NOXXON GIBT UPDATE ZUR PATIENTENREKRUTIERUNG FÜR KLINISCHE STUDIE UND ZUM GESCHÄFTSBETRIEB WÄHREND DER COVID-19 PANDEMIE
31 Mars 2020 - 6:00PM
Business Wire
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris:
ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der
Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die
Tumormikroumgebung (TME), gab heute aktuelle Neuigkeiten über seine
Maßnahmen als Reaktion auf die potenziellen Auswirkungen von
COVID-19 auf den Geschäftsbetrieb und seine laufende klinische
Studie zur Behandlung von Gehirntumoren bekannt.
Wie von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in ihren
Handlungsempfehlungen vom 20. März 20201 gefordert, hat NOXXON eine
kritische Bewertung von Risiken und Nutzen einer
Therapiefortsetzung und der Einbeziehung neuer Studienteilnehmer in
die klinische Studie mit NOX-A12 in Kombination mit
Strahlentherapie bei Patienten mit neu diagnostizierten
Gehirntumoren durchgeführt. Nach gründlicher Auswertung und
Diskussion mit dem koordinierenden Prüfarzt sowie anderen an der
Studie beteiligten Partnern wurde beschlossen, sowohl die
Behandlung der bereits in die Studie eingeschlossenen Patienten als
auch die Rekrutierung weiterer Patienten fortzusetzen. Die
Sicherheit der Patienten, des Krankenhauspersonals und der
Mitarbeiter sowie die Schwere der zu untersuchenden Krankheit vor
dem Hintergrund der nur wenig effektiven Standardtherapie waren
wichtige Faktoren bei dieser Entscheidung. Alle Zentren werden die
Behandlung der bereits rekrutierten Patienten fortsetzen, und zwei
der drei Zentren rekrutieren auch weiterhin neue Patienten. Da es
aufgrund von COVID-19 sowie anderer Faktoren zu Verz�gerungen kam,
plant NOXXON zur Erh�hung der Rekrutierungskapazität weitere
Zentren in die Studie aufzunehmen.
Operativ haben alle Mitarbeiter von NOXXON die M�glichkeit, ihre
Aufgaben aus dem Homeoffice zu erfüllen. Die physische Präsenz und
pers�nliche Treffen wurden – soweit m�glich – durch Telefon- oder
Videokonferenzen ersetzt, was weiterhin die Unterstützung der
klinischen Prüfstellen durch das Unternehmen und seine Partner
sicherstellt. Die Notwendigkeit, weiterhin im Homeoffice zu
arbeiten, wird gemäß den jeweiligen offiziellen Vorgaben regelmäßig
bewertet.
Die Finanzberichterstattung liegt im Zeitplan. Die
Ver�ffentlichung des Geschäftsberichts 2019 ist bis Ende April 2020
geplant. Finanzierungsgespräche mit interessierten Investoren
kommen trotz der Marktsituation und der Reisebeschränkungen weiter
voran, wobei aufgrund der jüngsten globalen Ereignisse für die
Finanzierung kleiner europäischer Biotech-Unternehmen andere
Investoren in Betracht kommen. Das Management ist nach wie vor
zuversichtlich, das Unternehmen auch weiterhin finanzieren zu
k�nnen, allerdings werden signifikante Kapitalerh�hungen in Form
von Privatplatzierungen in naher Zukunft weniger wahrscheinlich
sein als alternative Finanzierungsl�sungen.
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus
einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere
Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen
initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in
der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur
Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt.
Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet
sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene
Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu
untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.noxxon.com
Keytruda ® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen
verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in
die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand
am Tage der Ver�ffentlichung wiedergeben.
1 Leitfaden der Europäischen Arzneimittelagentur zum Management
klinischer Studien während der COVID 19 (Coronavirus)-Pandemie
Version 1 (20/03/2020)
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20200331005621/de/
NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Chief
Executive Officer Tel. +49 (0) 30 726 247 0
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