- Approbation par l’AGE du 4 mars 2019 de
l’opération de refinancement avec Winance sous forme de l’émission
réservée d’ABSA, en une ou plusieurs fois, d’un montant total de 5
M€
- Chiffre d’affaires total en 2018 en
baisse de 48% à 1 113 K€
- Total des revenus de l’activité de 2018
à 2,4 M€
- Charges opérationnelles courantes en
réduction de 26% permettant de réduire la perte nette à 6,9 M€ par
rapport à 9,1 M€ en 2017.
Regulatory News:
Genomic Vision (Paris:GV) (FR0011799907 – GV, éligible
PEA-PME), société spécialisée dans le développement de tests de
diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et
des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires
de recherche (LSR), publie aujourd’hui ses résultats financiers
pour l’exercice 20181.
Aaron Bensimon, Cofondateur et Président du Directoire de
Genomic Vision, commente : « 2018 a été une année complexe
pour Genomic Vision, sans vente de plateforme de peignage
moléculaire, mais marquée par l'initiation d'un grand nombre de
nouveaux partenariats industriels et commerciaux, qui attestent de
l'intérêt de notre technologie tant pour les acteurs du marché de
l'IVD que du LSR. Je souhaite ici remercier les actionnaires de
Genomic Vision d’avoir participé à notre récente Assemblée générale
extraordinaire qui a approuvé la mise en place de notre projet de
refinancement. Son lancement prochain permettrait d’étendre notre
visibilité financière jusqu’à mi-2020 et d’aborder avec confiance
nos développements en 2019 selon une stratégie recentrée. Nous
espérons que 2019 sera l’année de la concrétisation des avancées
initiées en 2018 sur 3 grands axes stratégiques : le
diagnostic in vitro avec notamment le test HPV ; le contrôle
qualité utilisé dans les activités de bio-production et d’édition
du génome ; et les outils de screening des produits en
oncologie, avec le test de réplication de l’ADN. 2019 sera
également l’année du changement avec une organisation qui épousera
la chaîne de valeur et structurée en 2 pôles : le
développement de produits et l‘activité de service d’une part, le
médical, la commercialisation et le développement de partenariats
d’autre part. »
1 États financiers audités, examinés par le Conseil de
surveillance le 5 mars 2019.
Résultats annuels 2018
(en milliers d’euros – données IFRS)
2018
2017 Produits de R&D en collaboration avec Quest
Diagnostics 431 364 Ventes de produits et de services
682 1 777 Dont marché de la recherche (LSR)
492 1 148 Dont diagnostic in-vitro (IVD) 190
629
Total chiffre d’affaires 1 113 2
141 Autres revenus 1 270 1 471
Total revenus
de l’activité 2 384 3 612 Charges
opérationnelles courantes nettes
(hors paiement fondé sur des actions)
-8 669 -11 652
Résultat opérationnel courant avant
paiement fondé sur des actions2
-6 285 -8 040 Charges liées au paiement
fondé sur des actions -108 -419 Autres charges et
produits opérationnels -502 -616
Résultat
opérationnel -6 896 -9 075
Résultat net -6 898 -9 071
Les ventes de produits et de services sur l’ensemble de
l’exercice 2018 sont en baisse de 62% à 682 K€. Retraitées de la
vente de 5 plateformes au cours de 2017 et de l’impact négatif de
l’annulation de la vente APG, les ventes de produits et de services
affichent une croissance de +14% sur l’exercice 2018, montrant une
demande soutenue des clients existants, le développement des ventes
de petits équipements et consommables sur le marché LSR ainsi
qu’une forte attractivité de l’offre de services déployée auprès de
clients industriels et académiques.
Les ventes de produits et de services au cours de l’exercice
2018 se décomposent comme suit :
- 492 K€ réalisés sur le segment de
marché LSR. Retraitées de l’effet négatif de l’annulation de la
vente APG et de la vente de 3 plateformes au cours de l’exercice
2017, les ventes de produits et de services sur ce segment
affichent une croissance de +26% reflétant le fort attrait de
l’offre de services déployée auprès de clients industriels,
notamment dans le domaine de la réplication de l’ADN et du contrôle
qualité pour l’industrie de l’édition du génome.
- 190 K€ réalisés sur le segment de
marché IVD, provenant exclusivement des ventes du test FSHD en
France et en Chine par le partenaire AmCare ainsi que des
redevances versées par Quest Diagnostics qui commercialise ce test
aux Etats-Unis. La baisse de 57% s’explique par l’absence de vente
de plateforme FiberVision® par rapport à la vente de deux
plateformes en 2017.
Le chiffre d’affaires total de l’exercice 2018 recule
ainsi de -48% à 1,1 M€ et intègre 431K€ de produits de R&D avec
Quest Diagnostics qui correspondent à l’étalement sur l’année des
paiements de licences et au paiement du second jalon du projet
collaboratif dans la SMA.
2 Le résultat opérationnel courant avant paiement fondé sur des
actions est défini et présenté dans la note 2.3.22 Information
sectorielle dans les états financiers IFRS annuels au 31 décembre
2018 qui seront mis en ligne dans les délais légaux.
Le total des revenus de l’activité ressort à 2 384 K€
(-34%), compte tenu des autres revenus à hauteur de 1 270 K€,
correspondant aux crédits d’impôt (CIR, CII, CICE) et aux
subventions de R&D.
Les charges opérationnelles courantes nettes (hors
paiement fondé sur des actions) s’élèvent à 8,7 M€ contre 11,7 M€
au titre de 2017, soit une réduction de 26% et se décomposent
principalement comme suit en plus du coût des ventes :
- 3,6 M€ de frais de R&D, en baisse
de 20% en raison du recentrage sur les projets à plus forte valeur
ajoutée et d’une politique de maîtrise des coûts. Ces dépenses
correspondent principalement aux études cliniques sur le
développement du test HPV et au développement ciblé de nouveaux
services et outils à destination du marché de la recherche en
sciences de la vie.
- 2,5 M€ de dépenses associées aux ventes
et au marketing, soit une baisse de 26% après une année 2017
marquée par une politique d’investissement dans les équipes
commerciales de Genomic Vision initiée en 2016.
- 2,3 M€ de frais généraux (-5%) en ligne
avec le plan de réduction des coûts mené par la société.
Le résultat opérationnel courant avant paiement fondé sur des
actions s’établit à -6,3 M€ au 31 décembre 2018 contre -8,0 M€
au 31 décembre 2017.
Après prise en compte, pour un total de 0,6 M€, des charges
liées au paiement fondé sur des actions et des autres charges
opérationnelles, qui correspondent principalement aux coûts
non-récurrents liés à un plan de restructuration annoncé fin 2018
pour une mise en œuvre au 1er semestre 2019, le résultat
opérationnel ressort à -6,9 M€ au 31 décembre 2018 contre -9,1
M€ au 31 décembre 2017. Le résultat net s’établit à -6,9 M€
au 31 décembre 2018 contre -9,1 M€ un an plus tôt, soit une
réduction des pertes de 2,2 M€.
Au 31 décembre 2018, l’effectif de Genomic Vision est composé de
43 personnes, contre 49 personnes au 31 décembre 2017.
Structure financière au 31 décembre 2018
Genomic Vision disposait d’une trésorerie de 3,2 M€ au 31
décembre 2018 contre 1,7 M€ au 30 septembre 2018. Ce montant
intègre 2,5 M€ issus du tirage du solde des 3 dernières tranches du
programme actuel de financement par OCABSA au cours du 4ème
trimestre 2018 et 0,3 M€ obtenus d’un prêt sans intérêt de Quest
Diagnostics à maturité au 31 mars 2019, garanti par un nantissement
de certains brevets. Ce niveau de trésorerie fait ressortir une
consommation de trésorerie nette de 1,3 M€ sur la période.
Compte tenu de son plan de développement, comprenant un projet
de restructuration et de recentrage de sa stratégie, la Société
considère qu'il existe des incertitudes sur sa visibilité
financière d’ici le 2ème trimestre 2019.
Afin que la société puisse continuer à développer son activité
sur les marchés à fort potentiel du diagnostic et de la recherche,
les actionnaires réunis en Assemblée Générale Extraordinaire sur
seconde convocation le 4 mars 2019 ont approuvé à plus de 99% avec
un quorum de 21,52% le projet de refinancement en fonds propres
d’un montant de 5 M€ mis place avec la société Winance. Structuré
en 4 tranches d’ABSA (Actions à Bons de Souscription d’Actions) de
1 à 1,5 M€ chacune (première tranche de 1,5 M€, puis deux tranches
de 1 M€ et une dernière de 1,5 M€) ce financement complémentaire
permettrait à Genomic Vision d’étendre sa visibilité financière
jusqu’à mi-2020 et de poursuivre ses efforts de développement au
travers de partenariats et de projets à forte valeur ajoutée dans
le cadre d’un recentrage de sa stratégie couplé à une
restructuration visant à réduire de 20% les dépenses de
fonctionnement.
2018 une année pivot, malgré une performance commerciale
décevante
Au cours de l’exercice 2018, Genomic Vision a poursuivi son
développement ciblé, avec des applications sur sa plateforme
polyvalente de peignage moléculaire répondant aux besoins de
la recherche pour le développement de nouvelles thérapies en
oncologie, de la recherche et du contrôle qualité pour les
industries des Sciences du Vivant (édition du génome et
bioproduction) et du diagnostic précoce de cancers et maladies
génétiques :
Marché de la recherche dans les
industries des Sciences du Vivant (LSR)
- Marché du contrôle qualité des
industries des Sciences du Vivant
Contrôle qualité dans l’édition du génome
Genomic Vision a été invitée à présenter sa technologie du
peignage moléculaire comme outil de contrôle et de sécurité pour
les applications d’édition du génome et le développement de
thérapies géniques lors du Gene Editing Workshop en avril 2018. Ce
séminaire, organisé par le National Institute of Standards and
Technology (NIST) et la Food and Drug Administration (FDA), avait
pour but d’explorer et d’évaluer les besoins et les standards à
établir par ces organismes de réglementation pour l’ensemble des
parties prenantes au sein de l’industrie, du monde académique, des
agences réglementaires et d’autres acteurs engagés dans
l’utilisation de l’édition du génome.
Contrôle qualité de la bioproduction
Genomic Vision a conclu en août 2018 un accord de licence sur la
technologie de peignage moléculaire avec European Equity Partners
(EEP) visant à créer une société de services qui développera et
commercialisera la technologie du peignage moléculaire comme outil
de vérification des constructions génétiques dans le cadre de
bioproduction de particules virales ou de protéines recombinantes.
Cet accord prévoit une première phase au cours de laquelle la
preuve du concept sera établie dans le domaine de la production
d’anticorps monoclonaux.
- Marché des tests de réplication de
l’ADN : les Biopharmas et les Centres de Recherche
Académique
La technologie du peignage moléculaire permettant la
caractérisation et le suivi dynamique du processus de réplication
de l’ADN, la Société a mis au point un test, le test peignage de
réplication de l’ADN (RCA) utilisé à la fois par des laboratoires
académiques dans le cadre de recherches fondamentales sur les
mécanismes de la réplication mais aussi par des laboratoires de
recherche pharmaceutique (Biopharmas) intéressés par la sélection,
de candidats médicaments, notamment en oncologie selon des critères
d’inhibition du cycle cellulaire. Ce marché des Biopharmas est
essentiellement adressé par la Société au travers d’une offre de
service tandis que les centres de recherche académique se tournent
davantage vers l’acquisition de plateformes.
Marché des tests de diagnostic in-vitro
(IVD)
Accord de licence avec Phyteneo sur le test HPV en République
Tchèque
Sur la base des résultats positifs de l’étude clinique
EXPL-HPV-002 dans le dépistage du cancer du col de l’utérus, la
Société a signé en novembre 2018 un partenariat avec Phyteneo,
laboratoire pharmaceutique de spécialité et de dispositifs
médicaux, pour le déploiement du test HPV en République Tchèque.
Phyteneo sera chargé du processus de marquage CE et des ventes en
République Tchèque. Le calendrier défini prévoit l’obtention du
marquage CE au 4ème trimestre 2019 permettant d’initier la
commercialisation pilote en République Tchèque.
Initiation d’une collaboration pour le développement d’un
test de mesure des télomères
Genomic Vision a signé en mai 2018 une collaboration stratégique
avec le Children Medical Research Institute (CMRI) en Australie
portant sur l’étude de la longueur des télomères. Le CMRI utilise
la plateforme FiberVision® pour mesurer la longueur des télomères
en vue de développer un test de diagnostic basé sur la mesure de
cette longueur. Ce test doit permettre à terme, dans un certain
nombre de maladies, d’aider le médecin à prescrire le traitement le
mieux adapté à son patient.
Gouvernance
Au cours de l’exercice 2018, les membres suivants du conseil de
surveillance et du directoire ont démissionné de leur fonction et
le conseil de surveillance, sur recommandation du comité des
nominations et des rémunérations, a décidé de ne pas procéder pour
l’instant à la nomination de nouveaux membres en remplacement afin
de réduire les coûts de fonctionnement. Le conseil de surveillance
est donc composé, au 31 décembre 2018, de 5 membres et le
directoire de 2 membres.
- Membres du conseil de surveillance
ayant mis fin à leur fonction au cours de 2018 :
Monsieur Neil Butler en date du 4 janvier 2018 ; Monsieur
Chalom Sayada en date du 4 juillet 2018 et Monsieur Nicholas Conti,
en date du 2 novembre 2018.
- Membre du directoire ayant mis fin à
leur fonction au cours de 2018 :
Monsieur Frédéric Tarbouriech en date du 23 novembre 2018.
Avancement des travaux de recherche et développement
- Portefeuille de tests de diagnostic
in-vitro (IVD)
Papillomavirus humain (HPV)
Genomic Vision a présenté les résultats définitifs de la
première phase de son essai clinique dans le dépistage du cancer du
col de l’utérus (test HPV) en République tchèque en octobre 2018.
Suite au screening de 688 patientes âgées de 25 à 65 ans, 410
d’entre elles, porteuses d’un virus HPV à haut risque, ont été
enrôlées dans l’essai. Le critère principal, visant à établir
l’intégration du virus HPV dans le génome humain comme biomarqueur
diagnostique de sévérité des lésions précancéreuses, a été atteint.
Les résultats finaux démontrent en effet que la valeur médiane de
l’intégration virale de souches HPV à haut risque (HPV-HR) chez les
patientes présentant des lésions de haut grade est 3 fois
supérieure à celles ne présentant aucune lésion. Ces résultats
définitifs ont été présentés au congrès annuel Eurogin 2018 en
décembre 2018, ainsi que des résultats préliminaires sur le suivi
des patientes pour positionner le test d’intégration du HPV dans le
génome humain comme potentiel biomarqueur pronostique du cancer du
col de l’utérus.
Cancers du sein et de l’ovaire (BRCA)
L’étude BRCA 1000, menée par Genomic Vision sur la base des
échantillons d’ADN fournis par Quest Diagnostics, n’a pas été
finalisée, Quest Diagnostics suspendant la fourniture
d’échantillons, dans un contexte de marché où l’analyse de
prédisposition aux cancers héréditaires du sein n’est plus
uniquement basée sur les gènes BRCA1 et BRCA2, mais sur un panel de
plus de 30 gènes. Suite à l’amendement du contrat de partenariat
avec Quest Diagnostics début 2018, des obligations de
commercialisation par Quest Diagnostics des tests SMA, BRCA et
HNPCC (Cancer colorectal héréditaire sans polypose) ont été
définies. Dans ce cadre, Quest Diagnostics devait communiquer une
date de lancement et mettre en œuvre, dans les 60 jours à compter
de cette date, les efforts raisonnables pour commercialiser les
tests sous peine de perdre les droits de leur commercialisation
exclusive après notification par Genomic Vision. Dans le cas
particulier des tests BRCA et HNPCC, Quest Diagnostics n’a pas
notifié de date de lancement, ce qui donne à Genomic Vision
l’opportunité de proposer la commercialisation de ces test à
d’autres acteurs de la biologie médicale sur le territoire
nord-américain.
Atrophie musculaire spinale (SMA)
Quest Diagnostics et Genomic Vision ont étendu leur
collaboration début 2018 avec un programme de recherche, co-financé
par Quest Diagnostics, visant à développer un test de diagnostic
des porteurs sains de SMA. L’amendement au contrat de partenariat
initial a élargi la base des ventes soumises au versement des
redevances afin d’y intégrer la totalité des ventes futures
potentielles d’un test issu de cette collaboration. Les 2 premiers
jalons du programme de recherche ont été franchis en 2018, ce
programme se poursuivant jusque fin 2019 / mi 2020.
- Perspectives d’utilisation du
peignage moléculaire dans l’analyse du génome des plantes
Genomic Vision a signé en août 2018 un partenariat avec le
Centre de Ressources Génomiques Végétales (CNRGV) de l’Institut
National de la Recherche Agronomique (INRA) pour la mise au point
d’une nouvelle technique d’analyse du génome végétal qui devrait
permettre l’analyse et la sélection de nouvelles variétés
de plantes selon certaines caractéristiques recherchées.
***
A PROPOS DE GENOMIC VISION
GENOMIC VISION est une entreprise spécialisée dans le
développement de solutions de diagnostic pour le dépistage précoce
des cancers et des maladies héréditaires graves et d’applications
pour les laboratoires de recherche. Sur la base du peignage
moléculaire de l'ADN, une technologie robuste permettant
d’identifier les anomalies génétiques, GENOMIC VISION stimule la
productivité de la R&D des entreprises pharmaceutiques,
des leaders du diagnostic et des laboratoires de recherche.
La Société développe un solide portefeuille de tests de
dépistage (cancer du sein, du côlon, myopathies) et d’outils
d’analyse clé en main (analyse de la réplication de l’ADN,
découverte de biomarqueurs, contrôle qualité de l’édition
du génome). Installée à Bagneux, en région parisienne, l’entreprise
compte environ 60 collaborateurs. GENOMIC VISION est cotée sur le
marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment C (Euronext : GV
- ISIN : FR0011799907).
www.genomicvision.com
Membre des indices CAC® Mid & Small et
CAC® All-Tradable
AVERTISSEMENT
Le présent communiqué contient manière implicite ou expresse des
déclarations prospectives relatives à Genomic Vision et à ses
activités. Genomic Vision estime que ces déclarations prospectives
reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à
des risques, dont ceux décrits dans la section « Facteurs de Risque
» du Document de référence enregistré auprès de l’Autorité des
Marchés Financiers (AMF) le 28 mars 2017, sous le numéro
d’enregistrement R.17-009, qui est disponible sur le site internet
de la Société (www.genomicvision.com) et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Genomic Vision est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Genomic Vision ou que Genomic Vision ne
considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de
tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les
résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Genomic Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre
ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation
de tout ordre ou invitation d’achat ou de souscription d’actions
Genomic Vision dans un quelconque pays. La diffusion de ce
communiqué dans certains pays peut constituer une violation des
dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du
communiqué doivent donc s’informer des éventuelles restrictions
locales et s’y conformer.
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Genomic VisionAaron BensimonCofondateur et Président du
DirectoireTél. : +33 1 49 08 07
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ArabianTél. : +33 1 42 68 29
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CommunicationsTél. : +33 1 44 71 94 92gv@newcap.eu
Genomic Vision (EU:GV)
Graphique Historique de l'Action
De Fév 2024 à Mar 2024
Genomic Vision (EU:GV)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2023 à Mar 2024