Sanofi et Translate Bio élargissent leur collaboration pour développer des vaccins à ARNm contre toutes les catégories de...
23 Juin 2020 - 6:59AM
Sanofi et Translate Bio élargissent leur collaboration pour
développer des vaccins à ARNm contre toutes les catégories de
maladies infectieuses
Sanofi et Translate Bio élargissent leur collaboration
pour développer des vaccins à ARNm contre toutes les catégories de
maladies infectieuses
- Les deux entreprises vont renforcer leur collaboration actuelle
en vue de développer de nouveaux vaccins à ARNm pour la prévention
étendue des maladies infectieuses actuelles et futures.
- Translate Bio va recevoir un paiement initial de 425 millions
de dollars, incluant une participation dans son capital sous la
forme d’actions ordinaires, et pourra recevoir globalement jusqu’à
1,9 milliard de dollars de paiements d’étape potentiels, ainsi que
des redevances progressives sur les ventes mondiales des vaccins
développés ; Sanofi obtient des droits exclusifs
mondiaux.
- Sanofi recevra les droits mondiaux exclusifs pour développer,
fabriquer et commercialiser des vaccins contre les maladies
infectieuses grâce à la technologie de Translate Bio
- L’élargissement de cette collaboration permet de combiner la
technologie ARNm et l’outil de production de pointe de Translate
Bio et les capacités mondiales de Sanofi en matière de
développement et de distribution de vaccins.
PARIS et LEXINGTON (MASSACHUSSETTS) – Le
23 juin 2020 - Sanofi Pasteur, l’entité commerciale
globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio (NASDAQ : TBIO), une
entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN
messager (ARNm), sont convenues d’élargir leur accord de
collaboration et de licence conclu en 2018 dans le but de
développer des vaccins à ARNm pour la prévention des maladies
infectieuses.
L’élargissement de cet accord va permettre de
combiner plus étroitement encore l’expertise et les connaissances
de Translate Bio en matière de recherche et développement sur l’ARN
messager, que l’entreprise a acquises depuis plus de 10 ans, et le
leadership de Sanofi dans le domaine de la recherche et du
développement de vaccins. Aux termes de l’accord élargi,
Translate Bio recevra un paiement initial total de 425
millions de dollars, dont 300 millions de dollars en liquidités et
une participation privée à son capital à hauteur de 125 millions de
dollars, sous la forme d’actions ordinaires valorisées à 25,59 $
l’action, soit une prime de 50 % par rapport à la moyenne mobile
des cours de clôture de l’action calculée sur 20 jours. Translate
Bio sera également éligible à de futurs paiements d’étape
potentiels et à d’autres versements pouvant atteindre 1,9 milliard
de dollars, dont 450 millions de dollars concernent des paiements
pour des étapes prévues dans le cadre de l’accord conclu en 2018.
Parmi ces paiements d’étapes potentiels et autres versements,
environ 360 millions de dollars devraient être versés dans les
prochaines années, et comprennent les étapes relatives au
développement d’un vaccin contre le Covid-19. Translate Bio aura
également droit à des redevances progressives sur les ventes
mondiales des vaccins développés. Sanofi Pasteur prendra à sa
charge l’intégralité des coûts pendant la durée de la
collaboration. Aux termes de cet accord, Sanofi Pasteur obtiendra
des droits mondiaux exclusifs sur les vaccins contre les maladies
infectieuses.
« Aujourd’hui, tous les espoirs se fondent
sur les vaccins pour la prévention des maladies infectieuses. C’est
un moment décisif, qui fait appel à notre contribution pour trouver
des moyens innovants de protéger la santé publique », a déclaré
Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif de Sanofi Pasteur.
« La technologie et le savoir-faire de Translate Bio
sont à nos yeux très prometteurs et nous pensons que l’ajout de la
plateforme ARNm à nos capacités de développement de vaccins nous
aidera à faire progresser la prévention des maladies infectieuses
actuelles et futures. »
« L’élargissement de notre collaboration
avec Sanofi Pasteur valide les progrès que nous avons opérés dans
le développement de vaccins à ARNm contre les maladies infectieuses
depuis les débuts de notre collaboration en 2018 et témoigne du
potentiel de notre plateforme ARNm. Nous sommes très heureux de
travailler avec Sanofi dans le cadre de cet accord élargi afin de
produire des vaccins à l’échelle mondiale – un besoin que
l’actuelle pandémie a amplement fait ressortir », a indiqué Ronald
Renaud, Directeur Général de Translate Bio. « Translate Bio
sera aussi bien positionnée financièrement pour continuer de
renforcer ses capacités internes afin de développer des plateformes
technologiques innovantes et de poursuivre ses programmes
précliniques en cours et à venir, car nous avons pour objectif de
faire passer de multiples projets au stade du développement
clinique. »
Aux termes de cette collaboration, Translate Bio
exploite sa plateforme ARNm pour développer, concevoir et produire
des candidats-vaccins et Sanofi Pasteur apporte ses connaissances
approfondies des vaccins pour faire passer ces candidats au stade
de développement avancé. Translate Bio transférera également la
technologie et les procédés pour permettre à Sanofi Pasteur de
développer et de fabriquer des vaccins ARNm pour les maladies
infectieuses.
Les équipes des deux entreprises évaluent
actuellement, in vivo, de multiples candidats-vaccins contre le
virus du Covid-19 sous l’angle de leur immunogénicité et de
l’activité des anticorps neutralisants afin de motiver le choix du
candidat principal. Les deux entreprises ont pour objectif de
débuter un premier essai clinique sur des sujets humains au
quatrième trimestre de 2020.
Les deux entreprises vont faire également passer
un candidat-vaccin à ARNm contre la grippe au stade des études
précliniques et prévoient le lancement d’un essai clinique vers le
deuxième semestre de 2021. Parmi les autres programmes de
développement de vaccins à ARNm faisant partie de cette
collaboration figurent deux candidats-vaccins, l’un contre un
pathogène viral et l’autre contre un pathogène bactérien.
Ces opérations, y compris la vente d’actions,
sont soumises aux conditions de clôture usuelles et, en
particulier, à l'expiration ou à la levée de toute période
d'attente applicable en vertu de la loi Hart-Scott-Rodino. Pour
plus d’informations sur les modalités financières et autres de cet
accord, se reporter au rapport sur Form 8-K qui sera déposé par
Translate Bio auprès de la Securities & Exchange Commission des
États-Unis le 23 juin 2020.
Le conseiller financier de Translate Bio pour
l’élargissement de cette collaboration est Evercore ISI.
À propos des vaccins à
ARNm La vaccination consiste à injecter dans
l’organisme de faibles doses d’un agent pathogène pour stimuler le
système immunitaire et l’amener à produire des anticorps pour faire
barrage à la maladie causé par le pathogène en question. Les
vaccins à ARNm constituent une approche innovante car ils
permettent d’injecter la séquence codant l’antigène ou les
antigènes sélectionnés pour leur potentiel à induire une réponse
immunitaire protectrice. Ils représentent également une solution
alternative potentiellement innovante aux vaccins traditionnels
pour plusieurs raisons : leur puissance, leur capacité à induire la
production de protéines sans avoir à pénétrer à l’intérieur du
noyau des cellules et le fait que leur administration fait appel à
des vecteurs géniques non infectieux et qu’ils se prêtent à un
développement rapide et à une production potentiellement à faible
coût. Cette technique pourrait éventuellement permettre le
développement de vaccins dans des indications pour lesquelles la
vaccination n’est pas, à l’heure actuelle, une solution viable. De
plus, l’antigène souhaité ou plusieurs antigènes peuvent être
exprimés à partir de l’ARN messager sans qu’il soit nécessaire
d’ajuster le procédé de production, ce qui offre une grande
souplesse en matière de développement et une efficacité
optimale.
À propos de la collaboration entre
Sanofi Pasteur et Translate BioEn 2018, Translate Bio a
conclu un accord de collaboration et de licence exclusif avec
Sanofi Pasteur afin de développer des vaccins à ARN messager pour
lutter contre un maximum de cinq agents pathogènes à l’origine de
maladies infectieuses. Cet accord a été élargi pour la première
fois en mars 2020 en vue du développement collaboratif d’un nouveau
vaccin à ARNm contre le Covid-19. Cette collaboration permet de
mettre en commun le leadership de Sanofi Pasteur dans le domaine
des vaccins et le savoir-faire de Translate Bio en matière de
recherche et développement de médicaments à base d’ARN messager.
Selon les termes de l’accord, Translate Bio et Sanofi Pasteur
doivent mener conjointement des activités de recherche et
développement sur des vaccins à ARN messager pendant une durée
initiale d’au moins quatre ans après la signature de l’accord
initial en 2018. Dans le cadre de leurs programmes de développement
préclinique de vaccins, Translate Bio et Sanofi Pasteur ont déjà
procédé à la sélection, à l’optimisation et à la production de
plusieurs formulations d’ARNm et de nanoparticules lipidiques pour
un large éventail de cibles.
About Translate BioTranslate
Bio est une entreprise spécialisée dans le développement de
médicaments à base d’ARN messager pour traiter les maladies causées
par le dysfonctionnement d’une protéine ou d’un gène.
Translate Bio s’emploie plus particulièrement à appliquer sa
technologie au traitement de maladies pulmonaires causées par une
production insuffisante de protéines ou à la réduction de la
production de protéines lorsque celle-ci peut modifier le cours de
la maladie. Le principal programme de Translate Bio porte sur le
développement d’un médicament pour le traitement de la
mucoviscidose qui fait actuellement l’objet d’un essai de phase
I/II. L’entreprise estime également que sa technologie peut
s’appliquer au traitement d’un large éventail de maladies, en
particulier hépatiques. Sa plateforme peut en outre être appliquée
à la production de différentes classes de traitements, comme des
anticorps thérapeutiques ou des vaccins, pour des indications en
infectiologie et en oncologie. Pour plus d’informations sur
Translate Bio, se reporter à www.translate.bio ou à @TranslateBio
sur Twitter.
À propos de Sanofi La vocation de
Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des
difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie
chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans
100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de
santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner
toute sa force à la vie. |
Relations Médias Sanofi Nicolas Kressmann Tél.: +1
(732) 532 53-18 Nicolas.Kressmann@sanofi.com Relations
Médias Translate Bio Maura GavaghanTél: +1 (617)
233-1154mgavaghan@translate.bio |
Relations
Investisseurs Sanofi Felix Lausher Tél.: +33 (0)1 53 77 45
45 ir@sanofi.com Relations Investisseurs Translate
BioTeri Dahlman Tél: +1 (617)
817-8655tdahlman@translate.bio |
Déclarations prospectives -
Sanofi Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, , des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif
sur ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La
situation évolue rapidement et d’autres conséquences que nous
ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. Déclarations
prospectives - Translate BioDivers éléments de ce
communiqué de presse constituent des déclarations prospectives au
sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prospectives incluent ce qui suit, sans toutefois d’y
limiter : les attentes de Translate Bio concernant sa
collaboration avec Sanofi ; les certitudes de Translate Bio au
sujet des applications étendues de sa plateforme MRT et les plans,
stratégies et perspectives commerciales de Translate Bio, en
particulier en ce qui concerne ses principaux programmes de
développement. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l'intention de », « estimer », « planifier », «
potentiel », « prédire », « projeter », « devrait » , « cibler »,
ainsi que par d'autres termes similaires, bien que toutes les
déclarations prospectives ne contiennent pas ces termes explicites.
Ces déclarations sont soumises à plusieurs facteurs, risques et
incertitudes qui peuvent impliquer que les événements et résultats
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives, en particulier mais non exclusivement en ce qui
concerne la capacité de Translate Bio à faire progresser le
développement de sa plateforme et de ses programmes dans les délais
projetés, à donner la preuve de la sécurité et de l’efficacité des
produits-candidats et à répliquer, dans le cadre d’essais
cliniques, les résultats positifs obtenus au stade préclinique ; la
portée et les délais des décisions de la FDA, d’autres organismes
de réglementation et des comités d’éthique des sites cliniques, en
particulier les décisions liées aux essais cliniques en cours ou
prévus ; la capacité de Translate Bio à obtenir, conserver et faire
respecter les brevets et autres dispositifs de protection
intellectuelle nécessaires ; la disponibilité d’une trésorerie
suffisante pour financer les activités ; les facteurs
concurrentiels ; la conjoncture économique générale et les
conditions du marché et d’autres facteurs de risque importants
énumérés à la rubrique « Risk Factors » du rapport trimestriel de
Translate Bio sur Form 10-Q pour trimestre clos le 31 mars 2020 qui
a été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 7
mai 2020 et dans tout autre document que Translate Bio déposera
après cette date. Les déclarations prospectives énoncées dans le
présent communiqué de presse ne s’appliquent qu’à la date du
présent communiqué et Translate Bio ne prend aucun engagement de
mettre à jour ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite
de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement. |
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