Genfit: l'étude de phase III évaluant elafibranor dans la NASH se poursuit
17 Décembre 2018 - 09:12AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Genfi a
annoncé lundi la poursuite de l'étude clinique de phase III
"RESOLVE-IT" évaluant son candidat-médicament elafibranor dans la
stéatose hépatique non alcoolique, ou NASH.
Le Data Safety Monitoring Board (DSMB), un comité de surveillance
et de suivi indépendant, a recommandé la poursuite de l'essai
clinique "RESOLVE-IT" sans aucune modification de l'étude planifiée
des données de tolérance et de sécurité, incluant les effets
secondaires et les données de laboratoire.
"Cette recommandation positive s'inscrit dans la continuité des
observations précédentes confirmant le profil de sécurité favorable
d'elafibranor", se félicite Genfit dans un communiqué de
presse.
C'est au cours du premier semestre 2018 que Genfit a lancé le
recrutement des 1.000 premiers patients devant participer à la
première phase de l'essai de phase III "RESOLVE-IT", sur la base de
laquelle une autorisation conditionnelle de mise sur le marché
pourrait être obtenue en 2020. Les résultats intermédiaires de cet
essai devraient être disponibles à la fin de l'année prochaine.
Elafibranor est le candidat-médicament le plus avancé du
portefeuille de Genfit.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: VLV
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December 17, 2018 02:52 ET (07:52 GMT)
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