IMPLANET : Obtention du marquage CE pour Jazz Cap System®, solution dédiée à la sécurisation des vis pour la fusion vert...
20 Novembre 2018 - 8:00AM
Business Wire
Regulatory News:
IMPLANET (Paris:ALIMP) (OTCQX:IMPZY) (Euronext Growth :
ALIMP, FR0010458729, éligible PEA-PME), société de technologies
médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants
de chirurgies du genou, annonce l’obtention du marquage CE pour la
solution Jazz Cap System®, développée par Implanet pour répondre
aux contraintes des indications de fusions vertébrales chez
l’adulte.
Principalement développée pour faciliter le traitement des
pathologies dégénératives de l’adulte, Jazz Cap System® est une
solution propriétaire, unique et complète de sécurisation des vis
dans les os de mauvaise qualité et/ou ostéoporotiques, complication
présente dans 10 à 30% des cas de fusions vertébrales chez
l’adulte1. Jazz Cap System® est un ensemble d’implants stériles à
usage unique comprenant une vis et son bloqueur, un Jazz Cap®
incluant le système breveté Jazz Lock® et une Jazz Bande®.
Régis Le Couëdic, Directeur Recherche et Développement
d’Implanet, déclare : « Dans une volonté d’innovation permanente,
nous travaillons en étroite collaboration avec les chirurgiens pour
faire évoluer notre gamme Jazz®. Jazz Cap System® vient compléter
notre offre et concrétise notre approche consistant à couvrir
l’ensemble des indications compatibles avec l’usage des tresses
sous-lamaires. Jazz Cap System® permettra de répondre à la demande
des chirurgiens, pour certaines de leurs pathologies dégénératives,
en sécurisation des vis. Ces fonctionnalités sont protégées par des
brevets existants. »
« Comme nous l’avions annoncé, nous maintenons notre dynamique
d’innovation dans un contexte réglementaire de plus en plus
difficile. L’obtention de ce nouveau marquage CE en un temps record
prouve le sérieux de notre démarche. Le Jazz Cap System® répond à
la fois aux problématiques des chirurgiens mais aussi et surtout
aux exigences budgétaires. Jazz Cap® nous ouvre un marché de 2,5
milliards de dollars, soit 4 à 5 fois plus important que le marché
de la déformation2. La solution Jazz Cap® étant compatible avec les
systèmes de fixation existants, un partenariat stratégique pourrait
offrir une solution unique et un avantage concurrentiel dans la
sécurisation des vis dans les os de mauvaise qualité. » ajoute
Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet.
Implanet participera aux congrès
scientifiques suivants :
BSS (British Scoliosis Society) à Belfast du 29 au 30 novembre
2018, stand 9DWG à Wiesbaden (Allemagne) du 6 au 8 décembre 2018,
stand 62
Retrouvez également Implanet au Salon Actionaria, stand B09
À propos d’IMPLANETFondée en 2007, IMPLANET est une
société de technologies médicales fabriquant des implants haut de
gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Son produit phare,
l’implant de dernière génération JAZZ®, est destiné à améliorer le
traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une
intervention de fusion vertébrale. La plateforme d’orthopédie
éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de la
traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à
valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets
internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k)
de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le
marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 46
collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 7,8 millions
d’euros en 2017. Plus d’informations sur www.implanet.com. Basée
près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une
filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché
Euronext Growth à Paris. La Société rappelle que le tableau de
suivi des BEOCABSA, des OCA, des BSA et du nombre d’actions en
circulation est disponible sur son site internet
http://www.implanet-invest.com/suivi-des-actions-80
1 Source : 2015 Health Advances study2 Sources i-Data 2010; D.
K. Chin and al. Osteoporos Int (2007) 18:1219–1224.; Société; 2015
Health Advances study
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20181119005583/fr/
IMPLANETLudovic LastennetDirecteur GénéralTél. : 05 57 99 55
55investors@implanet.com
NewCapRelations InvestisseursJulie CoulotTél. : 01 44 71 20
40implanet@newcap.eu
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98implanet@newcap.eu
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