LAVAL, QC, le 26 oct. 2017 /CNW Telbec/ - Prometic
Sciences de la Vie inc. (TSX : PLI) (OTCQX : PFSCF)
(« Prometic ») a annoncé aujourd'hui avoir obtenu de
l'agence suédoise des produits médicaux, l'approbation pour la
demande d'étude clinique afin de débuter l'étude clinique de phase
2 pour sa thérapie de plasminogène chez les patients atteints
d'ulcères diabétiques du pied.
L'étude clinique de phase 2 est une étude prospective, à dose
croissante concernant l'innocuité, la faisabilité et l'efficacité
initiale du plasminogène sous-cutané pour le traitement des ulcères
diabétiques du pied chez 20 sujets adultes. L'étude aura lieu dans
un centre clinique en Suède sous la supervision du Dr Jan Aplelqvist, un expert dans le domaine des
ulcères diabétiques du pied et des plaies difficiles à traiter du
département d'endocrinologie, division des sciences cliniques de
l'Hôpital Universitaire de Malmö, Suède.
« L'ulcère diabétique du pied constitue un important et
sérieux besoin médical bien connu et non comblé où nous sommes
d'avis que le plasminogène puisse potentiellement faire une
différence », a mentionné le Dr John
Moran, Chef de la direction médicale de Prometic. « Le
plasminogène est reconnu pour être essentiel à la guérison normale
des plaies et nous avons de solides données précliniques démontrant
que des injections locales du plasminogène améliorent la guérison
des plaies associées au diabète ».
Selon M. Pierre Laurin, Président
et chef de la direction de Prometic, « Le plasminogène est une
protéine clé impliquée dans le processus de guérison et de
régénération des tissus. C'est un fait scientifiquement prouvé que
le niveau d'activité du plasminogène diminue de jusqu'à 50 %
chez les patients diabétiques, ce qui nous laisse croire que
l'ulcère diabétique du pied est une indication clinique que nous
devons poursuivre. Il s'agit d'un important marché impliquant des
coûts annuels totaux reliés à cette condition, incluant la perte de
productivité et les amputations dépassant les 13 milliards de
dollars aux États-Unis seulement. Nous avons préparé une
formulation exclusive afin d'explorer une solution potentielle
pouvant répondre à ce vaste besoin médical non comblé ».
L'agence suédoise des produits médicaux est l'autorité nationale
suédoise responsable de la réglementation et de la surveillance du
développement, de la fabrication et de la vente des médicaments et
autre produits médicaux.
À propos du plasminogène
Le plasminogène est une protéine qui est synthétisée par le foie
et qui circule dans le sang. La plasmine provient de l'activation
du plasminogène, elle est une composante enzymatique du système
fibrinolytique et la principale enzyme impliquée dans la
dissolution de caillots et la désobstruction de fibrine extravasée.
Le plasminogène est donc fortement impliqué dans la guérison de
blessures, de migrations cellulaires, de remodelages des tissus, de
l'angiogenèse et de l'embryogenèse.
À propos de la carence en plasminogène
Une des conditions les mieux définies associée à la carence en
plasminogène est la conjonctivite ligneuse, qui est caractérisée
par des excroissances épaisses, ligneuses de la conjonctive des
yeux, qui si elle demeure non traitée, peut mener à la cécité. Les
excroissances tendent à se répéter après l'ablation chirurgicale,
nécessitant ainsi de nombreuses procédures chirurgicales.
Bien que la conjonctivite ligneuse soit la lésion la plus
caractérisée de la carence en plasminogène, l'hypoplasminogénémie
est en fait une maladie multi-systèmes pouvant aussi affecter les
oreilles, les sinus, l'arbre trachéobronchique, l'appareil
génito-urinaire et les gencives. Les lésions trachéobronchiales
incluant les sécrétions hyper visqueuses peuvent conduire à une
détresse respiratoire. L'hydrocéphalie s'est aussi produite chez
environ 10 % des enfants souffrant d'hypoplasminogénémie
sévère.
À propos de Prometic Sciences de la Vie inc.
Prometic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est
une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une
expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits
thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments
à base de petites molécules. Prometic poursuit activement le
développement de ses propres produits thérapeutiques à base de
petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les
domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer
et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que
certaines néphropathies. Prometic offre aussi ses
technologies de pointe pour la purification à grande échelle des
produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination
des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de
l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant
une extraction et purification de protéines thérapeutiques du
plasma humain hautement efficace afin de développer des produits
thérapeutiques de première classe. Établie à Laval (Canada), Prometic possède des
installations de recherche et développement en Angleterre, aux
États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et
activités commerciales aux États-Unis, Canada, en Europe et en Asie.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les
objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés
prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces
énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur
nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous
exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses.
Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer
considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés
prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos
activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent
inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment
sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la
fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à
valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et
services, la disponibilité de ressources financières et autres pour
compléter des projets de recherche et développement, le succès et
la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se
prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique,
les incertitudes liées au processus de réglementation et tout
changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus
exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les
évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes
de façon importante dans la notice annuelle de Prometic pour
l'année terminée le 31 décembre 2016, sous la rubrique « Risques et
incertitudes reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent,
nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs.
Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces
énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient
disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre
raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements
applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en
dollars canadiens sauf si précisé autrement.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.