Information financière du premier trimestre 2019
- Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers s’élevant à 237,1 millions d’euros[*]
- Démarrage de l’extension de cohorte étudiant la triple
combinaison de monalizumab et cetuximab avec un anti-PD-(L)1 chez
des patients présentant un cancer de la tête et du cou et n’ayant
jamais reçu de traitement d’immunothérapie
(anti-PD-(L)1)
- AstraZeneca a sélectionné quatre molécules précliniques
tel que prévu dans le cadre de l’accord d’option signé en octobre
2018
- Démarrage de l’étude de Phase II TELLOMAK ; le
design de l’essai et des données précliniques soutenant
l’exploration d’IPH4102 dans les lymphomes T périphériques seront
présentés lors d’un prochain congrès scientifique
- L’escalade de dose d’IPH5401 suit son cours ; les
premières données de tolérance et le démarrage de l’extension de
cohorte sont attendus au second semestre 2019
- De nouvelles données précliniques sur IPH5201 et
IPH5301 (ciblant la voie adénosine) et la technologie d’anticorps
multi-spécifiques engageant les cellules NK
(NK-cell engager − NKCE) ont été présentées à l’AACR
2019
Marseille, 15
mai 2019, 7h00
Innate Pharma SA (la « Société » -
Euronext Paris: FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui son chiffre
d’affaires et sa position de trésorerie pour les trois premiers
mois de l’année 2019.
« Durant ce premier trimestre, nous avons
comme prévu lancé deux études cliniques clés. Nous avons également
présenté des données précliniques ouvrant la voie à de nouveaux
programmes vers la clinique » commente Mondher
Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate Pharma.
« Revenons notamment sur le lancement de l’étude TELLOMAK, qui
pourrait soutenir une éventuelle demande de mise sur le marché dans
le syndrome de Sézary mais également nous permettre d’évaluer le
potentiel d’IPH4102 dans des populations plus larges de lymphomes
T. Par ailleurs, dans le cadre de notre collaboration avec
AstraZeneca, nous allons explorer la triple combinaison de
monalizumab, cetuximab et un anti-PD-(L)1 chez des patients
présentant un cancer de la tête et du cou et n’ayant jamais reçu
jusque-là de traitement d’immunothérapie. Démarrer cette nouvelle
extension de cohorte est une étape majeure dans l’évaluation du
potentiel de monalizumab à gérer les patients atteints d’un cancer
avancé de la tête et du cou. D’ici la fin de cette année et
en 2020 nous comptons mettre en œuvre notre plan clinique et
fournir de nouvelles données sur de nombreux programmes. »
Avancées du portefeuille au premier
trimestre 2019 :
Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), en
partenariat avec AstraZeneca :
- Le premier patient a été traité
dans la nouvelle extension de cohorte de l’étude de Phase Ib/II en
cours (IPH2201-203). L’extension de cohorte évaluera la tolérance
et l’efficacité de la triple combinaison de monalizumab, un
anticorps inhibiteur de point de contrôle immunitaire «
first‑in‑class » ciblant un double effet sur les lymphocytes
cytotoxiques NK et T, avec un inhibiteur de point de contrôle
anti-PD-(L)1 et cetuximab (une thérapie ciblée anti-EGFR, un
facteur de croissance) chez des patients présentant un cancer
épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique n’ayant
jamais reçu de thérapie systémique dans le contexte de
rechute/métastase ni aucun traitement jusqu’ici avec un
anti-PD-(L)1.
Programmes
précliniques :
- Selon les termes de l’accord du 23
octobre 2018, AstraZeneca a sélectionné quatre molécules dans le
portefeuille préclinique d’Innate. Les molécules sélectionnées
incluent l’anticorps conjugué anti-MICA/B[†] (IPH43) et le
programme d’anticorps anti−Siglec 9. Les deux autres programmes ne
sont pas publics mais on peut d’ores et déjà dire qu’un anticorps
multispécifique engageant les cellules NK y est inclus.
IPH4102 (anticorps
anti-KIR3DL2) :
- L’étude d’IPH4102, TELLOMAK, a
démarré. TELLOMAK est une étude de Phase II internationale,
ouverte, multi-cohorte, étendant l’évaluation de l’efficacité
d’IPH4102 dans des populations de patients plus larges, exprimant
KIR3DL2, dont les lymphomes T périphériques (LTP). Il est prévu de
recruter jusqu’à 250 patients dans TELLOMAK. IPH4102 y est testé en
monothérapie, chez des patients présentant un syndrome de Sézary
(SS ; 60 patients prévus) ou un mycosis fongoïde (MF ;
environ 90 patients prévus) et en combinaison avec la
chimiothérapie standard (gemcitabine et oxaliplatine), chez des
patients présentant un LTP (environ 100 patients prévus). Chez les
patients présentant un MF ou un LTP, l’étude est conçue pour
évaluer le bénéfice d’IPH4102 en fonction de l’expression de
KIR3DL2. Le bras SS de l’étude pourrait sous certaines conditions
permettre l’enregistrement d’IPH4102 dans cette indication.
- En janvier 2019, la Food and Drug
Administration (FDA), l’agence règlementaire des médicaments
américaine, a accordé le statut « Fast Track » à IPH4102 pour le
traitement de patients adultes présentant un SS en rechute ou
réfractaire, après au moins deux traitements préalables.
- Le design de l’essai TELLOMAK ainsi
que des données précliniques corroborant le potentiel d’IPH4102
dans les LTP seront présentées lors d’un prochain congrès
scientifique.
- Des premières données sur la
première partie des cohortes MF et LTP sont attendues au second
semestre 2020 et les premières données d’efficacité en 2021.
IPH5401 (anticorps
anti-C5aR) :
- Le recrutement de la partie
escalade de dose de l’étude de Phase I (STELLAR−001) suit son
cours. Elle évalue la combinaison d’IPH5401 avec durvalumab
(Imfinzi®) pour le traitement de patients présentant différentes
tumeurs solides, dont le cancer du poumon non à petites cellules
avec une résistance secondaire à des traitements d’immuno-oncologie
ou l’hépatocarcinome n’ayant jamais reçu de traitement
d’immuno-oncologie. Les premières données de tolérance ainsi que le
démarrage de l’extension de cohorte sont attendus au second
semestre 2019.
Programmes précliniques :
- De nouvelles données précliniques,
issues du portefeuille d’immunothérapies de la Société, ont été
présentées par Eric Vivier, notre Directeur scientifique, lors du
dernier congrès annuel de l’Association Américaine pour la
Recherche sur le Cancer (AACR2019) :
- Les NKCE multispécifiques ciblant
NKp46, nouveaux programmes propriétaires d’Innate et
potentiellement « first-in-class », sont conçus pour stimuler
les cellules NK plutôt que les cellules T afin d’améliorer le
profil bénéfice-risque dans le traitement de tumeurs solides. La
technologie NKCE-NKp46 cible deux récepteurs activateurs des
cellules NK, NKp46 et CD16, et un antigène présent sur les cellules
tumorales. Les nouvelles données précliniques présentées à l’AACR
démontrent que ces NKCE-NKp46 sont plus puissants, in vitro et in
vivo, que les anticorps monoclonaux ciblant le même antigène
tumoral et qu’ils sont sans effet non ciblés. Notons
également que ces études précliniques ont démontré que l’engagement
concomitant de NKp46 et de CD16 serait synergique pour, d’une part,
potentialiser la lyse des cellules tumorales et, d’autre part,
activer les cellules NK.
- IPH5201 (anti-CD39) – les nouvelles
données démontrent, dans des modèles murins, que la combinaison
d’IPH5201, l’anticorps anti-CD39 d’Innate Pharma et d’oxaliplatine,
induisant l’ATP, a un effet synergique améliorant le contrôle de la
croissance tumorale.
- IPH5301 (anti-CD73) – de nouvelles
données sur la structure cristalline du complexe CD73/IPH5301
conforte un mode d’action d’IPH5301 différent et une efficacité
renforcée par rapport aux anticorps de la concurrence.
- Innate prévoit de déposer des
demandes d'autorisation de pratiquer des essais cliniques pour
IPH5201 au second semestre 2019 et pour IPH5301 au premier semestre
2020.
Résultats financiers :
Au 31 mars 2019, la trésorerie, les équivalents
de trésorerie et actifs financiers de la Société s’élevaient à
237,1 millions d’euros. À la même date, le total du passif
financier de la Société s’élevait à 5,3 millions d’euros, dont 0,9
million d’euros résultant de l’application d’IFRS 16[‡] (4,5
millions d’euros au 31 décembre 2018).
Durant le premier trimestre, le reliquat des
paiements initiaux de la transaction avec AstraZeneca du 23 octobre
2018 a été reçu ou versé à la partie concernée.
- En janvier 2019, la Société a reçu un paiement de 100 millions
de dollars (87,6 millions d’euros) suite à l’exercice de l’option
d’AstraZeneca pour acquérir la totalité des droits de monalizumab
en oncologie.
- En janvier 2019, la Société a reçu la deuxième tranche de 24
millions de dollars (21,1 millions d’euros) du paiement non
remboursable de 50 millions dollars d'AstraZeneca pour le paiement
initial relatif à IPH5201. La première tranche de 26 millions de
dollars avait été reçue en octobre 2018.
- En janvier 2019, la Société a réglé l’acquisition auprès
d’AstraZeneca des droits commerciaux de Lumoxiti aux États-Unis et
en Europe pour 50 millions de dollars (43,8 millions d’euros).
- En février 2019, dans le cadre de l’accord signé en février
2014 pour monalizumab, la Société a payé 15 millions de dollars
(13,1 millions d’euros) à Novo Nordisk A/S suite à l’exercice de
l’option d’AstraZeneca.
Le chiffre d’affaires pour les trois premiers
mois de 2019 s’élevait à 13,9 millions d’euros (8,7 millions
d’euros pour le premier trimestre 2018). Pour la période de trois
mois se terminant le 31 mars 2019, le chiffre d’affaires provient
majoritairement des accords de co-développement et
commercialisation avec AstraZeneca, correspondant à l’étalement
comptable sur la période des paiements initiaux reçus dans ce
cadre.
À propos d’Innate
Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies commerciale spécialisée en immuno-oncologie, dédiée
à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti,
pris en licence à AstraZeneca, a été approuvé par la FDA en
septembre 2018. Lumoxiti est un produit d’oncologie «
first-in-class » pour le traitement de la leucémie à
tricholeucocytes (LT). Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats « first-in-class » au stade
clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est
important.
Pionnière dans la biologie des cellules NK,
Innate Pharma a développé son expertise dans le microenvironnement
tumoral et les antigènes tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des
anticorps. L’approche innovante d’Innate Pharma lui a permis de
construire un portefeuille propriétaire diversifié et de nouer des
alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme
Bristol−Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi
ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en
bourse sur Euronext Paris.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421IPH9695002Y8420ZB8HJE29 |
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation
par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé
auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de Innate Pharma
(www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu’il
contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Relations investisseurs |
Contacts Presse |
Innate PharmaDr. Markus Metzger / Danielle
Spangler / Jérôme Marino |
ATCG Partners (France)Solène Moulin / Marie
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72innate-pharma@atcg-partners.com |
Tel.: +33 (0)4 30 30 30 30 |
investors@innate-pharma.com |
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Tel.:
+44 (0)20 3709 5700 |
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InnatePharma@consilium-comms.com |
[*] Incluant des investissements court-terme
(15,7m€) et des instruments financiers non-courants (34,7m€).
[†] Au quatrième trimestre 2018, la Société a
décidé de poursuivre le programme anti-MICA/B avec un format d’ADC
et non un anticorps nu (ADCC, qui constituait le programme
IPH4301).
[‡] La norme IFRS 16 « Contrats de
location » remplace la norme IAS 17 à partir du 1er janvier
2019. L’application d’IFRS 16 impose la reconnaissance d’une dette
de loyers pour tous les crédits-baux (opérationnels et financiers)
alors que, sous IAS 17, seuls les crédits-baux financiers étaient
concernés.