PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé vendredi soir dans un communiqué que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché du Zynquista, un médicament antidiabétique développé par le groupe pharmaceutique et l'américain Lexicon, pour le traitement du diabète de type 1 de l'adulte.



"Zynquista est désormais approuvé dans l'Union européenne, à raison d'une dose quotidienne de 200 mg ou de 400 mg, en complément à une insulinothérapie, pour améliorer le contrôle de la glycémie sanguine (concentration de sucre dans le sang) des adultes atteints de diabète de type 1 dont l'indice de masse corporelle est supérieur ou égal à 27 kg/m2 et qui ne parviennent pas à contrôler adéquatement leur glycémie malgré un traitement optimal par insuline", a expliqué Sanofi.



Cette autorisation de mise sur le marché repose sur les données du programme clinique inTandem qui se composait de trois essais cliniques de phase III ayant évalué la sécurité et l'efficacité de la sotagliflozine chez près de 3.000 adultes présentant un diabète de type 1 inadéquatement contrôlé, a précisé Sanofi.



-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: LBO



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April 29, 2019 01:38 ET (05:38 GMT)




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