Mauna Kea Technologies annonce les résultats positifs sur l’endomicroscopie à aiguille dans le diagnostic et le managemen...
09 Octobre 2019 - 6:05PM
Business Wire
Trois publications cliniques récentes
démontrent que l’AQ-Flex™ 19 du Cellvizio® améliore
significativement la précision du diagnostic par rapport aux
méthodes standards, avec un effet positif sur la prise en charge
des patients atteints de lésions kystiques du pancréas
Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY)
(Euronext: MKEA) inventeur de Cellvizio®, la plateforme
multidisciplinaire d’endomicroscopie laser confocale par minisonde
et par aiguille (p/nCLE) annonce aujourd'hui trois publications sur
deux grandes études prospectives (ClinicalTrials.gov INDEX
d’identification de l’étude : NCT02516488 et CONTACTII :
NCT01563133) qui démontrent comment Cellvizio a un impact positif
sur le diagnostic et la prise en charge des lésions kystiques
pancréatiques. Les articles intitulés, « Diagnostic Accuracy of
EUS-guided Confocal Laser Endomicroscopy for Differentiating
Mucinous Mucinous from Non-Mucinous Pancreatic Cystic Desions », «
EUS-guided confocal laser endomicroscopy : prediction of dysplasia
in intraductal papillary mucinous neoplasms » et « Impact of
needle-based confocal laser endomicroscopy on the therapeutic
management of single pancreatic cystic lésions », ont été publiés
dans trois revues scientifiques : Clinical Gastroenterology and
Hepatology (2019, DOI: 10.1016/j.cgh.2019.06.010),
Gastrointestinal Endoscopy (2019, DOI:
10.1016/j.gie.2019.09.014) et Surgical Endoscopy (2019, DOI:
10.1007/s00464-019-07062-9).
Actuellement, le diagnostic des kystes du pancréas repose sur
l’analyse de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) du liquide
intra-kystique et/ou la cytologie, qui peuvent être subjectifs ou
difficiles à interpréter avec plus de 50% des kystes sans
confirmation cytologique après une aspiration à l'aiguille fine. La
prise en charge des patients ayant un kyste du pancréas avec les
méthodes standards est également un challenge compte tenu de
l'absence de diagnostics optimaux et des recommandations cliniques
divergentes en matière de prise en charge des patients.
Ces publications récentes démontrent le très haut rendement
diagnostique de l’endomicroscopie confocale par aiguille (84% à
91%), tout en validant la précision de la différenciation entre les
kystes pancréatiques mucineux et non-mucineux (97% dans les deux
études). Ces performances diagnostiques élevées ont eu un impact
sur 28% des décisions thérapeutiques des patients ayant un kyste
pancréatique, permettant d’interrompre la surveillance chez 35% des
patients ayant de kystes bénins et inversant le choix entre
surveillance et chirurgie dans 15% des lésions précancéreuses,
évitant ainsi une chirurgie inutile aux patients.
« Dans notre étude prospective INDEX, utilisant l'histologie
chirurgicale comme référence, nous avons démontré que les critères
spécifiques d'imagerie endomicroscopique ont une précision
diagnostique significativement plus élevée pour différencier les
kystes pancréatiques mucineux des non-mucineux par rapport aux
méthodes standards de diagnostic », a déclaré Somashekar G.
Krishna, MD, M.P.H., Professeur associé de médecine et Directeur de
la recherche clinique, de la division de la gastroentérologie,
l’hépatologie et la nutrition au Wexner Medical Center de l’Ohio
State University.
« Ces nouvelles données issues de l'étude INDEX du Dr Krishna
valident la précision et le rendement importants du diagnostic avec
Cellvizio pour les lésions kystiques pancréatiques. Dans notre
récente analyse publiée dans la revue Surgical Endoscopy, nous
avons démontré que ces performances de diagnostic et rendement
élevés de Cellvizio permettent aux cliniciens de modifier, avec
beaucoup de certitude, leurs décisions thérapeutiques », a déclaré
Bertrand Napoléon, M.D., du département de gastroentérologie de la
clinique privée Jean Mermoz à Lyon, France, et co-auteur de l'étude
CONTACTII. « Ces deux études, qui comprenaient un grand nombre de
sujets ayant eu à la fois une imagerie endomicroscopique et une
résection chirurgicale de la lésion kystique, ont démontré la forte
plus-value de l'imagerie endomicroscopique pour améliorer la
gestion des kystes pancréatiques. »
« La caractérisation des kystes pancréatiques reste un challenge
médical majeur dans le monde entier », a déclaré Robert L. Gershon,
Directeur Général de Mauna Kea Technologies. « Les résultats très
positifs publiés par les équipes du Dr Krishna et du Dr Palazzo
confirment la valeur de notre technologie dans le domaine du
diagnostic du cancer du pancréas et permettront d’augmenter le
nombre de sites utilisant Cellvizio à prendre des décisions plus
éclairées pour leurs patients qui présentent des lésions kystiques
pancréatiques. Ces études sont une preuve supplémentaire que
l'utilisation de notre plateforme d'endomicroscopie par minisonde
et aiguille est déterminante dans des maladies gastro-intestinales,
ouvrant ainsi la voie à l'amélioration de la prise en charge des
patients. »
Contexte :
Deux publications, axées sur l'étude INDEX, ont comparé la
précision du diagnostic de l’endomicroscopie par aiguille (nCLE)
dans la différenciation les kystes pancréatiques mucineux des
non-mucineux par rapport aux méthodes standards de diagnostic et
ont recruté un total de 144 patients aux États-Unis. La
sensibilité, la spécificité et la précision des méthodes standards
de diagnostic des kystes mucineux étaient respectivement de 74%,
61% et 71%, alors qu'elles ont atteint 98%, 94% et 97%,
respectivement, pour le nCLE seul. Le troisième article, basé sur
l'étude CONTACTII, a démontré l'impact positif et significatif du
nCLE sur la prise en charge des patients atteints de kyste
pancréatique. L'apport de l'information nCLE à l'EUS-FNA a
considérablement amélioré la fiabilité du diagnostic et la prise en
charge thérapeutique des experts en lésions kystiques du pancréas,
en modifiant le diagnostic et la prise en charge thérapeutique dans
27% et 28% des cas respectivement (avec p=0,005 et p<0,0001,
respectivement). Ces changements ont permis d’interrompre la
surveillance annuelle chez 35 % des patients ayant un kyste bénin
et ont inversé le choix entre la surveillance et la chirurgie dans
15 % des lésions précancéreuses, évitant ainsi aux patients une
chirurgie inutile.
A propos de Mauna Kea Technologies Mauna Kea Technologies
est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission
est d’éliminer les incertitudes liées aux diagnostics et aux
traitements grâce à une visualisation directe des tissus au niveau
cellulaire, la « biopsie optique ». Le produit phare de la Société,
le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une
large gamme d'applications dans plus de 40 pays dont les
États-Unis, l'Europe, le Japon, la Chine. Pour plus d’informations
sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
Avertissement Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à
ses activités. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant,
aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des
prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de base
de Mauna Kea Technologies enregistré par l’Autorité des marchés
financiers (AMF) le 12 juillet 2019 sous le numéro D.19-19-0683 et
disponible sur le site internet de la Société
(www.maunakeatech.fr), ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels
Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea
Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La
réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce
que les résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement
des résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué
et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de
vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou
de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans un
quelconque pays.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20191009005616/fr/
United States Mike
Piccinino, CFA Westwicke, an ICR Company 443-213-0500
France and Europe NewCap –
Communication financière Alexia Faure +33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.eu