Innate Pharma a recruté le premier patient dans TELLOMAK l’étude de
Phase II d’IPH4102
INNATE PHARMA A RECRUTÉ LE PREMIER
PATIENT DANS TELLOMAK L’ÉTUDE DE PHASE II D’IPH4102
- TELLOMAK est une étude de Phase II visant à évaluer
l’efficacité d’IPH4102 dans différents sous-types de lymphomes des
cellules T
- Le design de TELLOMAK ainsi que des données
précliniques dans le LTP seront présentés durant l’ICML1, se
déroulant du 18 au 22 juin
Marseille, le
6 juin 2019, 7h00
Innate Pharma SA (la « Société » -
Euronext Paris: FR0010331421 – IPH) a annoncé aujourd’hui le
recrutement du premier patient de l’étude de Phase II TELLOMAK,
évaluant le potentiel d’IPH4102 dans différents sous-types de
lymphomes T (LT). IPH4102 est un anticorps anti-KIR3DL2 «
first-in-class » propriétaire d’Innate Pharma, développé pour le
traitement de lymphomes de type T.
« Le démarrage de TELLOMAK est une
étape importante vers l’enregistrement potentiel d’IPH4102 dans le
Syndrome de Sézary (Sézary). Les résultats de Phase I ont démontré
une activité clinique importante, un profil de tolérance favorable
et une amélioration substantielle de la qualité de vie des
patients. Sur la base de ces données, IPH4102 a le potentiel de
devenir le traitement de référence dans les lignes avancées du
Sézary. L’efficacité des options thérapeutiques reste aujourd’hui
limitée et la toxicité associée aux médicaments actuellement
approuvés toujours préoccupante », commente
Pierre Dodion, Directeur médical d’Innate Pharma.
« Nous avons également hâte d’explorer l’activité d’IPH4102
sur des populations plus larges de lymphomes des cellules T telles
que dans le Mycosis fongoïde (MF) et le lymphome T périphérique
(LTP) où le besoin médical est important et qui pourraient
permettre d'élargir l’utilisation potentielle
d’IPH4102. »
À propos de l’étude
TELLOMAK :
TELLOMAK est une étude de Phase II
internationale, ouverte, multi-cohorte, conduite aux Etats-Unis et
en Europe. IPH4102 y est évalué en monothérapie et en combinaison
avec une chimiothérapie standard chez des patients présentant un LT
avancé. Nous prévoyons de recruter jusqu’à 250 patients pour
évaluer IPH4102 :
- en monothérapie chez 60 patients environ atteints de Sézary
ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont le
mogamulizumab,
- en monothérapie chez 90 patients environ atteints de MF ayant
reçu au moins deux traitements antérieurs, et
- en combinaison avec une chimiothérapie standard (gemcitabine et
oxaliplatine) chez 100 patients environ atteints de LTP ayant reçu
au moins un traitement antérieur.
Chez les patients présentant un MF ou un LTP,
l’étude est conçue pour évaluer le bénéfice d’IPH4102 en fonction
de l’expression de KIR3DL2. Les bras dans les deux indications
seront chacun composés de deux cohortes, testant IPH4102 chez des
patients exprimant et n’exprimant pas KIR3DL2. Ces cohortes
suivront un protocole en deux étapes qui sera arrêté si le
traitement est jugé inutile. Le bras Sézary de l’étude pourrait
sous certaines conditions permettre l’enregistrement d’IPH4102 dans
cette indication.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est
le taux de réponse objective. Les critères secondaires incluent
l’incidence d’événements indésirables liés au traitement, la
qualité de vie, le taux de réponse globale, la survie sans
progression et la survie globale.
À propos IPH4102 :
IPH4102 est un anticorps humanisé «
first-in-class » induisant la cytotoxicité, ciblant KIR3DL2 et
visant à détruire les cellules de LTC, une indication orpheline.
Les LTC sont un ensemble de lymphomes rares des lymphocytes T. Dans
les stades avancés de LTC, il existe peu d’options thérapeutiques
et le pronostic est défavorable.
KIR3DL2 est un récepteur inhibiteur de la
famille des KIR, exprimé par environ 65% des patients présentant un
LTC, pour l’ensemble des sous-types et stades de la maladie ;
cette fréquence augmente jusqu’à 85% des patients atteints de
certains LTC de mauvais pronostic, en particulier le syndrome de
Sézary. Son expression est limitée dans les tissus sains.
Avant la désignation Fast Track, IPH4102 a déjà
reçu le statut de médicament orphelin dans l’Union Européenne et
aux États-Unis pour le traitement des LTC.
En janvier 2019, la Food and Drug Administration
(FDA), l’agence réglementaire des médicaments américaine, a accordé
le statut « Fast Track » à IPH4102 pour le traitement de patients
présentant un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire et ayant
reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.
À propos du Lymphome T Cutané
(LTC) :
Les lymphomes T cutanés sont un groupe
hétérogène de lymphomes non-Hodgkiniens caractérisés par
l’infiltration de lymphocytes T malins dans la peau. Les LTC
constituent environ 4% des lymphomes non-Hodgkiniens et sont
diagnostiqués à un âge médian de 55-65 ans. Le syndrome de Sézary
représente environ 5% de tous les LTC. Le nombre de nouveaux cas
aux États-Unis et en Europe (combinés) est estimé à environ 6 000
par an.
Le Mycosis Fongoïde et le syndrome de Sézary, sa
forme leucémique, sont les sous-types de LTC les plus communs. Le
taux global de survie à 5 ans, qui dépend du sous-type de la
maladie, est d’environ 10% pour le syndrome de Sézary et moins de
15% pour le mycosis fongoïde transformé. Le LTC est une maladie
orpheline. Dans les stades avancés, le pronostic est défavorable,
il existe peu d’options thérapeutiques et aucun standard de
soin.
À propos des Lymphomes T Périphériques
(« LTP ») :
Les LTP sont un groupe de lymphomes
non-hodgkiniens des lymphocytes matures qui ont généralement un
comportement clinique agressif (Armitage, 2015). Les trois
sous-types prédominants de LTP agressif en Occident sont : le
LTP non spécifié, le lymphome T angio-immunoblastique et le
lymphome T anaplasique à grandes cellules. Au total, les LTP
représentent approximativement 10% de tous les lymphomes
non-hodgkiniens et ont un âge médian au diagnostic d’environ 65
ans.
L'association d’agents chimiothérapeutiques est
la première ligne de traitement recommandée pour la majorité des
patients présentant un LTP (recommandations de la NCCN).
Brentuximab vedotin a récemment été approuvé par la FDA, en
première ligne en combinaison avec une chimiothérapie pour les
patients atteints d’un LTP exprimant CD30 (communiqué de presse de
la FDA, 16 novembre 2018). La greffe de cellules souches autologue
est une option thérapeutique potentielle mais limitée notamment aux
patients qui sont en rémission après une chimiothérapie (Wilhelm,
Smetak et al. 2016). La majorité des patients a donc besoin d’une
deuxième ligne de traitement. Belinostat, pralatrexate et
romidepsin ont été approuvés par la FDA après la rechute mais leur
efficacité reste plutôt limitée (O'Connor, Zcan et al. 2015). Aucun
de ces traitements n’a été approuvé par l’EMA. Brentuximab vedotin
est approuvé en deuxième ligne (Pro, Advani et al. 2017) mais s’il
est utilisé en première ligne, il ne sera plus une option pour les
patients de deuxième ligne.
À propos d’Innate
Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies commerciale spécialisée en immuno-oncologie, dédiée
à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti,
pris en licence à AstraZeneca, a été approuvé par la FDA en
septembre 2018. Lumoxiti est un produit d’oncologie «
first-in-class » pour le traitement de la leucémie à
tricholeucocytes (LT). Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement « first-in-class
» au stade clinique et préclinique dans des cancers où le besoin
médical est important.
Pionnière dans la biologie des cellules NK,
Innate Pharma a élargi son expertise au microenvironnement tumoral
et au ciblage d’antigènes tumoraux, ainsi qu’à l’ingénierie des
anticorps. L’approche d’Innate Pharma lui a permis de nouer des
alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme
Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un
partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en
bourse sur Euronext Paris.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421IPH9695002Y8420ZB8HJE29 |
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation
par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé
auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de Innate Pharma
(www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu’il
contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
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