Moderna déposera lundi des demandes d'homologation de son vaccin en Europe et aux USA
30 Novembre 2020 - 1:46PM
Dow Jones News
NEW YORK (Agefi-Dow Jones)--La société américaine de
biotechnologies Moderna a annoncé qu'elle allait déposer ce lundi
des demandes d'autorisation de mise sur le marché de son vaccin
contre le Covid-19 auprès des autorités sanitaires en Europe et aux
Etats-Unis.
Selon Moderna, une analyse complète des résultats des essais menés
sur ce vaccin a montré que son efficacité s'établissait à
94,1%.
Le dépôt du dossier d'homologation lundi rend possible une
commercialisation du vaccin aux Etats-Unis d'ici à la fin de
l'année et une disponibilité large du produit au printemps ou à
l'été 2021.
Moderna a mené des essais sur 30.000 personnes, dont 196 ont
développé une forme symptomatique de Covid-19 après avoir reçu soit
le vaccin soit un placebo, a expliqué Moderna. Sur ces 196
personnes, 185 avaient reçu un placebo et 11 seulement avaient reçu
le vaccin, signe qu'il est efficace contre la maladie.
Moderna a également indiqué que son vaccin était globalement sûr,
bien que certaines personnes aient développé des maux de tête et
d'autres réactions légères à modérées.
"Je pense que ce vaccin va vraiment changer la donne pour cette
pandémie", a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna,
lors d'un entretien accordé au Wall Street Journal. "Nous pensons
qu'il peut vraiment prévenir les formes graves de la maladie",
a-t-il ajouté.
Si l'autorité sanitaire américaine approuve le vaccin, la
distribution pourrait démarrer dans quelques semaines. Un panel
consultatif d'experts de la Food & Drug Administration (FDA) se
réunira le 17 décembre pour étudier les données collectées sur le
vaccin et recommander à la FDA d'autoriser en urgence ou non le
produit.
-Peter Loftus, The Wall Street Journal
(Version française Valérie Venck) ed: JXM
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November 30, 2020 07:26 ET (12:26 GMT)
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