GENOMIC VISION : RESULTATS POSITIFS DE L’ETUDE CLINIQUE EXPL-HPV-002 DANS LE DEPISTAGE DU CANCER DU COL DE L’UTERUS
29 Octobre 2018 - 07:45AM
Business Wire
- L’objectif principal de l’étude menée
en République Tchèque est atteint et démontre la corrélation entre
l’intégration du virus HPV dit à haut risque (papillomavirus
humain) dans le génome, détectée par peignage moléculaire et la
sévérité des lésions cervicales chez les patientes orientées vers
la colposcopie.
- Genomic Vision est prêt à sélectionner
le bon partenaire pour l’enregistrement et la commercialisation
d’un test d’intégration HPV.
- Ce nouveau test diagnostic, basé sur la
technologie propriétaire de Genomic Vision, devrait changer le
paradigme du diagnostic précoce de cette pathologie et de sa
prévention par les cliniciens.
Regulatory News:
Genomic Vision (Paris:GV) (FR0011799907 – GV, éligible
PEA-PME), société spécialisée dans le développement de tests de
diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et
des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires
de recherche (LSR), annonce aujourd’hui les résultats positifs de
l’étude EXPL-HPV-002 mise en place en République Tchèque dans le
dépistage du cancer du col de l’utérus.
Initiée en juin 2016, cette étude clinique a été menée au sein
de deux centres : le Centre de gynécologie ambulatoire de Brno
(Dr. Vladimir Dvořák, investigateur principal) et le Centre
Hospitalier Universitaire de Brno (Prof. Pavel Ventruba). Suite au
screening de 688 patientes âgées de 25 à 65 ans, 410 d’entre elles,
porteuses d’un virus HPV à haut risque, ont été enrôlées dans
l’essai. Le critère principal, consistant à évaluer l’intégration
du virus HPV dans le génome humain comme biomarqueur diagnostique
des lésions précancéreuses, a été atteint.
Les résultats finaux démontrent en effet que la valeur médiane
de l’intégration virale de souches HPV à haut risque (HPV-HR) chez
les patientes présentant des lésions de haut grade est 3 fois
supérieure à celles ne présentant aucune lésion.
Les résultats obtenus viennent renforcer les données
intermédiaires analysées en octobre 2017 qui démontraient que
l’intégration de 14 souches HPV à haut risque détectée par peignage
moléculaire était un indicateur pertinent du degré de sévérité des
lésions du col de l’utérus.
Le Dr. Vladimír Dvořák, médecin-chef du Centre de gynécologie
ambulatoire de Brno et investigateur principal de l’étude
EXPL-HPV-002 a déclaré : « Le cancer du col de l’utérus est
l’un des plus fréquents chez les femmes avec 570.000 nouveaux cas
par an. Ces résultats démontrent clairement l’intérêt d’un test
diagnostic par peignage moléculaire dans le processus de prise de
décisions et de suivi des patientes HPV-HR. Il s’agirait là d’une
véritable percée dans la gestion de leur prise en charge. A titre
personnel, je suis très enthousiaste de la poursuite de la partie
longitudinale de l'étude dont les premiers résultats sont attendus
d’ici à la fin 2019, afin de démontrer, si les résultats sont
positifs, aussi la valeur pronostique de ce test de Genomic Vision.
»
Aaron Bensimon, co-fondateur et Président du Directoire de
Genomic Vision, a conclu : « Atteindre l’objectif principal de
cette vaste étude clinique est une réussite majeure pour Genomic
Vision. Cela ouvre clairement les portes au diagnostic
d’intégration du virus HPV et le lancement d’un test de diagnostic
précoce du cancer du col de l’utérus. Nous serions extrêmement
fiers si nous pouvions ainsi contribuer à la diminution des 275.000
décès causés annuellement par cette maladie. Alors que l’étude
longitudinale se poursuit, nous allons dans le même temps ouvrir
les discussions avec les acteurs industriels désireux d’acquérir
une licence de ce test. Nous croyons fortement que ces résultats
déboucheront sur des partenariats stratégiques à court et moyen
terme. »
Les résultats complets de l’étude EXPL-HPV-002 seront
présentés à l’occasion du congrès Eurogin 2018, à Lisbonne, le 2
décembre prochain.
***
A PROPOS DE GENOMIC VISION
GENOMIC VISION est une entreprise spécialisée dans le
développement de solutions de diagnostic pour le dépistage précoce
des cancers et des maladies héréditaires graves et d’applications
pour les laboratoires de recherche. Sur la base du peignage
moléculaire de l'ADN, une technologie robuste permettant
d’identifier les anomalies génétiques, GENOMIC VISION stimule la
productivité de la R&D des entreprises pharmaceutiques,
des leaders du diagnostic et des laboratoires de recherche.
La Société développe un solide portefeuille de tests de
dépistage (cancer du sein, du côlon, myopathies) et d’outils
d’analyse clé en main (analyse de la réplication de l’ADN,
découverte de biomarqueurs, contrôle qualité de l’édition
du génome). Installée à Bagneux, en région parisienne, l’entreprise
compte environ 60 collaborateurs. GENOMIC VISION est cotée sur le
marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment C (Euronext : GV
- ISIN : FR0011799907).
www.genomicvision.com
Membre des indices CAC® Mid & Small et
CAC® All-Tradable
AVERTISSEMENT
Le présent communiqué contient manière implicite ou expresse des
déclarations prospectives relatives à Genomic Vision et à ses
activités. Genomic Vision estime que ces déclarations prospectives
reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à
des risques, dont ceux décrits dans la section « Facteurs de Risque
» du Document de référence enregistré auprès de l’Autorité des
Marchés Financiers (AMF) le 28 mars 2017, sous le numéro
d’enregistrement R.17-009, qui est disponible sur le site internet
de la Société (www.genomicvision.com) et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Genomic Vision est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Genomic Vision ou que Genomic Vision ne
considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de
tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les
résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Genomic Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations
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