NOXXON ANNONCE QUE LE PREMIER PATIENT DE LA DEUXIÈME COHORTE DE L’ESSAI CLINIQUE ÉVALUANT NOX-A12 EN COMBINAISON AVEC LA ...
24 Juillet 2020 - 08:00AM
Business Wire
Le Comité de Surveillance et de Suivi des
Données a confirmé la sécurité du produit et approuvé le
recrutement de patients additionnels
Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris :
ALNOX), société de biotechnologie développant principalement
des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement
tumoral (MET), annonce aujourd'hui que, dans le cadre d’une session
planifiée indépendante, le Comité de Surveillance et de Suivi des
Données (Data Safety Monitoring Board - DSMB) a analysé les données
de sécurité des quatre premières semaines de traitement du premier
patient de la deuxième cohorte de dose, recruté dans l'essai
évaluant NOX-A12 en association avec la radiothérapie pour le
traitement du cancer du cerveau. A la suite de cette analyse, le
DSMB a conclu qu'il était sûr et approprié de poursuivre le
recrutement des patients de la cohorte, conformément au protocole
initial de l'étude.
Cet essai clinique de phase 1/2 évalue trois régimes de dose
différents de NOX-A12 (200, 400 et 600 mg/ semaine), chacun combiné
à une radiothérapie par faisceau externe, chez des patients
atteints d'un cancer du cerveau récemment diagnostiqué. Les centres
cliniques participant à l'étude ont d’ores et déjà initié le
recrutement des patients restants pour le deuxième des trois
groupes de doses croissantes. Une fois que tous les patients de la
deuxième cohorte auront reçu un traitement de quatre semaines de
NOX-A12 associé à une radiothérapie, le DSMB se réunira de nouveau
pour déterminer si le produit présente un profil de sécurité
suffisant pour passer à la dose de NOX-A12 la plus élevée.
"Nous sommes très heureux de cette nouvelle confirmation du
profil de sécurité positif du NOX-A12 et poursuivons nos efforts
pour mener à terme ce programme clinique évaluant des régimes de
dose croissante de notre produit", commente Aram Mangasarian,
Président Directeur Général de NOXXON. "Les résultats encourageants
de cette analyse vont nous permettre de recruter et de traiter de
nouveaux patients, comme le prévoit le protocole d’étude initial.
Par ailleurs, nous sommes parvenus à sécuriser grâce aux récentes
augmentations de capital une trésorerie suffisante pour poursuivre
nos activités pendant plus d’un an, ce qui nous permettra notamment
d’atteindre nos objectifs principaux : l’obtention de données
cliniques à six mois sur la première cohorte de patient en octobre
2020, et sur la deuxième et la troisième cohorte à la fin du
premier trimestre 2021 et mi-2021, respectivement.”
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le
microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux
par la rupture de la barrière de protection tumorale et
l’inhibition de la réparation tumorale. En neutralisant des
chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son
approche à celle d’autres types de traitement afin d’affaiblir les
défenses tumorales contre le système immunitaire et d’augmenter
l’impact thérapeutique. Son programme phare, le NOX-A12, s’appuie
sur un long développement clinique et de nombreuses données de
sécurité. Les premiers résultats de l’essai clinique de phase I/II
sur l’association de NOX-A12 avec le Keytruda®, chez des patients
atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas, ont
été publiés et de prochaines études dans ces indications sont en
cours de planification. En septembre 2019, la société a initié une
autre étude avec le NOX-A12 dans le cancer du cerveau en
association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de
médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement
de certains cancers du cerveau. Le deuxième actif de la société en
développement clinique, le NOX-E36, agit sur le microenvironnement
tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit
d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un
cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association. Plus
d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.
Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme
Corp.
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https://twitter.com/noxxon_pharma
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les négations de telles formulations ou termes, ou une terminologie
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reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Président
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