NOXXON GIBT ZUSTIMMUNG DES DATA SAFETY MONITORING BOARDS ZU WEITERER ESKALATION DER NOX-A12-DOSIS IN PHASE-1/2-GEHIRNTUMOR-ST...
09 Novembre 2020 - 8:00AM
Business Wire
Rekrutierung von Patienten in die
Hochdosis-Kohorte wurde gestartet
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris:
ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der
Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die
Tumormikroumgebung (TME), gab heute die Bestätigung durch das
unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) bekannt, dass es
sicher und angemessen ist, mit der Patientenrekrutierung für die
h�chste geplante Dosis-Kohorte der Phase-1/2-Studie mit NOX-A12
plus Strahlentherapie bei Gehirntumoren zu beginnen.
Die Studie untersucht drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200,
400 und 600 mg/Woche), jeweils kombiniert mit einer externen
Strahlentherapie bei neu diagnostizierten Gehirntumoren. Die
Entscheidung zur Fortsetzung der Studie folgte der Analyse der im
Studienprotokoll festgelegten Sicherheitsdaten, nachdem alle
Patienten der zweiten Kohorte mindestens vier Wochen lang mit der
mittleren Dosis behandelt worden waren.
Die an der Studie teilnehmenden klinischen Studienzentren haben
mit der Patientenrekrutierung für die Hochdosisgruppe begonnen, die
NOX-A12 in einer w�chentlichen Dosis von 600 mg erhalten wird.
Sobald der erste Patient der dritten Kohorte eine vierw�chige
Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten hat, wird das
DSMB erneut zusammentreten, um über die Rekrutierung der
verbleibenden zwei Patienten zu entscheiden.
„Nach dieser Analyse kann die Studie wie geplant mit der
h�chsten Dosis-Kohorte fortgesetzt werden. Die kürzlich
bekanntgegebene Erweiterung um drei weitere klinische Zentren wird
den rechtzeitigen Abschluss der Studie begünstigen, wobei die
ersten Daten Mitte 2021 erwartet werden“, kommentierte Aram
Mangasarian, CEO von NOXXON.
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus
einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere
Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen
initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in
der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur
Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt.
Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet
sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene
Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu
untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Chief
Executive Officer +49 (0) 30 726 247 0 amangasarian@noxxon.com
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