RESULTATS DE L’ESSAI DE PHASE 2 FORCE, EVALUANT AVDORALIMAB CHEZ
LES PATIENTS ATTEINTS D’UNE PNEUMONIE SEVERE DUE AU COVID-19
L’essai clinique indépendant
FORCE n’a pas
atteint ses objectifs
principaux
La Société ne poursuivra
pas l’évaluation
d’avdoralimab
dans le
COVID-19
L’essai clinique
indépendant évaluant avdoralimab dans
l’inflammation se poursuit
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH – ISIN :
FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA)
(« Innate » ou la
« Société ») a annoncé aujourd'hui que
l’essai clinique indépendant de Phase 2 nommé FORCE
(FOR COVID-19
Elimination), évaluant la tolérance et
l’efficacité d’avdoralimab, son anticorps anti-C5aR1, chez les
patients atteints d’une pneumonie sévère due au COVID-19, n’a
atteint ses objectifs principaux dans aucune des trois cohortes de
l’étude.
L’essai FORCE a été initié sur la base de
données précliniques montrant une activation de la voie C5a/C5aR1
chez les patients qui progressent vers une forme sévère de
COVID-19. Cette activation de la voie C5a/C5aR1 a été observée lors
de l’essai clinique mais sans donner lieu à un bénéfice clinique
supérieur aux meilleurs soins de soutien.
« L’objectif de l’essai FORCE était d’aider
les patients atteints une forme sévère de COVID-19. Cet essai était
soutenu par des données précliniques montrant une activation de la
voie C5aR1 chez les patients qui progressent vers une forme sévère
de COVID-19, » déclare le Docteur
Joyson Karakunnel,
Directeur Médical d’Innate
Pharma. « Bien que les résultats soient décevants,
ces données contribuent à la compréhension scientifique des mécani
smes inflammatoires dans cette maladie et des potentielles voies de
traitement. Nous sommes fiers d’avoir contribué à cet effort avec
notre partenaire l’AP-HM (Assistance Publique – Hôpitaux de
Marseille). »
« Il est difficile de traiter efficacement
les patients COVID-19 avec une pneumonie sévère et stopper la
progression de la maladie est évidemment crucial pour nos
patients, » commente le Docteur
Julien Carvelli,
médecin réanimateur à l'hôpital de
la Timone,
AP-HM, investigateur de l'essai
clinique FORCE. « Nous
remercions les patients et les familles qui ont soutenu l’essai
FORCE et contribué à l’effort dans la lutte contre cette maladie.
»
Les investigateurs de l’essai et le comité
indépendant de surveillance et de suivi ont observé un nombre
légèrement plus important de décès dans le bras actif que dans le
bras recevant du placebo, sans que la causalité soit établie. Les
résultats de cet essai, y compris les données translationnelles,
seront soumis pour publication.
Sur la base de ces résultats, La Société va
arrêter l’évaluation d’avdoralimab dans le COVID-19. Les résultats
partagés aujourd’hui n’ont pas d’impact sur l’essai clinique
indépendant de Phase 2 en cours de recrutement dans la
pemphigoïde bulleuse, une maladie inflammatoire. Plus de
100 patients ont été traités avec avdoralimab à ce jour dans
des essais cliniques en oncologie et dans diverses maladies
inflammatoires sans que soient observés des signes d’intolérance
nouveaux ou inattendus.
À propos de l’essai
clinique FORCE :
FORCE est un essai de Phase 2 multicentrique,
randomisé, en double aveugle contre un placebo, évaluant
avdoralimab chez des patients atteints d’une pneumonie sévère due
au COVID-19. L’essai est sponsorisé par l’Assistance Publique –
Hôpitaux de Marseille (AP-HM).
L’essai a recruté un total de 208 patients (de
18 à 80 ans) réparti en trois cohortes :
- Cohorte 1 : patients atteints
d’un COVID-19 avec une pneumonie sévère sans syndrome de détresse
respiratoire aiguë (SDRA). Le critère principal d’évaluation était
l’amélioration clinique au quatorzième jour et au vingt-huitième
jour (sur l’échelle de l’Organisation mondiale de la santé).
- Cohorte 2 : patients atteints
d’un COVID-19 avec une pneumonie sévère compliquée par un SDRA et
admis en soins intensifs. Le critère principal d’évaluation était
le nombre de jours passés sans ventilation mécanique au
vingt-huitième jour.
- Cohorte 3 : patients atteints
d’un COVID-19 avec un SDRA nécessitant une ventilation mécanique.
Le critère principal d’évaluation était l’amélioration clinique au
quatorzième jour et au vingt-huitième jour (sur l’échelle de
l’Organisation mondiale de la santé).
L’essai a été initié sur la base des résultats
d’une étude translationnelle exploratoire menée à Marseille,
EXPLORE COVID-19, qui a analysé les cellules immunitaires des
patients COVID-19 à différents stades de la maladie. Les résultats
de cette étude translationnelle ont été publié dans Nature.
En août 2020, la Société a annoncé avoir obtenu
un financement pouvant aller jusqu’à 6,8 M€ dans le cadre de
l’appel à projet PSCP-COVID (Projets de recherche et développement
structurants pour la compétitivité), afin de soutenir ses activités
de recherche et de développement dans le COVID-19. Cet appel à
projets est opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance dans le
cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA), piloté par le
Secrétariat général pour l’investissement (SGPI). Ce financement
couvrira le développement des activités de la Société dans le
COVID-19 qui ont débuté en mars 2020. Les programmes financés
comprennent l’étude de recherche translationnelle EXPLORE COVID-19
et les deux essais cliniques de Phase 2 FORCE et
ImmunONCOVID-20.
À propos d’avdoralimab :
Avdoralimab (IPH5401) est un anticorps
thérapeutique qui se lie spécifiquement et bloque les récepteurs
C5a (C5aR1) sur les cellules myéloïdes. Le ciblage de C5a/C5aR1, a
été démontré scientifiquement ainsi que par des essais cliniques
positifs dans plusieurs maladies inflammatoires impliquant la voie
du complément.
À
propos d’Innate Pharma
:
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies au stade clinique, spécialisée en immuno-oncologie
et dédiée à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des
anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système
immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement
« first-in-class » aux stades clinique et préclinique dans des
cancers où le besoin médical est important.
Innate Pharma est pionnière dans la
compréhension de la biologie des cellules NK et a développé son
expertise dans le microenvironnement tumoral et les antigènes
tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des anticorps. Son approche
innovante lui a permis de construire un portefeuille propriétaire
diversifié et de nouer des alliances avec des sociétés leaders de
la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou
Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville
(Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur
Euronext Paris et sur Nasdaq aux Etats-Unis. Retrouvez Innate
Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421Euronext : IPH Nasdaq : IPHA9695002Y8420ZB8HJE29 |
Avertissement concernant les
informations prospectives et les facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. L'emploi de certains
termes, notamment « croire », « potentiel »,
« s'attendre à » et « sera » et d'autres
expressions semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs.
Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur
des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent
être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, y compris celles relatives à
l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et
des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et
autorisations d’autorités réglementaires concernant les
produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la
Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds
pour son développement et l’impact global de la pandémie de
COVID-19 sur les systèmes de santé ainsi que les activités, la
situation financière et les résultats de la Société. Pour des
considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F »
pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 et les documents et
rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou
autrement rendus publics, par la Société. Le présent communiqué, et
les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de
vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou
de souscription, des actions d’Innate Pharma dans un quelconque
pays.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Relations investisseurs |
Contacts Presse |
Innate Pharma |
Innate Pharma |
Henry WheelerTel.: +33 761 88 38
74Henry.wheeler@innate-pharma.fr |
Tracy Rossin (Global / US)Tel. : +1 240 801
0076Tracy.Rossin@innate-pharma.com |
|
ATCG Press Marie Puvieux (France)Tel. : +33 (0)9
81 87 46 72innate-pharma@atcg-partners.com |
- FORCE PR FR - July 5 FINAL
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Fév 2024 à Mar 2024
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2023 à Mar 2024