NOXXON GIBT BEKANNT, DASS DER ERSTE GEHIRNTUMOR-PATIENT ZEHN WOCHEN BEHANDLUNG MIT NOX-A12 UND STRAHLENTHERAPIE ERHALTEN HAT
20 Décembre 2019 - 8:00AM
Business Wire
Data Safety Monitoring Board bestätigt
Sicherheit und stimmt der Rekrutierung weiterer Patienten
zu
Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth
Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der
Verbesserung von Krebstherapien durch eine gezielte Einwirkung auf
die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass das Data
Safety Monitoring Board (DSMB) seine Zustimmung zur Rekrutierung
weiterer Patienten gemäß dem Studienprotokoll gegeben hat. Das
unabhängige DSMB hatte wie geplant die Sicherheitsdaten des ersten
Gehirntumorpatienten ausgewertet, der 10 Wochen lang mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie behandelt worden war.
Die an der Studie beteiligten klinischen Studienzentren haben
nun die Rekrutierung der weiteren Patienten in der ersten von drei
ansteigenden Dosisgruppen eingeleitet. Sobald alle Patienten in der
ersten Dosisgruppe jeweils eine vierw�chige Behandlung mit NOX-A12
und Strahlentherapie erhalten haben, wird sich das DSMB erneut
zusammensetzen, um über den Start der mittleren Dosierungsgruppe zu
beraten.
"Diese frühe Bestätigung des Sicherheitsprofils von NOX-A12 ist
sehr ermutigend", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON.
"Nach dieser Analyse kann die Studie wie geplant fortgesetzt
werden, damit die nächsten Patienten die Therapie im Rahmen des
Protokolls erhalten k�nnen. Unser Ziel bleibt weiterhin, Daten von
der ersten Patientenkohorte Mitte 2020 sowie von der zweiten und
dritten Kohorte im vierten Quartal 2020 bzw. im zweiten Quartal
2021 zu erhalten."
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 im Dezember
2018 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in
Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs
und weitere Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das
Unternehmen initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit
NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den
USA und in der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und
Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Hirntumore der
Orphan-Drug-Status erteilt. Der zweite TME-Produktkandidat des
Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und
zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36
sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit
soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie
unter: www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Chief
Executive Officer Tel. +49 (0) 30 726 247 0 amangasarian@noxxon.com
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