Sanofi et GSK sélectionnés par le programme Operation Warp Speed pour fournir 100 millions de doses du vaccin contre la COV...
31 Juillet 2020 - 1:00PM
Sanofi et GSK sélectionnés par le programme Operation Warp Speed
pour fournir 100 millions de doses du vaccin contre la COVID-19 au
gouvernement des États-Unis
Sanofi et GSK sélectionnés par le programme Operation
Warp Speed pour fournir 100 millions de doses du vaccin contre la
COVID-19 au gouvernement des États-Unis
- Un candidat-vaccin prometteur sélectionné par le programme
Operation Warp Speed du gouvernement américain.
- Le gouvernement américain va fournir jusqu’à 2,1 milliards de
dollars pour le développement, la conduite des essais cliniques et
l’augmentation des capacités de production et la fourniture d’un
lot initial de 100 millions de doses
- Discussions en cours avec la Commission européenne, avec la
France et l'Italie dans l'équipe de négociation, et d'autres
gouvernements pour assurer l'accès mondial à un nouveau vaccin
contre le coronavirus
PARIS et LONDRES – Le 31 juillet
2020 – Sanofi et GSK annoncent aujourd’hui la mise en
place d’une collaboration avec le gouvernement des États-Unis pour
accélérer le développement et la fabrication d’un vaccin à base de
protéine recombinante contre la COVID-19.
Le candidat-vaccin, développé par Sanofi en
partenariat avec GSK, repose sur la technologie de protéine
recombinante que Sanofi a employée pour produire un vaccin contre
la grippe et sur l’adjuvant à usage pandémique développé par
GSK.
La collaboration avec les ministères américains
de la Santé et des Services sociaux et de la Défense permettra de
financer les activités de développement et l’augmentation des
capacités de fabrication de Sanofi et de GSK aux États-Unis pour la
production du vaccin adjuvanté à base de protéine recombinante, ce
qui se soldera par une augmentation significative des capacités des
deux entreprises.
Le gouvernement américain fournira jusqu'à 2,1
milliards de dollars, dont plus de la moitié pour soutenir les
activités de développement du futur du vaccin, y compris la
conduite des essais cliniques, le reste étant utilisé pour la
fabrication à grande échelle et la livraison de 100 millions de
doses initiales du vaccin. Sanofi recevra la majorité du
financement du gouvernement américain qui dispose d’une autre
option pour la fourniture de 500 millions de doses supplémentaires
à plus long terme. Cette initiative contribuera à la réalisation
des objectifs du programme Operation Warp Speed du gouvernement
américain et de fournir des millions de doses d’un vaccin sûr et
efficace contre la COVID-19.
« Le besoin d’un vaccin pour la prévention de la
COVID-19 est considérable et un seul vaccin ou une seule entreprise
ne suffira pas pour répondre à la demande mondiale en la matière »,
a déclaré Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif et Responsable
Monde de Sanofi Pasteur. « Dès le début de la pandémie, Sanofi
a mobilisé sa vaste expertise scientifique et ses ressources pour
contribuer à faire face à cette crise et a notamment collaboré avec
le ministère américain de la Santé et des Services sociaux pour
intensifier le développement d’un vaccin à usage pandémique et
assurer sa fabrication à grande échelle. Avec notre partenaire GSK,
nous prévoyons de débuter une étude de phase I/II de notre vaccin
recombinant adjuvanté au mois de septembre. »
« GSK est fier de travailler en partenariat avec
Sanofi pour mettre ce vaccin à la disposition du plus grand nombre
dans les meilleurs délais possibles. Nous remercions le
gouvernement américain du rôle extrêmement important qu’il joue à
cet effet et de fournir un financement précoce significatif pour
permettre le développement de ce vaccin potentiellement important
et sa fabrication à grande échelle », a ajouté Roger Connor,
Président de GSK Vaccines.
« Le portefeuille de vaccins constitué dans le
cadre du programme Operation Warp Speed augmente les chances de
disposer d’au moins un vaccin sûr et efficace d’ici à la fin de
l’année », a souligné Alex Azar, Secrétaire d’Etat à la Santé et
aux Services sociaux du gouvernement américain. « L’investissement
d’aujourd’hui permettra de soutenir le développement du vaccin
adjuvanté de Sanofi et GSK jusqu’au stade des essais cliniques et
de la fabrication, avec le potentiel de pouvoir proposer des
centaines de millions de doses d’un vaccin sûr et efficace à la
population américaine. »
Sanofi dirige le développement clinique et les
procédures d’enregistrement du vaccin et prévoit de débuter une
étude de phase I/II en septembre, suivie d’une étude de phase III
d’ici à la fin de 2020. Si les données sont positives, son
approbation réglementaire pourrait être obtenue dès le premier
semestre de 2021. Parallèlement, Sanofi et GSK augmentent leurs
capacités de production de l’antigène et de l’adjuvant pour pouvoir
assurer la fabrication de jusqu’à un milliard de doses par an.
Sanofi et GSK s’engagent à mettre ce
vaccin à la disposition de tous, partout dans le monde
Des discussions actives sont en cours avec des
organisations internationales, la Commission européenne, avec la
France et l'Italie dans l'équipe de négociation, pour permettre au
réseau industriel européen de Sanofi et de GSK de fournir les pays
européens. Les deux partenaires prévoient également de mettre
en 2021-2022 une portion significative de leur production totale à
la disposition de l’initiative mondiale « Access to COVID‐19 Tools
(ACT) Accelerator », une collaboration internationale de chefs de
gouvernement et de dirigeants d’organisations internationales de
santé, d’entreprises et d’organismes caritatifs pour accélérer le
développement, la production et l’accès équitable à des tests de
dépistage de la COVID-19, ainsi qu’à des traitements et vaccins
contre cette maladie.
Aux premières lignes de
la lutte contre la Covid-19
En plus du développement d’un vaccin à base de
protéine recombinante en collaboration avec GSK, Sanofi développe
un candidat-vaccin à ARN messager en partenariat avec Translate
Bio. De toutes les multiples plateformes innovantes de
développement de vaccins actuellement exploitées par le secteur
pharmaceutique, celle de l’ARNm est considérée comme l’une des plus
prometteuses. Sanofi prévoit de débuter une étude de phase I d’ici
à la fin de l’année et, si ses données sont positives, d’obtenir
l’approbation de son vaccin au plut tôt au deuxième semestre de
2021. Translate Bio a mis en place les capacités de production
d’ARNm nécessaires et Sanofi prévoit d’être en mesure de fournir
entre 90 et 360 millions de doses par an.
À propos de GSK
Acteur majeur de l’industrie pharmaceutique
mondiale, tourné vers la recherche scientifique, GSK s’est donné
pour mission d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être
humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. GSK
est l’un des principaux fabricants de vaccins au monde. Pour plus
d’informations, se reporter au site www.gsk.com.
À propos de Sanofi La vocation de
Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des
difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays
transforment l'innovation scientifique en solutions de santé
partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute
sa force à la vie. |
Relations Médias Sanofi Ashleigh Koss Tél.: +1
908-981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Nicolas Kressmann
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Investisseurs SanofiEva Schaefer-Jansen Tél.: +33 (0)1 53
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Déclarations prospectives - Sanofi déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, , des initiatives de maîtrise des coûts
et leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout
impact significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. |
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