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STENTYS (FR0010949404 — STNT) (Paris:STNT), un groupe français spécialisé dans les technologies médicales pour la cardiologie interventionnelle, annonce aujourd’hui la communication des résultats à 12 mois de l’étude clinique TRUNC évaluant son stent auto-apposant Xposition S dans le traitement du tronc commun coronaire non protégé (artère principale du cœur), lors du congrès mondial Trans Catheter Technologies (TCT) à San Diego aux États-Unis.

Lors de la séance de posters avec modérateur, le Professeur Corrado Tamburino (Hôpital Ferrarotto, Université de Catane à Catane en Italie) a présenté un exposé intitulé « Évaluation prospective d’un stent auto-apposant à élution de médicaments pour le traitement de lésions non protégées du tronc commun de l’artère coronaire gauche : résultats à un an de l’étude TRUNC ».

TRUNC est une étude prospective, multicentrique et non randomisée évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme du stent auto-apposant à élution de sirolimus Xposition S dans le traitement du tronc commun coronaire non protégé. Les résultats à 12 mois confirment la sécurité et l’efficacité de la technologie du stent auto-apposant Xposition S dans l’angioplastie du tronc commun gauche non protégé, avec un taux de réussite de la procédure élevé et un taux d’échec de la lésion ciblée à 12 mois faible, égal à 8,3 %. L’échographie intravasculaire prévue par le protocole de l’étude a confirmé le taux très élevé d’apposition complète du stent, soit 98 %.

Le Professeur Corrado Tamburino déclare : « Les résultats de l’étude TRUNC sont très prometteurs car ils démontrent à la fois la sécurité et l'efficacité de la technologie du stent auto-apposant dans cette indication difficile. Les caractéristiques uniques du stent Xposition S sont bien adaptées aux lésions du tronc commun gauche, notamment en cas de variation importante du diamètre du vaisseau. »

Le Professeur Christian Spaulding, Hôpital Européen Georges-Pompidou à Paris en France, Président du Comité Scientifique de STENTYS, ajoute : « Les résultats positifs de l’étude TRUNC, associés à une réduction des besoins de techniques d’optimisation supplémentaires du stent, souvent nécessaires avec les stents actifs conventionnels, placent Xposition S au premier plan des stents pour l’angioplastie du tronc commun gauche. »

Christophe Lottin, Directeur général de STENTYS, commente : « Nous tenons à remercier tous les médecins et leurs patients pour leur participation à l’étude. Nous sommes très heureux de constater l’intérêt qu’ont suscité les résultats à 12 mois de l’étude TRUNC auprès de la communauté scientifique lors du congrès TCT à San Diego. Les données présentées confirment les avantages de la technologie auto-apposante pour le traitement des lésions de l’artère principale du cœur, une indication qui représente près de 10% de toutes les interventions coronariennes percutanées. Elles confirment aussi notre stratégie de croissance basée sur le stent Xposition S et ses indications ciblées. Nous sommes convaincus que notre stent Xposition sera utilisé dans un nombre croissant d’indications, et que ses caractéristiques techniques inégalées en feront un dispositif de référence. »

À propos de l’étude TRUNC

TRUNC est une étude prospective, multicentrique à bras unique dont l’objectif est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du stent Xposition S dans le traitement des lésions non-protégées du tronc commun en « vie réelle ». Elle était menée sur 205 patients répartis sur 18 sites cliniques européens. Le critère principal est le taux d’échec de la lésion cible (Target Vessel Failure) à 12 mois. Le comité de pilotage de l’étude est composé du Prof. Tamburino, du Dr. Briguori (Italie) et du Dr. Baumbach (Royaume Uni).

À propos de STENTYS

Le groupe STENTYS développe et commercialise des solutions cardio-vasculaires peu invasives pour les besoins de la cardiologie interventionnelle. Sa large gamme de produits innovants, composée de stents actifs, de ballons coronaires et à élution médicamenteuse et d’accessoires cardiovasculaires, est commercialisée dans plus de 60 pays. Grâce à son produit phare, Xposition S, le stent auto-apposant qui s’adapte aux vaisseaux de diamètre variable et permet de traiter les pathologies artérielles complexes, et à son portefeuille de ballons et d’accessoires, STENTYS couvre l’ensemble des indications coronaires.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext ParisISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

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