Innate Pharma retourne les droits de commercialisation de Lumoxiti
aux Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca
- Innate ne poursuivra pas les activités de
commercialisation de Lumoxiti aux Etats-Unis et en Europe ; la
Société recentre ses investissements sur son portefeuille de
R&D
- Les sociétés mettront en place un plan de transition
avec l’objectif de retourner l’ensemble des responsabilitiés
commerciales à AstraZeneca en 2021
- Les sociétés assureront la disponibilité de Lumoxiti
pour les patients pendant la période de transition
- Une conférence téléphonique à destination des analystes
se tiendra aujourd’hui à 14h00 CET
Innate Pharma SA
(Euronext Paris : IPH – ISIN : FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») a
annoncé aujourd’hui qu’elle retournera les droits commerciaux de
Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) aux Etats-Unis et en Europe à
AstraZeneca1. Innate avait pris en licence les droits commerciaux
de Lumoxiti aux Etats-Unis et en Europe auprès d’AstraZeneca en
octobre 2018. Lumoxiti est un médicament approuvé par la FDA2 aux
Etats-Unis pour le traitement de certains patients atteints de
leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire.
Les sociétés vont développer un plan de
transition, incluant un accord sur les coûts et les délais du
transfert des droits de commercialisation et de la distribution de
Lumoxiti aux Etats-Unis à AstraZeneca en 2021. AstraZeneca restera
titulaire de la demande d'autorisation de mise sur le marché en
Europe.
« Depuis l’acquisition de Lumoxiti auprès
d’AstraZeneca, nous nous sommes engagés à procurer ce traitement
aux patients et aux professionnels de santé aux Etats-Unis, et à
avancer vers le stade de commercialisation en Europe. Cependant,
nous avons déterminé que garder Lumoxiti dans notre portefeuille
avait une faible valeur stratégique pour nous en raison de ventes
plus faibles qu’anticipées, aggravées par la pandémie de COVID-19.
Ceci nous a amené à prendre la décion de re-prioritiser nos
investissements vers notre portefeuille de R&D, »
commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate
Pharma. « Nous continuerons de nourrir nos programmes
de R&D d’une démarche commerciale, qui sera déterminante pour
le développement et la future commercialisation des actifs de notre
portefeuille. »
Dans le cadre de cette décision, Innate réduira
dès à présent ses opérations commerciales aux Etats-Unis ;
cependant, elle maintiendra le service support approprié aux
patients et aux clients, ainsi que l’approvisionnement du produit,
durant toute la période de transition.
En Europe, Innate ne poursuivra pas les
activités réglementaires et commerciales pour Lumoxiti.
Les impacts comptables seront présentés dans les
résultats financiers au 31 décembre 2020. Pour rappel, la valeur
nette comptable des immobilisations incorporelles pour Lumoxiti
s’élevait à 45,2 millions d’euros au 30 juin 2020.
Les autres accords avec AstraZeneca demeurent
inchangés.
À propos de Lumoxiti (moxetumomab
pasudotox-tdfk) :
Lumoxiti est une immunotoxine ciblant CD22 et un
traitement « first-in-class » approuvé aux États-Unis pour les
adultes atteints d’une leucémie à tricholeucocytes (LT) en rechute
ou réfractaire, ayant reçu au moins deux lignes de thérapies
systémiques, dont des analogues de nucléosides puriques. Lumoxiti
n’est pas recommandé pour des patients présentant une insuffisance
rénale sévère (CrCl ≤ 29 mL/min). Il est formé par la portion de
liaison d’un anticorps contre CD22 fusionnée avec une toxine
bactérienne tronquée ; la toxine inhibe la synthèse de protéines et
déclenche finalement la mort de la cellule par apoptose. Lumoxiti a
été approuvé la FDA en septembre 2018 et a reçu la désignation
orpheline de la FDA et de l’Agence Européenne des Médicaments pour
le traitement de la LT en rechute ou réfractaire. AstraZeneca est
actuellement titulaire de la demandé d'autorisation de mise sur le
marché en Europe.
Une conférence
téléphonique se tiendra aujourd’hui à 14h00 CET
Accès via
webcast :
https://edge.media-server.com/mmc/p/4mpdd99d
Ou aux numéros
suivants :France : 01 70 70 07
81 États-Unis : + 1877 870
9135Standard International: +44 (0) 2071 928338Code PIN :
9198932
Le webcast sera
accessible sur le site internet de la Société 30 minutes avant le
début de la conférence.
Vous pourrez réécouter
la conférence sur le site web d’Innate Pharma.
À propos d’Innate Pharma:
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies internationale spécialisée en immuno-oncologie au
stade clinique, dédiée à l’amélioration du traitement des cancers
grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant le
système immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement
« first-in-class » aux stades clinique et préclinique dans des
cancers où le besoin médical est important.
Innate Pharma est pionnière dans la
compréhension de la biologie des cellules NK et a développé son
expertise dans le microenvironnement tumoral et les antigènes
tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des anticorps. Son approche
innovante lui a permis de construire un portefeuille propriétaire
diversifié et de nouer des alliances avec des sociétés leaders de
la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou
Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en
bourse sur Euronext Paris et sur Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421Euronext : IPH Nasdaq : IPHA9695002Y8420ZB8HJE29 |
Avertissement concernant les
informations prospectives et les facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. L'emploi de certains
termes, notamment « croire », « potentiel »,
« s'attendre à » et « sera » et d'autres
expressions semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs.
Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur
des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent
être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, y compris celles relatives à
l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et
des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et
autorisations d’autorités réglementaires concernant les
produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la
Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds
pour son développement et l’impact global de la pandémie de
COVID-19 sur les systèmes de santé ainsi que les activités, la
situation financière et les résultats de la Société. Pour des
considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F »
pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et les documents et
rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou
autrement rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il
contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
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81 87 46 72innate-pharma@atcg-partners.com |
1 Lumoxiti a été pris en licence à MedImmune,
une filiale d’AstraZeneca
2 Food and Drug Administration : Agence
américaine du médicament
- Lumoxiti PR Dec 10 FR Final
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
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