STENTYS : Les dernières données de l’étude clinique TRUNC démontrent la sécurité et l’efficacité des stents auto-a...
26 Septembre 2018 - 5:45PM
Business Wire
Regulatory News:
STENTYS (FR0010949404 — STNT) (Paris:STNT), un groupe
français spécialisé dans les technologies médicales pour la
cardiologie interventionnelle, annonce aujourd’hui la communication
des résultats à 12 mois de l’étude clinique TRUNC évaluant son
stent auto-apposant Xposition S dans le traitement du tronc commun
coronaire non protégé (artère principale du cœur), lors du congrès
mondial Trans Catheter Technologies (TCT) à San Diego aux
États-Unis.
Lors de la séance de posters avec modérateur, le Professeur
Corrado Tamburino (Hôpital Ferrarotto, Université de Catane à
Catane en Italie) a présenté un exposé intitulé « Évaluation
prospective d’un stent auto-apposant à élution de médicaments pour
le traitement de lésions non protégées du tronc commun de l’artère
coronaire gauche : résultats à un an de l’étude TRUNC ».
TRUNC est une étude prospective, multicentrique et non
randomisée évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme du
stent auto-apposant à élution de sirolimus Xposition S dans le
traitement du tronc commun coronaire non protégé. Les résultats à
12 mois confirment la sécurité et l’efficacité de la technologie du
stent auto-apposant Xposition S dans l’angioplastie du tronc commun
gauche non protégé, avec un taux de réussite de la procédure élevé
et un taux d’échec de la lésion ciblée à 12 mois faible, égal à
8,3 %. L’échographie intravasculaire prévue par le protocole
de l’étude a confirmé le taux très élevé d’apposition complète du
stent, soit 98 %.
Le Professeur Corrado Tamburino déclare : « Les
résultats de l’étude TRUNC sont très prometteurs car ils démontrent
à la fois la sécurité et l'efficacité de la technologie du stent
auto-apposant dans cette indication difficile. Les caractéristiques
uniques du stent Xposition S sont bien adaptées aux lésions du
tronc commun gauche, notamment en cas de variation importante du
diamètre du vaisseau. »
Le Professeur Christian Spaulding, Hôpital Européen
Georges-Pompidou à Paris en France, Président du Comité
Scientifique de STENTYS, ajoute : « Les résultats
positifs de l’étude TRUNC, associés à une réduction des besoins de
techniques d’optimisation supplémentaires du stent, souvent
nécessaires avec les stents actifs conventionnels, placent
Xposition S au premier plan des stents pour l’angioplastie du tronc
commun gauche. »
Christophe Lottin, Directeur général de STENTYS,
commente : « Nous tenons à remercier tous les
médecins et leurs patients pour leur participation à l’étude. Nous
sommes très heureux de constater l’intérêt qu’ont suscité les
résultats à 12 mois de l’étude TRUNC auprès de la communauté
scientifique lors du congrès TCT à San Diego. Les données
présentées confirment les avantages de la technologie
auto-apposante pour le traitement des lésions de l’artère
principale du cœur, une indication qui représente près de 10% de
toutes les interventions coronariennes percutanées. Elles
confirment aussi notre stratégie de croissance basée sur le stent
Xposition S et ses indications ciblées. Nous sommes convaincus que
notre stent Xposition sera utilisé dans un nombre croissant
d’indications, et que ses caractéristiques techniques inégalées en
feront un dispositif de référence. »
À propos de l’étude TRUNC
TRUNC est une étude prospective, multicentrique à bras unique
dont l’objectif est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long
terme du stent Xposition S dans le traitement des lésions
non-protégées du tronc commun en « vie réelle ». Elle
était menée sur 205 patients répartis sur 18 sites cliniques
européens. Le critère principal est le taux d’échec de la lésion
cible (Target Vessel Failure) à 12 mois. Le comité de pilotage de
l’étude est composé du Prof. Tamburino, du Dr. Briguori (Italie) et
du Dr. Baumbach (Royaume Uni).
À propos de STENTYS
Le groupe STENTYS développe et commercialise des solutions
cardio-vasculaires peu invasives pour les besoins de la cardiologie
interventionnelle. Sa large gamme de produits innovants, composée
de stents actifs, de ballons coronaires et à élution médicamenteuse
et d’accessoires cardiovasculaires, est commercialisée dans plus de
60 pays. Grâce à son produit phare, Xposition S, le stent
auto-apposant qui s’adapte aux vaisseaux de diamètre variable et
permet de traiter les pathologies artérielles complexes, et à son
portefeuille de ballons et d’accessoires, STENTYS couvre l’ensemble
des indications coronaires.
Plus d’informations sur www.stentys.com.
STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext ParisISIN :
FR0010949404 – Mnémonique : STNT
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant
sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces
déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses
hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société
et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas
être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments
qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou
les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement
des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou
sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments
incluent, entre autres, les risques associés au développement et à
la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par
le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa
croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur
d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à
faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la
procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de
recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus
lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres
facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de
risque » du document de référence 2016 de la Société enregistré
auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 novembre 2017
sous le numéro D.17-1084, telle que modifiée le cas échéant.
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STENTYSAndré Lerebours, Tél. : +33 (0)1 44 53 99
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Relations / Strategic CommunicationsDusan Oresansky / Alexia Faure,
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 92stentys@newcap.eu