L'inclusion du premier patient dans l'essai clinique de Phase 3
avec monalizumab déclenche un paiement de 50M$ d'AstraZeneca
Ce paiement d’étape renforce la position
de trésorerie d’Innate
INTERLINK-1 est la première étude de
Phase 3 étudiant une approche d’immunothérapie chez des patients
présentant un cancer de la tête et du cou en rechute ou
métastatique préalablement traités par une chimiothérapie à base de
sels de platine ainsi qu’une immunothérapie
anti-PD-(L)1
Innate Pharma SA
(Euronext Paris : IPH – ISIN : FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») a
annoncé aujourd’hui qu’AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) a traité
le premier patient dans son essai clinique de Phase 3, INTERLINK-1,
évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des
patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou
en rechute ou métastatique et préalablement traités par une
chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’une
immunothérapie anti-PD-(L)1 (« CETC r/m prétraités à
l’IO »). Monalizumab est un inhibiteur de point de contrôle
immunitaire potentiellement « first-in-class » ciblant le
récepteur NKG2A exprimé sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T
CD8 infiltrés dans la tumeur. Monalizumab est le produit le plus
avancé d’Innate sous partenariat.
Le traitement du premier patient dans cet essai
a déclenché un paiement d’étape de 50 millions de dollars
d’AstraZeneca à Innate.
« Nous sommes très satisfaits de voir que
notre partenaire AstraZeneca a fait progresser monalizumab, notre
produit le plus avancé sous partenariat, en Phase 3. Le lancement
d’INTERLINK-1 représente une étape financière importante pour
Innate, déclenchant un paiement d’étape de 50 millions de dollars
qui viennent renforcer notre position de trésorerie jusqu’à fin
2022, » commente Mondher Mahjoubi,
Président du Directoire d’Innate Pharma. « Les
progrès constants et rapides de ce programme témoignent de notre
solide collaboration avec AstraZeneca, et nous espérons qu'ensemble
nous apporterons une nouvelle option de traitement à cette
population de patients dont les besoins médicaux non satisfaits
sont importants. »
« Les patients présentant un CETC
prétraités par de l’immunothérapie constituent une population de
patients nouvellement définie qui est actuellement mal servie. Nous
sommes impatients d'évaluer la nouvelle combinaison de monalizumab
et de cetuximab dans l'étude de Phase 3 INTERLINK-1 »,
commente Cristian Massacesi, Vice-Président senior,
responsable du développement avancé en oncologie
d’AstraZeneca.
Présentée au congrès 2019 de l’ESMO, la
combinaison de monalizumab et cetuximab a montré un profil de
sécurité satisfaisant et un taux de réponse de 27,5% (36% pour les
patients n’ayant jamais reçu d’immunothérapie (n=22) et 17% pour
ceux ayant déjà été traité par immunothérapie (n=18)). Sur la base
de ces résultats de Phase 1b/2 et du besoin médical non satisfait
pour la population de patients prétraités à l’IO, AstraZeneca et
Innate ont pris la décision d’avancer ce programme en
Phase 3.
Lors du congrès virtuel de l’ASCO20, Innate a
présenté des données préliminaires de l’extension de cohorte de la
Phase 2 explorant la combinaison de monalizumab et cetuximab chez
des patients présentant un CETC r/m prétraités à l’IO (cohorte 2).
Ces données ont confirmé un taux de réponse globale (ORR) de 20%
parmi 40 patients. Dans l'ensemble et à ce jour, les données des
combinaisons soutiennent le développement accéléré de monalizumab
et cetuximab dans cette indication. Innate présentera une mise à
jour de ces données lors d’un prochain congrès
scientifique.
À propos
d’INTERLINK-1:
INTERLINK-1 est une étude de Phase 3 à l’échelle
internationale, multicentrique, randomisée et en double aveugle,
évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab contre le
placebo en combinaison avec cetuximab. Elle comprendra environ 600
patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou
récurrent ou métastatique, qui ont été préalablement traités par
une chimiothérapie à base de sels de platine et des inhibiteurs de
PD-(L)1 (« CETC r/m prétraités à l’IO »).
Le critère d'évaluation principal est la survie
globale, les critères d'évaluation secondaires étant la survie sans
progression, le taux de réponse global, la durée de la réponse, la
tolérance et la qualité de vie. Des détails supplémentaires sur
l'essai clinique INTERLINK-1 sont disponibles ici.
À propos de l’accord entre Innate et
AstraZeneca sur monalizumab :
Le 24 avril 2015, la Société a signé un accord
de co-développement et de commercialisation avec AstraZeneca afin
d’accélérer et d’élargir le développement de monalizumab.
Les termes financiers de l’accord prévoient des
paiements potentiels à Innate Pharma pouvant aller jusqu’à 1,275
milliard de dollars. En tenant compte du paiement de 50 millions de
dollars reçu pour l’inclusion du premier patient dans l’essai
clinique de Phase 3 INTERLINK-1, Innate Pharma a déjà reçu 400
millions de dollars.
AstraZeneca enregistrera les ventes et paiera
des redevances sur les ventes nettes, dont le taux varie entre low
double-digit et mid-teen, dans le monde, hormis en Europe où Innate
Pharma percevra 50% des profits et de pertes. Innate cofinancera le
programme de développement de Phase 3 de monalizumab à hauteur
de 30%, une limite à l’engagement financier d’Innate ayant été
préétablie.
À propos de
monalizumab :
Monalizumab est un anticorps inhibiteur de point
de contrôle immunitaire potentiellement « first in
class », ciblant les récepteurs NKG2A exprimés sur les
lymphocytes cytotoxiques NK et T CD8 infiltrés dans la
tumeur.
NKG2A est un récepteur inhibiteur reconnaissant
HLA-E ; cette reconnaissance empêche l’activation des cellules
immunitaires exprimant NKG2A. Différentes tumeurs solides ou
hématologiques expriment HLA-E, ce qui les protège de la
destruction par les cellules immunitaires NKG2A+. Dans certains
cancers, l’expression d’HLA-E est associée à un pronostic
défavorable. Monalizumab est un anticorps IgG4 humanisé qui bloque
la fonction inhibitrice de NKG2A. Ainsi, monalizumab pourrait
rétablir une réponse antitumorale médiée à la fois par les cellules
NK et les lymphocytes T. Monalizumab pourrait également accroître
le potentiel cytotoxique d’autres anticorps thérapeutiques (André
et al, Cell 2018).
AstraZeneca détient tous les droits sur le
monalizumab en oncologie depuis octobre 2018, suite à l’accord de
co-développement et de commercialisation conclu en 2015. Le
développement en cours de monalizumab est axé sur des stratégies de
combinaisons thérapeutiques.
À propos de
cetuximab :
Cetuximab est un anticorps monoclonal anti-EGFR.
Les cellules NK sont responsables de l’ADCCa induite par cetuximab
contre les cellules tumorales dans les carcinomes épidermoïdes de
la tête et du cou ; les expériences génétiques et précliniques
suggèrent que l’ADCC peut être amélioré par des stimulateurs de
cellules NK.
L’activité de cetuximab en monothérapie dans le
carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou
métastatique après exposition aux sels de platine est limité avec
un taux de réponse globale de 12,6%, une durée médiane de réponse
de 2,3 mois et une médiane de survie globale de 5,8 mois (Vermorken
et al, JCO 2007).
À propos d’Innate Pharma:
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies commerciale spécialisée en immuno-oncologie, dédiée
à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti,
pris en licence à AstraZeneca aux États-Unis, en Europe et en
Suisse, a été approuvé par la FDA en septembre 2018. Lumoxiti est
un produit d’oncologie « first-in-class » pour le traitement de la
leucémie à tricholeucocytes. Le large portefeuille d’anticorps
d’Innate Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement
« first-in-class » aux stades clinique et préclinique dans des
cancers où le besoin médical est important.
Innate Pharma est pionnière dans la
compréhension de la biologie des cellules NK et a développé son
expertise dans le microenvironnement tumoral et les antigènes
tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des anticorps. Son approche
innovante lui a permis de construire un portefeuille propriétaire
diversifié et de nouer des alliances avec des sociétés leaders de
la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou
Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en
bourse sur Euronext Paris et sur Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421Euronext : IPH Nasdaq : IPHA9695002Y8420ZB8HJE29 |
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termes, notamment « croire », « potentiel »,
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Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur
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substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, y compris celles relatives à
l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et
des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et
autorisations d’autorités réglementaires concernant les
produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la
Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds
pour son développement et l’impact global de la pandémie de
COVID-19 sur les systèmes de santé ainsi que les activités, la
situation financière et les résultats de la Société. Pour des
considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
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du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F »
pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et les documents et
rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou
autrement rendus publics, par la Société. Le présent communiqué, et
les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de
vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou
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81 87 46 72innate-pharma@atcg-partners.com |
a ADCC pour « antibody dependant cell
cytotoxicity » soit cytotoxicité cellulaire dépendante des
anticorps
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