RECAP WEEK-END: L'UE approuve le Zynquista de Sanofi pour le diabète de type 1 de l'adulte
29 Avril 2019 - 07:58AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé vendredi soir dans un
communiqué que la Commission européenne avait autorisé la mise sur
le marché du Zynquista, un médicament antidiabétique développé par
le groupe pharmaceutique et l'américain Lexicon, pour le traitement
du diabète de type 1 de l'adulte.
"Zynquista est désormais approuvé dans l'Union européenne, à raison
d'une dose quotidienne de 200 mg ou de 400 mg, en complément à une
insulinothérapie, pour améliorer le contrôle de la glycémie
sanguine (concentration de sucre dans le sang) des adultes atteints
de diabète de type 1 dont l'indice de masse corporelle est
supérieur ou égal à 27 kg/m2 et qui ne parviennent pas à contrôler
adéquatement leur glycémie malgré un traitement optimal par
insuline", a expliqué Sanofi.
Cette autorisation de mise sur le marché repose sur les données du
programme clinique inTandem qui se composait de trois essais
cliniques de phase III ayant évalué la sécurité et l'efficacité de
la sotagliflozine chez près de 3.000 adultes présentant un diabète
de type 1 inadéquatement contrôlé, a précisé Sanofi.
-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94;
jmarion@agefi.fr ed: LBO
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April 29, 2019 01:38 ET (05:38 GMT)
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