NOXXON ANNONCE LA FIN DU RECRUTEMENT DES PATIENTS DE LA PREMIÈRE COHORTE DE L’ESSAI CLINIQUE DE PHASE I/II EVALUANT NOX-A1...
02 Avril 2020 - 08:00AM
Business Wire
Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (EuroNext Growth
Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant
principalement des traitements contre le cancer en ciblant le
microenvironnement tumoral, annonce aujourd'hui le recrutement et
le traitement des trois patients de la première cohorte de l’essai
clinique portant sur son inhibiteur de la CXCL12, NOX-A12, dans le
cancer du cerveau. Cet essai clinique de Phase I/II évaluera
l’efficacité de l’association de trois doses croissantes de NOX-A12
(200, 400 et 600 mg/semaine) à la radiothérapie par faisceau
externe chez des patients récemment diagnostiqués d’un cancer du
cerveau.
Une fois que le dernier patient de cette première cohorte aura
atteint les quatre semaines de traitement par NOX-A12 en
association avec la radiothérapie, le comité de sécurité de
surveillance et de suivi des données (DSMB – Data Safety Monitoring
Board) déterminera s’il est prudent de passer à la seconde dose de
NOX-A12. Selon le protocole de l’étude, il est prévu que chaque
patient soit traité par NOX-A12 sur une période de six mois.
« À ce stade, l’association de NOX-A12 et de la radiothérapie
semble être bien tolérée par les patients participant à cet essai
clinique. C’est une première étape cruciale dans l’évaluation
clinique de cette nouvelle option de traitement pour ces patients
qui souffrent d’un cancer du cerveau très agressif et difficile à
traiter », déclare le Docteur Frank Giordano, Directeur du
Département de Radio-Oncologie du Centre Médical Universitaire de
Bonn.
« Le recrutement des patients de cet essai se poursuit dans deux
de nos trois centres d’étude en raison de la gravité de la maladie
que nous étudions et malgré les défis qu’impose la pandémie de
COVID-19 au personnel hospitalier. Sous réserve que l’analyse
d’innocuité programmée à l’issue des quatre semaines de traitement
confirme le profil de sécurité favorable que NOX-A12 a déjà pu
montrer auparavant, l’essai se poursuivra comme prévu et les
cohortes suivantes pourront recevoir une dose plus élevée du
traitement. », commente Aram Mangasarian, Président-Directeur
Général de NOXXON. « Nous devrions ainsi disposer d’un suivi de six
mois sur les patients de la première cohorte en octobre 2020, et
recevoir les données relatives aux patients des deuxième et
troisième cohortes à la fin du premier trimestre et à la mi-2021
respectivement. Au regard des conditions imposées par la pandémie
de COVID-19 actuelle et pour éviter d’étendre la durée de l’étude
outre mesure, nous projetons d’inclure prochainement d’autres
centres cliniques afin d’accroître notre capacité de recrutement.
»
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le
microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux
par la rupture de la barrière de protection tumorale et
l’inhibition de la réparation tumorale. En neutralisant des
chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son
approche à celle d’autres types de traitement afin d’affaiblir les
défenses tumorales contre le système immunitaire et d’augmenter
l’impact thérapeutique. Son programme phare, le NOX-A12, s’appuie
sur un long développement clinique et de nombreuses données de
sécurité. Les premiers résultats de l’essai clinique de phase I/II
sur l’association de NOX-A12 avec le Keytruda®, chez des patients
atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas, ont
été publiés et de prochaines études dans ces indications sont en
cours de planification. En septembre 2019, la société a initié une
autre étude avec le NOX-A12 dans le cancer du cerveau en
association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de
médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement
de certains cancers du cerveau. Le deuxième actif de la société en
développement clinique, le NOX-E36, agit sur le microenvironnement
tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit
d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un
cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association. Plus
d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.
Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme
Corp.
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Président
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