Resultats annuels 2018 : accord majeur avec AstraZeneca appuyant la
transition vers une societe de biotechnologies integree et donnees
prometteuses pour les programmes principaux
- La trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers[*] s’élèvent à 202,7m€ (millions d’euros) au 31 décembre
2018 (176,6m€ en 2017)
- Les produits opérationnels s’élèvent à 94,0m€ (36,2m€
en 2017)
- Les charges opérationnelles s’élèvent à 87,7m€ (76,0m€
en 2017), dont 79% consacrés à la recherche et au
développement
- L’accord majeur signé avec AstraZeneca accélère la
transformation d’Innate Pharma en une société de biotechnologies
intégrée et valide la plateforme de recherche innovante
d’Innate
- L’acquisition de Lumoxiti est le premier pas dans la
construction d’une franchise dans les maladies rares
d’hémato-oncologie, complémentaire avec le candidat propriétaire
IPH4102
- AstraZeneca a obtenu l’intégralité des droits en
oncologie de monalizumab et a étendu la collaboration à une option
sur IPH5201 et quatre molécules précliniques
- Les flux de trésorerie nets liés à l’opération
s’élèvent à 192m$**
- Des données cliniques prometteuses soutiennent
l’avancement du développement des deux candidats les plus avancés,
monalizumab et IPH4102
- Le renforcement de l’équipe commerciale et l’expansion
de la présence aux États-Unis en nommant des professionnels
chevronnés du secteur, Jennifer Butler, en tant que Directeur
Général de la filiale américaine, et Hélène Arditti, en tant que
Conseiller stratégique en charge de la commercialisation auprès du
Comité Exécutif
Marseille, le
20 mars 2019 – 07h00 CET
Innate Pharma (« la Société » - Euronext
Paris : FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui ses résultats
financiers consolidés au 31 décembre 2018. Les comptes consolidés
sont joints au présent communiqué.
« 2018 a été une année remarquable pour
Innate Pharma.D’une part, nos deux programmes cliniques les plus
avancés, monalizumab and IPH4102, ont montré une activité
prometteuse dans leurs indications principales. D’autre part,
l’accord avec AstraZeneca nous fait changer de dimension. Il valide
non seulement le caractère innovant de notre recherche, notre
expertise en développement clinique mais aussi, il accélère notre
transformation en une société de biotechnologies intégrées, »
commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate
Pharma. « L’acquisition de Lumoxiti, approuvé par la
FDA en troisième ligne de traitement de la leucémie à
tricholeucocytes, est complémentaire avec notre portefeuille
propriétaire. L’infrastructure commerciale prevue nous permettra de
tirer profit de potentiels produits futurs tels qu’IPH4102. Nous
sommes ravis d’accueillir Jennifer Butler au sein de notre équipe
de management en tant que Directeur Général de notre filiale
américaine. Elle mènera la stratégie, les operations et le
recrutement de nouveaux talents aux États-Unis. En 2019, nous nous
consacrerons à l’exécution d’une transition commerciale fluide, à
étendre notre présence aux États-Unis et continuer à avoir à
disposition les ressources financières nécessaires pour investir
dans notre science et découvrir et développer des médicaments
d’oncologie innovants pour les patients. »
Une conference
téléphonique se tiendra aujourd’hui à 14h00
à laquelle
participent Mondher Mahjoubi, Président du Directoire, Laure-Hélène
Mercier, Directeur financier, Pierre Dodion, Directeur médical et
Jennifer Butler, Directeur de la filiale américaine
aux numéros
suivants :
France et
International : +33 (0)1 72 72 74 03
États-Unis : +1 646 722 4916
Code PIN :
45649727#
La présentation sera
mise à disposition sur le site internet de la Société
30 minutes avant le début de la conférence.
Vous pourrez réécouter
la conférence sur le site web d’Innate Pharma.
Principaux éléments financiers
2018 :
Les éléments clefs[†] sont les suivants :
- Une situation de trésorerie,
équivalents de trésorerie et actifs
financiers s'élevant à 202,7m€ (million euros) au 31
décembre 2018 (176,6m€ au 31 décembre 2017), incluant les
instruments financiers non courants (35,2m€). Ce montant inclut
l’encaissement de 102,9m€ correspondant à une partie des sommes
dûes par AstraZeneca au titre des accords signés en octobre 2018.
- À la même date, les dettes financières s’élevaient à 4,5m€
(5,9m€ au 31 décembre 2017).
- Des produits opérationnels s’élevant à 94,0m€ (36,2m€ en 2017)
provenant des accords de collaboration et de licence (79,9m€) et du
crédit d’impôt recherche (13,5m€).
- Les revenus des accords de collaboration et de licence
correspondent principalement
- à l’étalement comptable du paiement initial de 250m$ reçu en
2015 suite à l’accord signé avec AstraZeneca en avril 2015 et du
paiement complémentaire de 100m$ résultant de la levée d’option en
octobre 2018 (61,5m€ et 24,5m€ pour 2018 et 2017 respectivement) et
à l’étalement comptable du paiement de 50m$ relatif à l’accord avec
AstraZeneca sur IPH5201 signé en octobre 2018.
- Des charges opérationnelles s'élevant à 87,7m€ (76,0m€ en
2017), dont 79% consacrés à
- la recherche et au développement.
La variation du poste de
dépenses de recherche et développement
résulte de la progression des programmes précliniques et cliniques
ainsi que du développement de la Société.
- La charge nette provenant d’accords de distribution s’élève à
1,1m€ et résulte du lancement du Lumoxiti aux Etats-Unis.
- Une perte financiere s’élevant à €2,4m.
- En conséquence des variations mentionnées ci-dessus, un
bénéfice net 2018 s’élevant à
- 3,0m€ (contre une perte nette de 48,4m€ en
2017).
Le tableau suivant résume les comptes
annuels établis conformément aux normes IFRS
pour
l’année fiscale 2018, incluant l’information
comparative avec 2017 :
En milliers d’euros |
31 décembre 2018 |
31 décembre 2017 retraité[‡] |
31 décembre 2017 |
Produits opérationnels |
93 952 |
|
36 221 |
|
44 033 |
|
Dépenses de recherche et développement |
(69 555 |
) |
(58 962 |
) |
(67 000 |
) |
Frais généraux |
(18 142 |
) |
(17 015 |
) |
(17 015 |
) |
Produit (charge) net(te) provenant d’accords de distribution |
(1 109 |
) |
- |
|
- |
|
Résultat opérationnel / (perte) |
5 146 |
|
(39 756 |
) |
(39 983 |
) |
Produits (charges) financiers, net |
(2 427 |
) |
(1 609 |
) |
(8 034 |
) |
Charge d’impôt sur le résultat |
333 |
|
(368 |
) |
(368 |
) |
Résultat net de l’exercice |
3 049 |
|
(41 733 |
) |
(48 385 |
) |
Nombre moyen pondéré d’actions en circulation (en milliers)[§] |
58 777 |
|
54 352 |
|
54 352 |
|
Résultat net par action |
0,05 |
|
(0,77 |
) |
(0,89 |
) |
|
|
31 décembre 2018 |
31 décembre 2017 retraité |
31 décembre 2017 |
Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers[**] |
202 712 |
|
176 578 |
|
176 578 |
|
Total de l’actif |
451 216 |
|
258 121 |
|
255 023 |
|
Capitaux propres revenant aux actionnaires de la Société |
167 240 |
|
99 444 |
|
85 956 |
|
Total passifs financiers |
4 522 |
|
5 864 |
|
5 864 |
|
Événements postérieurs à la
clôture
- La situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et
instruments financiers au 31 janvier 2019 s’élève à 256,6m€ suite
aux paiements définitifs reçus de et payés à AstraZeneca dans le
cadre des accords signés en octobre 2018. Ce montant inclut les
instruments financiers non courants (35,2m€).
Avancées du portefeuille de candidats
médicaments :
Lumoxiti (cytotoxine
ciblant CD22) :
Lumoxiti est une cytotoxine
ciblant CD22 et un traitement « first-in-class » approuvé aux
États-Unis chez les adultes présentant une leucémie à
tricholeucocytes (« LT ») en rechute ou réfractaire ayant reçu au
moins deux lignes de traitements systémiques, dont des analogues de
nucléosides puriques. Chaque année, environ 1 000 nouveaux cas de
LT sont diagnostiqués aux États-Unis, dont une partie sera éligible
à Lumoxiti. Lumoxiti a été approuvé par la FDA le 13 septembre
2018.
- Innate a pris en licence les droits commerciaux aux États-Unis
et en Europe du traitement pour la LT, marquant ainsi le premier
pas dans la stratégie d’Innate Pharma de devenir une société de
biotechnologies intégrée.
- Innate et AstraZeneca ont mis en place une collaboration à
étapes pour la transition des opérations pour Lumoxiti, AstraZeneca
étant responsable de tous les aspects de commercialisation aux
États-Unis jusqu’à mi-2020 au plus tard, une transition plus rapide
étant possible. En novembre 2018, AstraZeneca a démarré la
commercialisation de Lumoxiti aux États-Unis. Avec le soutien
d’AstraZeneca, Innate assurera le développement et la
commercialisation de Lumoxiti en Europe, sous réserve de son
approbation.
- Selon les termes de l’accord, AstraZeneca a reçu un paiement
initial de 50 millions de dollars pour Lumoxiti (payés en janvier
2019) et est éligible à des paiements futurs s’élevant jusqu’à 25m$
liés à l’atteinte d’étapes commerciales et réglementaires. Innate
remboursera les coûts engagés par AstraZeneca avec un partage des
coûts en 2019 et reconnaîtra les profits (pertes).
IPH4102 (anticorps
anti-KIR3DL2) :
IPH4102 est un anticorps
humanisé « first-in-class » induisant la cytotoxicité, ciblant
KIR3DL2 et visant à détruire les cellules de lymphomes T. Les
lymphomes T sont un ensemble de lymphomes des lymphocytes T pour
lesquels il existe peu d’options thérapeutique dans les stades
avancés de la maladie et dont le pronostic est défavorable
- En janvier 2019, la Food and Drug Administration (FDA),
l’agence réglementaire des médicaments américaine, a accordé le
statut « Fast Track » à IPH4102 pour le traitement de patients
présentant un syndrome de Sézary (SS) en rechute ou réfractaire.
Avant la désignation Fast Track, IPH4102 a déjà reçu le statut de
médicament orphelin dans l’Union Européenne et aux États-Unis pour
le traitement des LTC.
- Le statut « Fast track » a été attribué sur base des résultats
préliminaires de l’essai Phase I, comprenant une escalade de dose
et une extension de cohorte, évaluant IPH4102 dans les LTC avancés
(n=44). Au 15 octobre 2018, les données du sous-groupe des 35
patients atteints d’un SS révélaient une activité clinique élevée,
avec un taux de réponse de 42,9%, une durée médiane de réponse de
13,8 mois et une médiane de survie sans progression de 11,7 mois.
Le taux de réponse était plus élevé (n=28, 53,6%) chez les patients
dont l’examen anatomopathologique ne met pas en évidence de
transformation histologique à grandes cellules (large cell
transformation, LCT)[††]. L’activité clinique était associée à une
amélioration substantielle de la qualité de vie telle que mesurée
par les scores « SkinDex29 » et « Pruritus Visual Analog Scale »
(VAS). IPH4102 a montré un profil de tolérance favorable, en
concordance avec les observations précédentes. Les données du
sous-groupe des 35 patients ont fait l’objet d’une presentation
orale au congrès annuel de l’ASH 2018.
- Innate Pharma prévoit l’initiation d’une étude de Phase II
internationale (« TELLOMAK »), dans différents sous-types
de lymphomes de type T, au premier semestre 2019. TELLOMAK est une
étude de Phase II internationale, ouverte, multi-cohorte étendant
l’évaluation de l’efficacité d’IPH4102 dans des populations de
patients plus larges, exprimant KIR3DL2, dont le LTP. Il est prévu
de recruter jusqu’à 250 patients dans TELLOMAK. IPH4102 y est testé
en monothérapie chez des patients présentant un syndrome de Sézary
ou un Mycosis Fongoïde (MF — environ 150 patients) et en
combinaison avec la chimiothérapie standard (gemcitabine et
oxaliplatine) chez des patients présentant un LTP. Chez les
patients présentant un MF ou un LTP, l’étude est conçue pour
évaluer le bénéfice d’IPH4102 en fonction de l’expression de
KIR3DL2.
IPH5401 (anticorps
anti-C5aR) :
IPH5401 est un anticorps humain
« first-in-class » bloquant la liaison de C5a au récepteur C5aR,
sur les MDSC et les neutrophiles.
- En janvier 2018, la Société est entrée dans un accord de
collaboration clinique non-exclusif avec AstraZeneca pour accélérer
les activités de développement d’IPH5401 en combinaison avec des
anti-PD-1/L1.
- En septembre 2018, un essai de Phase I trial évaluant IPH5401
et durvalumab des patients présentant différentes tumeurs solides
(STELLAR-001[‡‡]) a démarré et le premier patient a été recruté.
Cet essai est une étude de Phase I multicentrique, ouverte,
comprenant une escalade de dose et une extension de cohorte,
évaluant la sécurité, la tolérance et l’activité anti-tumorale de
la combinaison d’IPH5401 avec durvalumab chez des patients
présentant différentes tumeurs solides, dont des patients atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules avec une résistance
secondaire à des traitements d’immuno-oncologie ou d’un
hépatocarcinome n’ayant jamais reçu de traitements
d’immuno-oncologie.
Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), en
partenariat avec AstraZeneca :
Monalizumab est un anticorps
inhibiteur de point de contrôle immunitaire (IPCI)
« first-in-class », ciblant les récepteurs NKG2A exprimés
sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T CD8 infiltrés dans la
tumeur. Cet anticorps monoclonal est actuellement testé dans un
programme exploratoire d’essais cliniques de Phase II en
combinaisons dans différentes indications de cancers.
En octobre 2018, comme prévu dans l’accord signé
en 2015, AstraZeneca a exercé son option pour obtenir la totalité
des droits en oncologie de monalizumab, déclenchant un paiement de
100 millions de dollars en janvier 2019. AstraZeneca paiera 100
millions de dollars supplémentaires au démarrage potentiel du
premier essai de Phase III.
- monalizumab et cetuximab :
Durant l’année, Innate Pharma a présenté des
données issues de l’expansion de cohorte en cours de l’essai de
Phase I/II évaluant la tolerance et l’efficacité de la combinaison
de monalizumab et cetuximab (anti-EGFR) chez des patients atteints
d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou
métastatique au congrès annuel de l’AACR, ainsi qu’une mise à jour
sur l’échantillon complet des patients recrutés au congrès de
l’ESMO.
Au 31 août 2018, 40 patients présentant un
cancer de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique étaient
évaluables pour la tolérance et l’efficacité. Dans l’étude évaluant
la combinaison de monalizumab avec cetuximab, le taux de réponse
globale était de 27,5% (selon les critères RECIST) dont une réponse
complète confirmée (2,5%) et dix réponses partielles (25%). Le taux
de contrôle de la maladie à 24 semaines était de 35%. Les médianes
de survie sans progression et de survie globale ont respectivement
atteint 5,0 et 10,3 mois. De plus, il y a eu 3 répondants (18%)
parmi les 17 patients ayant précédemment reçu un traitement
anti-PD-1/L1.
En novembre 2018, Innate Pharma a présenté des
analyses exploratoires de sous-groupes et des données
translationnelles préliminaires issues de cette étude de Phase II à
la conférence annuelle de la SITC[§§] 2018.
L’ensemble de ces données soutiennent
l’avancement du programme clinique, en commençant par le
recrutement d’une cohorte de patients additionnelle ayant à la fois
reçu un régime à base de sels de platine et un traitement
anti-PD-1/L1. Le recrutement de la cohorte d’expansion est en
cours.
- monalizumab et durvalumab :
En juin 2018, les données cliniques
préliminaires mises à jour au 23 avril 2018 concernent l’extension
de cohorte chez des patients présentant un cancer colorectal de
type microsatellite-stable et ont été présentées à l’ASCO. Quarante
patients étaient évaluables pour la tolérance et trente-neuf pour
l’efficacité. Trente-cinq patients (88%) avaient reçu au moins deux
lignes de traitements antérieurs pour une maladie en rechute et/ou
métastatique. Les données d’efficacité montrent un taux de réponse
global (ORR) de 8%, des réponses partielles confirmées chez trois
patients (8%) et une maladie stable chez onze patients (28%), dont
trois patients en maladie stable avec une réduction de la tumeur et
qui ont reçu le traitement plus de 200 jours. À la date des
données, la médiane de durée de réponse était de 16,1 semaines. Les
données montrent un taux de contrôle de la maladie de 31% à seize
semaines.
Ces données ont incité AstraZeneca à étendre
l’étude pour y inclure des cohortes additionnelles exploreront la
tolérance et l’efficacité de la combinaison de monalizumab,
durvalumab et du standard de traitement, chez des patients moins
pré-traités.
En octobre, des données translationnelles issues
de l’étude de Phase I ont été présentées au congrès de l’ESMO[***]
par AstraZeneca.
IPH5201 (anticorps anti-CD39) et IPH5301
(anticorps anti-CD73) :
CD39 et CD73 sont des enzymes extracellulaires
membranaires exprimées à la fois sur les lymphocytes T régulateurs
et sur les cellules tumorales. Ils jouent un rôle majeur dans la
mise en œuvre d’une immunosuppression par la voie dégradant
l’adénosine triphosphate (ATP) en adénosine. Le ciblage de CD39 et
CD73 pourrait promouvoir une réponse immunitaire anti-tumorale dans
un grand nombre de tumeurs.
- Au cours du premier semestre 2018, les candidats-médicaments de
chaque programme ont été choisis.
- En avril 2018, des données précliniques soutenant le
développement d’IPH5201 et d’IPH5301 ont été présentées au congrès
annuel de l’AACR. Ils pourraient être autrement associés à de la
chimiothérapie ou des inhibiteurs de points de contrôle.
- En octobre 2018, AstraZeneca est entré dans une collaboration
de développement comprenant une option pour un co-développement et
une co-commercialisation avec Innate pour IPH5201. AstraZeneca a
versé à Innate un paiement initial de 50 millions de dollars.
Innate est également éligible à un paiement à l’exercice de
l’option, des paiements d’étape et des redevances sur les ventes.
Innate aura la possibilité d’une co-promotion et d’un partage des
profits en Europe. Innate anticipe qu’une demande d'autorisation de
pratiquer des essais cliniques (IND) soit déposé au second semestre
2019.
- Innate continue à faire progresser IPH5301 et anticipe le dépôt
d’un IND au premier semestre 2020.
Programmes précliniques
Dans le cadre de l’accord signé en octobre 2018,
AstraZeneca a verse à un paiement initial global de 20 millions de
dollars à Innate pour l’option de licence exclusive sur quatre
produits au stade préclinique du portefeuille d’Innate. Les cibles
n’ont pas été rendues publiques. Ces options pourront être exercées
avant l’atteinte du stade de développement clinique, déclenchant le
paiement de l’exercice de l’option. Innate aura un droit de
co-promotion pour un partage des profits en Europe.
Enfin, en 2018, la Société a continué de faire
progresser son portefeuille de candidats précliniques et ses
technologies innovantes.
Corporate :
- En octobre 2018, la Société a signé un accord multi-termes avec
AstraZeneca. Cet accord élargit la collaboration existante, visant
à accélérer le développement du portefeuille en oncologie de
chacune des parties et à donner plus rapidement accès aux patients
à de nouvelles options thérapeutiques. Selon les termes de
l’accord, Innate Pharma a pris en licence les droits commerciaux
aux États-Unis et en Europe de Lumoxiti, un traitement contre la LT
développé par AstraZeneca et récemment approuvé par la FDA pour un
paiement initial de 50m$. AstraZeneca a obtenu l’intégralité des
droits en oncologie de monalizumab en exerçant son option pour un
montant de 100m$, option prévue dans l’accord initial annocé en
2015. AstraZeneca a obtenu des options sur IPH5201, un anticorps
ciblant CD39 incluant un paiement initial de 50m$, ainsi que sur
quatre autres produits au stade préclinique du portefeuille
d’Innate, dont les cibles n’ont pas été révélées, pour un
paiement initial global de 20m$.
AstraZeneca est également entré au capital à
hauteur de 9,8% par le biais de l’émisison de 6 260 500
d’actions nouvelles au prix de 10€ par action.
Plus de details sur l’accord en suivant ce
lien.
- Au 31 Décembre 2018, l’effectif était de 195 salariés.
- Hélène Arditti a rejoint Innate en tant que Conseiller
stratégique en commercialisation auprès du Comité exécutif. Mme
Arditti amène avec elle une expérience de plus de 20 ans dans des
fonctions commerciales, principalement en oncologie. Récemment,
elle était Senior Vice-Président Franchise Uro-Oncologie.
Précédemment, elle était Directeur Global Marketing Endocrinologie.
Dans chacune de ces fonctions, Mme Arditti a mis en place, avec
succès, le lancement mondial, la gestion du cycle de vie et les
stratégies de business development de deux produits d’oncologie :
Decapeptyl® et Cabometyx®. Mme Arditti relève directement de
Mondher Mahjoubi, Président du Directoire.
- Guillaume Gimonet a également rejoint Innate en tant que
Directeur Senior, Launch Excellence pour Lumoxiti. Il est
responsable de la coordination du lancement de Lumoxiti entre les
différentes fonctions de l’organisation et d’assurer une exécution
fluide respectant les délais du projet. Récemment, il était
Directeur international des programmes et, précédemment, Directeur
international des lancements en Oncologie chez Ipsen, chez qui il a
assuré le lancement accéléré de Cabometyx® dans le cancer du
rein.
- Jérôme Tiollier a quitté son poste de Vice-président Exécutif,
Directeur du Développement après 17 années passées chez Innate
Pharma durant lesquelles il a grandement contribué au développement
des activités pharmaceutiques de la Société.
Événements postérieurs à la
clôture :
- En Mars 2019, la nomination de Jennifer Butler en tant que
Vice-Président Exécutif et Directeur Général d’Innate Pharma US
Inc. Cette nomination est effective au 11 mars 2019. Elle amène
avec elle une expertise de 20 ans en marketing stratégique et
leadership commercial dans diverses aires thérapeutiques. Mme
Butler dirigera les activités d’Innate Pharma aux États-Unis, en se
concentrant notamment sur la mise en place des activités
commerciales de la Société sur le sol américain, pour soutenir la
commercialisation de Lumoxiti®. En outre, elle participera
également aux activités commerciales internationales ainsi qu’aux
activités cliniques de la franchise intégrée en en
hémato-oncologie.
- En février 2019, Innate Pharma a annoncé que son Conseil de
Surveillance a nommé Laure-Hélène Mercier, Vice-président Exécutif,
Directeur Financier, en tant que membre du Directoire pour une
période de trois ans. Le Conseil de Surveillance a également
renouvelé les mandats de membres du Directoire de Mondher Mahjoubi,
Président du Directoire et de Yannis Morel, Vice-président
Exécutif, Stratégie Produits & Business Development, pour trois
années supplémentaires. Depuis le 31 Janvier 2019, le Directoire
est composé de trois membres nommés pour une période de trois
ans.
- En outre, Odile Belzunce a été nommée au comité exécutif en
tant que SVP Compliance and Portfolio Management en janvier 2019.
Odile Belzunce a rejoint Innate Pharma en février 2005. Elle était
Responsible Qualité pendant 10 avant de devenir Directeur de la
Conformité. Durant sa carrière chez Innate, Odile Belzunce a
contribué à la structuration des process accompagnant la croissance
de la Société dans le développement de son portefeuille et de ses
activités.
À propos d’Innate
Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies intégrée dédiée à l’amélioration du traitement des
cancers grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant
le système immunitaire.
Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti,
pris en licence à AstraZeneca, a été approuvé par la FDA en
septembre 2018. Lumoxiti est un produit d’oncologie «
first-in-class » pour le traitement de la leucémie à
tricholeucocytes (LT). Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats « first-in-class » au stade
clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est
important.
Innate Pharma est pionnière dans la découverte
et le développement d’inhibiteurs de points de contrôle de
l’immunité (IPCI ou checkpoint inhibitors) activant le système
immunitaire, avec une expertise unique dans la biologie des
cellules NK. Cette approche a permis à Innate Pharma de nouer des
alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme
BristolMyers Squibb, Novo Nordisk A/S, Sanofi ainsi
qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en
bourse sur Euronext Paris. Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421IPH9695002Y8420ZB8HJE29 |
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation
par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé
auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de Innate Pharma
(www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu’il
contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Relations investisseurs |
Contacts Presse |
Innate PharmaDr. Markus Metzger / Danielle
Spangler / Jérôme Marino |
ATCG Partners (France)Solène MoulinTél. : +33
(0)9 81 87 46 72presse@atcg-partners.com |
Tel.: +33 (0)4 30 30 30 30 |
investors@innate-pharma.com |
|
Consilium Strategic Communications (ROW) |
|
Mary-Jane Elliott / Jessica Hodgson |
|
Tel.: +44 (0)20 3709 5700 |
|
InnatePharma@consilium-comms.com |
ANNEXE
Innate Pharma SA
Comptes
consolidésAu 31 décembre 2018
Le bilan, le compte de résultat ainsi que le
tableau de flux de trésorerie sont établis selon les
normes comptables internationales IFRS.
Les procédures d'audit sur les comptes
consolidés ont été effectuées. Le rapport de certification sera
émis après finalisation des procédures requises pour les besoins du
dépôt du document de référence. Les états financiers au 31 décembre
2018 ont été arrêtés par le Directoire le 19 mars 2019. Ils ont été
revus par le Conseil de surveillance le 19 mars 2019 et seront
soumis à l’approbation de l’Assemblée Générale des actionnaires le
22 mai 2019.
Le rapport financier annuel d’Innate Pharma,
inclus dans le document de référence, sera mis à disposition au
cours du deuxième trimestre 2019.
Bilan(en milliers
d’euros)
|
Au 31 décembre |
|
2018[†††] |
2017 |
|
Actif |
|
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
152 314 |
|
99 367 |
|
Actifs financiers courants |
15 217 |
|
16 743 |
|
Créances courantes |
152 212 |
|
21 412 |
|
Total actif courant |
319 643 |
|
137 521 |
|
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
84 529 |
|
46 192 |
|
Immobilisations corporelles |
10 216 |
|
10 729 |
|
Actifs financiers non courants |
35 181 |
|
60 469 |
|
Impôts différés actifs |
1 561 |
|
- |
|
Autres actifs non courants |
86 |
|
111 |
|
Total actifs non courants |
131 574 |
|
117 501 |
|
|
|
|
Total de l’actif |
451 216 |
|
255 023 |
|
|
|
|
Passif |
|
|
Dettes opérationnelles |
91 655 |
|
24 657 |
|
Dettes sur collaboration courantes |
20 987 |
|
- |
|
Passifs financiers courants |
1 347 |
|
1 343 |
|
Produits constatés d’avance courants |
82 096 |
|
47 909 |
|
Total passif courant |
196 085 |
|
73 909 |
|
|
|
|
Dettes sur collaboration non courantes |
10 669 |
|
0 |
|
Passifs financiers non courants |
3 175 |
|
4 521- |
Avantages au personnel |
3 697 |
|
2 621 |
|
Produits constatés d’avance non courants |
68 098 |
|
87 005 |
|
Provisions |
690 |
|
1 012 |
|
Impôts différés passif |
1 561 |
|
- |
|
Total passif non courant |
87 890 |
|
95 158 |
|
|
|
|
Capital social |
3 197 |
|
2 880 |
|
Prime d’émission |
299 932 |
|
234 874 |
|
Réserves et report à nouveau |
(137 840 |
) |
(103 595 |
) |
Résultat de l’exercice |
3 049 |
|
(48 385 |
) |
Autres réserves |
1 099 |
|
180 |
|
Capitaux propres revenant aux actionnaires de la
Société |
167 240 |
|
85 956 |
|
Total du passif |
451 216 |
|
255 023 |
|
Compte de résultat (en
milliers d’euros)
|
Au 31 décembre |
|
2018[‡‡‡] |
2017 |
|
|
|
|
Revenus des accords de collaboration et de licence |
79 892 |
|
32 631 |
|
Financements publics de dépenses de recherche |
14 060 |
|
11 402 |
|
Produits opérationnels |
93 952 |
|
44 033 |
|
Recherche et développement |
(69 555 |
) |
(67 000 |
) |
Frais généraux |
(18 142 |
) |
(17 015 |
) |
Charges opérationnelles |
(87 697 |
) |
(84 015 |
) |
|
|
|
Produit (charge) net(te) provenant d’accords de distribution |
(1 109 |
) |
- |
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
5 146 |
|
(39 983 |
) |
Produits financiers |
6 002 |
|
2 501 |
|
Charges financières |
8 429 |
|
(10 535 |
) |
|
|
|
Résultat avant impôts sur le résultat |
2 718 |
|
(48 016 |
) |
Charge d’impôt sur le résultat |
333 |
|
(368 |
) |
Résultat net |
3 049 |
|
(48 385 |
) |
Résultat par action revenant aux
actionnaires de la Société : |
|
|
Nombre moyen pondéré d’actions en circulation (en
milliers) |
58 777 |
|
54 352 |
|
(en € par action) |
|
|
- de base |
0,05 |
|
(0,89 |
) |
- dilué |
0,05 |
|
(0,89 |
) |
Tableau de flux de
trésorerie(en milliers d’euros)
|
Au 31 décembre |
|
2018 |
|
2017 |
|
Résultat de l’exercice |
3 049 |
|
(48 385 |
) |
Amortissement et dépréciations, net |
7 401 |
|
4 393 |
|
Provisions pour engagements sociaux |
477 |
|
381 |
|
Provisions pour charges |
(322 |
) |
877 |
|
Paiements en actions |
2 707 |
|
9 829 |
|
Variation de provisions sur actifs financiers |
3 786 |
|
(26 |
) |
Gains (pertes) de change sur instruments financiers |
(1 341 |
) |
3 381 |
|
Variation des provisions d’intérêts sur instruments financiers |
152 |
|
(204 |
) |
Produits sur actifs financiers |
(1 445 |
) |
(1 442 |
) |
Intérêts nets payés |
102 |
|
113 |
|
Marge brute d’autofinancement |
14 566 |
|
(31 080 |
) |
Variation du besoin en fonds de roulement (1) |
(60 584 |
) |
(16 980 |
) |
Impact d’IFRS 15 |
13 488 |
|
- |
|
Flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles |
(32 531 |
) |
(48 060 |
) |
Acquisition d’actifs corporels |
(1 041 |
) |
(2 968 |
) |
Variation des dettes envers les fournisseurs d’immobilisations |
168 |
|
4 |
|
Acquisitions d’actifs incorporels |
(556 |
) |
(3 062 |
) |
Acquisitions d’actifs financiers courants |
- |
|
(2 543 |
) |
Acquisition d’actifs financiers non courants |
- |
|
(40 729 |
) |
Vente d’actifs corporels |
22 |
|
50 |
|
Cessions des actifs financiers courants |
2 704 |
|
5 646 |
|
Cessions d’actifs financiers non courants |
21 513 |
|
11 895 |
|
Vente d’autres actifs immobilisés |
25 |
|
- |
|
Produits sur actifs financiers |
1 445 |
|
1 442 |
|
Flux de trésorerie liés aux activités
d’investissement |
24 279 |
|
(29 460 |
) |
Produits de l’exercice ou de la souscription d’instruments de
capitaux propres |
111 |
|
491 |
|
Augmentation de capital |
62 557 |
|
- |
|
Encaissements nouveaux emprunts |
- |
|
1 739 |
|
Remboursements d’emprunts ou de financements publics
conditionnés |
(1 343 |
) |
(1 202 |
) |
Intérêts nets payés |
(102 |
) |
(113 |
) |
Flux de trésorerie liés aux activités de
financement |
61 222 |
|
915 |
|
Effet des variations de change |
(26 |
) |
66 |
|
Augmentation / (diminution) de la trésorerie et des
équivalents de trésorerie |
52 920 |
|
(76 539 |
) |
Trésorerie et équivalents de trésorerie à l’ouverture |
99 367 |
|
175 906 |
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la
clôture |
152 314 |
|
99 367 |
|
Note sur le changement de norme
comptable au cours de la période
Les normes IFRS 15 « Produits des activités
ordinaires tirés des contrats conclus avec des clients » et
IFRS 9 « Instruments financiers » sont devenues
obligatoires à compter du 1er janvier 2018.
- IFRS 15 remplace IAS 18 « Produits des activités ordinaires »,
modifie le traitement comptable du revenu relatif au contrat de
co-développement et de commercialisation signé avec AstraZeneca en
2015. Selon IFRS 15, la part du co-financement par Innate Pharma
des travaux de recherche et développement effectués par AstraZeneca
n'est plus comptabilisée en frais de R&D mais déduit du montant
du paiement reçu par Innate Pharma comptabilisé en revenu. Au
bilan, cette part du co-financement est dorénavant comptabilisée
comme une dette et non plus comme un produit constaté
d'avance.
La Société a opté pour l’approche cumulative.
Néanmoins, la Société disposant des informations nécessaires à cet
effet, elle présente les postes retraités d’IFRS 15 afin de
permettre un comparatif à référentiels comparables.
Tous les commentaires ci-dessous se réfèrent aux
chiffres 2017 retraités.
- Concernant les instruments financiers, IFRS 9 impose, pour les
actifs financiers non dérivés, un changement de nom des
sous-catégories d'actifs financiers sans toutefois modifier les
principes d'évaluation de ces actifs, qui restent soit à la juste
valeur, soit au coût amorti. Les modèles d'évaluation utilisés par
Innate Pharma restent inchangés.
Produits opérationnels
Les produits opérationnels de la Société
proviennent des revenus des accords de collaboration et de licence
et du financement public de dépenses de recherche. Ils se sont
élevés à 36,2 millions d’euros et 94,0 millions d’euros pour
les exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2018, selon la
répartition suivante :
Exercice clos le 31 décembre (en milliers
d'euros) |
2018 |
2017 retraité |
2017 |
Revenus des accords de collaboration et de licence |
79 892 |
24 819 |
32 631 |
Financements publics de dépenses de recherche |
14 060 |
11 402 |
11 402 |
Produits opérationnels |
93 952 |
36 221 |
44 033 |
Revenus des accords de collaboration et de
licence
Les revenus des accords de collaboration et de
licence se sont élevés à 79,9 millions d’euros pour l’exercice
2018, contre 24,8 millions d’euros pour l’exercice 2017. Ces
revenus proviennent essentiellement des accords signés avec
AstraZeneca en avril 2015 et octobre 2018.
IPH2201 (monalizumab)
Le montant reconnu en chiffre d’affaires s’est
élevé à 24,5 et 61,5 millions d’euros au titre des exercices 2017
et 2018. L’état d’avancement a été évalué sur la base des coûts
reconnus par rapport aux coûts totaux engagés pour ces études. Au
31 décembre 2018, le montant non reconnu en chiffre d’affaires
s’élève à 150,2 millions d’euros, dont 82,1 millions d’euros en
« Produits constatés d’avance courants » et 68,1 millions
d’euros en « Produits constatés d’avance non courants ».
IPH5201 (anti-CD39)
Le montant de ce paiement initial reconnu en
chiffre d’affaires s’est élevé à 15,6 millions d’euros au titre de
l’exercice 2018. En plus de cet élément, la Société a refacturé des
coûts de R&D à AstraZeneca. L’état d’avancement a été évalué
sur la base des coûts reconnus par rapport aux coûts totaux engagés
pour cette collaboration. Au 31 décembre 2018, le montant non
reconnu en chiffre d’affaires s’élève à 27,9 millions d’euros,
entièrement présenté en « Produits constatés d’avance courants
».
IPH5401 (anti-C5aR)
Le 30 janvier 2018, la Société a annoncé
démarrage d’une collaboration Clinique avec AstraZeneca, le bras
recherche et développement de molécules biologiques d’AstraZeneca.
L’étude de Phase I/II (STELLAR-001) évaluera la tolérance et
l’efficacité de durvalumab, un inhibiteur de point de contrôle
anti-PD-L1, en combinaison avec l’anticorps monoclonal anti-C5aR en
développement d’Innate, IPH5401, pour le traitement de patients
présentant différentes tumeurs solides. Innate sera le sponsor de
l’étude et les coûts seront répartis entre les deux
partenaires.
Financements publics de dépenses de
recherché
Le tableau suivant détaille ce poste pour les
exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2018 :
Exercice clos le 31 décembre (en milliers
d'euros) |
2018 |
2017 |
Crédit d’impôt recherche |
13 527 |
11 041 |
Subventions françaises et étrangères |
533 |
361 |
Financements publics de dépenses de recherche |
14 060 |
11 402 |
Le calcul du crédit d’impôt recherche correspond
à 30% des dépenses éligibles de l’année civile.
Le tableau ci-dessous reprend le montant des
dépenses (nettes de subventions) éligibles au titre des exercices
clos au 31 décembre 2017 et 2018 :
Exercice clos le 31 décembre (en milliers
d'euros) |
2018 |
|
2017 |
|
Dépenses éligibles au crédit d’impôt recherche |
45 395 |
|
37 075 |
|
Avances remboursables et subventions reçues, nettes |
(386 |
) |
(334 |
) |
Base de calcul du crédit d’impôt recherche |
45 009 |
|
36 741 |
|
Les dépenses éligibles au crédit d’impôt
recherche augmentent de 23% par rapport à l’exercice clos le 31
décembre 2017. La hausse des dépenses éligible en 2018 résulte
principalement des charges de personnel et de la hausse de la
dotation aux amortissements de l’actif incorporel anti-NKG2A. La
prise en compte de la dotation aux amortissements de l’actif
anti-NKG2A fait suite à la décision de la Cour administrative
d’appel de Bordeaux d’inclure ce type de dépense dans le calcul
(jugement du 16 mars 2016 confirmé par le Conseil d’Etat en
décembre 2017).
Le crédit d’impôt recherche est normalement
remboursé par l’État au cours du quatrième exercice suivant celui
au titre duquel il a été déterminé, en l’absence d’imputation sur
un montant d’impôt sur les sociétés exigible. Toutefois, depuis
l’exercice 2011, les sociétés répondant aux critères de PME
communautaires sont éligibles au remboursement anticipé des
créances de crédit d’impôt recherche. Le statut de PME
communautaire est perdu lorsque les critères d’éligibilité sont
dépassés sur deux exercices consécutifs. La Société répond aux
critères de PME communautaire au 31 décembre 2018. Selon les
estimations de la direction, ce statut pourrait être perdu à la fin
de l’exercice 2019.
Pour les exercices 2017 et 2018, le produit
relatif aux subventions concerne une subvention européenne dans le
cadre du programme FP-7 et une subvention dans le cadre du
programme FEDER. Il s’agit de subventions impactant son compte de
résultat, par opposition aux avances remboursables n’impactant que
son bilan et comptabilisées en dettes.
Analyse par fonction des charges
opérationnelles
Le tableau ci-dessous analyse les charges
opérationnelles par fonction pour les exercices clos au 31 décembre
2017 et 2018:
Exercice clos le 31 décembre (en milliers
d'euros) |
2018 |
|
2017 retraité |
2017 |
|
Dépenses de recherche et développement |
(69 555 |
) |
(58 962 |
) |
(67 000 |
) |
Frais généraux |
(18 142 |
) |
(17 015 |
) |
(17 015 |
) |
Charges opérationnelles nettes |
(87 697 |
) |
(75 977 |
) |
(84 015 |
) |
Les dépenses de R&D comprennent
essentiellement les frais de personnel affectés à la recherche et
au développement (y compris le personnel affecté aux travaux menés
dans le cadre des accords de collaboration et de licence), les
coûts de sous-traitance, les achats de matériels (réactifs et
autres consommables) et de produits pharmaceutiques.
Les dépenses de R&D se sont élevées
respectivement à 59,0 millions d’euros et 69,6 millions d’euros
pour les exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2018. Ces dépenses
ont représenté 79% des charges opérationnelles nettes pour les
exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2018. La hausse du poste
entre 2017 et 2018 résulte essentiellement d’une augmentation des
coûts de sous-traitance, en lien avec l’accroissement et
l’avancement du portefeuille de programmes précliniques et
cliniques et d’une hausse des effectifs.
Les frais généraux comprennent essentiellement
les frais de personnel non affectés à la recherche et au
développement ainsi que des coûts de prestations de services se
rapportant à la gestion et au développement des affaires
commerciales de la Société. Les frais généraux se sont élevés
respectivement à 17,0 millions d’euros et 18,1 millions d’euros
pour les exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2018. Ces dépenses
ont représenté 21% des charges opérationnelles nettes pour les
exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2018. La hausse du poste
entre 2017 et 2018 résulte des honoraires supportés par la Société
dans le cadre des accords signés avec AstraZeneca en octobre
2018.
Analyse par nature des charges
opérationnelles
Le tableau ci-dessous analyse les charges
opérationnelles par nature pour les exercices clos au 31 décembre
2017 et 2018 :
Exercice clos le 31 décembre (en milliers
d'euros) |
2018 |
|
2017 retraité |
2017 |
|
Autres achats et charges externes |
(51 766 |
) |
(39 571 |
) |
(47 609 |
) |
Employee benefit other than share-based compensation |
(19 121 |
) |
(15 163 |
) |
(15 163 |
) |
Paiements en actions |
(2 707 |
) |
(9 985 |
) |
(9 985 |
) |
Amortissements et dépréciations |
(7 402 |
) |
(4 396 |
) |
(4 396 |
) |
Achats consommés de matières, produits et fournitures |
(3 820 |
) |
(4 287 |
) |
(4 287 |
) |
Coûts de propriété intellectuelle |
(1 380 |
) |
(1 499 |
) |
(1 499 |
) |
Autres produits et charges, nets |
(1 502 |
) |
(1 076 |
) |
(1 076 |
) |
Charges opérationnelles nettes |
(87 697 |
) |
(75 977 |
) |
(84 015 |
) |
Autres achats et charges
externs
Les autres achats et charges externes ont
représenté respectivement des montants de 47,6 millions d’euros et
51,7millions d’euros au cours des exercices 2017 et 2018, avec les
répartitions suivantes :
Year ended December 31 (in thousand euros) |
2018 |
|
2017 retraité |
2017 |
|
Sous-traitance |
(42 327 |
) |
(29 958 |
) |
(37 996 |
) |
Honoraires non-scientifiques |
(5 260 |
) |
(4 357 |
) |
(4 357 |
) |
Locations, maintenance et charges d’entretien |
(1968 |
) |
(1 781 |
) |
(1 781 |
) |
Frais de déplacements et de congrès |
(992 |
) |
(1 294 |
) |
(1 294 |
) |
Honoraires de conseils scientifiques, médicaux et
règlementaires |
(349 |
) |
(845 |
) |
(845 |
) |
Marketing, communication et relations publiques |
(518 |
) |
(649 |
) |
(649 |
) |
Jetons de présence |
(212 |
) |
(205 |
) |
(205 |
) |
Autres |
(140 |
) |
(313 |
) |
(482 |
) |
Autres achats et charges externes |
(51 766 |
) |
(39 571 |
) |
(47 609 |
) |
Le poste de sous-traitance comprend
essentiellement les coûts des études de recherche (financement de
recherches externes, notamment académiques, développement du
processus de fabrication, etc.), de développement préclinique
(productions pilotes, études de tolérance et de pharmacologie,
etc.) ou de développement clinique (administration des essais
cliniques, etc.) sous-traitées à des tiers. La hausse du poste
entre 2017 et 2018 (qui s’élève à 12,4 millions d’euros
comparé aux chiffres de 2017) résulte essentiellement de
l’accroissement et l’avancement du portefeuille de programmes
précliniques et cliniques.
Les honoraires non-scientifiques concernent
essentiellement les honoraires de commissariat aux comptes et
d’audit, les honoraires versés à notre expert-comptable dans sa
mission d’assistance comptable, fiscale et sociale, les frais
d’avocats, les honoraires de conseil en stratégie ou en
développement des affaires commerciales ainsi que les honoraires
liés aux recrutements. La hausse du poste entre 2017 et 2018
résulte des honoraires supportés par la Société dans le cadre des
accords signés avec AstraZeneca en octobre 2018.
Le poste de locations, maintenance et charges
d’entretien se compose essentiellement des frais de maintenance des
matériels de laboratoire et du bâtiment.
Les frais de déplacements et de congrès
concernent essentiellement les frais de déplacements du personnel
ainsi que des frais de participation à des congrès, notamment des
congrès scientifiques, médicaux, financiers et de développement des
affaires commerciales.
Le poste de conseils et services scientifiques
se compose essentiellement de frais facturés par des conseils
extérieurs nous apportant leur concours dans la recherche et le
développement de nos produits. Il s’agit également des honoraires
versés aux membres de notre conseil scientifique.
Charges de personnel et paiements en actions
Les charges de personnel autres que les
paiements en actions se sont élevées respectivement à 15,2 millions
d’euros et 19,1 millions d’euros pour les exercices 2017 et
2018.
Ce poste comprend les salaires ainsi que les
charges sociales supportées par la Société. Notre effectif moyen
était de 171 personnes pour l’exercice 2017 et 193 personnes pour
l’exercice 2018.
La proportion du personnel hors Comité exécutif
affecté aux opérations de R&D par rapport au personnel total de
la Société s’établit à 80% et 79% pour les exercices 2017 et
2018.
Le rapport charges de personnel (salaires et
charges) sur effectif moyen (nombre moyen d’employés sur l’année)
faisait ressortir un ratio annuel moyen de 88 et 99 milliers
d’euros par employé pour les exercices 2017 et 2018. Cette hausse
résulte des augmentations de salaire générale et individuelles,
d’un pourcentage d’atteinte des objectifs collectifs servant de
base au calcul du bonus collectif supérieur à l’année 2017 et d’un
bonus exceptionnel versé suite aux accords signés avec AstraZeneca
en octobre 2018.
Paiements en actions
Les paiements en actions se sont élevés à
respectivement 10,0 million d’euros et 2,7 millions d’euros pour
les exercices 2017 et 2018.
En application d’IFRS 2, ces charges
correspondent à la juste valeur des instruments de capitaux
attribués aux dirigeants et aux salariés.
La charge reconnue en 2017 résulte des actions
gratuites et actions gratuites de préférence émises en 2016 ainsi
que de bons de souscription d’action émis en 2017. Le montant élevé
de la charge reconnue en 2017 résulte des actions gratuites et
actions gratuites de préférence émises dans le cadre du package de
Mondher Mahjoubi.
Amortissements et dépréciations
Ces charges ont représenté respectivement un
montant de 4,4 et 7,4 millions d’euros au cours des exercices clos
les 31 décembre 2017 et 2018. Cette variation résulte
essentiellement de l’amortissement de l’actif incorporel anti-NKG2A
(monalizumab). La charge d’amortissement relative à cet actif
s’élève à 3,0 million d’euros pour l’exercice 2017 contre 4,8
millions d’euros pour l’exercice 2018. L’amortissement des actifs
Lumoxiti et anti-CD39 s’élève respectivement à 0,5 et 0,3 million
d’euros (pas d’amortissement pour 2017).
Achats consommés de matières, produits et
fournitures
Les achats consommés de matières, produits et
fournitures ont représenté respectivement des montants de 4,3
millions d’euros et 3,8 millions d’euros pour les exercices clos
les 31 décembre 2017 et 2018.
Coûts de propriété intellectuelle
Ces coûts ont représenté un montant de
respectivement 1,5 et 1,4 million d’euros pour les exercices clos
les 31 décembre 2017 et 2018.
Il s’agit des coûts de dépôt et de défense de
nos brevets (incluant les brevets dont nous avons acquis les droits
auprès de tiers et dont nous assumons les coûts de dépôt et de
défense en vertu des accords nous liant aux propriétaires) ainsi
que des coûts de prise en option ou en licence d’éléments de
propriété intellectuelle. L’application de la norme IAS 38, compte
tenu du stade de maturité de la Société et des incertitudes
existantes sur l’aboutissement de nos projets de R&D, nous
conduit à reconnaître en charge de l’exercice l’intégralité des
frais de propriété intellectuelle que nous supportons.
Autres produits et charges
Ce poste a représenté une charge nette de 0,5 et
1,5 million d’euros au cours des exercices clos les 31 décembre
2017 et 2018 respectivement.
Produit (charge) net(te) provenant
d’accords de distribution
Lorsque des ventes de produits sont effectuées
par le partenaire pharmaceutique dans le cadre d’accords de
collaboration ou de transition, la Société est amenée à déterminer
si le partenaire effectue la vente des produits en tant qu’agent ou
principal. La Société a conclu qu’AstraZeneca agit en tant que
principal dans le cadre de la production et de la commercialisation
de Lumoxiti. En conséquence, le gain ou la perte global(e) reçu ou
payée de/à AstraZeneca dans le cadre des activités de
commercialisation de Lumoxiti est présenté(e) sur une ligne
spécifique du compte de résultat d’Innate Pharma (ce montant
n’inclut pas les coûts de recherche et développement qui sont
comptabilisés en charges opérationnelles R&D).
La commercialisation de Lumoxiti a démarré le 29
octobre 2018. Dans le contexte du lancement, une charge nette
provenant d’accords de distribution de 1,1 million d’euros a été
comptabilisée.
Résultat financier
Le résultat financier s’est traduit par une
perte de 2,4 millions d’euros en 2018 et de 8 millions d’euros en
2017.
Notre politique de placement privilégie
l’absence de risque en capital ainsi que, dans la mesure du
possible, une performance minimum garantie. Par conséquent, cela
s’applique préférentiellement aux instruments ne présentant pas de
risque sur le principal et, dans la mesure du possible,
garantissant une performance minimale. Pour les instruments dont
l'évaluation peut être affectée par certains événements, la Société
a veillé à ce qu'aucun événement de ce type ne se soit produit à la
date de clôture des états financiers consolidés. Le montant de la
trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs financiers
courants était de 116,1 millions d’euros et 167,5 millions d’euros
respectivement au 31 décembre 2017 et 2018. La Société disposait
également de 60,5 millions d’euros et 35,2 millions d’euros
d’actifs financiers immobilisés au 31 décembre 2017 et 2018
respectivement. Cette hausse résulte des encaissements relatifs aux
accords signés en octobre 2018 avec AstraZeneca.
Impôts sur les sociétés
Pour la première fois, le résultat fiscal de la
Société était positif pour l’exercice clos le 31 décembre 2016.
L’impôt à payer au titre de cet exercice s’élevait à 301 milliers
d’euros suite à l’application régime des plus-values liés aux
revenus de propriété intellectuelle (taux d’imposition réduit à
15%). Au cours de l’exercice 2017, la Société a finalement conclu
que ce régime ne lui était pas applicable et a comptabilisé une
charge d’impôt complémentaire pour un montant de 368 milliers
d’euros, soit la différence entre le taux standard de 33,33% et le
taux de 15%.
Par ailleurs, suite à l’application d’IFR15 la
Société a comptabilisé des impôts différés à hauteur de 1,6 million
d’euros au 31 décembre 2018.
Au cours de l’exercice 2018, la Société a opté
pour le mécanisme du carry back (également appelé report en arrière
des déficits). Ce mécanisme comptable et fiscal qui consiste à
reporter le déficit d’une entreprise sur les bénéfices de ses trois
années antérieures (maximum) fait naître une créance sur l’Etat
(0,3 million d’euros), c’est-à-dire un crédit d’impôt.
Conformément aux normes IFRS, le crédit d’impôt
recherche est classé dans les « autres revenus » et non pas dans «
Impôts sur les sociétés ».
Formation du résultat net par
action
Le résultat net par action représente une perte
de 0,89 euro par action pour l’exercice 2017 et un gain de 0,05
euro par action pour l’exercice 2018.
Eléments de bilan
Au 31 décembre 2018, le montant de la
trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs financiers
courants et non courants détenus par la Société s’élevait à 202,7
millions d’euros contre 176,6 millions d’euros au 31 décembre 2017.
La trésorerie nette à la même date s’élevait à 166,2 millions
d’euros (114,8 millions d’euros au 31 décembre 2017). La trésorerie
nette représente la trésorerie, les équivalents de trésorerie et
les actifs financiers courants diminués des dettes financières
courantes. La trésorerie et les équivalents de trésorerie
n’incluent pas le crédit d’impôt recherche 2018 qui devrait être
encaissé au cours du troisième trimestre 2019 (13,5 millions
d’euros) ni certaines créances sur AstraZeneca résultant des
accords signés en octobre 2018 (voir ci-dessous).
Depuis sa création en 1999, la Société a été
financée par son activité de « out-licensing » (principalement en
relation avec les accords signés avec Novo Nordisk A/S,
Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca) et par l’émission d’actions
nouvelles. La Société a également généré de la trésorerie par le
financement public de dépenses de recherche et des financements
reçus de BPI France (ex-Oséo) sous forme d’avances remboursables
non porteuses d’intérêt et de Prêt à Taux Zéro Innovation (PTZI).
Au 31 décembre 2018, le montant restant dû au titre de ces avances
remboursables et prêts à taux zéro s’élève à 0,8 millions d’euros,
comptabilisé en passifs financiers courants pour 0,3 millions
d’euros et non courants pour 0,5 millions d’euros.
Les autres éléments clés du bilan au 31 décembre
2018 sont :
- Un produit constaté d’avance de 150,2 millions d’euros (dont
68,1 millions d’euros comptabilisés en ‘Produits constatés d’avance
– non courant’) et des dettes sur collaboration de 31,7 millions
d’euros (dont 10,7 millions d’euros comptabilisées en ‘Dettes sur
collaboration – non courant’) correspondant à la partie du paiement
initial reçu d’AstraZeneca non encore reconnue en résultat ou
utilisée dans le cadre du co-financement du programme monalizumab
avec AstraZeneca.
- Des immobilisations incorporelles d’une valeur nette comptable
de 84,5 millions d’euros, correspondant principalement aux droits
et licences relatifs à l’acquisition des programmes monalizumab,
anti-CD39, anti-C5aR et Lumoxiti.
- Une créance de 108,0 millions d’euros et une dette de 44,0
millions d’euros sur/envers AstraZeneca dans le cadre des accords
signés en octobre 2018 (ces créances et ces dettes ayant été
encaissées et payées en janvier 2019).
- Une dette de 13,0 millions d’euros envers Novo Nordisk A/S qui
est éligible à un complément de prix relatif à monalizumab suite à
la levée d’option par AstraZeneca (cette dette a été payée en
février 2019).
- Une créance de 13,5 millions d’euros sur l'Etat français au
titre du crédit d'impôt recherche pour l'année 2018.
- Des capitaux propres s’élevant à 167,2 millions d’euros,
incluant le bénéfice de 3,0 millions d’euros relatif à l’exercice
2018.
Flux de
trésorerie
Les flux de trésorerie nets générés au cours de
l’exercice 2018 s’élèvent à 52,9 millions d’euros, à comparer aux
flux de trésorerie nets consommés au cours de l’exercice 2017 qui
s’élevaient à 76,5 millions d’euros. Les flux de trésorerie utilisé
durant l’exercice provient essentiellement:
- Des flux opérationnels consommés pour un montant de 32,5
millions d’euros :
- résultant principament des activités de recherché et
développement et des charges de personnel (72,8 millions
d’euros),
- partiellement compensés par l’encaissement d’une partie des
montant dûs par AstraZeneca dans le cadre des accords signés en
octobre 2018 (40,3 millions d’euros),
- Des flux d’investissement générés pour 24,3 millions d’euros,
resultant principalement de la vente d’instruments financiers dans
le cadre de la gestion de la trésorerie de la Société,
- Des flux de financement générés pour 61,2 millions d’euros,
resultant principalement de l’acquisition par AstraZeneca de 9,8%
du capital de la Société (62,6 millions d’euros).
Facteurs de
risque
Les facteurs de risque affectant la Société sont
présentés au paragraphe 1.9 du document de référence déposé auprès
de l’Autorité des Marchés Financiers (« AMF ») le 28 avril
2018.
Document de
référence
La Société compte déposer auprès de l’Autorité
des Marchés Financiers un document de référence ainsi qu’un rapport
financier pour 2018. Ces documents devraient être mis à la
disposition du public au deuxième trimestre 2019.
Traitement comptable de l’accord avec
AstraZeneca
Exercice de l’option monalizumab
La Société a conclu un accord de
co-développement et de commercialisation avec AstraZeneca pour
monalizumab en avril 2015. La Société a reçu un versement initial,
non-remboursable, de 250 millions de dollars le 30 juin 2015 et un
versement complémentaire de 100 millions de dollars le 28 janvier
2019 suite à la levée de l’option, prévue dans l’accord
initial.
Impact Compte de résultat : Ces montants
sont reconnus en chiffre d’affaires dans le compte de résultat sur
la base de l’avancement des travaux que la Société s’est engagée à
réaliser dans le cadre de l’accord. Il s’agit d’éléments sans
impact sur la trésorerie. A partir d’octobre 2018, la base de
reconnaissance est de 350 millions de dollars (diminuée des
paiements que la Société s’attend à effectuer en faveur
d’AstraZeneca au titre du co-financement des travaux de
développement) vs 250 millions de dollars précédemment.
Impact Bilan : Le montant non reconnu en
chiffre d’affaires à la date de clôture est comptabilisé au bilan
en tant que produit constaté d’avance et en dette sur collaboration
pour les montants sur lesquels la Société s’est engagée à investir
dans le développement.
Accord d’option IPH5201
La Société a encaissé un paiement initial,
non-remboursable, de 50 millions de dollars USD (dont 26 millions
de dollars encaissés en octobre 2018 et 24 millions de dollars
encaissés en janvier 2019).
Impact Compte de résultat : Ce montant est
reconnu en chiffre d’affaires dans le compte de résultat sur la
base de l’avancement des coûts que la Société s’est engagée à
exposer dans le cadre de l’accord.
Impact Bilan : Le montant non reconnu en
chiffre d’affaires à la date de clôture est comptabilisé au bilan
en tant que produit constaté d’avance.
Accord d’option pour quatre molécules au stade
préclinique
La Société a encaissé un paiement initial non
remboursable de 20 millions de dollars USD en octobre 2018.
correspondant à quatre options de licence pour quatre
molécules.
Impact Compte de résultat : Chaque montant
de 5 millions de dollars USD correspondant aux quatre molécules
sera reconnu en chiffre d’affaires au compte de résultat suite à la
décision d’AstraZeneca d’exercer ou pas les options.
Impact Bilan : Ce montant de 20 millions de
dollars est comptabilisé au bilan en tant que produit constaté
d’avance.
Accord de licence Lumoxiti
La Société a acquis, auprès d’AstraZeneca, les
droits commerciaux aux Etats-Unis et en Europe de Lumoxiti pour un
paiement initial de 50 millions de dollars.
Impact Compte de résultat : L’accord
prévoit une période de transition durant laquelle AstraZeneca
continue à gérer l’ensemble des opérations de commercialisation aux
Etats-Unis jusqu’à mi-2020 au plus tard. Innate remboursera à
AstraZeneca l’ensemble des coûts encourus, à l’exception de
l’exercice 2019 pour lequel un mécanisme de partage des coûts
s’applique. Le résultat net des opérations de distribution de
Lumoxiti est présenté sur une ligne spécifique du compte de
résultat durant la période de transition jusqu’à ce qu’Innate
Pharma assure l’ensemble de la commercialisation. Les coûts de
R&D sont comptabilisés en charges opérationnelles dans la ligne
R&D.
Impact Bilan : Dans le cadre de l’accord de
licence signé avec AstraZeneca pour l’acquisition des droits de
Lumoxiti, la Société a comptabilisé un actif incorporel d’un
montant de 30,5 millions d’euros. Ce montant correspond au paiement
initial prévu au contrat (50 millions de dollars USD, ou 43,5
millions d’euros), payé à AstraZeneca en janvier 2019), diminué de
15 millions de dollars USD (13 millions d’euros) correspondant au
montant maximum pris en charge pas AZ dans le cadre du mécanisme de
co-financement des coûts de R&D et commerciaux pour l’année
2019. Conformément à cet accord, AstraZeneca facturera à Innate
Pharma pendant la phase de transition les coûts de
développement, de production et de commercialisation. L’actif est
amorti à compter du 1er novembre 2018 jusqu’au 31 juillet 2031
(date de fin de protection des brevets de substance, sans prise en
compte d’une quelconque extension ou de brevets additionnels.
Investissement d’AstraZeneca au capital d’Innate
Pharma
La Société a encaissé un paiement de 62,6
millions d’euros en octobre 2018 consécutivement à l’acquisition,
par AstraZeneca, de 9,8% du capital d’Innate par le biais de
l’émission de 6 260 500 actions nouvelles, émises au prix de
10€/action.
Impact Bilan : Le paiement de 62,6 millions
d’euros consécutif à cette acquisition a été comptabilisé en
Trésorerie.
[*] Incluant les actifs financiers courants
et non courants** Dont 118m$ dénoués au 31 décembre 2018 et 74m$
dénoués en janvier 2019, correspondants aux paiements liés à
l’opération avec AstraZeneca, nets de l’acquisition de Lumoxiti
[†] Les éléments au 31 décembre 2018 sont
comparés à ceux du 31 décembre 2017, non audités, retraités de
l’impact de l’adoption d’IFRS 9 et 15, normes qui n’étaient pas en
vigueur à la clôture 2017.
[‡] La Société a opté pour l’approche
cumulative. Cette colonne ne fait pas partie des comptes consolidés
au 31 décembre 2018, ceux-ci présentant l’impact de la première
application des normes IFRS 15 et IFRS 9 dans la « Note sur le
changement de norme comptable au cours de la période » de
l’annexe. Néanmoins, la Société disposant des informations
nécessaires à cet effet, elle présente les postes retraités d’IFRS
15 afin de permettre un comparatif à référentiels comparables. Tous
les commentaires ci-dessous se réfèrent aux chiffres 2017
retraités.
[§] La hausse du nombre moyen pondéré d’actions
résulte principalent de l’émission de 6 260 500 actions au benefice
d’AstraZeneca dans le cadre de l’accord signé en octobre 2018.
[**] Courant et non courant.
[††] La transformation histologique à grandes
cellules est présente chez approximativement 10% des patients
présentant un syndrome de Sézary (Talpur, CLML 2016). Elle est
associée à un pronostic plus défavorable avec une survie plus
courte.
[‡‡] STELLAR = SelecTivE bLocking of compLement
receptor C5AR to boost immune response and improve cancer outcomes
(blocage sélectif du récepteur de la cascade du complément C5AR
pour stimuler la réponse immunitaire et améliorer les traitements
des cancers).
[§§] SITC : Society for Immunotherapy of
Cancer
[***] ESMO : European Society of Medical
Oncology
[†††] Innate Pharma a appliqué l’approche
cumulative sans mesures de simplification autorisées par IFRS 15 et
la méthode rétrospective pour l’application d’IFRS 9. Un
rapprochement avec les comptes consolidés est présentée au chapitre
3, Partie 3.3, Note 2. A) ‘Base de préparation’, des comptes
annuels consolidés, qui seront inclus dans le document de reference
publié au cours du 2e trimestre 2019.
[‡‡‡] Innate Pharma a appliqué l’approche
cumulative sans mesures de simplification autorisées par IFRS 15 et
la méthode rétrospective pour l’application d’IFRS 9. Un
rapprochement avec les comptes consolidés est présentée au chapitre
3, Partie 3.3, Note 2. A) ‘Base de préparation’, des comptes
annuels consolidés, qui seront inclus dans le document de reference
publié au cours du 2e trimestre 2019.
- 190320 CP FY18
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