GENFIT présente ses résultats financiers du premier semestre 2020
et sa nouvelle stratégie
- Trésorerie de Clôture de 226 M€ au 30 juin 2020 (contre
277 M€ au 31 décembre 2019) ;
- Nouvelle stratégie centrée sur deux axes prioritaires
:
- Développement d’elafibranor dans la Cholangite Biliaire
Primitive (PBC) : recrutement de la Phase 3 ELATIVETM en
cours
- Commercialisation de NIS4TM pour le diagnostic de la
NASH : accord de licence exclusif avec Labcorp
- Projet de filialisation visant la création de deux
entités opérationnelles distinctes à l’horizon 2021, dans le
périmètre de la Société cotée GENFIT : pour des arbitrages
facilités, un pilotage plus indépendant et une croissance
autonome de chaque activité
- Recentrage des investissements sur les activités
essentielles. Objectif de réduction de plus de 50% du rythme de
consommation de trésorerie d’ici 2022 :
- Arrêt du développement clinique d’elafibranor dans la
NASH
- Arrêt de toutes les activités associées à la
préparation du lancement d’elafibranor dans la
NASH
- Rationalisation du programme de recherche pour
concentrer l’effort sur les programmes clés
- Plan global d’économies intégrant un plan de réduction
des effectifs portant sur 40% du personnel du
Groupe
Lille (France), Cambridge
(Massachusetts, États-Unis), le 30 septembre 2020
– GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT), société
biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de
la vie des patients atteints de maladies hépatiques et
métaboliques, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour le
premier semestre 2020 et présente l’avancée de son portefeuille de
programmes de R&D et sa nouvelle stratégie. Son rapport
semestriel d’activité et financier, intégrant sa nouvelle stratégie
et ses perspectives a été mis à la disposition du public et déposé
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers ce jour. La synthèse de
ces états financiers résumés consolidés est jointe au présent
communiqué. Les états financiers consolidés résumés complets sont
consultables dans la rubrique « Investisseurs » du site internet de
GENFIT.
Conférence téléphonique en anglais le 30
septembre 2020 à 16 :30 EDT / 22 :30 CEST, et en français le 1er
octobre 2020 à 1 :30 EDT / 07 :30 CEST.
Les deux conférences téléphoniques en français
et en anglais seront accessibles sur la page
« investisseurs » du site web, dans la section «
Événements » : https://ir.genfit.com/fr/ ou en appelant le
877-407-9167 (appel gratuit pour les États-Unis et le Canada),
201-493-6754 (international), ou le 0 800 912 848 (France) environ
cinq minutes avant le début de la conférence (pas de mot de passe
requis). Un enregistrement sera mis à disposition en ligne après la
conférence téléphonique.
Nouvelle orientation stratégique et
perspectives :
La nouvelle stratégie de GENFIT est désormais
focalisée sur deux programmes prioritaires :
- Phase 3 (ELATIVETM) évaluant elafibranor dans la PBC :
- Le recrutement des patients a maintenant démarré et les
résultats sont attendus début 2023, compte tenu des
contraintes liées à la pandémie de COVID-19 ;
- Les résultats de Phase 2 avaient permis à elafibranor d’obtenir
la Breakthrough Therapy designation de la Food & Drug
Administration (FDA). La phase 3 vise à confirmer le profil
prometteur d’elafibranor en matière d’efficacité, d’amélioration
potentielle du prurit et d’innocuité ;
- La taille du marché des traitements de seconde intention est
estimée à $300MM en 2020, avec une croissance à deux chiffres et
des perspectives pour 2025 allant jusqu’à $1 milliard. Elafibranor
se présente comme une alternative intéressante au traitement
existant puisqu’il subsiste aujourd’hui d’importants besoins
insatisfaits.
- Technologie NIS4TM pour le diagnostic de la NASH :
- Les données de NIS4TM ont fait l’objet d’une publication de
référence dans The Lancet (Gastroenterology & Hepatology),
confirmant le bon niveau de performance de cette technologie, et
l’intérêt des spécialistes ;
- La signature récente de l’accord de licence exclusif avec
Labcorp permet d’envisager un lancement commercial à grande échelle
dès l’année prochaine ;
- NIS4TM apporte une réponse aux besoins des patients et des
payeurs car si la biopsie reste aujourd’hui l’examen de référence
utilisé par les autorités réglementaires – bien qu’imparfaite –
dans le domaine du développement clinique, elle est difficilement
transposable à une large échelle puisqu’elle est invasive et
douloureuse pour le patient, couteuse pour les systèmes de santé,
et impossible à exécuter sur tous les patients à risque du fait
d’un nombre limité de procédures pouvant être réalisées. Le test
sanguin qui sera commercialisé par LabCorp vise à répondre à ces
problématiques multiples ;
- Le marché du médicament est potentiellement important dans la
NASH, mais il ne pourra exister que si des solutions rapides,
fiables et simples à mettre en œuvre pour identifier les patients
sont mises à disposition. La technologie NIS4TM représente une
première étape essentielle dans la prise en charge clinique du
patient NASH et constitue le point de départ pour que le patient
puisse agir, même en l’absence de médicament.
La nouvelle stratégie de GENFIT s’accompagne
d’un projet de filialisation qui vise, à l’horizon
2021, la création de deux entités opérationnelles distinctes, pour
un pilotage plus indépendant et une croissance autonome :
- La première entité serait dédiée au développement de
médicaments de spécialité, en commençant par l’exécution du
programme de Phase 3 dans la PBC ;
- La seconde entité serait consacrée au développement de
solutions aidant à l’identification, à l’évaluation et au suivi des
patients atteints de NASH. Cette structure isolée
faciliterait la mise en œuvre de partenariats futurs pour
NIS4™.
Ces deux entités demeureraient dans le périmètre
de la société cotée GENFIT, qui veillerait à réaliser les
arbitrages adéquats entre les deux « métiers » ;
l’objectif étant de mieux valoriser chacune de ces activités au
bénéficie de la valorisation du Groupe.
En parallèle, GENFIT recentre et rationnalise
l’ensemble de ses investissements dans l’objectif de
réduire de plus de 50% son rythme de consommation de
trésorerie d’ici 2022 par rapport à ce qu’il était avant
les résultats de la phase 3 RESOLVE-IT. L’objectif consiste ainsi à
passer d’un rythme de plus de €110M par an à une consommation de
l'ordre de €45MM en 2022. L’année 2021 sera une année de
transition, conséquence de l’inertie des dépenses liées à
RESOLVE-IT.
Cette initiative est structurée autour des
éléments suivants :
- Le programme global de développement clinique d’elafibranor
dans la NASH s’arrête, de même que toutes les activités associées à
la préparation du lancement d’elafibranor dans cette indication,
puisque la probabilité de succès est trop faible par rapport aux
investissements nécessaires. Cela concerne les essais de
combinaisons thérapeutiques, les essais pédiatriques, ou encore les
essais périphériques tels que celui évaluant l’impact d’elafibranor
sur la composition lipidique du foie ;
- Un plan global d’économies est mis en place, il inclut
notamment le recentrage des activités de R&D et l’arrêt des
programmes non prioritaires (notamment celui visant l’exploitation
du potentiel de la cible RORgt) ;
- Un projet de réduction des effectifs est lancé, portant sur 40%
du personnel, en France et aux États-Unis. L’objectif du projet est
de redimensionner l’entreprise pour adapter ses effectifs à son
nouveau périmètre d’activité.
Enfin, la Société envisage de proposer aux
porteurs de son obligation convertible (OCEANEs), d’un montant
nominal de 180M€ et venant à échéance le 16 octobre 2022 et à ses
actionnaires, un aménagement des termes de celle-ci. L'objectif de
la Société est d'engager cette démarche vers la fin de l'année afin
de disposer d'une structure de bilan adaptée à sa nouvelle
stratégie.
Pascal Prigent, Directeur Général de
GENFIT, a déclaré : « Les décisions que nous avons
prises nous permettent de nous projeter vers 2021 avec une feuille
de route claire et précise. Nous avons confiance dans les
probabilités de succès ainsi que le potentiel de nos deux
programmes prioritaires, et nous adaptons la structure de
l’entreprise à notre stratégie, avec une approche à la fois
organisationnelle et financière. »
Eléments clés des résultats semestriels
2020 :
Les éléments clés des résultats semestriels 2020
du Groupe sont les suivants :
- Une situation de trésorerie et équivalents de trésorerie
s’établissant à 225.7 millions d’euros au 30 juin 2020 contre 276.7
millions d’euros au 31 décembre 2019 ;
- Des produits d’exploitation s’élevant à 5,9 millions d’euros
(5,4 millions d’euros au 30 juin 2019) provenant
principalement du Crédit d’impôt recherche pour un montant de
5,2 millions d’euros au premier semestre 2020 (5,3 millions d’euros
pour le semestre précédent) ;
- Des charges d’exploitation s’élevant à un total de 55,0
millions d’euros contre 51,3 millions d’euros au 30 juin 2019),
dont 67% consacrés à la recherche et au développement.
Cette hausse des charges d’exploitation entre
les deux périodes est due principalement à l’augmentation des frais
de marketing et de pré-commercialisation qui se sont élevés à 9,5
millions d’euros au premier semestre 2020 comparés à 2,9 millions
au premier semestre 2019. Ces frais de marketing et de
pré-commercialisation diminueront très significativement dès le
second semestre 2020 compte tenu de l’interruption des travaux liés
à la pré-commercialisation d’elafibranor dans la NASH suite à
l’arrêt de ce programme depuis le mois de juillet 2020.
Les frais généraux et administratifs (8,2
millions d’euros au premier semestre 2020 comparés à 9,5 millions
d’euros au premier semestre 2019) ainsi que les frais de recherche
et développement (36,9 millions d’euros au premier semestre 2020
comparés à 38,9 millions d’euros au premier semestre 2019) ont
légèrement diminué d’un semestre à l’autre. Ceux-ci diminueront
progressivement à compter du second semestre suite aux décisions de
la Société d’engager les opérations de clôture des essais cliniques
liés au développement d’elafibranor dans la NASH, d’arrêter les
travaux et programmes non stratégiques et de mettre en œuvre un
plan d’économies sur 3 ans. Des coûts significatifs liés à la
clôture de l’étude RESOLVE IT resteront à encourir au second
semestre 2020 et en 2021.
En conséquence des variations des revenus et des
dépenses, une perte nette s’élevant à 53,0 millions d’euros au 30
juin 2020 (51,1 millions d’euros au 30 juin 2019). Pour mémoire, la
perte nette de l’exercice 2019 s’élevait à 65,1 millions
d’euros.
Le tableau ci-dessous reprend l’Etat Résumé du
Résultat Net du Groupe aux normes internationales IFRS pour le
premier semestre 2020, avec un comparatif par rapport au premier
semestre 2019.
|
|
Semestre clos le |
(en milliers
d'euros, sauf résultat par action) |
|
30/06/2019 |
30/06/2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits d'exploitation |
|
|
|
Revenus
industriels |
|
1 |
122 |
Autres
produits |
|
5 356 |
5 745 |
Produits d'exploitation |
|
5 357 |
5 867 |
|
|
|
|
Charges d'exploitation |
|
|
|
Frais de
recherche et développement |
|
(38 908) |
(36 867) |
Frais généraux
et administratifs |
|
(9 517) |
(8 251) |
Frais
marketing et de pré-commercialisation |
|
(2 876) |
(9 491) |
Autres
produits et charges opérationnels |
|
7 |
(423) |
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
|
(45 936) |
(49 163) |
|
|
|
|
Produits
financiers |
|
1 755 |
2 095 |
Charges
financières |
|
(7 240) |
(6 102) |
Résultat financier |
|
(5 485) |
(4 007) |
|
|
|
|
Résultat net avant impôt |
|
(51 422) |
(53 170) |
|
|
|
|
Produit
d'impôt |
|
289 |
159 |
|
|
|
|
Résultat net |
|
(51 132) |
(53 011) |
Part revenant
aux actionnaires de la société mère |
|
(51 132) |
(53 011) |
Part des minoritaires |
|
0 |
0 |
|
|
|
|
Résultat de base / dilué par action attribuable aux
actionnaires |
|
|
|
Résultat de base / dilué par action (€/action) |
|
(1,64) |
(1,36) |
Plus d’informations sont données ci-dessus dans
la partie Stratégie & Perspectives du présent communiqué ainsi
que dans les états financiers semestriels résumés consolidés IFRS
au 30 juin 2020 et dans la discussion sur ces états reproduits en
annexe. L’ensemble des informations sur les états financiers
résumés ainsi que le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces
comptes figurent en annexes du Rapport d’Activité et Financier
semestriel 2020 consultable dans la rubrique
« Investisseurs » du site internet de GENFIT.
Les investisseurs sont également invités à
prendre en considération l’ensemble des informations figurant dans
le Document d’Enregistrement Universel 2019 de la Société déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 27 mai 2020
sous le numéro D.20-0503 ainsi que ce Rapport d’Activité et
Financier semestriel 2020 avant de décider d’acquérir ou de
souscrire des actions de la Société ; ces deux documents étant
disponibles sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de
l’AMF (www.amf-france.org). Ceci comprend notamment les facteurs de
risques décrits dans la section 2 du Document d’Enregistrement
Universel et la revue qui en a été faite à la section 8 du Rapport
d’Activité et Financier Semestriel, dont la réalisation est
susceptible d’avoir (et a eu pour certains) un effet défavorable
significatif sur le Groupe, son activité, sa situation financière,
ses résultats, son développement ou ses perspectives et qui sont
importants pour la prise de décision d’investissement.
Faits marquants du premier semestre 2020
et principaux évènements post-clôtureProgrammes de
Recherche & Développement de la Société durant le 1er semestre
et post-clôture
Programme de développement d’elafibranor
dans la NASH
Essai de Phase 3 RESOLVE-IT dans la
NASH
Au mois de février, la Société a annoncé que la
dernière visite du dernier patient de la cohorte de l’essai
destinée à obtenir l’approbation accélérée de mise sur le marché
avait été réalisée dans les temps et que la base de données de
l’essai serait verrouillée avant la fin du mois de février. Elle a
annoncé par ailleurs à la fin du mois de mars 2019 qu’en dépit de
la pandémie liée à la COVID-19, elle avait décidé de poursuivre la
phase d’extension de l’essai RESOLVE-IT grâce à la mise en place de
mesures permettant d’assurer la sécurité des patients déjà inclus
dans l’étude.
Au mois de mai, la Société a annoncé les
principaux résultats de l’analyse intermédiaire de l’essai clinique
de phase 3 RESOLVE-IT évaluant l’efficacité de l’administration
quotidienne d’elafibranor à la dose de 120 mg chez des adultes
atteints de NASH.
L’essai clinique de Phase 3 évaluait les effets
d’elafibranor en comparaison avec un placebo chez 1070 patients
(population ITT) avec une NASH déterminée par biopsie et définie
comme un NAS (NALFD Activity Score ou Score d’activité de la NAFLD)
supérieur ou égal à 4 et un stade de fibrose de 2 ou 3. Les
patients étaient randomisés en 2 pour 1, recevant quotidiennement
soit elafibranor à la dose de 120 mg soit un placebo, avec une
biopsie de suivi à la 72ème semaine afin de mesurer l’évolution des
critères histologiques (résolution de la NASH sans aggravation de
la fibrose, ou amélioration de la fibrose d’au moins un stade).
La résolution de la NASH est définie par un
score de ballooning à 0 et un score sur l’inflammation à 0 ou 1 et
la non aggravation de la fibrose correspond à un score de fibrose
qui n’augmente pas.
L’essai n’a pas atteint le critère d’évaluation
principal prédéfini de résolution de la NASH sans aggravation de la
fibrose dans la population ITT. Dans la population ITT, 19,2% des
patients traités avec elafibranor (N=138) ont atteint la résolution
de la NASH sans aggravation de la fibrose contre 14,7% des patients
ayant reçu le placebo (N=52) (p=0.07).
Sur le critère secondaire clé d’amélioration de
la fibrose d’au moins un stade dans la population ITT, 24,5% des
patients traités par elafibranor (N=176) ont atteint l’amélioration
de la fibrose d’au moins un stade, contre 22,4% (N=79) de ceux
recevant un placebo (p=0,445).
Aucune différence statistiquement significative
par rapport au placebo n’a été atteinte sur les autres critères
secondaires clés liés aux paramètres métaboliques qui étaient les
triglycérides, cholestérol non-HDL, cholestérol HDL, HOMA-IR chez
les patients non diabétiques et HbA1c chez les patients
diabétiques.
Le bon profil de sécurité d’emploi et de
tolérabilité d’elafibranor constaté lors des essais cliniques
précédent s’est avéré semblable à celui observé dans ces résultats
intermédiaires de RESOLVE-IT ; ce qui est encourageant pour
l’essai clinique de phase 3 en cours évaluant elafibranor dans la
PBC (voir ci-après).
Bien que ces résultats intermédiaires rendent
impossibles l’approbation accélérée recherchée d’elafibranor dans
la NASH via la procédure dite de « Subpart H » de la FDA
et d’ « autorisation conditionnelle » de l’Agence
Européenne des Médicaments en Europe (ci-après, la
« AEM »), la Société a annoncé également au mois de mai
vouloir revoir les données détaillées dans leur intégralité et
conduire d’autres analyses destinées à comprendre pourquoi les taux
de réponse du bras placebo ont été plus élevés que ceux attendus
avant de prendre une décision sur la suite à donner à l’essai
RESOLVE-IT.
Le 22 juillet 2020 et à la suite de la revue
détaillée de l’intégralité des données issues de l’analyse des
résultats intermédiaires de RESOLVE-IT, la Société a conclu que
l’investissement nécessaire à la poursuite de l’essai n’était pas
justifié au regard de la probabilité de générer des résultats
suffisants pour obtenir une approbation réglementaire d’elafibranor
aux Etats-Unis et en Europe dans l’indication NASH. La Société a
donc annoncé qu’elle se rapprocherait des investigateurs de l’essai
RESOLVE-IT pour accélérer le processus de clôture de l’étude. Ce
processus en cours à la date du présent rapport va durer encore
plusieurs mois. La Société a également annoncé qu’elle
rencontrerait les agences règlementaires pour partager avec elles
les enseignements clés de l’essai, incluant les résultats de la
relecture des biopsies hépatiques qui aideront à mieux comprendre
la variabilité entre différents lecteurs de biopsie et ses impacts.
Cette décision prise, la Société a en outre déclaré concentrer
désormais ses efforts sur ses deux programmes phares, à savoir le
développement d’elafibranor dans la PBC et le développement
commercial de la technologie NIS4 dans le domaine du diagnostic de
la NASH.
Essai dans la NASH pédiatrique, essai de
phase 2 sur la composition lipidique du foie et programme de
combinaison thérapeutique avec elafibranor dans la
NASH
A la fin du mois de mars et en raison de la
pandémie liée à la COVID-19, la Société avait annoncé :
- avoir suspendu les recrutements de patients pour l’essai PK/PD
dans la NASH pédiatrique ainsi que pour l’essai de phase 2 sur la
composition lipidique du foie ;
- avoir suspendu le lancement de l’étude de phase 2 de
combinaisons de traitements dans la NASH avec elafibranor.
En septembre et suite à sa décision de mettre
fin à tout développement d’elafibranor dans la NASH, la Société a
décidé d’engager les opérations de clôture de l’essai PK/PD dans la
NASH pédiatrique ainsi que de l’essai de phase 2 sur la composition
lipidique du foie.
Considérant que les essais cliniques dans la
NASH impliquent beaucoup de patients, sont longs et très coûteux et
que le contexte règlementaire et concurrentiel de cette aire
thérapeutique ne cesse d’évoluer, la Société a considéré que le
rapport coût / probabilité de succès était trop défavorable pour
envisager de poursuivre un quelconque développement d’elafibranor
dans la NASH.
Autres essais de phase
1
La Société avait par ailleurs annoncé en mars,
dans le contexte de la pandémie liée à la COVID 19, la suspension
de l’ensemble des essais de phase 1 en cours ou programmés, dont
les essais de pharmacocinétique, d’interactions alimentaires et de
bioéquivalence nécessaires au dépôt d’une demande d’approbation de
mise sur le marché d’elafibranor.
Depuis, et suite à sa décision de mettre fin à
tout développement d’elafibranor dans la NASH, les décisions
suivantes ont été prises concernant ces essais, dont les résultats
de certains devront faire partie du dossier de demande
d’autorisation de mise sur le marché d’elafibranor dans la
PBC :
- les essais de pharmacocinétique et d’interaction médicamenteuse
ont repris ;
- l’essai de bioéquivalence a redémarré ;
- l’essai d’interaction alimentaire démarrera en 2021.
Programme de développement de phase 3
d’elafibranor dans la PBC
En raison de la pandémie liée à la COVID-19, la
Société avait également annoncé au mois de mars qu’elle avait été
contrainte de différer le démarrage de l’essai de phase 3 chez les
patients atteints de PBC.
Au mois de septembre, la Société a annoncé que
la première visite du premier patient de l’essai de phase 3
ELATIVE™ avait eu lieu. Des mesures appropriées seront prises parmi
lesquelles la mise en place de rendez-vous virtuels, d’évaluations
biologiques réalisées par des laboratoires locaux, la livraison du
candidat-médicament au domicile des patients pour assurer, quand
cela sera nécessaire, la sécurité des participants à l’essai.
Programme de Diagnostic dans la NASH
(NIS4™)
Durant le premier semestre, la technologie NIS4™
développée dans le domaine du diagnostic de la NASH a été déployée
dans le domaine de la recherche clinique via Covance. Malgré un
intérêt très marqué pour cette technologie, la Société a annoncé à
la fin du mois de mars que son utilisation pourrait être freinée en
raison de délais potentiellement rencontrés par certains des
sponsors des essais du fait de la pandémie liée à la COVID-19.
Au mois d’août, la Société a annoncé que les
données décrivant la dérivation et la validation de la technologie
NIS4™ avaient été acceptées pour publication dans The Lancet
Gastroenterology & Hepatology. Cette publication détaille le
développement et la validation clinique de l’algorithme NIS4™ par
rapport à la biopsie hépatique utilisée comme référence
diagnostique dans deux populations indépendantes comprenant des
données issues de plus de 700 patients. Outre sa haute performance
globale dans l’identification des patients NASH à risques, la
technologie NIS4™ a également reproduit ces résultats sur plusieurs
sous-populations cliniquement pertinentes (diabétiques versus non
diabétiques, hommes versus femmes) contrastant ainsi avec les
résultats d’autres tests non-invasifs évalués chez ces mêmes
individus.
Au mois de septembre, la Société a annoncé la
signature d’un nouvel accord de licence exclusif avec Labcorp pour
le développement et le déploiement commercial d’un LDT intégrant la
technologie NIS4™ sur le marché des tests cliniques diagnostic de
routine aux Etats-Unis et au Canada. GENFIT continue par ailleurs
d’explorer la possibilité d’obtenir une autorisation règlementaire
de mise sur le marché d’un test IVD intégrant la technologie NIS4™
sur les marchés américain et européen.
Programme de Développement de NTZ dans
la fibrose hépatique
En dépit de la pandémie liée à la COVID-19 et
grâce à des mesures appropriées prises par l’investigateur clinique
qui pilote l’étude, le recrutement de patients dans l’essai
évaluant NTZ dans la fibrose hépatique induite par la NASH s’est
poursuivi tout au long du semestre.
Voir également la Note annexe
6.2 « faits majeurs de la période et évènements
post-clôture » aux comptes consolidés pour le premier semestre
2020 ci-après s’agissant des autres évènements post-clôture.
Gouvernance
A la suite de son assemblée générale ordinaire
annuelle du 30 Juin 2020, Madame Katherine KALIN et Monsieur Eric
BACLET ont rejoint le Conseil d’Administration de la Société et
apportent à eux deux plus de 50 années dans l’industrie
pharmaceutique et disposent d’une expertise significative qu’ils
mettront à profit pour accompagner la Société dans les prochaines
étapes de sa croissance.
L’expertise de Madame Katherine KALIN dans
l’industrie de la santé couvre les outils diagnostics, les
dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. Madame
Katherine KALIN est membre du Conseil d’Administration de Clinical
Genomics, une société de diagnostic moléculaire, de Brown Advisory,
une société d’investissement et de Primari Analytics, une startup
spécialisée dans l’intelligence artificielle. Durant 5 ans et demi,
de 2012 à 2017, elle a dirigé la stratégie chez Celgene, une
société biopharmaceutique mondiale. Auparavant, Madame KALIN a
occupé des postes exécutifs dans le domaine du marketing, des
ventes, de la stratégie et du business développement chez Johnson
& Johnson (« J&J ») de 2002 à 2011. Avant de
rejoindre J&J, Madame KALIN était Associée chez McKinsey and
Company, une société de conseil en entreprise à l’international, où
elle a négocié et dirigé des missions de consulting dans le domaine
de la santé, œuvrant comme conseil stratégique pour de grandes
sociétés pharmaceutiques, des sociétés de matériel médical, et
d’autres sociétés spécialisées dans le domaine de la Santé.
Monsieur Eric BACLET dispose de plus de 30 ans
d’expérience chez Eli Lilly dans le développement de médicaments à
l’international, le management et la commercialisation ;
expertise qu’il a pu accumuler en tant que Président Directeur
Général de Lilly Italie, Directeur Général de Lilly Chine,
Vice-Président Marketing Monde et Directeur exécutif Marketing
International pour ne citer que quelques-uns des postes qu’il a
occupés. Monsieur Baclet a piloté le lancement international de
médicaments sur plusieurs territoires. Il a dirigé des équipes
multidisciplinaires responsables de la gestion de la chaîne de
valeur biopharmaceutique dans plus de sept pays.
A la date du présent rapport, Madame Katherine
KALIN a été nommée par le Conseil d’Administration membre du Comité
Stratégie et des Alliances et Monsieur Eric BACLET a été nommé par
le Conseil d’Administration membre de son Comité des Nominations et
Rémunérations.
ANNEXES
Résultats
semestriels consolidés
au 30 juin
2020
L’Etat Résumé de la Situation Financière, l’Etat
Résumé du Résultat Net et le Tableau résumé des Flux de Trésorerie
du Groupe sont établis selon les normes comptables IFRS.
Les procédures d’examen limité sur les comptes
consolidés résumés ont été effectuées. Les états financiers au 30
juin 2020 ont été arrêtés par le Conseil d’Administration le 29
septembre 2020.
L’ensemble des informations sur les comptes
consolidés résumés ainsi que les notes annexes aux comptes
consolidés pour le semestre clos le 30 juin 2020 et le rapport des
Commissaires aux Comptes sur ces comptes figurent en annexe du
Rapport d’Activité et Financier semestriel au 30 Juin 2020
consultable dans la rubrique « Investisseurs » du site
internet de GENFIT.
État Résumé de la Situation Financière
ACTIF |
|
A la date du |
(en milliers
d'euros) |
|
31/12/2019 |
30/06/2020 |
|
|
|
|
Actifs
courants |
|
|
|
Trésorerie et
équivalents de trésorerie |
|
276 748 |
225 721 |
Créances
clients et autres débiteurs courants |
|
12 033 |
8 938 |
Autres actifs
courants |
|
1 968 |
3 540 |
Stocks |
|
5 |
5 |
Total - Actifs courants |
|
290 753 |
238 204 |
Actifs
non courants |
|
|
|
Immobilisations
incorporelles |
|
920 |
894 |
Immobilisations
corporelles |
|
16 453 |
15 507 |
Autres actifs
financiers non courants |
|
1 727 |
1 595 |
Impôt différé
actif |
|
0 |
0 |
Total - Actifs non courants |
|
19 100 |
17 997 |
Total - Actif |
|
309 853 |
256 200 |
|
|
|
|
PASSIF |
|
A la date du |
(en milliers
d'euros) |
|
31/12/2019 |
30/06/2020 |
|
|
|
|
Passifs
courants |
|
|
|
Emprunts
obligataires courants |
|
1 313 |
1 313 |
Autres passifs
financiers courants |
|
3 226 |
3 222 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs courants |
|
36 917 |
34 961 |
Revenus et
produits différés courants |
|
140 |
141 |
Provisions
courantes |
|
2 061 |
2 070 |
Total - Passifs courants |
|
43 657 |
41 706 |
Passifs
non courants |
|
|
|
Emprunts
obligataires non courants |
|
164 142 |
166 760 |
Autres passifs
financiers non courants |
|
14 939 |
13 342 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs non courants |
|
451 |
451 |
Avantages au
personnel non courants |
|
1 408 |
1 503 |
Impôt différé
passif |
|
1 193 |
1 057 |
Total - Passifs non courants |
|
182 132 |
183 112 |
Capitaux propres |
|
|
|
Capital
social |
|
9 715 |
9 715 |
Primes
d'émission |
|
377 821 |
378 334 |
Réserves
consolidées |
|
(238 340) |
(303 662) |
Ecarts de
conversion |
|
14 |
7 |
Résultat
net |
|
(65 145) |
(53 011) |
Capitaux propres - part du Groupe |
|
84 065 |
31 382 |
Intérêts
minoritaires |
|
0 |
0 |
Total - Capitaux propres |
|
84 065 |
31 382 |
Total - Passif et capitaux propres |
|
309 853 |
256 200 |
Etat Résumé du Résultat Net
|
|
Semestre clos le |
(en milliers
d'euros, sauf résultat par action) |
|
30/06/2019 |
30/06/2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits d'exploitation |
|
|
|
Revenus
industriels |
|
1 |
122 |
Autres
produits |
|
5 356 |
5 745 |
Produits d'exploitation |
|
5 357 |
5 867 |
|
|
|
|
Charges d'exploitation |
|
|
|
Frais de
recherche et développement |
|
(38 908) |
(36 867) |
Frais généraux
et administratifs |
|
(9 517) |
(8 251) |
Frais
marketing et de pré-commercialisation |
|
(2 876) |
(9 491) |
Autres
produits et charges opérationnels |
|
7 |
(423) |
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
|
(45 936) |
(49 163) |
|
|
|
|
Produits
financiers |
|
1 755 |
2 095 |
Charges
financières |
|
(7 240) |
(6 102) |
Résultat financier |
|
(5 485) |
(4 007) |
|
|
|
|
Résultat net avant impôt |
|
(51 422) |
(53 170) |
|
|
|
|
Produit
d'impôt |
|
289 |
159 |
|
|
|
|
Résultat net |
|
(51 132) |
(53 011) |
Part revenant
aux actionnaires de la société mère |
|
(51 132) |
(53 011) |
Part des minoritaires |
|
0 |
0 |
|
|
|
|
Résultat de base / dilué par action attribuable aux
actionnaires |
|
|
|
Résultat de base / dilué par action (€/action) |
|
(1,64) |
(1,36) |
Tableau résumé des Flux de
Trésorerie
|
|
Semestre clos le |
Exercice clos le |
Semestre clos le |
(en milliers
d'euros) |
|
30/06/2019 |
31/12/2019 |
30/06/2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Variation de la trésorerie issue des opérations
d'exploitation |
|
|
|
|
+
Résultat net |
|
(51 132) |
(65 145) |
(53 011) |
+
Résultat net / Part des minoritaires |
|
0 |
0 |
0 |
|
|
|
|
|
Reconciliation du résultat net et de la trésorerie issue
des opérations d'exploitation |
|
|
|
Ajustements
: |
|
|
|
|
+
Dotations aux amortissements |
|
1 542 |
3 263 |
1 737 |
+
Dotations aux provisions et pertes de valeur |
|
1 804 |
357 |
124 |
+
Paiements fondés en actions |
|
356 |
1 657 |
513 |
-
Résultat sur cessions d'actifs non courants |
|
(1) |
(19) |
(2) |
+ Charge
/ (produit) financier net |
|
5 669 |
11 437 |
5 848 |
+ Produit
d'impôt |
|
(289) |
(576) |
(159) |
+ Autres éléments sans incidence financière sur la trésorerie
y compris provision CIR |
(11) |
1 702 |
92 |
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de
roulement |
|
(42 063) |
(47 324) |
(44 859) |
|
|
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diminution /
(augmentation) des créances clients et autres actifs |
|
(10 103) |
(1 640) |
1 523 |
(Diminution) /
augmentation des dettes fournisseurs et autres passifs |
|
5 307 |
1 284 |
(2 026) |
|
|
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
|
(4 797) |
(356) |
(504) |
|
|
|
|
|
Impôts
payés |
|
0 |
0 |
0 |
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie généré par l'activité |
|
(46 859) |
(47 680) |
(45 362) |
|
|
|
|
|
Operations d'investissement |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
-
Acquisitions d'immobilisations |
|
(65) |
(2 030) |
(785) |
+
Cessions d'immobilisations / remboursement |
|
(0) |
2 517 |
0 |
-
Acquisitions d'actifs financiers |
|
(128) |
(160) |
(49) |
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
|
(193) |
327 |
(834) |
|
|
|
|
|
Opérations de financement |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
+
Augmentation de capital et option de conversion |
|
126 479 |
126 486 |
0 |
+
Souscriptions de bons de souscription d'actions |
|
0 |
43 |
0 |
+ Souscriptions d'emprunts, encaissements de financements
publics net de frais d'émission |
0 |
0 |
0 |
-
Remboursements d'emprunts et financements publics à long et moyen
terme |
|
(1 513) |
(1 884) |
(1 601) |
-
Intérêts financiers versés (y compris contrats de location) |
|
(3 234) |
(7 785) |
(3 230) |
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie lié aux opérations de
financement |
|
121 732 |
116 860 |
(4 831) |
|
|
|
|
|
Variation de trésorerie |
|
74 680 |
69 508 |
(51 027) |
|
|
|
|
|
Trésorerie à l'ouverture |
|
207 240 |
207 240 |
276 748 |
|
|
|
|
|
Trésorerie de clôture |
|
281 920 |
276 748 |
225 721 |
Discussions sur les résultats semestriels
2020
Commentaires sur l’état résumé du
résultat net des périodes closes le 30 juin 2019 et 30 juin
2020
(i)
Produits d’exploitation
Les produits d’exploitation de la Société sont
composés essentiellement du crédit d’impôt recherche.
Produits d'exploitation |
|
Semestre clos le |
(En milliers d'euros) |
|
30/06/2019 |
30/06/2020 |
Revenus
industriels |
|
1 |
122 |
Subventions
d'exploitation |
|
2 |
3 |
Crédit d'impôt
recherche |
|
5 350 |
5 224 |
Autres
produits opérationnels |
|
4 |
519 |
Total |
|
5 357 |
5
867 |
Le total des produits d’exploitation s'élève à 5
867 milliers d’euros au 30 juin 2020 contre 5 357 milliers d’euros
pour la même période au 30 Juin 2019.
(ii)
Charges d’exploitation par destination
Les tableaux ci-dessous répartissent les charges
d’exploitation par destination entre principalement les frais de
recherche et développement d’une part, les fais de marketing et
pré-commercialisation et les frais généraux et administratifs
d’autre part, ceci pour les semestres clos au 30 juin 2020 et au 30
juin 2019.
Charges d'exploitation |
Semestre clos le |
Dont : |
|
30/06/2019 |
Achats |
Sous-traitance |
Charges de |
Autres charges |
Dotation nette |
Résultat sur |
|
|
|
consommés |
opérationnelle |
personnel |
(maintenance, |
aux |
cessions |
|
|
|
|
|
|
honoraires, |
amortissements |
d'actifs |
|
|
|
|
|
|
déplacements, |
& provisions, |
non courants |
|
|
|
|
|
|
impôts & taxes…) |
pertes de |
|
(En milliers d'euros) |
|
|
|
|
|
|
valeur |
|
Frais de
recherche et développement |
|
(38 908) |
(1 068) |
(25 909) |
(6 206) |
(2 564) |
(3 161) |
0 |
Frais généraux
et administratifs |
|
(9 517) |
(109) |
(1) |
(4 082) |
(5 244) |
(82) |
0 |
Frais de
marketing et pré-commercialisation |
|
(2 876) |
(5) |
0 |
(883) |
(1 963) |
(26) |
0 |
Autres
produits et charges opérationnels |
|
7 |
0 |
0 |
0 |
6 |
0 |
1 |
TOTAL |
|
(51 293) |
(1 182) |
(25 910) |
(11 170) |
(9 764) |
(3 269) |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Charges d'exploitation |
Semestre clos le |
Dont : |
|
30/06/2020 |
Achats |
Sous-traitance |
Charges de |
Autres charges |
Dotation nette |
Résultat sur |
|
|
|
consommés |
opérationnelle |
personnel |
(maintenance, |
aux |
cessions |
|
|
|
|
|
|
honoraires, |
amortissements |
d'actifs |
|
|
|
|
|
|
déplacements, |
& provisions, |
non courants |
|
|
|
|
|
|
impôts & taxes…) |
pertes de |
|
(En milliers d'euros) |
|
|
|
|
|
|
valeur |
|
Frais de
recherche et développement |
|
(36 867) |
(1 197) |
(24 337) |
(6 591) |
(3 287) |
(1 455) |
0 |
Frais généraux
et administratifs |
|
(8 251) |
(133) |
(42) |
(3 845) |
(3 963) |
(269) |
0 |
Frais de
marketing et pré-commercialisation |
|
(9 491) |
(4) |
(1) |
(744) |
(8 697) |
(44) |
0 |
Autres
produits et charges opérationnels |
|
(423) |
0 |
0 |
0 |
(425) |
0 |
2 |
TOTAL |
|
(55 031) |
(1 333) |
(24 379) |
(11 180) |
(16 372) |
(1 769) |
2 |
Les charges d’exploitation du premier semestre
2020 se sont élevées à 55 031 milliers d’euros contre 51 293
milliers d’euros au titre du premier semestre 2019.
Elles se composent notamment de :
·frais de recherche et
développement, qui comprennent notamment les frais des
personnels affectés à la recherche et au développement (6 591
milliers d’euros au 30 juin 2020 contre 6 206 milliers d’euros
au 30 juin 2019), les coûts des consommables et de la
sous-traitance opérationnelle (clinique et pharmaceutique
notamment) (25 534 milliers d’euros au 30 juin 2020 contre 26 977
milliers d’euros au 30 juin 2019) et les coûts liés à la propriété
intellectuelle. Ces frais de recherche et développement se sont
élevés au total à 36 867 milliers d’euros au 30 juin 2020 contre
38 908 milliers d’euros au 30 juin 2019, soit respectivement
67% et 76% des charges d’exploitation.
La diminution des coûts de sous-traitance
opérationnelle s’explique essentiellement par la suspension ou
l’arrêt de certains essais cliniques dans le contexte de la
pandémie de COVID-19.
La variation des charges de personnel affectés à
la recherche est principalement due à l’augmentation des effectifs
(128 vs 116), compensée par l’absence de primes dites d’incentive
en 2020.
La diminution des dotations aux amortissements
et provisions liés à la recherche et au développement résulte
essentiellement de la dotation aux provisions constatée dans le
cadre du litige avec l’administration fiscale à propos du CIR en
2019 et de l’application au 1er janvier 2019 de la norme IFRS 16
relative aux contrats de location.
·frais généraux et
administratifs, qui comprennent notamment les frais de
personnel non affectés à la recherche (3 845 milliers d’euros au 30
juin 2020 contre 4 082 milliers d’euros au 30 juin 2019), et
les frais administratifs . Ces frais généraux et administratifs se
sont élevés à 8 251 milliers d’euros au premier semestre 2020
contre 9 517 milliers d’euros au premier semestre 2019, soit
respectivement 15% et 19% du total des charges opérationnelles.
La variation des frais généraux et
administratifs est principalement liée au montant des dépenses
d’assurances au premier semestre 2019 dans le cadre de la cotation
des actions de la Société sur le NASDAQ.
La variation des charges de personnel non
affectés à la recherche est principalement due à l’augmentation des
effectifs (68 vs 51) compensée par l’absence de primes dites
d’incentive qui ont été attribuées en 2020
·frais de marketing et
pré-commercialisation, qui comprennent notamment les frais
de personnel affectés au marketing et business development ( 744
milliers d’euros au premier semestre 2020 contre 883 milliers
d’euros au premier semestre 2019 ) et les charges liées à la
préparation de la commercialisation de elafibranor et de NIS4™ dans
la NASH ( études de marché, stratégie marketing, communication
médicale, market access …) ( 9 491 milliers d’euros au premier
semestre 2020 contre 2 876 milliers d’euros au premier
semestre 2019).
Les frais de marketing et pré-commercialisation
diminueront très significativement dès le second semestre 2020,
compte tenu de l’interruption des travaux liés à la pré
commercialisation d’elafibranor dans la NASH suite à l’arrêt de ce
programme en juillet 2020.
(iii)
Charges d’exploitation par nature
Regroupées non plus par destination mais par
nature, les charges d’exploitation sont composées principalement
de :
Sous-traitance
opérationnelle
Le montant des charges de sous-traitance
opérationnelle s’est élevé à 24 379 milliers d’euros au premier
semestre 2020 contre 25 910 milliers d’euros au titre du
premier semestre 2019, soit une diminution de 6%, due
essentiellement à la suspension ou à l’arrêt de certains essais
dans le contexte de la pandémie COVID-19.
Charges de personnel
Charges de personnel |
|
Semestre clos le |
(En milliers d'euros) |
|
30/06/2019 |
30/06/2020 |
Salaires |
|
(7 998) |
(7 811) |
Charges
sociales |
|
(2 748) |
(2 770) |
Variation de
la provision pour indemnité de départ en retraite |
|
(69) |
(87) |
Paiements
fondés sur des actions |
|
(356) |
(513) |
TOTAL |
|
(11 170) |
(11 180) |
Le montant des charges de personnel hors
paiements fondés en actions s’est élevé 10 667 milliers d’euros au
premier semestre 2020 contre 10 814 milliers d’euros au titre
du semestre précédent, soit une diminution de 1%, liée
principalement à l’augmentation des effectifs (203 vs 174),
compensée par l’absence de primes dites d’incentive en 2020.
Le montant constaté au titre des paiements
fondés sur des actions (BSA, BSAAR, SO et AGA) sans impact sur la
trésorerie s’établit à 513 milliers d’euros au premier semestre
2020 contre 356 milliers d'euros au premier semestre 2019. Les
charges constatées au premier semestre 2020 sont relatives aux
plans de SO et AGA mis en place en décembre 2016, aux plans de BSA,
SO et AGA mis en place en 2017, aux plans de SO et AGA mis en place
en 2018 et aux plans de BSA, SO et AGA mis en place en 2019.
Autres charges
opérationnelles
Les autres charges opérationnelles s’élèvent à
16 372 milliers d’euros au premier semestre 2020 contre 9 764
milliers d’euros au premier semestre 2019. Elles se composent
notamment :
- des
« honoraires » qui incluent notamment les frais
juridiques, d’audit et de comptabilité, les honoraires de
différents conseils (relations presse, relations investisseurs,
communication, informatique), ainsi que les honoraires de certains
des conseillers scientifiques de la Société. Ce montant comprend
aussi les dépenses de propriété intellectuelle que sont les frais
et honoraires engagés par la Société pour le dépôt et la
maintenance de ses brevets ;
- de la prime
d’assurance spécifique mise en place dans le cadre de la cotation
des actions de la Société sur le Nasdaq : police d’assurance
récurrente RC Directors & Officers ;
- des charges
liées à la préparation de la commercialisation d’elafibranor et de
NIS4™ dans la NASH ( études de marché, stratégie marketing,
communication médicale, market access …) ;
- des dépenses
liées à l’usage et à l’entretien des locaux du Groupe ;
- des dépenses
liées au personnel externe mis à disposition de la Société
(gardiennage, accueil, prestations cliniques et
informatiques) ;
- des dépenses
liées aux déplacements des personnels et aux congrès ainsi que des
frais de participation à des congrès scientifiques, médicaux,
financiers, et de développement des affaires commerciales.
Cette évolution est principalement liée à
l’augmentation des dépenses liées aux dépenses de pré
commercialisation.
(iv)
Résultat financier
Le résultat financier se traduit par une perte
de 4 007 milliers d’euros au 30 juin 2020 contre une perte
financière de 5 485 milliers d’euros au titre du semestre
précédent.
Cette évolution est notamment due aux pertes de
change latentes et réalisées à hauteur de 246 milliers d’euros au
premier semestre 2020 contre 1 563 milliers d’euros au premier
semestre 2019 compensés partiellement par les produits d’intérêts
(1 154 milliers d’euros au premier semestre 2020 contre 103
milliers d’euros au premier semestre 20191) en augmentation
sensible liée au niveau de la trésorerie en dollars US et aux
placements en dollars US dont la rémunération a été supérieure aux
placements en euros.
(v)
Résultat net
Le premier semestre 2020 se solde par une perte
nette de 53 011 milliers d’euros contre une perte nette de 51 132
milliers d’euros au premier semestre 2019. Pour mémoire, la perte
nette de l’exercice 2019 s’élevait à 65 144 milliers d’euros.
Commentaires sur l’état résumé de la
situation financière au 30 juin 2020
Au 30 juin 2020, le total de l’état de la
Situation Financière du Groupe s'élève à 256 200 milliers d’euros
contre 309 853 milliers d’euros au 31 décembre 2019.
Le Groupe dispose au 30 juin 2020 de 227 316
milliers d’euros de trésorerie, équivalents de trésorerie et autres
actifs financiers contre 278 474 milliers d’euros au 31 décembre
2019.
(i)
Actifs non courants
Les actifs non courants composés des créances
clients et autres débiteurs, des immobilisations incorporelles,
corporelles et financières, diminuent pour s’établir à 17 997
milliers d’euros au 30 juin 2020 contre 19 100 milliers
d’euros au 31 décembre 2019.
(ii)
Actifs courants
Les actifs courants s’élèvent respectivement à
238 204 milliers d’euros au 30 juin 2020 contre 290 753 milliers
d’euros au 31 décembre 2019.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie
passent de 276 748 milliers d’euros au 31 décembre 2019 à 225
721 milliers d’euros au 30 juin 2020, soit une diminution de
18 %. La trésorerie est principalement investie dans des placements
à court terme présentant une grande liquidité et soumis à des
faibles risques de valeur.
La variation des créances clients et autres
débiteurs courants s’explique essentiellement par la prise en
compte de la créance liée au montant estimé du Crédit d’Impôt
Recherche pour le premier semestre 2020 et le remboursement du
crédit d’impôt recherche de 2019 au cours du premier semestre 2020.
Davantage de détails sur la nature de ces créances sont donnés dans
la note 6.9 de l’annexe aux comptes consolidés pour le premier
semestre 2020.
La variation des autres actifs courants
correspond à l’augmentation des charges constatées d’avance liées
aux charges opérationnelles courantes. Cette augmentation suit
l’accroissement des charges d’exploitation du premier semestre
2020.
(iii)
Capitaux propres
Au 30 juin 2020, le montant total des capitaux
propres du Groupe s’élève à 31 382 milliers d’euros contre 84 065
milliers d’euros au 31 décembre 2019.
L’évolution des capitaux propres de la Société
résulte principalement de la constatation de la perte semestrielle
reflétant les efforts que la Société a consacré notamment aux
travaux de recherche et développement, à la réalisation d’études
précliniques et aux études cliniques relatives à elafibranor.
L’annexe aux comptes consolidés semestriels
résumés ci-après ainsi que le tableau de variation des capitaux
propres établis selon les normes IFRS détaillent respectivement
l’évolution du capital de la Société et des capitaux propres du
Groupe.
(iv)
Passifs non courants
Il s’agit principalement :
- de l’emprunt
obligataire en Obligations Convertibles ou Echangeables en Actions
Nouvelles ou Existantes (OCEANE) souscrit en octobre 2017 et
remboursable en octobre 2022 ; ainsi que de la part à plus
d’un an ;
- d’une avance
conditionnée accordée à GENFIT SA par BPI France et visant à
financer les programmes de recherches dont le détail figure à la
note 6.12.2.1 « Avances remboursables et conditionnées »
de l’annexe aux comptes consolidés pour le premier semestre 2020;
et
- de la dette
relative aux contrats de location suite à l’application de la norme
IFRS 16 au 1er Janvier 2019.
(v)
Passifs
courants
Passifs courants |
|
A la date du |
(En milliers d'euros) |
|
31/12/2019 |
30/06/2020 |
Emprunts
obligataires courants |
|
1 313 |
1 313 |
Autres passifs
financiers courants |
|
3 226 |
3 222 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs courants |
|
36 917 |
34 961 |
Revenus et
produits différés courants |
|
140 |
141 |
Provisions
courantes |
|
2 061 |
2 070 |
Total |
|
43 657 |
41 706 |
Ce poste du bilan regroupe les intérêts courus
liés à l’emprunt obligataire en Obligations Convertibles ou
Echangeables en Actions Nouvelles ou Existantes (OCEANE) souscrit
en octobre 2017, des emprunts bancaires et les dettes fournisseurs
et sociales, les dettes relatives aux contrats de location. La
variation des passifs courants est essentiellement due à
l’évolution des charges de sous-traitance opérationnelles. Voir
également les notes 6.12 et 6.13 de l’annexe aux comptes consolidés
pour le premier semestre 2020.
À PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique avancée
engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de
maladies hépatiques et métaboliques. GENFIT est pionnier dans le
domaine de la découverte de médicaments basés sur les récepteurs
nucléaires, fort d'une histoire riche et d'un solide héritage
scientifique de près de deux décennies. GENFIT a initié un essai
clinique de Phase 3 évaluant elafibranor dans la cholangite
biliaire primitive (PBC). Abordant la prise en charge clinique des
patients atteints de maladies hépatiques à travers une approche
intégrée, GENFIT développe également NIS4™, une technologie
nouvelle de diagnostic sanguin qui, si elle est approuvée,
permettrait l’identification des patients atteints de NASH à
risque. GENFIT est installée à Lille, Paris et Cambridge, MA
(États-Unis). GENFIT est une société cotée sur le Nasdaq Global
Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris,
Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). www.genfit.fr
AVERTISSEMENT
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où
l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en
particulier des déclarations prospectives relatives à la nouvelle
stratégie de la Société et à ses objectifs, à la taille et aux
facilités d’accès relatives au marché de la PBC, au résultat espéré
de l’essai de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC et
au délai envisagé pour terminer cet essai, au succès d’un lancement
commercial d’un test de diagnostic intégrant la technologie NIS4
par notre partenaire Labcorp, à notre capacité à mettre en œuvre et
au bénéfice de plans de restructurations, incluant un projet de
réduction de nos effectifs, à notre capacité à réduire
significativement durant les prochaines années nos dépenses
opérationnelles et notre consommation de trésorerie prévisionnelle
et à notre capacité à modifier les termes de nos obligations
convertibles. L’utilisation de certains mots, comme
« penser », « potentiel »,
« espérer », « devrait » et d’autres tournures
ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations
prospectives. Bien que la Société considère que ses projections
soient basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa
Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes
connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés
dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes
comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, y compris dans le domaine des
biomarqueurs, au progrès et aux résultats des essais cliniques
prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités
réglementaires concernant ses candidats-médicaments et solutions
diagnostiques, à la capacité de la Société à continuer à lever des
fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés à la
section 4 « Principaux Risques et incertitudes » du
Document de Référence 2019 de la Société déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 27 mai 2020 sous le
numéro D.20-0503 disponible sur les sites Internet de GENFIT
(www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org) et qui ont été
revus comme indiqué à la Section 8 du Rapport Semestriel d’Activité
et Financier au 30 juin 2020 et à ceux développés dans les
documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and
Exchange Commissions (« SEC ») américaine, notamment le
formulaire 20-F de la Société daté du 27 mai 2020. De plus, même si
les résultats, la performance, la situation financière et la
liquidité de la Société et le développement du secteur industriel
dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations
prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou
de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne
sont valables qu’à la date de publication de ce document. Sous
réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun
engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues
dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’évènements futurs ou autres.
CONTACT GENFIT
GENFIT | Investisseurs
Naomi EICHENBAUM – Relations Investisseurs | Tel
: +1 (617) 714 5252 | investors@genfit.com
RELATIONS PRESSE | Media
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Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com
Hélène LAVIN – GENFIT | Tel : 03 20 16 40
00 | helene.lavin@genfit.com
GENFIT | 885 Avenue
Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 |
www.genfit.com
1 A noter : l’impact du reclassement des gains de change
sur créances commerciales comptabilisé en « autres
produits » pour le 1er semestre 2020 alors que ces gains
étaient comptabilisés en « produits financiers » au
premier semestre 2019 (voir note annexe aux comptes 6.17).
- GENFIT présente ses résultats financiers du premier semestre
2020 et sa nouvelle stratégie