Sanofi et GSK en discussion avancée avec l'Union européenne pour fournir jusqu'à 300 millions de doses de vaccin COVID-19
31 Juillet 2020 - 9:20PM
Sanofi et GSK en discussion avancée avec l'Union européenne pour
fournir jusqu'à 300 millions de doses de vaccin COVID-19
Sanofi et GSK en discussion avancée avec l'Union
européenne pour fournir jusqu'à 300 millions de doses de vaccin
COVID-19
- La discussion porte sur la technologie à base de de protéine
recombinante développée par Sanofi et sur un adjuvant à usage
pandémique développé par GSK.
- Les deux entreprises s’engagent à mettre à disposition leur
vaccin contre la Covid-19 à un prix abordable, partout dans le
monde.
PARIS et LONDRES – Le 31 juillet
2020 – Sanofi et GSK ont conclu des discussions avec la
Commission européenne (CE) pour la fourniture de jusqu'à 300
millions de doses d'un vaccin COVID-19. La Commission a accepté de
mettre en place un cadre contractuel pour l'achat de doses de
vaccin une fois que le vaccin aurait été prouvé sûr et efficace, au
nom de tous les États membres de l'UE. Le candidat-vaccin,
développé par Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur la
technologie à base de protéine recombinante que Sanofi a employée
pour produire un vaccin contre la grippe et sur l’adjuvant à usage
pandémique développé par GSK. Les doses seraient produites dans des
pays européens et en particulier en France, en Belgique, en
Allemagne et en Italie. Ces discussions sont un jalon important des
initiatives engagées pour protéger la population européenne contre
la Covid-19 et répondre à ses besoins.
« L’annonce d’aujourd’hui permet de garantir que
des millions d’Européens auront accès à un vaccin potentiel pour
les protéger contre la COVID-19, dès lors que sa sécurité et son
efficacité auront été démontrées. Nous nous sommes toujours engagés
à fournir un vaccin à un prix abordable qui soit accessible à tous
et sommes reconnaissants à la Commission européenne de son
engagement constant à nos côtés et de son soutien », a déclaré
Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif et Responsable Monde de
Sanofi Pasteur. « Avec GSK, nous travaillons sans relâche pour
développer et produire un vaccin permettant de remédier à cette
crise sanitaire mondiale. »
« GSK est fière de travailler en
partenariat avec Sanofi pour que ce vaccin soit mis à la
disposition de la population européenne dans les meilleurs délais
possibles. Nos deux entreprises possèdent des capacités de R&D
et de fabrication importantes en Europe et s’emploient déjà à
augmenter les capacités de production de leurs réseaux respectifs.
L’annonce de la CE confortent les efforts que nous engageons à cet
effet », a ajouté Roger Connor, Président de GSK Vaccines.
Sanofi dirige le développement clinique et les
procédures d’enregistrement du vaccin et prévoit de débuter une
étude de phase I/II en septembre, suivie d’une étude de phase III
d’ici à la fin de 2020. Si les données sont positives,
l’approbation réglementaire de ce vaccin pourrait être obtenue dès
le premier semestre de 2021. Parallèlement, Sanofi et GSK
augmentent leurs capacités de production de l’antigène et de
l’adjuvant pour pouvoir assurer la fabrication de jusqu’à un
milliard de doses par an au total.
Sanofi et GSK s’engagent à mettre ce
vaccin à la disposition de tous
Sanofi et GSK ont récemment signé des accords
avec les États-Unis, où elles ont noué des partenariats durables
avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority
(BARDA, Autorité pour la Recherche-Développement avancée dans le
domaine biomédical), ainsi qu’avec le gouvernement britannique. En
2021-2022, les deux partenaires prévoient également de mettre une
portion significative de leur production totale à la disposition de
l’initiative mondiale « Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator
», une collaboration internationale de chefs de gouvernement et de
dirigeants d’organisations internationales de santé, d’entreprises
et d’organismes caritatifs pour accélérer le développement, la
production et l’accès équitable à des tests de dépistage de la
COVID-19, ainsi qu’à des traitements et vaccins contre cette
maladie.
Aux premières lignes de la lutte contre
la COVID-19
En plus du développement d’un vaccin à base de
protéine recombinante en collaboration avec GSK, Sanofi développe
également un candidat-vaccin à ARN messager en partenariat avec
Translate Bio. De toutes les multiples plateformes innovantes de
développement de vaccins actuellement expérimentées par le secteur
pharmaceutique, celle de l’ARNm est considérée comme l’une des plus
prometteuses. Sanofi prévoit de débuter une étude de phase I d’ici
à la fin de l’année et, si ses données sont positives, d’obtenir
l’approbation de son vaccin au plut tôt au deuxième semestre de
2021. Translate Bio a mis en place les capacités de production
nécessaires d’ARNm et Sanofi prévoit d’être en mesure de fournir
entre 90 et 360 millions de doses par an.
À propos de GSK
Acteur majeur de l’industrie pharmaceutique
mondiale, tourné vers la recherche scientifique, GSK s’est donné
pour mission d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être
humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. GSK
est l’un des principaux fabricants de vaccins au monde. Pour plus
d’informations, se reporter au site www.gsk.com.
A propos de Sanofi La vocation de
Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des
difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays
transforment l'innovation scientifique en solutions de santé
partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute
sa force à la vie. |
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Déclarations prospectivesCe communiqué contient
des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas
des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections
et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des
objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats
financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, , des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif
sur ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La
situation évolue rapidement et d’autres conséquences que nous
ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. |
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