -
ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr
AVERTISSEMENT
Ce communiqué de presse contient
des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que
ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d'aléas et d'incertitudes, ce qui pourrait donner
lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits,
induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces
aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, y compris en matière de
sécurité d'emploi, ceux liés au domaine des biomarqueurs, aux
progrès et aux résultats d'essais cliniques en cours et planifiés,
dont l'étude de Phase 3 RESOLVE-IT, aux examens et processus
d'autorisations d'autorités réglementaires comme la FDA et l'EMA
aux candidats-médicaments et programmes de diagnostic, ceux liés au
succès de stratégies d'in-licensing, à la capacité de la Société à
continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu'à ceux
développés à la section 4 «Principaux Risques et incertitudes» du
Document de Référence enregistré par l'Autorité des marchés
financiers (AMF) le 27 avril 2018 sous le numéro R.18-032
disponibles sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de
l'AMF (www.amf-france.org) et mis à jour dans son Rapport
d'Activité et Financier Semestriel au 30 Juin 2018 consultable dans
la rubrique «Investisseurs» du site internet de GENFIT. Sous
réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun
engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues
dans ce communiqué. Le présent communiqué, et les
informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente
ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de
souscription, des actions GENFIT dans un quelconque pays. Ce
communiqué de presse a été réalisé en langues Française et Anglaise
; en cas de différence entre les textes, la version française
prévaudra.
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Source: GENFIT via Globenewswire
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