- Lancement de l’essai de Phase II testant DNV3837 en
traitement de première ligne des infections gastrointestinales
sévères à Clostridioides difficile
- Communication par le Département Américain de la Défense de
résultats positifs obtenus in vitro sur l’évaluation de DNV3681
contre le bacille du charbon (Anthrax)
- Publication de données démontrant l’efficacité des deux
premiers actifs cosmétiques commercialisés, le Phytoène
(commercialisé par Solvay et Univar) et Hebelys® (commercialisé par
Greentech)
- Accord de collaboration avec Dow pour le développement d’un
nouvel actif cosmétique à partir d’un extrait bactérien de
DEINOVE
- Encaissement des premiers revenus issus des accords
collaboratifs dans les ingrédients cosmétiques, reçus de trois
sociétés éminentes dans le domaine
- Sécurisation des ressources financières par la mise en place
d’un financement par voie d'émission d'obligations convertibles en
actions nouvelles (OCA) pour un montant nominal maximal de 15
m€
- Perte nette semestrielle du groupe : -5,4 m€ vs -3,7 m€ au
1er semestre 2018
- Trésorerie du groupe :
- +1,9 m€ au 30 juin 2019 vs +3,9 m€ au 31 décembre 2018
;
- +3,9 m€ au 31 août 20191, suite à la souscription en juillet
2019 de la 1ère Tranche d’OCA par ESGO Fund, pour 2,1 m€, et au
préfinancement partiel du CIR 2018 en août 2019, pour 1,7
m€.
Regulatory News:
DEINOVE (Paris:ALDEI) (Euronext Growth Paris : ALDEI), société
de biotechnologie française qui s’appuie sur une démarche
d’innovation radicale pour développer des antibiotiques innovants
et des ingrédients actifs biosourcés pour la cosmétique et la
nutrition, annonce que son Conseil d’administration a procédé à
l’arrêté des comptes pour le 1er semestre 2019.
« Depuis le début de l’année, nous avons consacré des ressources
à la préparation de l’essai clinique de Phase II de DNV3837.
L’inclusion prochaine du premier patient marquera une avancée
déterminante. En parallèle, nous progressons dans la constitution
d’un vrai portefeuille d’ingrédients cosmétiques, et nous sommes
très heureux de la nouvelle collaboration avec Dow. La ligne de
financement en OCA avec ESGO Fund vient par ailleurs assurer la
poursuite des programmes. » déclare Emmanuel PETIOT, Directeur
Général de DEINOVE.
1 Comptes non audités
DONNÉES FINANCIÈRES CONSOLIDÉES
SYNTHÉTIQUES
Pour rappel, les comptes annuels consolidés 2018 du groupe
étaient composés de :
- la société DEINOVE SA, dans les comptes de laquelle étaient
inclus les flux financiers de la société BIOVERTIS à compter du
01/07/18, et ceux de la société DEINOBIOTICS à compter du 02/11/18
;
- la filiale BIOVERTIS, en intégration globale à 100% du 23/05/18
au 30/06/18 ;
- la filiale DEINOBIOTICS, en intégration globale à 100% jusqu’au
01/11/18 ;
- la filiale MORPHOCHEM, en intégration globale à 100% à partir
du 23/05/18.
La société DEINOBIOTICS ayant fait l’objet d’une TUP
(Transmission Universelle du Patrimoine) à DEINOVE avec date
d’effet au 02/11/18, et la société BIOVERTIS ayant fait l’objet
d’une fusion transfrontalière avec DEINOVE, avec effet rétroactif
au 30/06/18, les comptes semestriels consolidés 2019 du groupe
DEINOVE sont en conséquence uniquement composés de la société
(consolidante) DEINOVE SA et de son unique filiale MORPHOCHEM
GmbH.
Les comptes consolidés au 30 juin 2019 du groupe DEINOVE ont
fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes
du groupe, le cabinet PwC (PricewaterhouseCoopers).
Compte de rÉsultat
(en milliers d'euros)
Période de 6 mois se terminant
le 30 juin
2019
2018
Produits
d'exploitation
405
715
Dont subventions
d'exploitation
397
679
Charges d'exploitation
6 587
5 070
Dont frais de Recherche &
Développement
5 412
3 682
Dont frais administratifs et
généraux
1 175
1 388
RÉSULTAT
D’EXPLOITATION
-6 181
-4 355
RÉSULTAT FINANCIER
-14
6
RÉSULTAT EXCEPTIONNEL
-49
157
Impôts sur les bénéfices et
impôts différés
-1 140
-661
Amortissement des écarts
d'acquisition
256
204
Résultat des sociétés mises en
équivalence (MEQ)
-
-
RÉSULTAT DE L'ENSEMBLE
CONSOLIDÉ
-5 359
-3 735
(en milliers d'euros)
au 30/06/19
au 31/12/18
CAT (Comptes à terme)
–
1 301
Prov. pour dépréciation des
Valeurs Mobilières de Placement
–
–
Disponibilités
1 928
2 601
ICNE & Concours bancaires
courants
–
–
TRÉSORERIE & ÉQUIVALENTS
DE TRÉSORERIE
1 928
3 902
AVANCÉES OPÉRATIONNELLES DU
SEMESTRE ET POST-CLÔTURE
PROGRAMMES ANTI-INFECTIEUX DE NOUVELLE GÉNÉRATION
DNV3837 : Préparation de l’essai
clinique de Phase II dans les infections à Clostridioides difficile
(ICD)2
DEINOVE a poursuivi la préparation de l’essai de Phase II pour
son candidat-antibiotique le plus avancé, DNV3837. Le design de
l’essai, initialement approuvé par la FDA avant l’acquisition du
composé par DEINOVE, a été optimisé. La population de patients
cible a été élargie et couvre désormais les ICD modérées à sévères,
pour une meilleure progressivité de l’évaluation du traitement. Cet
essai multicentrique vise à évaluer l’efficacité de DNV3837 dans un
contexte pathologique (à travers le suivi des symptômes, l’analyse
des selles, etc.), ainsi qu’à consolider les données d’innocuité et
de pharmacocinétique du candidat antibiotique.
Les centres d’investigation ont été sélectionnés. L’inclusion du
premier patient est attendue dans les prochaines semaines.
DEINOVE a retenu la société américaine Medpace comme CRO3 pour
le suivi de l’essai. Medpace est un acteur reconnu à
l’international qui a notamment une grande expérience dans les
maladies infectieuses et plus particulièrement les infections
gastro-intestinales comme les ICD. Sa mission comprend un support
au design et au montage de l’essai clinique (revue du protocole,
sollicitation des centres d’investigation, etc.), la collecte et
l’analyse des données, et les interactions avec la FDA.
Le programme DNV3837 a fait l’objet d’une communication
scientifique lors du 29ème congrès annuel de l’European Society of
Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID), qui s’est
tenu à Amsterdam, Pays-Bas, du 13 au 16 avril 20194. Il s’agit de
l’un des principaux congrès mondiaux sur la microbiologie clinique
et les maladies infectieuses.
2mmuniqués des 31 janvier et 16 mai 2019 3 Une CRO (Contract
Research Organization) est un prestataire de services dédié à la
recherche biomédicale pour l'industrie pharmaceutique ou
biotechnologique ainsi que pour les organismes de recherche. 4
Communiqué du 12 avril 2019
DNV3681/DNV38375 : le Département
américain de la défense évalue le composé contre des agents
pathogènes bioterroristes6
L’USAMRIID7 (Institut de recherche médicale sur les maladies
infectieuses de l’armée américaine) a évalué le DNV3681 contre le
bacille du charbon (Bacillus anthracis) et le Bacille de Francis
(Francisella tularensis), des bactéries classées dans la catégorie
« haute priorité » des menaces bioterroristes.
Le standard de traitement contre les bactéries Bacillus
anthracis et Francisella tularensis est actuellement la
Ciprofloxacine. Plusieurs espèces de bactéries pathogènes ont déjà
développé des résistances à cette molécule et le long traitement
nécessaire après une exposition au bacille du charbon induit très
souvent un déséquilibre majeur du microbiote intestinal qui peut
engendrer des infections à Clostridioides difficile. Il y a donc
urgence, face à cette menace, à disposer d’alternatives efficaces
et sûres.
Le fait que le DNV3681 soit précisément très actif contre
Bacillus anthracis et Clostridioides difficile en fait un très bon
candidat pour remplir ce rôle. Le DNV3681 a en effet démontré une
efficacité in vitro supérieure à celle de la Ciprofloxacine,
produit de référence en cas d’exposition au bacille du charbon,
bactérie responsable de l’anthrax. Ces données ont été présentées
au congrès de l’American Society of Microbiology, l’ASM Microbe
2019, par le Commandant Steven Zumbrun, Docteur en Microbiologie au
sein de l’USAMRIID. Sur la base de ces résultats, l’USAMRIID
envisage une évaluation in vivo de DNV3681.
Validation de la 1ère étape clé du
programme AGIR donnant lieu à un paiement de 1,5 m€ par
Bpifrance8
DEINOVE a franchi avec succès la 1ère étape-clé du programme
AGIR (Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants) visant
à mettre en place une plateforme robotisée d’extraction et de
criblage des activités antibiotiques, afin de démultiplier le
potentiel de découverte de nouvelles structures. La plateforme
étant désormais pleinement opérationnelle, Bpifrance a versé 1,5 m€
à DEINOVE. Des extraits d’intérêt sont à l’étude pour vérifier le
caractère innovant des structures détectées.
Accord avec l’Institut Pasteur pour
explorer le potentiel de nouvelles souches ciblées9
DEINOVE a signé un accord avec l’Institut Pasteur, l’un des
acteurs mondiaux les plus reconnus dans la recherche sur les
maladies infectieuses. L’Institut Pasteur met à disposition une
sélection ciblée de souches issues de leur collection bactérienne.
Dans le cadre de son programme, DEINOVE évalue le potentiel
antimicrobien des souches sur sa plateforme technologique.
5 Pour rappel, DNV3681 est la molécule active du composé
antibiotique DNV3837 6 Communiqués du 20 mai et du 24 juin 2019 7
L’USAMRIID est la principale organisation de l’armée américaine en
charge de la recherche défensive contre la guerre biologique.
8mmuniqué du 21 mars 2019 9mmuniqué du 9 avril 2019
Post-clôture : Intégration de la
technologie CRISPR-cas9 pour l’édition de génome de bactéries
productrices de molécules antibiotiques innovantes10
DEINOVE a renforcé son expertise dans l’ingénierie génétique de
microorganismes rares et variés avec l’intégration de la
technologie CRISPR-Cas9 dans la plateforme de découverte et
d’optimisation de structures antibiotiques innovantes. Cette
technologie de pointe ouvre des voies prometteuses dans
l’identification, la caractérisation et l’optimisation de nouveaux
clusters de gènes producteurs d’activités antibiotiques. Elle vient
compléter la plateforme dédiée à l’identification de structures
antibiotiques inédites produites par des bactéries rares,
développée dans le cadre du programme AGIR.
PROGRAMMES INGRÉDIENTS ACTIFS D’ORIGINE NATURELLE
Le mécanisme d’action du Phytoène à
visée dermocosmétique présenté lors du NYSCC Suppliers’ day11
DEINOVE a développé un procédé de bioproduction unique qui
permet d’obtenir le premier Phytoène 100% pur. Ce caroténoïde
incolore a démontré des vertus anti-âge.
Solvay distribue cet actif en Amérique du Nord et en Asie à
titre exclusif sous la marque ReGeN-oPhyt®. A l’occasion du 40ème
congrès annuel de la New York Society of Cosmetic Chemists (NYSCC),
le partenaire commercial de DEINOVE a communiqué sur le mécanisme
innovant de régénération cellulaire du Phytoène. Des études
approfondies ont démontré que le Phytoène agissait sur la laminine,
l’un des principaux composants de la lame basale, la couche de
jonction entre le derme et l’épiderme. Il agit au niveau
cellulaire, en complément du collagène, pour favoriser la
régénération cellulaire et donc l’action anti-âge.
Ces données scientifiques tangibles renforcent l’argumentaire de
vente du Phytoène et lui permettent de se différencier de manière
compétitive par rapport aux solutions concurrentes existantes
aujourd’hui. Plusieurs dizaines de clients ont été échantillonnés
au niveau mondial pour réaliser des tests de confirmation et les
premières ventes devraient démarrer à la fin de l’année 2019.
Accord de collaboration avec Dow
pour le développement d’un nouvel actif cosmétique12
DEINOVE a engagé un partenariat avec Dow en vue de développer un
nouvel actif cosmétique exclusif 100% naturel, issu de sa
collection d’extraits bactériens. Dow a sélectionné l’un des
extraits d’intérêt sur la base de résultats in vitro prometteurs.
DEINOVE va concevoir et optimiser un procédé de production dédié,
puis assurera la transposition industrielle et la fabrication de
l’actif développé. Dow aura la responsabilité de qualifier plus
avant l’actif cosmétique, l’intègrera à son portefeuille de
produits et aura l’exclusivité commerciale au niveau mondial.
L’accord prévoit une commercialisation début 2021.
10 Communiqué du 23 septembre 2019 11 Communiqué du 13 mai 2019
12 Communiqué du 5 juin 2019
Programme COLOR2B : avancement
confirmé et perspectives13
Le projet COLOR2B, mené en collaboration avec le groupe Avril,
porte sur le développement d’un procédé de production d’ingrédients
naturels pour l'alimentation animale. La souche retenue pour la
production de ce nouvel ingrédient biosourcé a été évaluée lors
d’une phase de tests visant à valider le dosage optimal et a
démontré que l’ingrédient est compétitif par rapport aux produits
de référence.
Les équipes travaillent à développer une formulation conforme
aux attentes réglementaires et industrielles. Les deux partenaires
ont pour objectif de mettre un premier ingrédient sur le marché
d’ici fin 2020.
Post-clôture : L’efficacité
d’Hebelys® promue dans l’International Journal of Cosmetic
Science14
L’International Journal of Cosmetic Science a publié les
résultats d’une étude sur les bienfaits de l’extrait de
Sphingomonas hydrophobicum, le principe actif d’Hebelys®,
ingrédient cosmétique co-développé par DEINOVE et Greentech.
Une étude in vitro (sur peau reconstruite) et clinique (menée
sur 24 femmes entre 60 et 70 ans pendant 56 jours) démontre
l’efficacité réelle d’Hebelys® et apporte des pistes concrètes sur
le mécanisme d’action de cet ingrédient innovant. L’effet de
l’extrait de Sphingomonas a été évalué sur la sénescence
cellulaire, ainsi que sur l’isotropie (relatif aux propriétés
mécaniques de la peau). L’étude conclut que « l'extrait de
Sphingomonas retarde le processus de vieillissement de la peau, en
diminuant significativement la sénescence cellulaire, et
potentialise les mécanismes permettant de restructurer la peau. De
manière concomitante, l’extrait de Sphingomonas hydrophobicum a une
influence positive sur l’estime de soi et l’humeur générale. »
Cette publication appuie le développement commercial d’Hebelys®,
positionné sur le segment porteur du « positive aging ». Plusieurs
industriels de la cosmétique ont confirmé leur intérêt et commandé
des échantillons pour intégration dans leurs formulations.
RÉSULTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS
DU SEMESTRE
RÉSULTAT D’EXPLOITATION
Le groupe DEINOVE a constaté 405 k€ de revenus d’exploitation
sur le semestre, provenant essentiellement de la subvention
d’exploitation reçue de Bpifrance au titre de l’étape-clé 1 du
programme AGIR.
Sur ce même semestre, les dépenses opérationnelles ont atteint
6,6 m€, dont 82% en R&D. La variation nette des frais
opérationnels entre les 1ers semestres 2018 et 2019 s’élève à +
1.517 k€ (+30%). Elle provient principalement de la hausse de
+1.423 k€ des coûts externes de R&D, laquelle s’explique
majoritairement par l’avancement des prestations réalisées par les
CRO qui accompagnent DEINOVE sur le projet DNV3837. Par ailleurs,
la hausse de +174 k€ (+36%) des honoraires (principalement de
brevets) a été compensée par une diminution des frais de personnel,
pour un total de -194 k€ (-8%), avec des effectifs moyens
semestriels de 60,2 équivalents temps plein en 2019 vs 62,1 en
2018.
13 Communiqué du 11 juin 2019 14 Communiqué du 18 septembre
2019
RÉSULTAT NET
La perte nette consolidée du 1er semestre s’élève à 5,4 m€. Elle
intègre un résultat exceptionnel négatif de -49 k€, qui s’explique
principalement par une charge de 60 k€ liée à l’amortissement
accéléré suite à la sortie d’une immobilisation incorporelle.
Le résultat financier du 1er semestre s’élève à -14 k€, et est
principalement constitué du résultat des transactions que DEINOVE
réalise sur ses propres titres dans le cadre du contrat de
liquidité, pour un montant de -12 k€.
L’impôt sur les bénéfices comprend quasi exclusivement le Crédit
Impôt Recherche. La créance du groupe au titre du 1er semestre 2019
a été estimé à 1.141 k€ (contre 661 k€ au 1er semestre 2018).
SITUATION FINANCIÈRE
Le financement des frais opérationnels du 1er semestre 2019 a
nécessité 6,7 m€ (hors dotations aux amortissements), auxquels sont
venus s’ajouter des investissements en équipements de laboratoire
(loyers de crédit-bail inclus) pour 0,3 m€, et des remboursements
partiels (exclusivement sur la partie non conditionnée) d’aides
concernant le projet Deinobiotics, et totalisant 0,1 k€. Sur le
semestre, le groupe a par ailleurs levé 1,1 m€ par le biais de la
ligne de financement en fonds propres mise en place en novembre
2018 avec Kepler Cheuvreux. De plus, le groupe a perçu 1,5 m€
d’avance remboursable et de subvention au titre du programme AGIR,
ainsi que 2,5 m€ au titre du CIR 2017.
Au 30 juin 2019, la Position Financière Nette du groupe
s’élevait à +1,9 m€ vs +3,9 m€ au 1er janvier 2019, soit une
variation nette de -2,0 m€ sur le semestre.
ÉVÉNEMENTS FINANCIERS
POST-CLÔTURE
En juillet15, la Société a conclu avec le fonds European Select
Growth Opportunities Fund un accord relatif à un financement par
voie d'émission d'obligations convertibles en actions (les "OCA")
représentant un emprunt obligataire d'un montant nominal maximum de
15 m€. L'émission de la première tranche, portant sur 2,2 m€, est
intervenue simultanément à la signature du Contrat.
En août 2019, la société DEINOVE a par ailleurs perçu 1,6 m€ net
de frais au titre du préfinancement du CIR 2018 mis en place avec
Société Générale Factoring.
15 Communiqué du 9 juillet 2019
Il est aussi à souligner que la Société a perçu ses premiers
revenus issus d’accords collaboratifs dans les ingrédients
cosmétiques, et ce, de la part de trois sociétés éminentes dans le
domaine.
ÉVOLUTION JURIDIQUE
Le 22 janvier 2019, l'Assemblée Générale de BIOVERTIS a approuvé
la fusion transfrontalière entre DEINOVE, société absorbante et
BIOVERTIS, société absorbée. Le 13 mars 2019, la fusion entre
DEINOVE et sa filiale BIOVERTIS, détenue à 100%, a été finalisée.
Cette fusion a une date d’effet rétroactive au 30 juin 2018.
Le rapport financier semestriel 2019 est
disponible à l’adresse suivante :
http://www.deinove.com/fr/espace-investisseurs/centre-documentation/rapports-financiers
À PROPOS DE DEINOVE
DEINOVE est une société de biotechnologie française, leader de
l’innovation radicale, qui entend contribuer à relever les défis
que représentent la résistance aux antibiotiques et la transition
vers un modèle de production durable pour les industries de la
nutrition et de la cosmétique.
DEINOVE a développé une expertise unique et exhaustive dans le
domaine des bactéries rares qu’elle sait décrypter, cultiver,
optimiser pour en révéler les possibilités insoupçonnées et ainsi
leur faire produire à l’échelle industrielle des molécules
biosourcées aux activités d’intérêt. A cette fin, DEINOVE constitue
et documente depuis sa création une réserve inégalée de diversité
biologique qu’elle exploite grâce à une plateforme technologique
unique en Europe.
DEINOVE se développe dans deux domaines d'activité :
- ANTIBIOTIQUES, anti-infectieux de nouvelle génération :
un premier candidat-antibiotique est désormais en Phase II. La
Société poursuit également l’exploration systématique de la
biodiversité pour alimenter son portefeuille en nouveaux leads,
s’appuyant notamment sur des partenariats avec bioMérieux et
Naicons (Programme AGIR soutenu par Bpifrance).
- BIOACTIFS, ingrédients actifs d’origine naturelle avec
la cosmétique comme premier marché et des potentiels en nutrition
et en santé : DEINOVE commercialise déjà un premier actif innovant,
un second en partenariat avec Greentech, tandis que deux autres
sont en développement avec Oléos (Hallstar Group) et un troisième
avec Dow. Elle mène également un programme en nutrition animale
avec le Groupe Avril.
Au sein du parc d’activités Euromédecine situé à Montpellier,
DEINOVE emploie 60 collaborateurs, essentiellement des chercheurs,
ingénieurs et techniciens, et a déposé plus de 350 demandes de
brevets à l’international. La société est cotée sur EURONEXT
GROWTH® depuis avril 2010.
Visitez www.deinove.com
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