PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé samedi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait donné son feu vert au Praluent, médicament anticholestérol du laboratoire pharmaceutique développé avec l'américain Regeneron, pour la réduction du risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et d'angor instable nécessitant une hospitalisation chez l'adulte présentant une maladie cardiovasculaire établie.



"L'approbation, aujourd'hui, de la FDA constitue une avancée significative dans le traitement des adultes présentant une maladie cardiovasculaire établie qui sont de ce fait davantage exposés au risque de décès ou d'invalidité causé par des événements cardiovasculaires graves", a déclaré le docteur John Reed, responsable Monde de la Recherche et Développement de Sanofi.



L'approbation de la FDA repose sur les données de l'essai Odyssey, qui avaient été publiées dans le New England Journal of Medicine en novembre 2018, a précisé Sanofi.



La FDA a également approuvé le Praluent en tant que complément à un régime alimentaire pour le traitement de l'hyperlipidémie primaire de l'adulte.



-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: LBO



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April 29, 2019 01:09 ET (05:09 GMT)




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