COMMUNIQUÉ DE
PRESSE · COMMUNIQUÉ DE
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PRESSE
RÉSULTATS
SEMESTRIELS 2018
VS
1,8 M€ AU 30 JUIN 2017
-
RÉDUCTION DES CHARGES D'EXPLOITATION, EN LIGNE
AVEC LA FIN DE L'ETUDE DE PHASE IIB AVEC L'IFNalpha KINOIDE
POUR LE TRAITEMENT DU LUPUS
-
BAISSE DE LA PERTE NETTE DE 25%
-
PLAN DE DEVELOPPEMENT CONFIRMÉ POUR 2019
Paris et Boston,
le 30 octobre 2018, 17h50 CET - NÉOVACS (Alternext Paris : ALNEV,
éligible PEA-PME), acteur majeur de la vaccination
thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce
aujourd'hui ses résultats semestriels 2018 clos au 30 juin
2018, arrêtés par le Conseil d'Administration du 30 octobre
2018.
Miguel Sieler, Directeur
Général de Néovacs, déclare : « Le premier
semestre 2018 a été marqué par la publication le 3 juillet des
résultats cliniques de la phase IIb, avec l'IFNalpha Kinoide
pour le traitement du lupus. Avec cette annonce validant sa
technologie, Néovacs a reçu la confiance de la communauté
scientifique ainsi que celle de ses partenaires de licence
internationaux, lui permettant de poursuivre le développement de
son vaccin thérapeutique l'IFNalpha Kinoide en lupus.
Actuellement, nous menons les travaux préalables à la conduite
d'une étude clinique internationale de phase III dans cette
indication. En parallèle, nous poursuivons le développement de nos
programmes précliniques, destinés aux traitements du diabète de
type 1 avec l'IFNalpha Kinoide et des allergies avec le
Kinoide IL4/IL13. »
Conformément au plan de
développement annoncé, la Société a pour objectif en 2019 la
publication des résultats des programmes précliniques, la signature
d'un nouveau partenariat pour l'IFNalpha Kinoide dans le
traitement du lupus et le dépôt de la demande ODD[1] en
Corée du Sud.
RÉSULTATS AU
PREMIER SEMESTRE 2018
Les comptes de la Société pour le
premier semestre clos au 30 juin 2018, établis selon les normes
comptables françaises ont fait l'objet d'une revue limitée par les
commissaires aux comptes et ont été approuvés par le Conseil
d'administration le 30 octobre 2018.
Récapitulatif des
informations financières
| En milliers d'euros |
30 juin 2018 |
30 juin 2017 |
| Revenus d'exploitation |
19 |
512 |
| Charges d'exploitation |
6,640 |
10,755 |
| Dont dépenses R&D |
5,161 |
9,351 |
| Résultat d'exploitation |
-6,621 |
-10,244 |
| Résultat financier |
-582 |
-36 |
| Résultat courant avant impôts |
-7,203 |
-10,280 |
| Résultat exceptionnel |
-429 |
69 |
| Crédit d'impôt recherche |
-1,535 |
-2,086 |
| Résultat net |
-6,096 |
-8,125 |
POINTS-CLÉS DES
RÉSULTATS FINANCIERS AU PREMIER SEMESTRE 2018
La Société a réduit sa perte
nette de 25 % au premier semestre 2018 : - 6,1 m€ contre
- 8,1 m€ au 30 juin 2017.
Conformément aux prévisions
publiées précédemment, les charges d'exploitation de la Société ont
diminué de 40% par rapport au 30 juin 2017. Cette baisse est en
ligne avec la fin de l'étude clinique principale de phase IIb menée
avec l'IFNalpha Kinoide dans le lupus (les patients
issus du groupe actif font désormais partie d'une étude dite de
suivi à long terme). Parallèlement, la Société a poursuivi ses
investissements en R&D pour ses programmes en développement
cliniques et précliniques (IL4/IL 13 dans le traitement des
allergies et l'IFNalpha Kinoide dans le diabète du type I) et
destinés à la conduite des développements pharmaceutiques en
prévision des phases III et de commercialisation. Les
dépenses de R&D continuent ainsi de représenter la grande
majorité des charges d'exploitation de la Société (78%) et lui
permet de bénéficier d'un montant substantiel de Crédit impôt
recherche sur la période (1,5 m€), tout en assurant la maitrise de
ses frais généraux et autre coûts administratifs
Le résultat financier passe de
-36k€ a -582 k€ suite à l'impact de la prime de remboursement des
emprunts obligataires. Le résultat exceptionnel passe de 69k€ à
-429k€ suite à l'impact des indemnités de conversion anticipée des
obligations convertibles.
RENFORCEMENT DE
LA STRUCTURE FINANCIÈRE AU 1ER SEMESTRE
2018
La situation de trésorerie au 30
juin 2018 (4,7 m€) est en nette amélioration par rapport au premier
semestre 2017 (1,8 m€) et reste solide par rapport au 31
décembre 2017 (5,1 m€). La structure financière a été renforcée au
cours du 1er trimestre 2018 par le biais d'une émission
d'obligations convertibles d'un montant en principal de 3,8
millions d'euros, souscrites par trois investisseurs européens, à
échéance le 26 février 2020, puis complétée par une augmentation de
capital d'un montant de 1 million d'euros souscrite par deux
investisseurs institutionnels français dans le cadre d'un placement
privé.
Au 30 juin 2018, la visibilité
financière de Néovacs s'étend jusqu'au second trimestre 2019, en
prenant en compte sa trésorerie disponible (4,7 m€), le
préfinancement du CIR comptabilisé au premier semestre 2018 (1,5
m€) et le solde de sa troisième et dernière ligne de financement
Kepler Cheuvreux (5 m€).
PRINCIPALES RÉALISATIONS AU PREMIER SEMESTRE
2018
Renforcement de
la propriété intellectuelle aux Etats- Unis, en Europe, Russie et
Japon. Dans le cadre de sa stratégie de développent
internationale Néovacs a annoncé l'extension de son brevet
intitulé : «Méthode de traitement d'une condition liée à la
surexpression de l'IFNalpha », qui a déjà été délivré en
Chine, au Mexique. Cette annonce renforce le portefeuille de
propriété intellectuelle du vaccin IFNalpha Kinoide de
Néovacs, pour couvrir au moins jusqu'en 2032, la plate-forme
technologique et ses applications dans le monde entier.
Dernière revue
positive des données pour l'étude clinique de phase IIb avec
l'IFNalpha Kinoide dans le lupus par le Comité Indépendant de
Surveillance des Données et de la Tolérance (iDSMB) avant les
résultats de l'étude clinique de phase IIb avec
l'IFNalpha Kinoide
dans le traitement du lupus publiés en juillet 2018.
Le comité a examiné les données des 185 patients recrutés ayant
reçu l'ensemble de l'administration du vaccin IFNalpha Kinoide
ou du placebo (ratio 1:1) selon la posologie définie dans le
protocole de l'étude. Suite à la revue des données relatives à la
tolérance et l'innocuité des traitements de l'étude, l'iDSMB a
recommandé à Néovacs la poursuite de l'étude sans aucune
modification du protocole.
PROCHAINES
ÉTAPES-CLÉS
Néovacs confirme ses objectifs
suite à la publication des résultats de son étude clinique de phase
IIb publiés au second semestre 2018, notamment :
Finaliser les
discussions en vue d'un partenariat global pour
l'IFNalpha Kinoide en lupus et DM. Conformément à son plan
de développement, la Société mène des discussions afin de conclure
un partenariat de licence avec un groupe pharmaceutique pour la
poursuite du développement en phase III et la commercialisation de
son vaccin thérapeutique l'IFNalpha Kinoide dans le traitement
du lupus.
Valider avec les
autorités de Santé le programme clinique de phase III en lupus,
notamment dans le cadre de discussion post résultats Phase IIb avec
l'IFNalpha Kinoide en lupus, aux USA et
en Europe.
Déposer comme
convenu avec notre partenaire CKD une demande ODD en Corée du
Sud. Ce pays est le seul où le Lupus remplit les conditions
requises pour obtenir le statut de maladie Orpheline. Ainsi sur la
base des résultats de phase IIb obtenus en lupus avec
l'IFNalpha Kinoide, Néovacs et CKD ont l'intention de déposer
en Corée du Sud un dossier « Orphan Drug Designation- ODD ».
La désignation ODD permettrait à CKD d'être en mesure de
faire une demande d'enregistrement du produit auprès des autorités
de santé. Ainsi une mise sur le marché coréen, pourrait en
conséquence être entreprise sans la nécessité de réaliser
préalablement une étude de Phase III.
Poursuivre et achever les
programmes précliniques de R&D actuellement en cours tels
que l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du diabète de type 1 et l'IL4/IL13
contre les allergies.
Le rapport
financier semestriel est également disponible sur le site internet de Néovacs, www.neovacs.fr, rubrique « Investisseurs ».
À propos de
Néovacs
Cotée sur Euronext Growth depuis 2010, Néovacs est un acteur majeur
dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies
auto-immunes, inflammatoires et certains cancers. Grâce à sa
technologie innovante induisant une réponse immunitaire
polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 5 familles
de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique
sur l'IFNalpha Kinoide pour le traitement du lupus et de la
dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques
sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies
auto-immunes, cancers, allergies et diabète de type 1. L'ambition
de cette « approche Kinoide » est de permettre aux patients de
mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien
toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible
au plan PEA-PME.
Pour plus d'informations :
www.neovacs.fr
Contacts
NEOVACS - Corporate Communication & Investor
Relations
Charlène Masson
+33 (0)1 53 10 93 14
cmasson@neovacs.com
NEWCAP-
Media
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+33 1 44 71 00 12 / + 33 6 88 20 35 59
afloyer@newcap.fr
Léa Jacquin
+33 1 44 71 20 41 / +33 6 58 14 84 66
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FINANCE
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+33 7 60 92 77 74
j.palmer@orpheonfinance.com
[1] Orphean
Drug Designation
Communiqué de presse
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Source: NEOVACS via Globenewswire
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