NOXXON NIMMT DEN ERSTEN PATIENTEN IN DIE ZWEITE DOSIS-KOHORTE DER KOMBINATIONSSTUDIE MIT NOX-A12 UND STRAHLENTHERAPIE ZUR BEH...
30 Juin 2020 - 6:00PM
Business Wire
NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX)
(Paris:ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der
Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die
Tumormikroumgebung (TME), gab heute die Aufnahme und erste
Behandlung eines Patienten mit neu diagnostiziertem Gehirntumor in
die Kohorte mit der mittleren Dosis der klinischen Phase-1/2-Studie
bekannt. Die Studie untersucht drei Dosisschemata von NOX-A12 (200,
400 und 600 mg/Woche), jeweils kombiniert mit einer externen
Strahlentherapie bei neu diagnostizierten Gehirntumorpatienten.
Sobald der neu aufgenommene Patient in der zweiten Kohorte eine
vierw�chige Behandlung mit NOX‑A12 und Strahlentherapie erhalten
hat, wird das Data Safety Monitoring Board zusammentreten, und
entscheiden, ob es sicher ist, die verbleibenden zwei Patienten in
die Kohorte zu rekrutieren.
"Die Rekrutierung für diese Studie wird derzeit, trotz der
Herausforderungen, denen sich das Krankenhauspersonal infolge der
COVID-19-Pandemie gegenübersieht, in unseren Studienzentren
fortgesetzt", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. "Daten
nach sechs Monaten Behandlung für die erste Patientengruppe sollten
im Oktober 2020 vorliegen. Für die zweite und dritte Gruppe werden
Daten zum Ende des ersten Quartals 2021 bzw. Mitte 2021 erwartet.
Als Maßnahme zur Gewährleistung des rechtzeitigen Abschlusses der
Studie unter den derzeit schwierigen Bedingungen der
COVID-19-Pandemie planen wir die Einbeziehung zusätzlicher
klinischer Standorte, um die Rekrutierungskapazität zu
erh�hen.“
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus
einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere
Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen
initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in
der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur
Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt.
Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet
sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene
Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu
untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Chief
Executive Officer Tel. +49 (0) 30 726 247 0
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