Innate Pharma présente ses résultats financiers et l'avancée de son
portefeuille pour l'année 2020
- Lacutamab a reçu le statut «
PRIME » de l’Agence Européenne du Médicament dans le syndrome de
Sézary ; le programme de développement clinique avance dans le
mycosis fongoïde et le lymphome T périphérique
- Un premier anticorps multispécifique d'Innate engageant
les cellules NK a été sélectionné par Sanofi comme
candidat-médicament
- Monalizumab est entré en Phase 3 en combinaison avec
cetuximab chez des patients présentant un cancer de la tête et du
cou préalablement traités par de l’immunothérapie ; déclenchement
d’un paiement d’étape de 50 millions de dollars
d’AstraZeneca
- Retour des droits de commercialisation de Lumoxiti aux
Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca
- Position de trésorerie de 190,6 millions
d’euros2 au 31 décembre 2020
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH –
ISIN: FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA)
(« Innate » ou la «
Société ») annonce aujourd’hui ses résultats
financiers consolidés au 31 décembre 2020. Les comptes consolidés
sont joints au présent communiqué.
« En 2020, nous avons pris la décision
stratégique de remettre la priorité de nos investissements sur
notre portefeuille de R&D, nous permettant de recentrer nos
ressources et renforcer notre portefeuille clinique, » commente
Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate
Pharma. « Notre priorité est de faire avancer le programme
de développement clinique de notre candidat propriétaire le plus
avancé, lacutamab, et de tirer profit de notre format d’anticorps
multispécifique propriétaire pour développer des médicaments
innovants pour les patients et apporter de la valeur à long terme à
nos actionnaires. »
Un webcast et une conférence téléphonique se
tiendront aujourd’hui à 14h00Accès au webcast :
https://edge.media-server.com/mmc/p/ua5uuvep Un numéro de
téléphone est également mis à disposition pour pouvoir poser des
questions aux orateurs. Pour cela, les participants peuvent
s'inscrire avant l'événement à l'adresse
http://emea.directeventreg.com/registration/2673359. Lors de leur
inscription, les participants recevront par e-mail le numéro
d'appel, un code d'accès direct à l'événement et un identifiant
unique qu'ils pourront utiliser 10 minutes avant le début de
l'événement pour y accéder. Ces informations sont également
disponibles dans la rubrique investisseurs du site internet
www.innate-pharma.com. Une rediffusion sera accessible dans la
rubrique investisseurs du site d'Innate pendant 90 jours
après l'événement. |
Avancée du portefeuille :
Lacutamab (IPH4102, anticorps
anti-KIR3DL2) :
- Le recrutement dans l’étude de Phase 2 TELLOMAK, évaluant
l’efficacité et la tolérance de lacutamab chez les patients
présentant un lymphome cutané à cellules T avancé, a maintenant
repris dans tous les pays qui avaient placé l’étude en suspension
partielle suite à la résolution de la défaillance aux Bonnes
Pratiques de Fabrication.
- En novembre, la Société a annoncé que l’Agence Européenne du
Médicament (EMA) a octroyé le statut « PRIME » à lacutamab pour le
traitement des patients présentant un syndrome de Sézary en rechute
ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements systémiques
antérieurs. C’est la première fois que le statut « PRIME » est
octroyé pour un potentiel traitement dans n’importe quel sous-type
de lymphome à cellules T. En 2019, lacutamab avait reçu le statut «
Fast Track » de la Food and Drug Administration (FDA), l’agence
réglementaire des médicaments américaine.
- En février 2021, la Société a annoncé que lacutamab a démontré
un signal préliminaire positif dans la cohorte 2 de patients
présentant un mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2 dans l’essai
TELLOMAK plus tôt que prévu. Cette cohorte a atteint le nombre
pré-établi de réponses nécessaires pour avancer au stade 2. La
Société prévoit de présenter ces données préliminaires en congrès
scientifique en 2021.
- La Société prévoit d’initier deux essais cliniques en parallèle
afin d’évaluer lacutamab chez les patients présentant un lymphome T
périphérique en rechute ou réfractaire et exprimant KIR3DL2 :
- Essai de Phase 1b : un essai clinique de Phase
1b sponsorisé par la Société, évaluant lacutamab en monothérapie
chez les patients présentant un lymphome T périphérique en rechute
et exprimant KIR3DL2.
- Essai de Phase 2 KILT : The Lymphoma Study
Association (LYSA) va mettre en place en tant que promoteur un
essai randomisé, évaluant lacutamab en combinaison avec une
chimiothérapie GEMOX (gemcitabine en combinaison avec oxaliplatin)
contre GEMOX seule chez les patients en rechute ou réfractaires et
exprimant KIR3DL2.
IPH6101 (anticorps multispécifique
engageant les cellules NK via leur récepteur activateur NKp46), en
partenariat avec Sanofi :
- La collaboration avec Sanofi pour des anticorps
multispécifiques a progressé, menant à la décision prise par Sanofi
et annoncée en janvier 2021 d’avancer IPH6101/SAR443579 vers les
études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau
médicament expérimental. IPH6101 est un anticorps multispécifique
engageant les cellules NK (NKCE) via leur récepteur activateur
NKp46 et utilisant le format d’anticorps multispécifique
propriétaire d’Innate (Gauthier et al. Cell 2019). La décision a
déclenché un paiement d’étape de 7 millions d’euros à Innate.
- En janvier 2021, une étude de toxicologie selon les Bonnes
Pratiques de Laboratoire a été initié pour le programme
IPH6101/SAR443579.
Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), en
partenariat avec AstraZeneca :
- En octobre 2020, AstraZeneca (LES/STO/Nasdaq : AZN) a inclus le
premier patient dans son essai clinique randomisé de Phase 3,
INTERLINK-1, évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab
contre le placebo en combinaison avec cetuximab chez des patients
présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute
ou métastatique et préalablement traités par une chimiothérapie à
base de sels de platine ainsi qu’une immunothérapie anti-PD-(L)1.
Le traitement du premier patient dans cet essai a déclenché un
paiement d’étape de 50 millions de dollars d’AstraZeneca à Innate.
Innate est éligible à un paiement d’étape additionnel de 50
millions de dollars après une analyse intermédiaire démontrant que
la combinaison atteint un seuil prédéfini d'activité clinique. A
date, la Société a déjà reçu 400 millions de dollars de la
collaboration avec AstraZeneca pour monalizumab.
- La Société a présenté les données d'efficacité sur l’extension
de cohorte de Phase 2 explorant la combinaison de monalizumab et
cetuximab chez les patients présentant un carcinome épidermoïde de
la tête et du cou en rechute ou métastatique et préalablement
traités par une chimiothérapie à base de sels de platine ainsi
qu’une immunothérapie anti-PD-(L)1 (« Cohorte 2 ») lors de la
conférence scientifique virtuelle ASCO20. Ces données ont montré un
taux de réponse global en ligne avec les données précédemment
rapportées et un profil de sécurité gérable. La Société a présenté
une mise à jour des résultats lors du congrès virtuel
d'immuno-oncologie de l'ESMO en décembre 2020.
- En 2020, la Société a étendu la cohorte de type Phase 2 qui
évalue la combinaison de monalizumab, cetuximab et durvalumab chez
les patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du
cou en rechute ou métastatique n’ayant jamais reçu d’immunothérapie
anti-PD-(L)1 (« Cohorte 3 ») de 20 à 40 patients. Le recrutement de
la Cohorte 3 est terminé et les données sont maintenant attendues
en 2021.
Avdoralimab dans l’inflammation
(anticorps anti-C5aR1) :
• En novembre
2020, le premier patient a été traité dans l’essai clinique de
Phase 2 sponsorisé par des investigateurs dans la pemphigoïde
bulleuse (PB) où il a été démontré que la voie C5aR1 est fortement
impliquée dans la physiopathologie de la maladie. L’essai évalue
l’efficacité clinique d’avdoralimab en plus des dermocorticoïdes
comparé aux dermocorticoïdes en monothérapie chez les patients
atteint de pemphigoïde bulleuse.
Avdoralimab dans la COVID-19
:
- Le recrutement dans l’essai clinique de Phase 2 sponsorisé par
des investigateurs, FORCE (FOR
COVID-19 Elimination) est
terminé. Le suivi des patients et l’analyse des données est en
cours. Plus d’informations concernant cette étude sont disponibles
sur clinical trials.gov.
- Les résultats de l’étude translationnelle exploratoire EXPLORE,
sur laquelle cet essai s’appuie, ont été publiés dans Nature le 29
juillet 2020.
- L’essai clinique de Phase 2 sponsorisé par des investigateurs,
ImmunONCOVID-20, a repris et le recrutement est en cours. Cette
étude explore l’efficacité potentielle du monalizumab et de
l’avdoralimab parmi d’autres bras de traitement, contre la COVID-19
chez les patients atteints de cancer présentant des symptômes
légers et une pneumonie respectivement.
- En août 2020, la Société a annoncé avoir obtenu un financement
public de 6,8 millions d’euros pour ses activités de recherche et
développement dans la COVID-19. Ce financement a eu lieu dans le
cadre de l’appel à projet PSCP-COVID (Projets de recherche et
développement structurants pour la compétitivité) et permettra à la
Société de couvrir le développement de ses activités en cours dans
la COVID-19 qui ont débuté en mars 2020. Les programmes financés
comprennent l’étude de recherche translationnelle EXPLORE COVID-19
et les deux essais cliniques de Phase 2 FORCE et
ImmunONCOVID-20.
Avdoralimab en oncologie :
• En septembre
2020, la Société a annoncé sa décision d’arrêter le recrutement
dans l’essai STELLAR-001, une étude de Phase 1 en escalade de dose
et extension de cohorte. Les trois extensions de cohorte testaient
avdoralimab en combinaison avec durvalumab dans : 1) le cancer du
poumon non à petites cellules en résistance secondaire à
l’immunothérapie ; 2) le carcinome hépatocellulaire n’ayant jamais
été traité par immunothérapie ; et 3) le carcinome hépatocellulaire
ayant déjà été traité par immunothérapie. La décision a été prise
sur la base des données des extensions de cohorte dans les deux
premières cohortes.
IPH5201 (anticorps anti-CD39), en
partenariat avec AstraZeneca :
• En février 2020,
l’essai de Phase 1 sponsorisé par AstraZeneca, en escalade de dose,
ouvert et multicentrique, évaluant IPH5201 en monothérapie, avec
durvalumab (anti-PD‑L1) et avec ou sans oleclumab (anti-CD73) a
démarré dans les tumeurs solides. Après le traitement du premier
patient le 9 mars 2020, AstraZeneca a versé un paiement d’étape de
5 million de dollars à Innate conformément à l’accord de
collaboration multi-termes de développement en oncologie d’Innate
avec AstraZeneca d’octobre 2018. Innate a effectué un paiement
d’étape de 2,7 millions d’euros à Orega Biotech SAS conformément à
l’accord de licence d’Innate avec Orega Biotech SAS.
Lumoxiti (immunotoxine anti-CD22) :
- En décembre 2020, la Société a annoncé qu’elle retournait les
droits commerciaux de Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) aux
Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca3. Innate avait pris en
licence les droits commerciaux de Lumoxiti aux Etats-Unis et en
Europe auprès d’AstraZeneca en octobre 2018.
- Des discussions relatives à l’accord de transition sont en
cours entre Innate et AstraZeneca pour le transfert de
l'autorisation de mise sur le marché américaine et de la
distribution de Lumoxiti à AstraZeneca, portant notamment sur le
calendrier et les coûts (voir Passifs éventuels).
Annonce corporate :
- En juillet 2020, Dr Joyson Karakunnel a été nommé
Vice-président exécutif et Directeur Médical. Pierre Dodion,
Directeur Médical d’Innate Pharma depuis 2014, a pris sa retraite.
Dr Karakunnel rejoint la Société avec une expérience substantielle
en immuno-oncologie et en développement de médicaments.
Dernièrement, Dr Karakunnel était Directeur Médical et
Vice-président senior chez Tizona Therapeutics, où il a mené le
développement des biothérapies de la société.
- Laure-Hélène Mercier, Vice-président exécutif, Directeur
financier et membre du Directoire, quitte ses fonctions après avoir
accompagné la Société pendant 14 années de développement,
comprenant une introduction en bourse aux Etats-Unis. Frédéric
Lombard rejoindra la Société en tant que Directeur financier le 1er
avril 2021. M. Lombard apporte plus de 20 ans d’expérience à des
postes financiers dans le secteur pharmaceutique. Il a notamment
occupé des postes à responsabilités chez Ipsen, AstraZeneca et
Novartis. Mme Mercier restera au sein de la Société jusqu’à la fin
de l’année afin d’assurer la transition des responsabilités.
Principaux éléments financiers
2020 :
Les éléments clés pour l’année 2020 sont les
suivants :
- Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et
actifs financiers s'élevant à 190,6 millions d’euros (m€) au
31 décembre 2020 (255,9m€ au 31 décembre 2019), incluant 38,9m€
d’instruments financiers non-courants (37,0m€ au 31 décembre 2019).
- La trésorerie et les équivalents de trésorerie incluent au 31
décembre 2020 le paiement d’étape 50,0m$ (41,2m€) suite à
l’inclusion par AstraZeneca du premier patient dans son essai
clinique randomisé de Phase 3 évaluant monalizumab, INTERLINK-1.
Cela n’inclut pas le paiement d’étape de 7,0m€ de Sanofi concernant
l'avancement du programme IPH6101/SAR443579, reçu en février
2021.
- Au 31 décembre 2020, les dettes financières s’élevaient à
19,1m€ (18,7m€ au 31 décembre 2019). Cette évolution est en
partie liée à l’encaissement, en août 2020, de 1,4m€ d’avance
remboursable en lien avec le contrat de financement signé avec BPI
Financement (COVID-19).
- Des produits opérationnels s’élevant à 70,5m€ en 2020
(2019 : 85,8m€, -17.9%). Il s'agit principalement des revenus
des accords de collaboration et de licence (56,2m€ en 2020 contre
69,0m€ en 2019, -18,6%), et du crédit d'impôt recherche (13,1m€ en
2020 contre 16,7m€ en 2019, -21,8%) :
- Les revenus des accords de collaboration et de licence avec
AstraZeneca s'élèvent à 49,0m€ en 2020 (69,0m€ en 2019, -29,0%) et
résultent principalement (i) de l’étalement comptable des paiements
initiaux et de levée d’option reçus d'AstraZeneca et (ii) de la
refacturation à AstraZeneca de certains frais pour les travaux
réalisés par Innate pour les programmes en partenariat. La
variation entre les deux périodes s'explique notamment par la
finalisation (i) en 2019 du recrutement de la Cohorte 2 de l'essai
de Phase 2 de monalizumab réalisée par Innate, et (ii) des travaux
précliniques liés au programme de Phase 1 de IPH5201, démarrés en
2020.
- Un revenu de 7,0m€ provenant de Sanofi pour l'avancement
d’IPH6101/SAR443579 vers les études précliniques réglementaires
visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental.
- La variation du crédit d'impôt recherche provient
principalement de la diminution des dotations aux amortissements
sur immobilisations incorporelles des licences acquises auprès de
tiers (monalizumab, IPH5201).
- Des charges opérationnelles de 89,9m€ en 2020 (2019 :
104,6m€, -14,1%) :
- Les frais généraux et commerciaux (SG&A) se sont élevées à
31,2m€ en 2020 (2019 : 25,8m€, +21,1%). Cette augmentation
résulte principalement de l'effet en année pleine des frais de
personnel liés à notre filiale américaine, y compris le personnel
affecté aux activités commerciales de Lumoxiti.
- Les charges de R&D se sont élevées à 58,6m€ en 2020
(2019 : 78,8m€, -25,7%). Cette variation résulte
principalement d'une diminution des dépenses directes de R&D
(principalement liées à Lumoxiti, IPH5201 et IPH5301) et des
amortissements des actifs incorporels acquis par la société
(IPH5201 et monalizumab).
- La dépréciation intégrale de l'actif incorporel Lumoxiti de
43,5m€, suite à la décision de la Société de retourner les droits
de commercialisation de Lumoxiti aux États-Unis et dans l'Union
européenne à AstraZeneca.
- Le contrat de distribution de Lumoxiti a généré un bénéfice net
de 0,9m€ sur les trois premiers trimestres de 2020 (une perte nette
de 8,2m€ en 2019). Au quatrième trimestre 2020, la Société a
reconnu des ventes nettes liées à Lumoxiti de 0,7m€.
- Une perte nette de 64,0m€ en 2020 (2019 : perte nette de
20,8m€).
Le tableau suivant résume les comptes consolidés
en normes IFRS4 pour l’année 2020, incluant l’information
comparative avec 2019.
En milliers d’euros, sauf
données par action |
31 décembre 2020 |
31 décembre 2019 |
Produits opérationnels |
70 451 |
85 814 |
Dépenses de recherche et développement |
(58 613) |
(78 844) |
Frais commerciaux et généraux |
(31 246) |
(25 803) |
Charges opérationnelles |
(89 859) |
(104 647) |
Produit (charge) net(te) provenant d’accords de distribution |
861 |
(8 219) |
Résultat opérationnel avant dépréciation des actifs
incorporels |
(18 547) |
(27 052) |
Dépréciation des actifs incorporels |
(43 529) |
— |
Résultat opérationnel après dépréciation des actifs
incorporels |
(62 076) |
(27 052) |
Produits (charges) financiers, net |
(1 908) |
6 293 |
Charge d’impôt sur le résultat |
— |
— |
Résultat net de l’exercice |
(63 984) |
(20 759) |
Nombre moyen pondéré d’actions en circulation
(en
milliers) |
78 935 |
66 908 |
Résultat de base par action |
(0,81) |
(0,31) |
Résultat dilué par action |
(0,81) |
(0,31) |
|
31 décembre 2020 |
31 décembre 2019 |
Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers |
190 571 |
255 869 |
Total de l’actif |
307 423 |
401 361 |
Capitaux propres revenant aux actionnaires de la Société |
155 975 |
217 416 |
Total passifs financiers |
19 087 |
18 723 |
À propos d’Innate Pharma:
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies au stade clinique, spécialisée en immuno-oncologie
et dédiée à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des
anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système
immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement « first-in-class
» aux stades clinique et préclinique dans des cancers où le besoin
médical est important.
Innate Pharma est pionnière dans la
compréhension de la biologie des cellules NK et a développé son
expertise dans le microenvironnement tumoral et les antigènes
tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des anticorps. Son approche
innovante lui a permis de construire un portefeuille propriétaire
diversifié et de nouer des alliances avec des sociétés leaders de
la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou
Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville
(Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur
Euronext Paris et sur Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN
Code mnémonique LEI |
FR0010331421Euronext : IPH Nasdaq : IPHA9695002Y8420ZB8HJE29 |
Avertissement concernant les
informations prospectives et les facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. L'emploi de certains
termes, notamment « croire », « potentiel », « s'attendre à » et «
sera » et d'autres expressions semblables, vise à identifier des
énoncés prospectifs. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, ce qui pourrait donner
lieu à des résultats substantiellement différents de ceux
anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris
celles relatives à l’innocuité, aux progrès et aux résultats des
essais cliniques et des études précliniques en cours ou prévus, aux
examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant les
produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la
Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds
pour son développement et l’impact global de la pandémie de
COVID-19 sur les systèmes de santé ainsi que les activités, la
situation financière et les résultats de la Société. Pour des
considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2019 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il
contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
actions d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Relations
investisseurs |
Contacts
Presse |
Innate
Pharma |
Innate
Pharma |
Tel.: +33 (0)4 30 30 30 30investors@innate-pharma.com |
Tracy Rossin (Global / US)Tel. : +1 240 801
0076Tracy.Rossin@innate-pharma.com |
|
ATCG PressMarie Puvieux (France)Tel. : +33 (0)9 81
87 46 72innate-pharma@atcg-partners.com |
Résumé des comptes consolidés5 et notes au 31
décembre 2020
Bilan consolidé (en milliers d’euros) |
En milliers d'euros |
31 décembre 2020 |
31 décembre 2019 |
Actif |
|
|
|
|
|
Actif courant |
|
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
136 792 |
202
887 |
Actifs financiers courants |
14 845 |
15 978 |
Créances courantes |
21 695 |
18 740 |
Total actif courant |
173 332 |
237
605 |
|
|
|
Actif non courant |
|
|
Immobilisations incorporelles |
46 289 |
96 968 |
Immobilisations corporelles |
11 694 |
11 672 |
Actifs financiers non courants |
38 934 |
37 005 |
Autres actifs non courants |
147 |
89 |
Créances non courantes |
29 940 |
16 737 |
Impôts différés actifs |
7 087 |
1 286 |
Total actif non courant |
134 091 |
163
756 |
|
|
|
Total de
l'Actif |
307 423 |
401 361 |
Passif |
|
|
|
|
|
Passif courant |
|
|
Dettes opérationnelles |
29 539 |
49 504 |
Dettes sur collaboration - partie courante |
1 832 |
21 304 |
Passifs financiers courants |
2 142 |
2 130 |
Passifs de contrat courants |
12 505 |
48 770 |
Provisions - partie courante |
676 |
114 |
Total passif courant |
46 694 |
121
822 |
|
|
|
Passif non courant |
|
|
Dettes sur collaboration - partie non courante |
44 854 |
- |
Passifs financiers non courants |
16 945 |
16 593 |
Avantages au personnel |
4 177 |
3 760 |
Passifs de contrat non courants |
31 469 |
40 342 |
Provisions - partie non courante |
221 |
142 |
Impôts différés passifs |
7 087 |
1 286 |
Total passif non courant |
104 753 |
62
123 |
|
|
|
Capitaux propres |
|
|
Capital social |
3 950 |
3 941 |
Prime d'émission |
372 130 |
369
617 |
Réserves et report à nouveau |
(156 476) |
(134
912) |
Autres réserves |
355 |
(472) |
Résultat de l'exercice |
(63 984) |
(20
759) |
Total capitaux propres |
155 975 |
217
416 |
|
|
|
Total du
Passif |
307 423 |
401 361 |
Compte de résultat consolidé |
(en milliers d’euros) |
En milliers d'euros |
31 décembre 2020 |
31 décembre 2019 |
|
|
|
Revenus des accords de collaboration et de licence |
56 155 |
68 974 |
Financements publics de dépenses de recherche |
13 618 |
16 840 |
Ventes Lumoxiti (principal) |
678 |
— |
|
|
|
Produits
opérationnels |
70 451 |
85 814 |
|
|
|
Recherche et développement |
(58 613) |
(78
844) |
Frais généraux |
(31 246) |
(25
803) |
|
|
|
Charges
opérationnelles nettes |
(89 859) |
(104 647) |
|
|
|
Produit (charge) net(te) provenant d'accords de
distribution |
861 |
(8
219) |
|
|
|
Résultat
opérationnel avant dépréciation des actifs
incorporels |
(18 547) |
(27 052) |
|
|
|
Dépréciation des actifs incorporels |
(43 529) |
— |
|
|
|
Résultat
opérationnel après dépréciation des actifs
incorporels |
(62 076) |
(27 052) |
|
|
|
|
|
|
Produits financiers |
4 855 |
11 269 |
Charges financières |
(6 763) |
(4
976) |
|
|
|
Résultat
financier (net) |
(1 908) |
6 293 |
|
|
|
Résultat avant
impôts sur le résultat |
(63 984) |
(20 759) |
|
|
|
Charge d’impôt sur le résultat |
— |
— |
|
|
|
Résultat net
de la période |
(63 984) |
(20 759) |
|
|
|
Résultats par action : |
|
|
(en € par action) |
|
|
- de base |
(0,81) |
(0,31) |
- dilué |
(0,81) |
(0,31) |
Tableau des flux de trésorerie consolidé |
(en milliers d’euros) |
En milliers d'euros |
31 décembre 2020 |
31 décembre 2019 |
Résultat de la
période |
(63 984) |
(20 759) |
Amortissements et dépréciations, net |
56 797 |
16 529 |
Provisions pour engagements sociaux |
216 |
685 |
Provisions pour charges |
604 |
(484) |
Paiements en actions |
2 475 |
3 826 |
Variation des dépréciations sur actifs financiers |
577 |
(4
065) |
(Gains)/pertes de change sur actifs financiers |
1 256 |
(280) |
Variation des provisions d'intérêts sur actifs financiers |
372 |
(237) |
Produits sur actifs financiers |
(962) |
(1
290) |
Intérêts nets payés |
341 |
204 |
Autres éléments du résultat de la période sans effet de
trésorerie |
(296) |
550 |
Marge brute
d’autofinancement |
(2 604) |
(5 321) |
Variation du besoin en fonds de roulement |
(49 204) |
40 245 |
Flux de
trésorerie liés aux activités opérationnelles |
(51 807) |
34 924 |
Acquisition d’actifs incorporels, net |
(10 375) |
(64
130) |
Acquisition d'actifs corporels, net |
(907) |
(1
271) |
Acquisition d’actifs financiers non courants |
(3 000) |
— |
Cession d’actifs corporels |
9 |
— |
Cession d’autres actifs immobilisés |
(59) |
(10) |
Cession d’actifs financiers non courants |
— |
2 000 |
Intérêts financiers reçus sur actifs financiers |
962 |
1 290 |
Flux de
trésorerie liés aux activités d’investissements |
(13 370) |
(62 121) |
Impact net de l’émission d’actions |
48 |
44 |
Augmentation de capital, net |
— |
66 006 |
Encaissement des passifs financiers |
1 360 |
13 900 |
Remboursements des passifs financiers |
(2 204) |
(1
982) |
Intérêts nets payés |
(341) |
(204) |
Flux de
trésorerie liés aux activités de financement |
(1 136) |
77 765 |
Effets des variations de change |
219 |
5 |
Augmentation /
(diminution) de la trésorerie et des équivalents de
trésorerie : |
(66 095) |
50 572 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture |
202 887 |
152
314 |
Trésorerie et
équivalents de trésorerie à la clôture |
136 792 |
202 887 |
Produits opérationnels
Le tableau suivant résume les produits
opérationnels pour les périodes sous revue :
En milliers d'euros |
31 décembre 2020 |
31 décembre 2019 |
Revenus des accords de collaboration et de licence |
56 155 |
68 974 |
Financements publics de dépenses de recherche |
13 618 |
16 840 |
Ventes |
678 |
— |
Produits
opérationnels |
70 451 |
85 814 |
Revenus des accords de collaboration et
de licence
Les revenus des accords de collaboration et de
licence ont baissé de 12,8 millions d’euros, ou 18,6%, s’élevant à
56,2 millions d’euros pour l’exercice 2020, à comparer à 69,0
millions d’euros pour l’exercice 2019. Ces revenus proviennent
essentiellement de l’étalement des paiements initiaux et de levée
d’option liés aux accords signés avec AstraZeneca en avril 2015 et
octobre 2018, sur la base de l’accomplissement de travaux que la
Société s’est engagée à effectuer. Cette variation sur 2020 résulte
principalement de :
- Une baisse de 8,9 millions d’euros du montant reconnu en
chiffre d’affaires au titre de l’accord sur monalizumab, s’élevant
à 33,6 millions d’euros sur l’exercice 2020, à comparer à 42,5
millions d’euros pour l’exercice 2019. Cette baisse s’explique
principalement par la baisse des coûts directs de recherche et
développement pour monalizumab sur la période, à la suite de la fin
du recrutement, en 2019, de la Cohorte 2 de la Phase 2 testant
monalizumab. Au 31 décembre 2020, le montant non reconnu en chiffre
d’affaires s’élève à 26,6 millions d’euros, dont 11,3 millions
d'euros présentés en «Passifs de contrats courants » et 15,3
millions d'euros présentés en «Passifs de contrats non courants»
.
- Une baisse de 5,4 millions d'euros des revenus liés à IPH5201
pour l’exercice 2020, s’élevant à 13,4 millions d’euros, à comparer
à 18,8 millions d’euros pour l’exercice 2019. Au 31 décembre 2020,
la Société ayant réalisé tous ses engagements sur les travaux
précliniques en lien avec le démarrage de la Phase 1 du programme
IPH5201, l'intégralité du paiement initial de 50,0 millions de
dollars et du paiement d'étape de 5,0 millions de dollars ont été
reconnus en chiffres d'affaires.
- Une baisse de 4,4 millions d’euros du revenu résultant des
refacturations de coûts de recherche et développement, s’élevant à
2,5 millions d’euros sur l’exercice 2020, à comparer à 6,9
millions d’euros pour l’exercice 2019. Dans le cadre de nos accords
avec AstraZeneca, les coûts de R&D relatifs à avdoralimab sont
partagés de façon égale entre Innate Pharma et AstraZeneca et les
coûts de recherche et développement relatifs à IPH5201 sont
entièrement supportés par AstraZeneca. La diminution de ce poste
entre les deux périodes s’explique principalement par la baisse des
coûts de recherche et développement relatifs à IPH5201 refacturés à
AstraZeneca à la suite du passage du programme en phase clinique
pris en charge par AstraZeneca.
- Le 8 janvier 2016, la Société a annoncé la signature d'un
accord de collaboration et de licence de recherche avec Sanofi.
Dans le cadre de cet accord, et en date du 8 décembre 2020, Sanofi
a informé la Société de son intention de faire progresser
IPH6101/SAR443579 vers les études précliniques réglementaires
visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental. Cette décision
a déclenché un paiement d’étape de 7 millions d’euros de Sanofi à
la Société, intégralement reconnu en chiffre d'affaires au 31
décembre 2020.
Financements publics de dépenses de
recherche
Les financements publics de dépenses de
recherche ont baissé de 3,2 millions d’euros, ou 19,1%, à 13,6
millions d’euros pour l’exercice 2020, à comparer à 16,8 millions
d’euros pour l’exercice 2019. Cette variation provient
principalement de la baisse de 3,7 millions d’euros du crédit
d’impôt recherche, qui résulte essentiellement d’une baisse des
dotations aux amortissements sur immobilisations incorporelles des
licences acquises par la Société (cf. dépenses de
R&D).
Le calcul du crédit d’impôt recherche correspond
à 30% des dépenses éligibles (nettes de subventions) de l’année
fiscale. Suite à la perte du statut de PME communautaire au
31 décembre 2019, le crédit d’impôt recherche 2020, s’il n’est
pas imputé d’ici là, sera donc remboursé au cours de l’année 2023
(voir Elements de bilan - Créance non-courante).
Ventes
Au 31 décembre 2020, suite à la fin de la
période de transition relative à la commercialisation de Lumoxiti
aux Etats-Unis en date du 30 septembre 2020, la Société a
comptabilisé pour le quatrième trimestre des ventes nettes Lumoxiti
pour un montant de 0,7 millions d'euros.
Charges opérationnelles
Le tableau ci-dessous analyse les charges
opérationnelles par fonction pour les exercices clos au 31 décembre
2020 et 2019 :
En milliers d'euros |
31 décembre 2020 |
31 décembre 2019 |
Dépenses de recherche et développement |
(58 613) |
(78
844) |
Frais généraux et commerciaux |
(31 246) |
(25
803) |
Charges
opérationnelles |
(89 859) |
(104 647) |
Dépenses de recherche et
développement
Les dépenses de recherche et développement ont
diminué de 20,2 millions d’euros, ou 25,7%, à 58,6 millions
d’euros pour l’exercice 2020, comparé à un montant de
78,8 millions d’euros pour l’exercice 2019. Les dépenses de
R&D représentent respectivement 65,2% et 75,3% des charges
opérationnelles des exercices 2020 et 2019.
Cela inclut les dépenses de R&D directes
(coûts de sous-traitance et consommables), dépréciations et
amortissements ainsi que les frais de personnel. Les dépenses de
recherche et développement directes ont diminué de 16,4 million
d’euros, ou 37,0%, à 28,0 millions d’euros pour l’exercice
2020, comparé à un montant de 44,4 millions d’euros pour l’exercice
2019. Cette diminution s’explique principalement par une baisse des
dépenses liées à Lumoxiti (achèvement en 2019 de certains travaux
relatifs à la soumission réglementaire en Europe) et à IPH5201 et
IPH5301 (achèvement de certains travaux précliniques).
Les dépenses de personnel et autres dépenses
affectées à la recherche et développement ont diminué de 3,8
millions d’euros, soit 11,1%, pour atteindre 30,6 millions d’euros
pour l’exercice 2020, comparé à un montant de 34,4 millions d’euros
pour l’exercice 2019. Cette baisse est principalement due à la
diminution de 3,5 millions d’euros des amortissements et
dépréciation relatifs aux droits monalizumab (allongement de
l'horizon d'amortissement suite à l'achèvement d'une cohorte
courant 2020) et des droits IPH5201 (amortissement intégral au 31
décembre 2020).
Frais généraux et
commerciaux
Les frais généraux et commerciaux ont augmenté
de 5,4 millions d'euros, ou 21,1%, à 31,2 millions d'euros
pour l'exercice clos le 31 décembre 2020, contre 25,8 millions
d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2019. Les frais
généraux ont représenté respectivement au total 34,8% et 24,7% du
total des charges opérationnelles nettes des exercices 2020 et
2019.
Les dépenses de personnel (incluant les
paiements en action) incluent les rémunérations versées à nos
salariés et consultants et sont en hausse de 2,1 millions d’euros,
ou 20,3%, à 12,7 millions d’euros pour l’exercice 2020, à comparer
à un montant de 10,6 millions d’euros pour l’exercice 2019. Cette
augmentation résulte principalement de l'effet année pleine des
coûts de personnel liés à notre filiale américaine, incluant le
personnel affecté à la commercialisation de Lumoxiti. Cette
augmentation des salaires et traitements est partiellement
compensée par la baisse des paiements en actions de 1,2 millions
d'euros.
Les frais généraux et commerciaux comprennent
également les honoraires non scientifiques et conseil qui se
composent essentiellement des honoraires de commissariat aux
comptes d’expertise-comptable, juridiques et de recrutement. Le
poste a augmenté de 0,7 millions d’euros, ou 8,2%, à 9,1 millions
d’euros pour l’exercice 2020, à comparer à un montant de
8,4 millions d’euros pour l’exercice 2019. Cette hausse
résulte principalement des frais engagés pour la commercialisation
de Lumoxiti et le fonctionnement de notre filiale américaine
jusqu'à la décision de retour des droits à AstraZeneca fin
2020.
Les autres dépenses sont liées à la propriété
intellectuelle, aux coûts d’entretien de l’équipement des
laboratoires et de nos locaux, aux amortissements et dépréciations
et autres frais généraux et administratifs et commerciaux. Elles
comprennent notamment les frais d'assurance, qui ont augmenté suite
à la cotation de la Société aux États-Unis en octobre 2019.
Produit (charge) net(te) provenant
d’accords de distribution
Lorsque des ventes de produits sont effectuées
par le partenaire pharmaceutique dans le cadre d’accords de
collaboration ou de transition, la Société est amenée à déterminer
si le partenaire effectue la vente des produits en tant qu’agent ou
principal. La Société a conclu qu’AstraZeneca agit en tant que
principal dans le cadre de la production et de la commercialisation
de Lumoxiti jusqu'au 30 septembre 2020. En conséquence et jusqu'à
cette date, le gain ou la perte global(e) reçu ou payée de/à
AstraZeneca dans le cadre des activités de commercialisation de
Lumoxiti est présenté(e) sur une ligne spécifique du compte de
résultat d’Innate Pharma. Ce montant n’inclut pas les coûts de
recherche et développement qui sont comptabilisés en charges
opérationnelles R&D.
La Société a comptabilisé un bénéfice net de 0,9
millions d’euros au titre du contrat de licence de Lumoxiti pour
l’exercice 2020 couvrant les trois premiers trimestres de
l'exercice, à comparer à une perte nette de 8,2 million d’euros
pour l’exercice 2019, correspondant au chiffre d’affaires résultant
des ventes de Lumoxiti sur la période, déduction faite des frais
administratifs et de production associés, incombant à la Société
suite à la mise en vente aux États-Unis.
Au 31 décembre 2020, suite à la fin de la
période de transition relative à la commercialisation de Lumoxiti
aux Etats-Unis en date du 30 septembre 2020, la Société a
comptabilisé pour le quatrième trimestre des ventes nettes Lumoxiti
pour un montant de 0,7 millions d'euros.
Dépréciation des actifs
incorporels
Au 31 décembre 2020, la dépréciation des actifs
incorporels est liée à la dépréciation intégrale des droits de
Lumoxiti pour un montant de 43,5 millions d'euros, suite à la
décision de la Société de retourner les droits de commercialisation
de Lumoxiti aux États-Unis et dans l'UE à AstraZeneca.
Résultat financier
Le résultat financier s’est traduit par une
perte nette de 1,9 millions d’euros en 2020 contre un gain net
de 6,3 millions d’euros en 2019. Cette évolution résulte
principalement de la variation de juste valeur de certains
instruments financiers (perte nette de 0,6 millions d'euros en 2020
contre un gain de 4,1 millions d’euros en 2019) et d'une perte de
change nette de 1,5 millions d'euros en 2020 contre un gain de
change net de 0,8 millions d'euros en 2019.
Éléments de bilan
Au 31 décembre 2020, le montant de la
trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs financiers
courants et non courants détenus par la Société s’élevait à 190,6
millions d’euros contre 255,9 millions d’euros au 31 décembre 2019.
La trésorerie nette au 31 décembre 2020 (trésorerie, équivalents de
trésorerie et actifs financiers courants moins passifs financiers
courants) s’élevait à 149,5 millions d’euros (216,7 millions
d’euros au 31 décembre 2019).
Les autres éléments clés du bilan au 31 décembre
2020 sont :
- Des passifs de contrat de 44,0 millions d’euros (dont 31,5
millions d’euros comptabilisés en ‘Passifs de contrat – non
courant’) et des dettes sur collaboration de 46,7 millions d’euros
(dont 44,9 millions d’euros comptabilisés en ‘Dettes sur
collaboration – non courante’) correspondant à la partie du
paiement initial reçu d’AstraZeneca non encore reconnue en résultat
ou utilisée dans le cadre du co-financement du programme
monalizumab avec AstraZeneca, incluant l’essai INTERLINK-1 de Phase
3 ;
- Des passifs de contrats de 17,4 millions d’euros pour le
paiement relatif aux molécules précliniques, classé en intégralité
comme ‘Passifs de contrats non courants’ ;
- Des immobilisations incorporelles d’une valeur nette comptable
de 46,3 millions d’euros, correspondant principalement aux droits
et licences relatifs à l’acquisition des droits monalizumab,
IPH5201, avdoralimab (97,0 millions d’euros au 31 décembre 2019).
La variation du poste s’explique principalement par la dépréciation
intégrale des droits Lumoxiti pour un montant de 47,2 millions
d'euros, suite à la décision de la Société de retourner les droits
de commercialisation de Lumoxiti aux États-Unis et dans l'UE à
AstraZeneca ;
- Une créance non-courante de 29,9 millions d’euros sur l’État
français au titre du crédit d’impôt recherche pour les exercices
2019 et 2020 ;
- Des capitaux propres s’élevant à 156,0 millions d’euros,
incluant la perte nette de la période de 64,0 millions
d’euros ;
- Des dettes financières s’élevant à 19,1 millions d’euros (18,7
millions d’euros au 31 décembre 2019).
Flux de trésorerie
Au 31 décembre 2020, la diminution nette de
trésorerie et équivalents de trésorerie a atteint
66,1 millions d’euros, à comparer à une augmentation nette de
trésorerie et équivalents de trésorerie de 50,6 millions d’euros au
31 décembre 2019.
Les flux de trésorerie de la période sous revue
résultent principalement des éléments suivants :
- Des flux de trésorerie nets consommés par les activités
opérationnelles de 51,8 millions d’euros, s’expliquant
principalement par la consommation nette de trésorerie des
activités opérationnelles diminuée de l’encaissement en décembre
2020 du paiement d’étape de 50,0m$ (41,2m€) suite à l’inclusion par
AstraZeneca du premier patient dans son essai clinique randomisé de
Phase 3 évaluant monalizumab, INTERLINK-1. En avril 2020, Innate a
reçu un paiement de 4,6 millions d’euros d’AstraZeneca suite au
traitement du premier patient dans l’essai clinique de Phase 1
évaluant IPH5201.
- Des flux de trésorerie nets consommés par les activités
d’investissement pour l’exercice 2020 de 13,4 millions d’euros,
principalement composés (i) du paiement complémentaire effectué en
janvier 2020 à AstraZeneca sur les droits Lumoxiti pour 13,4
millions d’euros (15,0 millions de dollars) suite à la soumission
de l’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence
européenne du médicament (EMA) en novembre 2019, (ii) d’un montant
de 2,7 millions d’euros au titre du paiement complémentaire
effectué auprès d’Orega Biotech en avril 2020 pour les droits
relatifs à IPH5201 suite au traitement du premier patient dans
l’essai clinique de Phase 1 intervenu en mars 2020 et, (iii) de
l’acquisition d’actifs financiers nets pour un montant de 3,0
millions d’euros. Ces éléments sont compensés par le remboursement
effectué par AstraZeneca relatif au mécanisme de partage des coûts
2019 relatif à la commercialisation de Lumoxiti pour un montant de
7,0 millions d’euros.
- Des flux de trésorerie nets consommés par les activités de
financement de 1,1 millions d’euros. Le 11 août 2020, suite à la
signature d'un contrat de financement auprès de BpiFrance
Financement dans le cadre du programme mis en place par le
gouvernement Français pour aider au développement de solution
thérapeutique avec une visée préventive ou curative contre la
COVID-19, la Société a encaissé une avance remboursable de
1,4 millions d'euros. Les remboursements d’emprunts se sont
élevés à 2,2 millions d’euros au cours de l’exercice 2020 contre
2,0 million d’euros au cours de l’exercice 2019.
Évènements post-clôture
• Laure-Hélène
Mercier, Vice-président exécutif, Directeur financier et membre du
Directoire, quitte ses fonctions après avoir accompagné la Société
pendant 14 années de développement, comprenant une introduction en
bourse aux Etats-Unis. Frédéric Lombard rejoindra la Société en
tant que Directeur financier le 1er avril 2021. M. Lombard apporte
plus de 20 ans d’expérience à des postes financiers dans le secteur
pharmaceutique. Il a notamment occupé des postes à responsabilités
chez Ipsen, AstraZeneca et Novartis. Mme Mercier restera au sein de
la Société jusqu’à la fin de l’année afin d’assurer la transition
des responsabilités.
Passifs éventuels
A la date du présent communiqué de presse, les
discussions sur l’accord de transition sont en cours avec
AstraZeneca, notamment sur le calendrier et les coûts, notamment
sur le partage de certains coûts de fabrication dont le montant
maximum estimé pourrait atteindre 12,8 millions de
dollars.
Nota
Ce communiqué de presse contient des données
financières estimées basées sur nos états financiers consolidés
pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 car ils n'ont pas encore
été approuvés par le Directoire. L'audit est en cours à la date de
cette communication.
Nos états financiers consolidés pour l'exercice
clos le 31 décembre 2020 seront approuvés par le Directoire et
examinés par le Conseil de surveillance de la Société le 26 avril
2021.
Facteurs de risque
Les facteurs de risque affectant la Société sont
présentés dans la Section 3 du Document d’Enregistrement Universel
déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF),
disponible sur les sites Internet de l'AMF
http://www.amf-france.org et de la Société, ainsi que dans la
section Facteurs de risque (“Risk Factors”) du rapport annuel de la
Société sur le “Form 20-F” pour l'exercice clos le 31 décembre 2019
déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, et les dépôts et rapports ultérieurs déposés auprès de
l'AMF ou de la SEC, ou autrement rendus publics, par la
Société.
1 Ce communiqué de presse contient des données
financières estimées basées sur nos états financiers consolidés
pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 dans la mesure où ils
n'ont pas encore été approuvés par le Directoire. L'audit est en
cours à la date de cette communication.
2 Comprenant des actifs financiers courants (14,8m€) et des
actifs financiers non-courants (38,9m€).
3 Lumoxiti a été pris en licence à MedImmune, une filiale
d’AstraZeneca.
4 Ce communiqué de presse contient des données financières
estimées basées sur nos états financiers consolidés pour l'exercice
clos le 31 décembre 2020 dans la mesure où ils n'ont pas encore été
approuvés par le Directoire. L'audit est en cours à la date de
cette communication.
5 Ce communiqué de presse contient des données
financières estimées basées sur nos états financiers consolidés
pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 dans la mesure où ils
n'ont pas encore été approuvés par le Directoire. L'audit est en
cours à la date de cette communication.
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Fév 2024 à Mar 2024
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2023 à Mar 2024