Néovacs et Centurion Pharma poursuivent leur coopération en lupus suite aux résultats de l'étude de phase IIb avec l'IFNa...
11 Décembre 2018 - 7:30AM
COMMUNIQUÉ DE
PRESSE · COMMUNIQUÉ DE
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PRESSE
NÉOVACS ET
CENTURION PHARMA POURSUIVENT LEUR COOPÉRATION EN LUPUS SUITE AUX
RÉSULTATS DE L'ÉTUDE DE PHASE IIB AVEC
L'IFNalpha KINOIDE
Paris et Boston,
le 11 décembre 2018 - 07h30 CET- Néovacs (Euronext Growth Paris :
ALNEV), leader de l'immunothérapie active pour le traitement
des maladies auto-immunes, confirme la volonté de Centurion Pharma
de poursuivre le partenariat sur la base du contrat de licence
signé entre les deux sociétés en juillet 2017 pour le développement
de l'IFNalpha Kinoide dans l'indication lupus. Ceci résulte de
l'analyse et de la validation par Centurion Pharma des résultats de
l'étude de Phase IIb dans cette indication. Ce contrat accorde à
Centurion Pharma une licence commerciale exclusive pour la
Turquie.
« L'introduction de l'IFNalpha Kinoide pour le
traitement du lupus en Turquie s'intègre dans notre stratégie
d'amener des traitements innovants dans le domaine de la santé dans
notre pays, qui comptera près de 90 millions d'habitants dans
quelques années » déclare Ersin M. Erfa, Directeur Général de
Centurion Pharma.
Dans ce contexte, Centurion Pharma
pourra entreprendre des démarches spécifiques auprès des autorités
de Santé en Turquie. En effet, conformément à la règlementation
turque, une autorisation d'importation et de commercialisation sur
une base de patients nominatifs peut être accordée, dès lors qu'une
autorisation de mise sur le marché (AMM) est obtenue dans un autre
pays.
Un statut d'ODD (Orphan Drug
Designation) est en cours de dépôt en Corée du Sud, dont
l'obtention permettrait un dépôt anticipé d'autorisation de mise
sur le marché.
Néovacs prépare actuellement le
protocole de la Phase III et les stratégies possibles
d'enregistrement de l'IFNalpha Kinoide.
L'accord avec Centurion Pharma
prévoit un versement total de 6 millions d'euros à Néovacs. Le
premier paiement a été effectué lors de la signature du contrat de
licence exclusive avec Centurion Pharma, en 2017. Les paiements
suivants sont effectués après le franchissement d'étapes cliniques
et réglementaires prédéfinies. Néovacs recevra également des
royalties provenant des ventes nettes de l'IFNalpha Kinoide en
Turquie.
À propos de
Centurion Pharma
Depuis 1979, Centurion Pharma dessert le marché turc avec des
produits thérapeutiques pour le traitement de maladies spécifiques
et rares présentes en Turquie, ainsi que des produits biologiques,
biotechnologiques et hospitaliers à travers des collaborations avec
des leaders mondiaux en produits pharmaceutiques. Le siège social
de Centurion Pharma est situé à Istanbul et la Société a élargi ses
activités de production à Ankara pour les bio-similaires, les
vaccins, les médicaments orphelins et les génériques hospitaliers.
Les activités R&D se situent dans la zone de production de
Centurion Pharma avec comme cible principale les domaines
thérapeutiques spécialisés. La société étendra ses activités dans
les pays voisins tels que le Moyen-Orient, les pays membres de la
CEI, l'Afrique, et les Balkans après le début de sa production
locale.
Pour plus d'informations :
http://www.centurion.com.tr/
À propos de
Néovacs
Cotée sur Euronext Growth Paris depuis 2010, Néovacs est devenu un
acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement
des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers.
Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire
polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 4 familles
de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique
sur l'IFNalpha Kinoide pour le traitement du lupus et de la
dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques
sur l'IFNalpha Kinoide dans le diabète de type 1 et avec
d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies
auto-immunes, cancers, allergies. L'ambition de cette « approche
Kinoide » est de permettre aux patients de mieux supporter un
traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très
souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan
PEA-PME.
Pour plus d'informations :
http://www.neovacs.fr/
Contacts
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Corporate Communication & Investor Relations
Charlène Masson
+33 1 53 10 93 00
cmasson@neovacs.com
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ljacquin@newcap.fr
Communiqué de presse
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Source: NEOVACS via Globenewswire
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