Safe Orthopaedics annonce la publication d’une étude scientifique confirmant l’intérêt financier de sa technologie à ...
11 Septembre 2019 - 6:43PM
Business Wire
- L’étude menée par une équipe du CHU du Kremlin-Bicêtre sur un
an portant sur 40 patients, compare l’emploi d’instruments
réutilisables à l’emploi d’instruments à usage unique dans la
chirurgie du rachis lombaire
- Les instruments à usage unique génèrent une économie de temps
pour l’hôpital de près de 2h30 par opération, soit une économie
estimée à 181 euros
Regulatory News :
SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR) (FR0012452746 – SAFOR), société
spécialisée dans la conception et la commercialisation d’implants
et d’instruments à usage unique pour la chirurgie du rachis,
annonce la publication dans l’European Journal of Orthopaedic
Surgery & Traumatology d’un article rédigé par une équipe
du CHU du Kremlin-Bicêtre présentant une étude randomisée menée
pendant un an sur 40 patients opérés de la colonne vertébrale.
L’objectif était de comparer le coût d’ancillaires réutilisables et
d’ancillaires à usage unique.
Les équipes du CHU du Kremlin Bicêtre ont analysé l’ensemble des
étapes nécessaires à une opération du rachis, de la phase de
préparation en amont du matériel jusqu’à la phase avale de
nettoyage et de stérilisation du matériel réutilisable et
d’évacuation des instruments à usage unique. Le coût de chacune des
étapes a été chiffré en tenant compte du temps de travail
nécessaire dans les deux cas et du coût des équipements
utilisés.
Avantage financier des instruments à usage unique résultant
des temps pré et post-opératoires
L’étude montre que la durée moyenne des opérations est la même
pour les deux groupes. En revanche, le temps de préparation en
amont (commande, réapprovisionnement) et la phase avale (nettoyage,
reconditionnement et stérilisation des ancillaires) de l’opération
est de près de 3 heures (176 minutes précisément) dans le cas d’une
utilisation d’ancillaires réutilisables et de seulement une
demi-heure (33 minutes précisément) avec les ancillaires à usage
unique.
Avec les ancillaires réutilisables, la phase avale de
désinfection prend ainsi 27,5 minutes, l’assemblage des instruments
73,7 minutes et la stérilisation post-opération 52,4 minutes, soit
87% des trois heures nécessaires. Avec les ancillaires à usage
unique, l’étape la plus longue est celle de la préparation des kits
qui dure 17 minutes en moyenne. Au total, la réduction de la durée
du processus global avec les ancillaires à usage unique est de 143
minutes, ce qui représente une économie pour l’hôpital de 181 euros
par opération. C’est sans compter les gains de productivité que
pourraient réaliser les hôpitaux en redéployant le personnel
affecté aux opérations de stérilisation du matériel.
Sachant que la sécurité sociale fixe le prix d’achat du matériel
aux fabricants pour chaque opération, le recours aux ancillaires à
usage unique représente une économie de 26% pour l’hôpital.
Avantages des instruments à usage unique pour le staff
médical
L’étude pointe également deux autres conclusions intéressantes.
La première est l’influence sur les conditions de travail du
personnel hospitalier. En effet, le poids des instruments
réutilisables, qui sont transportés au bloc opératoire dans trois
boîtes, s’élève à 42 kg. Ils sont, par conséquent, difficiles à
manier pour le personnel et peuvent entraîner à la longue des
troubles musculo-squelettiques. Le poids des instruments à usage
unique est limité à 1,2 kg car les ancillaires sont davantage
polyvalents et non métalliques.
Le second point mis en exergue par l’étude du Kremlin-Bicêtre
concerne la disponibilité des instruments. Etant donné le temps de
stérilisation et de préparation du matériel, l’hôpital peut être
amené à retarder des opérations faute de disponibilité des
instruments réutilisables. Les instruments à usage unique sont, par
définition, toujours prêts à l’emploi car livrés stériles, avec une
qualité de traçabilité de chaque implant.
« Notre étude montre que les ancillaires à usage unique ont leur
place dans la chirurgie du rachis : en raison de l’économie qu’ils
permettent pour les hôpitaux mais aussi pour leur facilité
d’utilisation pour les chirurgiens et le confort apporté pour le
personnel de l’hôpital. Passée l’appréhension de cette technologie
innovante, les ancillaires sont fiables, polyvalents. Sans modifier
la technique opératoire, ils permettent d’optimiser les durées
opératoires comme mesurées durant l’étude », souligne le
professeur Charles Court, chirurgien au CHU du
Kremlin-Bicêtre.
« Nous remercions et félicitons l’équipe du CHU du Kremlin
Bicêtre pour la publication de son étude sur nos technologies dans
l’European Journal of Orthopaedic Surgery & Traumatology, revue
scientifique de référence dans notre secteur. Cette étude
randomisée démontre une réduction de 80% des temps pré et
post-opératoires grâce à nos technologies et présente les avantages
pour les chirurgiens de disposer d’une technologie stérile, prête à
l’emploi. Accompagner le chirurgien dans la réduction des risques
chirurgicaux pour le patient et permettre aux hôpitaux de réduire
leurs coûts sont des enjeux importants pour Safe Orthopaedics »,
conclut Pierre Dumouchel, Directeur Général de Safe
Orthopaedics.
À propos de Safe Orthopaedics
Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de
technologie médicale dont l’objectif est de proposer les
technologies les plus sûres pour le traitement des fractures de la
colonne vertébrale. Livrés stériles, tous les implants ainsi que
leur instrumentation à usage unique sont disponibles pour le
chirurgien à tout moment et quel que soit l’endroit. Ces
technologies facilitent l’approche mini-invasive qui réduisent les
risques de contamination et d’infection, et ce, dans l’intérêt du
patient. Protégés par 17 familles de brevets, les kits SteriSpineTM
sont homologués CE et approuvés par la FDA. La société est basée à
Eragny-sur-Oise (95) et emploie 40 collaborateurs. Pour plus
d’informations : www.safeortho.com.
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Safe Orthopaedics François-Henri Reynaud Directeur
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